[{"data":1,"prerenderedAt":471},["ShallowReactive",2],{"$f2rqa8x1f4sz54":3,"allNews":27},{"contents":4,"totalCount":24,"offset":25,"limit":26},[5,16],{"id":6,"createdAt":7,"updatedAt":8,"publishedAt":7,"revisedAt":8,"title":9,"content":10,"category":11},"privacy","2026-10-05T03:54:17.377Z","2026-10-05T04:49:54.060Z","プライバシーポリシー","\u003Cp>株式会社Berry（以下、「当社」という。）は、ユーザーの個人情報について、以下のとおりプライバシーポリシー（以下、「本ポリシー」という。）を定めます。本ポリシーは、当社がどのような個人情報を取得し、どのように利用・共有するか、ユーザーがどのようにご自身の個人情報を管理できるかをご説明するものです。\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"hbdc8882af6\">\u003Cstrong>1. 事業者及び連絡先について\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp>株式会社Berry\u003C\u002Fp>\u003Cp>住所: 東京都台東区元浅草３丁目７−１ 住友不動産上野御徒町ビル4階\u003C\u002Fp>\u003Cp>E-mail: \u003Ca href=\"mailto:info@berryinc.co.jp\">info@berryinc.co.jp\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"h7a268c53d1\">\u003Cstrong>2. 定義\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cul>\u003Cli>「個人情報」とは、生存する個人に関する情報であり、本サービスを利用する一切の個人（以下、「ユーザー」といい、個人顧客、取引先、従業員など一切の個人が該当します。）に関する情報であって、住所、氏名、電話番号、電子メールアドレスなどの文字、映像、音声などによって当該個人を識別できる情報として、個人情報の保護に関する法律第2条に定義されるものをいいます。\u003C\u002Fli>\u003Cli>「ユーザー」とは、本サービスを閲覧、利用する全ての法人、自然人その他の団体をいいます。\u003C\u002Fli>\u003Cli>「本サービス」とは、当社が運営するWebサイト、Webサービス、アプリケーションをいいます。\u003C\u002Fli>\u003Cli>「仮名加工情報」とは、以下の措置を講じることで、他の情報と照合しない限り、特定の個人を識別することができないよう、個人情報を加工して得られる個人情報をいいます。\u003Cul>\u003Cli>特定の個人を識別することができる記述等の一部を削除すること\u003C\u002Fli>\u003Cli>個人識別符号の全部を削除すること\u003C\u002Fli>\u003C\u002Ful>\u003C\u002Fli>\u003C\u002Ful>\u003Ch2 id=\"h81f7fa59c2\">\u003Cstrong>3. 個人情報の取得について\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp>当社は、以下の場合に個人情報を取得します。\u003C\u002Fp>\u003Cul>\u003Cli>情報端末操作を通じて、ユーザーが氏名や生年月日等を入力する場合\u003C\u002Fli>\u003Cli>ユーザーが直接書面等で提供する場合\u003C\u002Fli>\u003Cli>保護者の同意に基づき、頭の形を測定する場合\u003C\u002Fli>\u003C\u002Ful>\u003Cp>当社が取得する個人情報には、通常次のようなものが含まれます。\u003C\u002Fp>\u003Cul>\u003Cli>氏名、電話番号、電子メールアドレス、住所（発送先情報）および他のコンタクト情報\u003C\u002Fli>\u003Cli>頭部形状データ、3Dスキャンデータ\u003C\u002Fli>\u003Cli>撮影画像（頭の形の測定会における測定目的のもの）\u003C\u002Fli>\u003C\u002Ful>\u003Cp>当社は保有する個人情報が正確かつ最新であるよう努めますが、個人情報について変更がある場合は速やかにお申し出ください。\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"ha681da2b1e\">\u003Cstrong>4. 個人情報の収集目的と利用範囲について\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp>当社は、以下の目的のため個人情報を利用します。当社がやむをえず目的の範囲を超えて収集・利用を行う場合は、情報主体にその旨を通知し、情報主体の承諾を得た上で、収集・利用します。ただし、情報主体が通知に対して包括的な承諾を与えている場合は個別の承諾は不要とします。\u003C\u002Fp>\u003Cul>\u003Cli>当社によるユーザーへのサービス提供と本サービスに関する個人認証\u003C\u002Fli>\u003Cli>情報主体の承諾に基づく、当社のサービスを利用する病院等への開示\u003C\u002Fli>\u003Cli>治療に必要な物品・消耗品等の発送および、これに付随する連絡のため\u003C\u002Fli>\u003Cli>当社が提供するサービスのご案内や資料の送付\u003C\u002Fli>\u003Cli>本サービスに関するユーザーからのお問合せ、ご相談および苦情への対応ならびに紛争の解決のために必要な業務を行うため\u003C\u002Fli>\u003Cli>本サービス及び当社製品の改善、不具合対応、および開発を行うため\u003C\u002Fli>\u003Cli>当社サービス提供、ユーザーからのお問合せへの対応のために必要な業務遂行\u003C\u002Fli>\u003Cli>本サービスに付随する各種サービスの提供\u003C\u002Fli>\u003Cli>本サービスの利用規約に違反したユーザーによる本サービスの利用を停止等するため\u003C\u002Fli>\u003Cli>当社の本サービスの利便性向上および本サービス品質向上その他当社の製品又はサービスのためのマーケティング活動等\u003C\u002Fli>\u003Cli>その他上記業務に関連・付随する業務の遂行に必要な場合\u003C\u002Fli>\u003Cli>AI研究開発及び技術向上のための学習データとしての活用\u003C\u002Fli>\u003Cli>治療経過のモニタリング、既存製品の改良、新規製品及びサービスの開発\u003C\u002Fli>\u003Cli>頭の形を測定した際の測定結果の報告及び測定結果に付随する業務等\u003C\u002Fli>\u003C\u002Ful>\u003Ch2 id=\"hc9ec769014\">\u003Cstrong>5. 個人情報の第三者提供について\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp>当社は、原則としてユーザーの個人情報について、ユーザーご本人の承諾を得ずに第三者に提供いたしません。提供先・提供情報内容を特定した上で、ユーザーご本人の承諾を得た場合に限り提供いたします。ただし、以下の場合は、ユーザーの承諾なくユーザーの個人情報を提供することがあります。\u003C\u002Fp>\u003Cul>\u003Cli>法令により開示または提供が許されている場合\u003C\u002Fli>\u003Cli>ユーザーが第三者の利益を侵害すると判断される場合\u003C\u002Fli>\u003Cli>人の生命、身体又は財産の保護のために必要がある場合であって、ユーザーの同意を得ることが困難である場合\u003C\u002Fli>\u003Cli>裁判所、検察庁、警察、弁護士会、消費者センターまたはこれらに準じる機関から、ユーザーの個人情報についての開示を求められた場合\u003C\u002Fli>\u003Cli>公衆衛生の向上または児童の健全な育成の推進のために特に必要がある場合であって、ユーザーご本人の承諾を得ることが困難である場合\u003C\u002Fli>\u003Cli>国の機関もしくは地方公共団体またはその委託を受けた者が法令の定める事務を遂行することに対して協力する必要がある場合であって、ユーザーご本人の承諾を得ることによってその事務の遂行に支障を及ぼすおそれがあると当社が判断した場合\u003C\u002Fli>\u003Cli>ユーザー本人から明示的に第三者への開示または提供を求められた場合\u003C\u002Fli>\u003Cli>利用目的の達成に必要な範囲内において個人情報取り扱い業務の一部または全部を委託する場合\u003C\u002Fli>\u003Cli>合併その他の事由による事業の承継に伴って提供される場合\u003C\u002Fli>\u003Cli>当社の正当な業務の範囲内であって、情報主体の利益が侵害されるおそれのない提供を行う場合\u003C\u002Fli>\u003C\u002Ful>\u003Ch2 id=\"h9ffcd33662\">\u003Cstrong>6. 匿名加工情報の取り扱いについて\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp>当社は、お客様の個人情報について、特定の個人を識別することおよび作成に用いる個人情報を復元することができないよう適切な保護措置を講じたうえで、匿名加工情報の作成と第三者への提供を法令で認められた範囲で実施します。\u003C\u002Fp>\u003Cp>【匿名加工情報の作成方法】\u003C\u002Fp>\u003Cp>当社は、匿名加工情報を作成する場合には、以下の対応を行います。\u003C\u002Fp>\u003Cul>\u003Cli>法令で定める基準に従って、適正な加工を施すこと\u003C\u002Fli>\u003Cli>法令で定める基準に従って、削除した情報や加工の方法に関する情報の漏えいを防止するために安全管理措置を講じること\u003C\u002Fli>\u003Cli>作成した匿名加工情報に含まれる情報の項目を公表すること\u003C\u002Fli>\u003Cli>作成の元となった個人情報の本人を識別するための行為をしないこと\u003C\u002Fli>\u003C\u002Ful>\u003Cp>【第三者への提供の目的】\u003C\u002Fp>\u003Cul>\u003Cli>既存サービスの品質向上や、新規サービス開発、または研究機関等との調査・研究・分析\u003C\u002Fli>\u003C\u002Ful>\u003Cp>【匿名加工情報に含まれる項目】\u003C\u002Fp>\u003Cul>\u003Cli>個人属性情報（性別、生年月日、住所（市区町村まで））\u003C\u002Fli>\u003Cli>頭蓋形状情報（頭囲等）\u003C\u002Fli>\u003Cli>治療状況に関する情報（治療期間、装着時間、通院頻度等）\u003C\u002Fli>\u003C\u002Ful>\u003Cp>【提供方法】\u003C\u002Fp>\u003Cul>\u003Cli>高度なセキュリティで保護されたクラウドサービスにて提供\u003C\u002Fli>\u003Cli>パスワードにより保護された電子ファイルを外部記憶媒体で手交\u003C\u002Fli>\u003C\u002Ful>\u003Ch2 id=\"h97ef989df1\">\u003Cstrong>7. 仮名加工情報の取り扱いについて\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp>当社は、医療機関から提供される3Dスキャンデータについて、適切な仮名加工措置を講じた上で活用いたします。\u003C\u002Fp>\u003Cp>【仮名加工情報の作成方法】\u003C\u002Fp>\u003Cp>当社は、仮名加工情報を作成する場合には、以下の対応を行います。\u003C\u002Fp>\u003Cul>\u003Cli>顔の特徴点（目、鼻、口、輪郭等）の削除又はぼかし処理\u003C\u002Fli>\u003Cli>不要なメタデータ（位置情報、撮影日時、個人識別符号等）の除去\u003C\u002Fli>\u003Cli>法令で定める基準に従って、適正な加工を施すこと\u003C\u002Fli>\u003Cli>法令で定める基準に従って、削除した情報や加工の方法に関する情報の漏えいを防止するために安全管理措置を講じること\u003C\u002Fli>\u003C\u002Ful>\u003Cp>【利用目的】\u003C\u002Fp>\u003Cul>\u003Cli>治療経過のモニタリング\u003C\u002Fli>\u003Cli>既存製品の改良\u003C\u002Fli>\u003Cli>新規製品及びサービスの開発\u003C\u002Fli>\u003Cli>AI研究開発及び技術向上\u003C\u002Fli>\u003C\u002Ful>\u003Cp>安全管理措置については、本書の箇条14に定める措置を適用いたします。\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"h66430861e5\">\u003Cstrong>8. AI活用及び個人情報等の取扱いについて\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp>当社は、AI活用を目的として医療機関より提供される個人情報及び3Dデータを以下の通り分類し、取り扱います。\u003C\u002Fp>\u003Cp>【個人情報等の分類及び取扱い】\u003C\u002Fp>\u003Cul>\u003Cli>個人情報：性別、生年月日、頭蓋形状情報、装着時間、通院頻度、治療期間等\u003C\u002Fli>\u003Cli>医療機関による適切な匿名加工を前提にAI学習データとして活用\u003C\u002Fli>\u003Cli>仮名加工情報：3Dデータ（個人特定不可処理済み）\u003C\u002Fli>\u003Cli>ファイル名や医療機関情報の除去後、AI学習に活用\u003C\u002Fli>\u003Cli>要配慮個人情報：顔写真、カルテ写真等（病歴含む）\u003C\u002Fli>\u003Cli>医療機関による利用目的・第三者提供同意を取得し、委託契約下で管理・活用\u003C\u002Fli>\u003C\u002Ful>\u003Cp>【AI開発目的】\u003C\u002Fp>\u003Cul>\u003Cli>同一人物の判定\u003C\u002Fli>\u003Cli>頭蓋形状予測モデルの開発\u003C\u002Fli>\u003Cli>その他、医療技術向上に資する研究開発\u003C\u002Fli>\u003C\u002Ful>\u003Cp>安全管理措置については、本書の箇条14に定める措置を適用いたします。\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"h105f27ffcf\">\u003Cstrong>9. 免責\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp>以下の場合、第三者による個人情報の取得に関して当社は何らの責任を負いません。\u003C\u002Fp>\u003Cul>\u003Cli>ユーザー本人自らが第三者に個人情報を明らかにする場合\u003C\u002Fli>\u003Cli>ユーザー本人またはその他のユーザーが当社サービスにおいて入力した情報により、個人の識別がなされた場合\u003C\u002Fli>\u003Cli>当社サービスからリンクされる外部サイトにおいて、ユーザー本人が個人情報を提供し、または、第三者によりその個人情報が利用された場合\u003C\u002Fli>\u003Cli>ユーザー本人以外がユーザー個人を識別できる情報（ID・パスワード等）を入手した場合\u003C\u002Fli>\u003C\u002Ful>\u003Ch2 id=\"h7bb3af55b5\">\u003Cstrong>10. 顧客企業等の第三者における個人情報管理について\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp>ユーザーの同意に基づき、顧客企業等の第三者に提供された個人情報は、各提供先の第三者の責任により管理されます。\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"h00d77cfd62\">\u003Cstrong>11. 個人情報の委託について\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp>当社は利用目的の達成に必要な範囲内において個人情報の取り扱いの全部または一部を委託する場合があります。なお、個人情報の取り扱いを委託する場合は適切な委託先を選定し、個人情報が安全に管理されるよう適切に監督するよう努めます。\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"h6922025ed6\">\u003Cstrong>12. 個人情報の正確性について\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp>当社は、ご提供いただいた個人情報を正確にデータ処理するように努めます。ただし、ご提供いただいた個人情報の内容が正確かつ最新であることについては、ユーザーが責任を負うものとします。\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"h145f257184\">\u003Cstrong>13. 安全管理措置\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp>当社は個人情報のプライバシーと機密性を保護するために、個人情報にアクセスできる者を権限のある従業員等またはその代理人に限定しています。また、当社が使用するサービス・プロバイダーには厳格な守秘義務を課しています。当社は、個人情報について、紛失、誤使用、損害、改ざん、無権限アクセス、漏洩等が起こらないよう物理的、電子的、手続的に予防措置をとっています。当社の安全管理措置の主な内容は以下のとおりです。\u003C\u002Fp>\u003Cp>【個人情報保護方針の策定】\u003C\u002Fp>\u003Cul>\u003Cli>個人情報の適正な取扱いの確保のため、個人情報保護方針を策定しています。\u003C\u002Fli>\u003C\u002Ful>\u003Cp>【個人情報の取扱いに係る規律の整備】\u003C\u002Fp>\u003Cul>\u003Cli>取得、利用、保存、提供、削除・廃棄等の段階ごとに、取扱方法、責任者・担当者およびその任務等について個人情報の取扱規程を策定しています。\u003C\u002Fli>\u003C\u002Ful>\u003Cp>【組織的安全管理措置】\u003C\u002Fp>\u003Cul>\u003Cli>個人情報の取扱いに関する個人情報保護責任者を設置するとともに、個人情報を取り扱う従業員および当該従業員が取り扱う個人情報の範囲を明確化し、個人情報保護に関する法令や個人情報取扱規程に違反している事実または兆候を把握した場合の個人情報保護責任者への報告連絡体制を整備しています。\u003C\u002Fli>\u003Cli>個人情報の取扱状況について、定期的に自己点検を実施するとともに、他部署や外部の者による監査を実施しています。\u003C\u002Fli>\u003C\u002Ful>\u003Cp>【人的安全管理措置】\u003C\u002Fp>\u003Cul>\u003Cli>個人情報の取扱いに関する留意事項について、従業員に定期的な研修を実施しています。\u003C\u002Fli>\u003C\u002Ful>\u003Cp>【物理的安全管理措置】\u003C\u002Fp>\u003Cul>\u003Cli>個人情報を取り扱う区域において、従業員の入退室管理および持ち込む機器等の制限を行うとともに、権限を有しない者による個人情報の閲覧を防止する措置を実施しています。\u003C\u002Fli>\u003Cli>個人情報を取り扱う機器、電子媒体および書類等の盗難または紛失等を防止するための措置を講じるとともに、事業所内の移動を含め、当該機器、電子媒体等を持ち運ぶ場合、容易に個人データが判明しないよう措置を実施しています。\u003C\u002Fli>\u003C\u002Ful>\u003Cp>【技術的安全管理措置】\u003C\u002Fp>\u003Cul>\u003Cli>ファイアーウォール等の専門技術によるアクセス制御を実施して、担当者および取り扱う個人情報データベース等の範囲を限定しています。\u003C\u002Fli>\u003Cli>個人データを取り扱う情報システムを外部からの不正アクセスまたは不正ソフトウェアから保護する仕組みを導入しています。\u003C\u002Fli>\u003Cli>製品やサービスを実際にインターネット上で使用する前に安全性や運行可能性をテストしまた一般に知られている技術の脆弱性について常時精査しています。\u003C\u002Fli>\u003Cli>システムの構造基盤をモニタリングし脆弱な箇所や外部不法侵入の恐れがある箇所の発見に努めています。\u003C\u002Fli>\u003Cli>暗号やその他の手段により非公開情報の伝達を保護しています。\u003C\u002Fli>\u003C\u002Ful>\u003Ch2 id=\"hcc8706e2ca\">\u003Cstrong>14. 個人情報の変更等\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp>原則としてユーザー本人に限り、登録した個人情報の開示（第三者提供記録の開示を含みます。）、訂正、削除、利用停止、および第三者への提供の停止（以下「開示等」といいます）を求めることができるものとします。個人情報の削除や利用停止等により、ユーザーが現在ご利用されているサービスなどを受けることができなくなる場合があります。また、当社が開示等に対応することによって、以下のいずれかに該当する場合は、対応できない旨とその理由をユーザーに説明した上で、開示等に対応できない場合がございます。当社への個人情報の開示等の申込は、当社の定める申込書の雛形を用いて行わなければならないものとします。\u003C\u002Fp>\u003Cul>\u003Cli>ユーザーご本人または第三者の生命、身体、財産その他の権利利益を害するおそれがある場合\u003C\u002Fli>\u003Cli>当社の業務の適正な実施に著しい支障を及ぼすおそれがある場合\u003C\u002Fli>\u003Cli>法令に違反することとなる場合\u003C\u002Fli>\u003C\u002Ful>\u003Ch2 id=\"hd2900430e5\">\u003Cstrong>15. 個人情報取扱規程の変更\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp>当社は法令等で定めがある場合を除き、本個人情報取扱規程を随時変更することができるものとします。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>2026年1月15日改定\u003C\u002Fp>",{"id":12,"createdAt":13,"updatedAt":14,"publishedAt":13,"revisedAt":14,"name":15},"policy","2025-01-09T03:26:21.411Z","2025-01-09T03:39:54.591Z","規約",{"id":17,"createdAt":18,"updatedAt":19,"publishedAt":20,"revisedAt":19,"title":21,"content":22,"category":23},"information-security","2025-01-09T03:30:54.634Z","2025-12-09T03:08:55.373Z","2025-01-09T03:33:00.800Z","情報セキュリティ方針","\u003Cp>株式会社 Berry(以下、当社)は、当社の事業活動を行う上で、お客様の情報をはじめとした情報資産を守ることは重要な責務であると認識し、業務に携わらなければならない。\u003C\u002Fp>\u003Cp>当社が保有する情報資産をあらゆる脅威から保護し、適切な安全管理を実現するための指針として、情報セキュリティ方針を策定し、当社事業にかかわるすべての要員が管理徹底を実践し、その維持を実現する。\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"h2be20f2d9f\">(情報セキュリティの目的)\u003C\u002Fh2>\u003Cp>第1条 当社が保有する情報資産をあらゆる脅威から保護し、情報資産を事故・災害・犯罪などの脅威から守り、お客様ならびに社会の信頼に応え、適切な安全管理を実現することを目的とする。\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"h96a8a09c02\">(情報セキュリティによる保護対象)\u003C\u002Fh2>\u003Cp>第2条 当社における情報セキュリティの保護対象は、当社事業にかかわるすべての情報資産および情報処理機能を有する情報システムとする。\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"he34e197065\">(適用範囲)\u003C\u002Fh2>\u003Cp>情報セキュリティ方針の適用範囲は、論理的、人的、物理的、環境的リソース含む、当社全従業員を対象とする。\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"hf89a994b39\">(情報セキュリティ方針の責任)\u003C\u002Fh2>\u003Cp>第3条 次の各号に定める者は、当該各号に定める当社情報セキュリティ方針における責任を担うものとする。\u003C\u002Fp>\u003Col>\u003Cli>取締役会議メンバーおよび情報システムセキュリティ責任者\u003Cp>当社における情報セキュリティに対し、リーダーシップを持ち当社全体の情報セキュリティ推進を担う。\u003C\u002Fp>\u003C\u002Fli>\u003Cli>従業員\u003Cp>取締役より指示のあった情報セキュリティに関する対応を遵守する。また、情報セキュリティに対する知識向上、意識向上に努める。\u003C\u002Fp>\u003C\u002Fli>\u003Cli>外部委託業者・提携業者に対する対応\u003Cp>当社の定めた情報セキュリティに関するすべての対応を遵守する。\u003C\u002Fp>\u003C\u002Fli>\u003C\u002Fol>\u003Ch2 id=\"hb6cbc6ff30\">(方針の位置付け)\u003C\u002Fh2>\u003Cp>第4条 情報セキュリティ方針は組織内へ向けた情報セキュリティ管理の方針を示すものとする。\u003C\u002Fp>\u003Cp>情報セキュリティ基本方針は組織外へ向けた当社の情報セキュリティ管理に関する方針を示すものとする。\u003C\u002Fp>\u003Cp>また、情報セキュリティ方針を基に、情報管理規程を策定し、セキュリティの維持、更新、変更等に対応する。\u003C\u002Fp>\u003Cp>情報セキュリティ方針は、当社の他の規程と同等の位置づけの文書とする。\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"h3574b746b7\">(情報セキュリティ委員会)\u003C\u002Fh2>\u003Cp>第5条 当社は、当社情報セキュリティの実施を推進するため、部門横断で情報セキュリティ委員会を設け、全社的な情報セキュリティマネジメントを遂行する。\u003C\u002Fp>\u003Cp>情報セキュリティ委員会は、以下の構成とし、情報セキュリティ対策状況の把握、情報セキュリティに関する指針の策定・見直し、情報セキュリティ対策に関する情報の共有を実施する。\u003C\u002Fp>\u003Ctable>\u003Ctbody>\u003Ctr>\u003Cth colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>役職名\u003C\u002Fp>\u003C\u002Fth>\u003Cth colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>役割と責任\u003C\u002Fp>\u003C\u002Fth>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>情報システムセキュリティ責任者\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>当社情報セキュリティにおける責任者。情報セキュリティ対策などの決定権限・作業責任を有するとともに、全責任を負う。\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>情報システムセキュリティ部門責任者\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>各部門における情報セキュリティの運用管理責任者。各部門における情報セキュリティ対策の実施等の責任を負う。\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>システム管理者 \u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>各情報システムのシステム管理者。情報セキュリティ対策のためのシステム管理を行う。\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>個人情報取扱責任者 \u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>個人情報についての情報セキュリティに関する責任者。\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>監査責任者 \u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>情報セキュリティ対策が適切に実施されているか、情報セキュリティ関連規程を基準として監査し評価を実施する。\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003C\u002Ftbody>\u003C\u002Ftable>\u003Ch2 id=\"h72dc418a8a\">(情報セキュリティマネジメント)\u003C\u002Fh2>\u003Cp>第6条 情報資産保護のため、情報セキュリティマネジメントを以下の通りに進める。\u003C\u002Fp>\u003Col>\u003Cli>リスク分析\u003Cp>当社の情報資産に関するリスクアセスメント、リスクマネジメント全般は、情報セキュリティ委員会が行うこととする。\u003C\u002Fp>\u003C\u002Fli>\u003Cli>情報セキュリティポリシーの策定\u003Cp>『情報セキュリティポリシー』とは、情報セキュリティ基本方針、情報セキュリティ方針および情報セキュリティに関連する規程類と定義する。\u003C\u002Fp>\u003Cp>『情報セキュリティポリシー』の策定・評価・レビューは情報セキュリティ委員会が行うこととする。対策手順書に関しては、情報セキュリティ委員会より指名された各情報システムの担当者が策定し、運用しなければならない。\u003C\u002Fp>\u003C\u002Fli>\u003Cli>対策の実施\u003Cp>当社で策定した『情報セキュリティポリシー』に記述した対策は、計画的に実装しなければならない。情報システム部は、セキュリティ対策実装のための計画書を策定し、情報セキュリティ委員会の承認を得なければならない。\u003C\u002Fp>\u003C\u002Fli>\u003Cli>教育・啓蒙\u003Cp>当社は、情報資産を扱うすべての者に対し、意識向上と技術レベルの向上の両面から、積極的に情報セキュリティ教育を行うこととする。 当社の情報資産に関わるすべての者は、当社が実施する情報セキュリティの教育を受けなければならない。\u003C\u002Fp>\u003C\u002Fli>\u003Cli>評価\u003Cp>情報セキュリティ委員会は、定期的あるいは発見の可能性のあるときに情報セキュリティに対する脅威、脆弱性を洗い出し、その対策を検討し、『情報セキュリティポリシー』に反映させなければならない。\u003C\u002Fp>\u003C\u002Fli>\u003C\u002Fol>\u003Ch2 id=\"h287d7eacb3\">(違反時における罰則)\u003C\u002Fh2>\u003Cp>第7条 当社は、情報セキュリティ違反者に対し、厳格な処置をとることとする。\u003C\u002Fp>\u003Cp>情報セキュリティ委員会は、『情報セキュリティポリシー』に違反した事項の重要度を評価し、適切な処置を講じることとする。\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"hc509386e28\">(情報セキュリティ侵害時の対応)\u003C\u002Fh2>\u003Cp>第8条 当社は、当社の情報セキュリティが侵害されたと思われる事象が判明した場合は、速やかに準備された対応方法に従って対応しなければならない。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>2024 年 9 月 1 日\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: right\">株式会社Berry\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: right\">代表取締役　中野裕士\u003C\u002Fp>",{"id":12,"createdAt":13,"updatedAt":14,"publishedAt":13,"revisedAt":14,"name":15},2,0,10,[28,34,41,48,55,62,69,77,85,93,100,107,114,121,128,134,140,147,154,161,168,176,183,190,197,205,212,219,227,234,241,249,257,264,271,279,287,295,302,309,317,325,332,339,346,353,360,367,375,382,389,397,403,410,416,422,429,435,441,447,453,459,465],{"id":29,"createdAt":30,"updatedAt":30,"publishedAt":30,"revisedAt":30,"title":31,"description":32,"publish_date":33},"e2fthaai5s","2026-10-08T04:39:30.650Z","頭蓋形状矯正ヘルメット『ベビーバンド』、ドイツ・デュッセルドルフの国際医療機器見本市「MEDICA 2026」に出展","\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F59a67384e7ee4ed8997633cc565dcb75\u002FMEDICA2026.webp\" alt=\"\" width=\"1200\" height=\"600\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>株式会社Berry（本社：東京都台東区、代表取締役：中野 裕士）は、2026年11月16日（月）から19日（木）までドイツ・デュッセルドルフで開催される国際医療機器見本市「MEDICA 2026」の「MEDICA START-UP PARK」に、赤ちゃんの頭の形の矯正を目的とする日本製の頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」を出展します。本出展は、日本貿易振興機構（ジェトロ）の出品支援を受けて行うものです。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Ch2 style=\"text-align: start\" id=\"h1dbbec8458\">\u003Cstrong>出展の背景\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp style=\"text-align: start\">「ベビーバンド」は2022年7月の提供開始以来、住む場所や環境によらず、赤ちゃんの頭の形に不安を抱えるご家族に必要な治療が届くことを目指し、国内の医療機関との連携を広げてきました。現在は全国42都道府県、320施設以上の医療機関に導入されています（2026年10月現在）。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">MEDICAは1969年からドイツで開催されている国際医療機器見本市で、前回の「MEDICA 2025」には約4,800の企業・団体が出展し、同時開催の「COMPAMED 2025」と合わせて約78,000人が来場しました。Berryは、スタートアップ企業の展示エリア「MEDICA START-UP PARK」に出展します。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">会期中は、世界各国から訪れる医療関係者や販売代理店に向けて、日本で開発・製造してきた「ベビーバンド」の設計思想と取り組みを紹介します。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Ch2 style=\"text-align: start\" id=\"h615593bbe1\">\u003Cstrong>■MEDICA 2026 概要\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Ctable>\u003Ctbody>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>見本市名\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>MEDICA 2026\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>会期\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>2026年11月16日（月）〜19日（木）\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>会場\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>デュッセルドルフ見本市会場（ドイツ・デュッセルドルフ）\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>主催\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>Messe Düsseldorf GmbH\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>出展エリア\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>ホール17「MEDICA START-UP PARK」\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>公式サイト\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fmedica.messe-dus.co.jp\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fmedica.messe-dus.co.jp\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>出品支援\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>日本貿易振興機構（ジェトロ）\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003C\u002Ftbody>\u003C\u002Ftable>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Ch3 style=\"text-align: start\" id=\"h7f70737b49\">\u003Cstrong>■「ベビーバンド」について\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cp style=\"text-align: start\">「ベビーバンド」は、日本で開発・製造する、赤ちゃんの頭の形の矯正を目的とする頭蓋形状矯正ヘルメットです。赤ちゃん一人ひとりの頭の形を3Dスキャンで計測し、3Dプリンターで一つずつ製造する完全オーダーメイドの医療機器です。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">赤ちゃんとご家族の負担を軽減するため、高度なテクノロジーと人間工学を活用して設計しています。軽量で通気性に優れ、丸洗いできてお手入れが簡単なうえ、デザインは15種類から選べます。さらに、新生児科、小児科、脳神経外科の医師の助言を受けながら改良を続け、『誰もが負担なく治療を受けられる』ことを目指しています。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\"> 販売名：ベビーバンド3\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">一般的名称：頭蓋形状矯正ヘルメット\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">医療機器承認番号：30500BZX00071000\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">製品サイト(医療従事者向け)：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Ch3 style=\"text-align: start\" id=\"ha1ea9fc6bb\">\u003Cstrong>■株式会社Berryについて\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cp style=\"text-align: start\">株式会社Berryは、2021年設立の医療機器ベンチャーです。「あらゆる人が必要な時に必要な医療を受けられる社会の実現」をミッションに掲げ、3Dプリント技術と3Dデータ解析を活用した乳児向け頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」の製造・販売を行っています。全国320施設以上の医療機関に導入（2026年10月現在）。自社開発・製造の現場で蓄積した知見をもとに、医療機器業界の課題解決にも取り組んでいます。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">医療機器品質マネジメント規格「ISO 13485:2016」および情報セキュリティ規格「ISO\u002FIEC 27001:2022（ISMS認証）」を取得。品質・安全・情報管理の三軸で、信頼できる医療機器の提供体制を構築しています。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\"> 設立：2021年7月\u003Cbr>所在地：東京都台東区元浅草3丁目7−1 住友不動産上野御徒町ビル4階\u003Cbr>代表取締役：中野 裕士\u003Cbr>事業内容：医療機器の製造販売 \u002F ソフトウェアの設計開発\u003Cbr>コーポレートサイト：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003Cbr>【公式】ベビーバンド(医療従事者向け)：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003Cbr>薬事情報ナビ：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003Cbr>QMSmart：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fservice.qm-smart.com\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fservice.qm-smart.com\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>","2026-10-08T04:00:00.000Z",{"id":35,"createdAt":36,"updatedAt":37,"publishedAt":37,"revisedAt":37,"title":38,"description":39,"publish_date":40},"wt8ug9z4lo94","2026-10-08T04:43:32.384Z","2026-10-08T04:46:10.712Z","【赤ちゃんの頭の形 実態調査 2026】ヘルメット治療を知る保護者が74.8%に、前年から9.9pt増加","\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F508dfc062d0d44a2aed41e00f75abb94\u002F20260929_1.webp\" alt=\"\" width=\"1200\" height=\"600\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>赤ちゃんの頭の形を矯正する頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」を提供する株式会社Berry（本社：東京都台東区、代表取締役：中野裕士）は、全国で0〜2歳児を育てる保護者3,000名を対象に「赤ちゃんの頭の形とヘルメット治療に関する意識調査」（クロス・マーケティング社実施・2026年3月）を実施しました。2025年の同調査と比較したところ、赤ちゃんの頭の形を矯正する「ヘルメット治療」を知る保護者は64.9%→74.8%（+9.9pt）へと大きく増加。頭の形に「気づく」段階から、情報を集め、医療機関を受診するまで、保護者の関心とその行動が着実に広がっていることが分かりました。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Ch2 style=\"text-align: start\" id=\"hd155cf02eb\">\u003Cstrong>調査結果サマリ \u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp style=\"text-align: start\">ヘルメット治療を知る保護者が約10pt増え、64.9%→74.8%（+9.9pt）に。「全く知らない」保護者は35.1%→25.3%（▲9.8pt）と、3人に1人から4人に1人にまで減少しました。頭の形への気づき、治療の認知、検討、そして受診まで、保護者の関心が各段階で同時に高まっています。頭の形が「気になった」保護者のうち治療を知っている割合も84.2%→88.9%へ上昇し、関心が知識にも結びつきやすくなっています。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Ch2 style=\"text-align: start\" id=\"hb8a21dbfd0\">\u003Cstrong>調査結果詳細\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Ch3 style=\"text-align: start\" id=\"ha11e445576\">\u003Cstrong> 1. ヘルメット治療を「知っている」保護者が7割を超える（認知率74.8%）\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F71654ddd26064751ae92d2152483fe39\u002F20260929_2.webp?w=1200&h=630\" alt=\"\" width=\"1200\" height=\"630\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>赤ちゃんの頭の形を矯正する「ヘルメット治療」を知っている保護者（「よく知っている」「ある程度知っている」「聞いたことがある」の合計）は、2025年の64.9%から2026年は74.8%へと+9.9pt増加しました。「全く知らない」保護者は35.1%から25.3%へと約10pt減り、頭の形に関心を持つ保護者の裾野が着実に広がっています。「よく知っている」という深い理解の層も9.9%→11.5%へ増え、関心の深さも増しています。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Ch3 style=\"text-align: start\" id=\"hf3d2760005\">\u003Cstrong> \u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Ch3 style=\"text-align: start\" id=\"h67c56e74b6\">\u003Cstrong>2.気づきから「知る・調べる」行動へと広がっている\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cp style=\"text-align: start\">今回の調査で特徴的なのは、保護者の関心が“ひとつの段階だけ”でなく、気づきや認知にとどまらず、その後の検討・受診の段階まで含めて広がっている点です。頭の形への関心（気づき）や治療の認知が数値で伸び、それに続く段階も前年を上回りました。さらに、頭の形が「気になった」保護者のうちヘルメット治療を知っている割合は84.2%→88.9%へと上昇しており、関心を持った保護者の多くが実際に知識や情報へたどり着いています。関心が話題や気づきにとどまらず、「調べる」「相談する」といった行動へと着実に広がっていることを示しています。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Ch3 style=\"text-align: start\" id=\"h1cbe78582c\">\u003Cstrong>3. 情報を求める保護者が増えている\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cp style=\"text-align: start\">「ヘルメット治療について何らかの方法で情報を得たことがある」保護者は、2025年の50.0%から2026年は56.3%へと+6.3pt増加。自ら情報を求める保護者が過半を超え、関心の高まりが情報収集という行動にも表れています。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Ch2 style=\"text-align: start\" id=\"h85a62dd0d7\">\u003Cstrong>総括\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp style=\"text-align: start\">2026年の調査は、赤ちゃんの頭の形が、一部の保護者だけの関心事から、多くの家庭が気にかけ、知り、そして相談・受診を考えるテーマへと広がりつつあることを示しています。頭の形を気にかける保護者が増える一方で、正しい情報や相談先にたどり着けずにいる方も少なくありません。当社は引き続き、赤ちゃんの頭の形に悩む保護者が、適切なタイミングで信頼できる情報と選択肢に出会える環境づくりを進めてまいります。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Ch2 style=\"text-align: start\" id=\"h7568e15c90\">\u003Cstrong>調査概要\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Ctable>\u003Ctbody>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>調査名\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>赤ちゃんの頭の形とヘルメット治療に関する意識調査（2026年）\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>調査主体\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>株式会社Berry\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>調査実施\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>クロス・マーケティング株式会社\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>調査時期\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>2026年3月\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>調査方法\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>インターネット調査\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>調査対象\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>全国の20〜45歳・0〜2歳児と同居する男女（保護者）\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>有効回答数\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>3,000名（2025年同調査 3,000名との比較）\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>備考\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>数値は小数第2位を四捨五入。合計は端数処理により100%とならない場合があります。\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003C\u002Ftbody>\u003C\u002Ftable>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Ch3 style=\"text-align: start\" id=\"hf0633fcdbe\">\u003Cstrong>【ベビーバンドについて】\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cp style=\"text-align: start\">「ベビーバンド」は、日本で開発・製造する、赤ちゃんの頭の形の矯正を目的とする頭蓋形状矯正ヘルメットです。赤ちゃん一人ひとりの頭の形を3Dスキャンで計測し、3Dプリンターで一つずつ製造する完全オーダーメイドの医療機器です。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">赤ちゃんとご家族の負担を軽減するため、高度なテクノロジーと人間工学を活用して設計しています。軽量で通気性に優れ、丸洗いできてお手入れが簡単なうえ、デザインは15種類から選べます。さらに、新生児科、小児科、脳神経外科の医師の助言を受けながら改良を続け、『誰もが負担なく治療を受けられる』ことを目指しています。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">販売名：ベビーバンド3\u003Cbr>一般的名称：頭蓋形状矯正ヘルメット\u003Cbr>医療機器承認番号：30500BZX00071000\u003Cbr>製品サイト(医療従事者向け)：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Ch3 style=\"text-align: start\" id=\"h84922de7db\">\u003Cstrong>【株式会社Berryについて】\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cp style=\"text-align: start\">株式会社Berryは、2021年設立の医療機器ベンチャーです。「あらゆる人が必要な時に必要な医療を受けられる社会の実現」をミッションに掲げ、3Dプリント技術と3Dデータ解析を活用した乳児向け頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」の製造・販売を行っています。全国290施設以上の医療機関に導入（2026年7月現在）。自社開発・製造の現場で蓄積した知見をもとに、医療機器業界の課題解決にも取り組んでいます。\u003Cbr>医療機器品質マネジメント規格「ISO 13485:2016」および情報セキュリティ規格「ISO\u002FIEC 27001:2022（ISMS認証）」を取得。品質・安全・情報管理の三軸で、信頼できる医療機器の提供体制を構築しています。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">設立：2021年7月\u003Cbr>所在地：東京都台東区元浅草3丁目7−1 住友不動産上野御徒町ビル4階\u003Cbr>代表取締役：中野 裕士\u003Cbr>事業内容：医療機器の製造販売 \u002F ソフトウェアの設計開発\u003Cbr>コーポレートサイト：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">【公式】ベビーバンド(医療従事者向け)：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003Cbr>薬事情報ナビ：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003Cbr>QMSmart：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fservice.qm-smart.com\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fservice.qm-smart.com\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>","2026-09-29T02:00:00.000Z",{"id":42,"createdAt":43,"updatedAt":44,"publishedAt":44,"revisedAt":44,"title":45,"description":46,"publish_date":47},"itm77a-qg","2026-09-14T05:11:36.820Z","2026-09-15T02:00:07.704Z","Berry、医療機器メーカーが開発したクラウド型eQMS『QMSmart』をメディカルクリエーションふくしま2026に出展","\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002Fc3b211eaa48f49c5b3d62df140a92c4b\u002F20260914%20%E2%91%A1.png?w=1200&h=600\" alt=\"\" width=\"1200\" height=\"600\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>株式会社Berry（本社：東京都台東区、代表取締役：中野裕士）は、2026年10月1日（木）〜10月2日（金）にビッグパレットふくしま（福島県郡山市）で開催される「第22回 医療機器設計・製造展示会 メディカルクリエーションふくしま2026」（ブース番号：D-49）に出展いたします。\u003C\u002Fp>\u003Cp>Berryブースでは、医療機器メーカー向けクラウド型eQMS『QMSmart』の実機デモを実施します。\u003C\u002Fp>\u003Cp>メディカルクリエーションふくしまは、福島県と一般財団法人ふくしま医療機器産業推進機構が主催する、医療機器の設計・製造分野に特化した展示商談会です。医療機器メーカーと、開発を支える部材・加工・設計技術企業を結び付ける国内有数の場として、第22回となる本年は282企業・団体が出展。医療機器メーカーの設計・開発・生産技術・調達担当者をはじめ、部材メーカーや大学・医療機関関係者など4,000人以上の来場が見込まれています。\u003C\u002Fp>\u003Cp>QMSmartは、Berryが自社の医療機器製造・販売の現場で抱えた「紙管理の限界」と「既存eQMSの高額さ・使いにくさ」という課題を解決するために自ら開発したeQMSです。AIを活用した使いやすさと導入しやすい価格体系で、スタートアップ・中小の医療機器メーカーが直面するQMS業務の属人化・人材不足の課題解決をサポートします。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"hab4fa53800\">\u003Cstrong>■Berryブースの見どころ\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp>ブースでは以下をご体験いただけます。\u003C\u002Fp>\u003Cp>・ \u003Cstrong>QMSmartの実機デモ\u003C\u002Fstrong>：文書管理・CAPA管理・教育訓練など主要機能を実際に操作いただき、導入後の運用イメージを具体的にご確認いただけます。\u003C\u002Fp>\u003Cp>・ \u003Cstrong>AI機能ライブ体験\u003C\u002Fstrong>：QMS省令・ISO 13485への規制適合チェックや根本原因の自動分析など、AIによる業務自動化を実演します。\u003C\u002Fp>\u003Cp>・ \u003Cstrong>導入・価格相談\u003C\u002Fstrong>：自社の業務フローや規模感に合わせた最適な導入方法を、医療機器メーカーとしての視点から直接ご相談いただけます。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"h38189ee2b2\">\u003Cstrong>■QMSmartの主な機能\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002Fe084d7cfe6604aa58a0349e9b23f8766\u002F20260914%20%E2%91%A0.webp?w=1200&h=724\" alt=\"\" width=\"1200\" height=\"724\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>\u003Cstrong>1. 文書管理\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp>・ 規定・SOPから苦情処理表などの記録まで、全て電子化。\u003C\u002Fp>\u003Cp>・ キーワード検索で必要な情報に瞬時にアクセス。\u003C\u002Fp>\u003Cp>・ 電子署名、ユーザー権限管理、監査ログなどコンプライアンスに準拠。\u003C\u002Fp>\u003Cp> \u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>2. イベント管理\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp>・ CAPAなどの品質イベントをクラウド上で一元管理。\u003C\u002Fp>\u003Cp>・ 各種イベントの進捗状況、関連記録や履歴が一目でわかる。\u003C\u002Fp>\u003Cp>・ 柔軟なイベントテンプレートであらゆる品質イベントに対応。\u003C\u002Fp>\u003Cp> \u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>3. 教育訓練\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp>・ 文書改訂などに紐づく教育訓練の計画から受講管理まで一元化。\u003C\u002Fp>\u003Cp>・ オンラインテストの自動採点や受講状況のモニタリング機能で教育訓練の手間を大きく削減。\u003C\u002Fp>\u003Cp>・ 受講者ごとの受講記録も簡単に確認できます。\u003C\u002Fp>\u003Cp> \u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>4. AIによる支援機能\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp>・ 文書のAI規制チェック：QMS省令、ISO13485などの規制適合性を自動でチェック\u003C\u002Fp>\u003Cp>・ 根本原因の自動分析：苦情等の品質情報や過去の類似事例データをもとに根本原因を深堀り\u003C\u002Fp>\u003Cp>・ オンラインテストの自動生成：文書からオンラインテスト問題を自動生成。教育資料の作成時間を大幅に短縮\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"h1ed6a1d48f\">\u003Cstrong>■出展概要\u003C\u002Fstrong>    \u003C\u002Fh2>\u003Ctable>\u003Ctbody>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>\u003Cstrong>名称\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>第22回 医療機器設計・製造展示会 メディカルクリエーションふくしま2026\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>\u003Cstrong>会期\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>2026年10月1日（木）10:00〜17:00 ／ 10月2日（金）10:00〜16:00\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>\u003Cstrong>主催\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>福島県、一般財団法人ふくしま医療機器産業推進機構      \u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>\u003Cstrong>会場\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>ビッグパレットふくしま（福島県郡山市南二丁目52）\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>\u003Cstrong>ブース番号\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>D-49\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>\u003Cstrong>URL\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>https:\u002F\u002Ffmdipa.jp\u002Fmcf\u002F\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>\u003Cstrong>備考\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>入場無料 ※来場には事前登録が必要です\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003C\u002Ftbody>\u003C\u002Ftable>\u003Cp>     \u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"ha24a144853\">\u003Cstrong>株式会社Berryについて\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp>株式会社Berryは、「あらゆる人が必要な時に必要な医療を受けられる社会の実現」をミッションに掲げ、3Dプリント技術と3Dデータ解析を活用した乳児向け頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」の製造・販売を行っています。\u003C\u002Fp>\u003Cp> \u003C\u002Fp>\u003Cp>全国310施設以上の医療機関に導入（2026年9月現在）。自社開発・製造の現場で蓄積した知見をもとに、医療機器業界の課題解決にも取り組んでいます。\u003C\u002Fp>\u003Cp> \u003C\u002Fp>\u003Cp>医療機器品質マネジメント規格「ISO 13485:2016」および情報セキュリティ規格「ISO\u002FIEC 27001:2022（ISMS認証）」を取得。品質・安全・情報管理の三軸で、信頼できる医療機器の提供体制を構築しています。\u003C\u002Fp>\u003Cp> \u003C\u002Fp>\u003Cp>設立：2021年7月\u003Cbr>所在地：東京都台東区元浅草3丁目7−1 住友不動産上野御徒町ビル4階\u003Cbr>代表取締役：中野 裕士\u003Cbr>事業内容：医療機器の製造販売 \u002F ソフトウェアの設計開発\u003Cbr>コーポレートサイト：https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\u003Cbr>薬事情報ナビ：https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\u003Cbr>QMSmart：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fservice.qm-smart.com\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fservice.qm-smart.com\u002F\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>【本件に関する報道関係者からのお問合せ先】\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp>株式会社Berry 広報担当\u003Cbr>メールアドレス：info@berryinc.co.jp\u003Cbr>FAX：03-6555-2066\u003C\u002Fp>","2026-09-15T02:00:00.000Z",{"id":49,"createdAt":50,"updatedAt":51,"publishedAt":51,"revisedAt":51,"title":52,"description":53,"publish_date":54},"yau52uo0rm","2026-09-09T04:14:24.008Z","2026-09-09T05:21:00.078Z","「薬事情報ナビ」、米国FDAの回収・不具合・警告書など約300万件を検索可能に","\u003Cp>医療機器メーカーの海外規制・安全性情報の収集を支援。週刊メルマガ「QMS&薬事 Weekly」も配信開始\u003C\u002Fp>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F0b73146a308946e692483af0e2a01598\u002F20260908.webp?w=1200&h=675\" alt=\"\" width=\"1200\" height=\"675\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp style=\"text-align: start\">株式会社Berry（本社：東京都台東区、代表取締役：中野 裕士）は、医療機器QMS・薬事規制の専門メディア「薬事情報ナビ」において、米国食品医薬品局（U.S. Food and Drug Administration：FDA）が公開する医療機器の回収情報、不具合報告（MAUDE）、Warning Letterなど約300万件の情報を検索できる「米国FDA情報」を公開しました。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">医療機器メーカーでは、自社製品や類似する医療機器について、海外でどのような回収や不具合、規制上の指摘が発生しているかを把握し、製品開発や品質管理、薬事対応に活かすことが求められます。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">一方、\u003Ca href=\"http:\u002F\u002Fこうした情報はopenFDAやfda.gov\">こうした情報はopenFDAやfda.gov\u003C\u002Fa>など複数のデータソースに分散しており、自社製品に関連する情報を探すには米国の医療機器分類体系についての知識も必要です。Berry自身も、医療機器の設計開発から製造・販売までを一貫して手がける中で、同様の課題に直面してきました。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">「米国FDA情報」は、FDAが公開する情報を、日本の薬事・品質保証担当者が調査しやすい形に整理したものです。日本語・英語の機器名から米国の医療機器分類（Product Code）を検索し、そこを起点として回収、不具合報告、Warning Letterなどの情報を確認できます。英語の分類名やFDAのデータ構造に詳しくなくても、自社製品に近い機器について、米国でどのような事例が報告されているかを調査しやすい設計としています。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">▼米国FDA情報はこちらからご利用いただけます\u003Cbr>\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 style=\"text-align: start\" id=\"h3bcd19f9c1\">\u003Cstrong>米国FDAの回収・不具合・Warning Letterなど約300万件を検索可能に\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp style=\"text-align: start\">「米国FDA情報」では、FDAが公開する4種類の情報を「薬事情報ナビ」上から検索できます。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Ch3 style=\"text-align: start\" id=\"h9054ae1ec5\">\u003Cstrong>1．自社製品に近い医療機器を探す「米国デバイス検索」\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cp style=\"text-align: start\">7,000件を超える米国FDAの医療機器分類（product code）を掲載しています。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">日本語・英語の機器名に加え、医療専門分野やデバイスクラスからも検索でき、自社製品や調査対象となる医療機器が米国でどのように分類されているかを確認できます。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Ch3 style=\"text-align: start\" id=\"h9b3089a250\">\u003Cstrong>2．米国で発生した回収を調べる「米国FDA回収情報」\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cp style=\"text-align: start\">openFDAが公開する米国医療機器の回収情報約60,000件を検索できます。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">FDAをデータソースとする米国市場の回収情報を検索でき、日本国内の回収情報とは異なる、海外における製品安全性情報の調査に活用できます。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Ch3 style=\"text-align: start\" id=\"h49c5c2fcaa\">\u003Cstrong>3．医療機器の不具合報告を調べる「米国不具合報告検索」\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cp style=\"text-align: start\">280万件を超えるopenFDAが公開する医療機器有害事象報告データ（MAUDE）の情報を検索できます。米国でFDAに報告された医療機器に関連する死亡、傷害、不具合などの情報を、機器やProduct Codeなどから調査できます。※MAUDEはFDAへの医療機器有害事象報告を収録したデータベースです。掲載された報告は、医療機器と事象との因果関係が確認されたことを意味するものではありません。また、報告件数のみから事象の発生率や製品間の安全性を比較することはできません。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Ch3 style=\"text-align: start\" id=\"h9bd14e200e\">\u003Cstrong>4．FDAによる企業への指摘事例を調べる「米国FDA警告書（Warning Letter）」\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cp style=\"text-align: start\">FDAが査察等で確認した違反について企業に発出するWarning Letter を検索できます。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003Ca href=\"http:\u002F\u002Ffda.gov\">fda.gov\u003C\u002Fa>の公開情報をもとに、FDAが企業に対してどのような指摘や是正要求を行ったのかを確認できます。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">※Warning Letterは、FDAによる最終的な行政措置を意味するものではありません。発出後の企業の対応等により、記載された事項の状況が変化している場合があります。最新の状況についてはFDA公式サイトをご確認ください。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Ch2 style=\"text-align: start\" id=\"h85dd12993d\">\u003Cstrong>「探す」だけでなく「追う」。週刊メルマガ「QMS&薬事 Weekly」も開始 \u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp style=\"text-align: start\">日々更新される薬事・QMS情報を継続的に把握するため、2026年8月より週刊メールマガジン「QMS&薬事 Weekly」の配信を開始しました。毎週火曜日に、直近1週間の医療機器の薬事・QMSに関する動きを整理して無料で配信します。\u003Cbr>バックナンバー：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002Fnewsletters\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002Fnewsletters\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">重視するのは情報の速報性ではなく、「その情報を受けて、自社では何をする必要があるのか」という実務上の判断です。\u003C\u002Fp>\u003Cul>\u003Cli>その週に自社で対応が必要となる情報を冒頭で提示\u003C\u002Fli>\u003Cli>意見募集など期限のある情報を整理\u003C\u002Fli>\u003Cli>公開された通知等から、実務上確認すべきものを厳選して解説\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003C\u002Fli>\u003C\u002Ful>\u003Cp style=\"text-align: start\">▼「QMS&薬事 Weekly」の購読（無料会員登録）\u003Cbr>\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002Fsignup\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002Fsignup\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Ch3 style=\"text-align: start\" id=\"h633b4f3999\">\u003Cstrong>「薬事情報ナビ」について\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cp style=\"text-align: start\">医療機器のQMS・薬事規制に特化した専門メディアです。開発・品質保証・薬事の実務担当者に向けて、QMS、ISO 13485、バリデーション、CAPA、リスクマネジメント、SaMDなどの解説記事に加え、医療機器の市場データベース、法令通知検索、米国FDA情報、週刊メルマガ、無料セミナー（アーカイブ配信あり）、薬事・品質保証職の求人情報を提供しています。無料会員数は2026年8月時点で1,000名を突破しました。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">記事は一次情報（e-Gov法令検索、厚生労働省の通知、PMDAの公表資料、e-Stat）を参照して編集部が執筆し、医療機器の薬事・QMS実務経験を持つ専門家が正確性を検証（監修）したうえで公開しています。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Ch3 style=\"text-align: start\" id=\"ha24a144853\">\u003Cstrong>株式会社Berryについて\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cp style=\"text-align: start\">株式会社Berryは、「あらゆる人が必要な時に必要な医療を受けられる社会の実現」をミッションに掲げ、3Dプリント技術と3Dデータ解析を活用した乳児向け頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」の製造・販売を行っています。全国300施設以上の医療機関に導入されています（2026年9月現在）。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">自社開発・製造の現場で蓄積した知見をもとに、医療機器メーカー向けクラウド型eQMS「QMSmart」および専門メディア「薬事情報ナビ」を提供しています。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">医療機器品質マネジメント規格「ISO 13485:2016」および情報セキュリティ規格「ISO\u002FIEC 27001:2022（ISMS認証）」を取得しています。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">設立：2021年7月\u003Cbr>所在地：東京都台東区元浅草3丁目7−1 住友不動産上野御徒町ビル4階\u003Cbr>代表取締役：中野 裕士\u003Cbr>事業内容：医療機器の製造販売 \u002F ソフトウェアの設計開発\u003Cbr>コーポレートサイト：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003Cbr>薬事情報ナビ：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003Cbr>QMSmart：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fservice.qm-smart.com\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fservice.qm-smart.com\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003Cbr>【公式】ベビーバンド(医療従事者向け)：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>","2026-09-08T04:00:00.000Z",{"id":56,"createdAt":57,"updatedAt":58,"publishedAt":58,"revisedAt":58,"title":59,"description":60,"publish_date":61},"hiviudgqr","2026-09-02T08:01:01.530Z","2026-09-03T02:00:07.841Z","【導入医療機関数 業界最多(※1)】頭蓋形状矯正ヘルメット『ベビーバンド』 導入医療機関が全国300施設を突破","\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002Fa30469f5e8b94e7790c2a72f683f2f1d\u002FPRTIMES_KV.webp?w=1200&h=630\" alt=\"\" width=\"1200\" height=\"630\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>株式会社Berry（本社：東京都台東区、代表取締役：中野 裕士）が開発・製造する、赤ちゃんの頭の形の矯正を目的とする日本製の頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」は、導入医療機関数が全国311施設となり、300施設を突破しました。日本国内で提供されている同種の製品のなかで、導入医療機関数は業界最多(※1)となります。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>赤ちゃんの頭のかたちに関するご家族の関心は年々高まっています。一方で、相談や治療を実施している医療機関は全国的に見ると依然として少なく、「どこに相談すればよいか分からない」「近くに診てもらえる医療機関がない」という声は少なくありません。とりわけ赤ちゃんの頭のかたちは月齢の早い時期からの関わりが大切とされるテーマであり、身近に相談できる窓口があるかどうかは、ご家族が最初の一歩を踏み出せるかどうかに直結します。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>2022年7月に提供を開始した「ベビーバンド」は、現在、全国42都道府県・311施設の医療機関で導入されています。大学病院や地域の基幹病院にも導入が広がっており、新生児医療や周産期医療の体制を備えた医療機関で、赤ちゃんの頭のかたちについて専門的な評価を受けられる環境が整いつつあります。一方で、導入医療機関のない県も残っており、地域による差は依然として課題です。\u003Cbr>\u003C\u002Fp>\u003Cp>住む場所や環境によらず、赤ちゃんの頭のかたちに不安を抱えるご家族に必要な相談・治療が届く環境づくりを目指し、今後も導入医療機関の拡大に取り組みます。あわせて、医療従事者向けの勉強会や情報発信を通じて、赤ちゃんの頭のかたちとヘルメット治療についての正しい理解を広げる活動にも力を入れていきます。\u003C\u002Fp>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F38d7852c843a4e30953fa174a58ee787\u002Fpr_area_20260903.webp\" alt=\"\" width=\"1200\" height=\"630\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>ヘルメット治療ができる医療機関一覧はこちら：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002Fclinics\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002Fclinics\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp>※1 当社調べ（2026年8月27日現在）\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch3 id=\"h8bbbbed3be\">▪️ベビーバンドについて\u003C\u002Fh3>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002Fcf55d5b2654c4d938a6056e21037cde4\u002Fbabyband-1.webp\" alt=\"\" width=\"960\" height=\"640\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>「ベビーバンド」は、日本で開発・製造する、赤ちゃんの頭の形の矯正を目的とする頭蓋形状矯正ヘルメットです。赤ちゃん一人ひとりの頭の形を3Dスキャンで計測し、3Dプリンターで一つずつ製造する完全オーダーメイドの医療機器です。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">赤ちゃんとご家族の負担を軽減するため、高度なテクノロジーと人間工学を活用して設計しています。軽量で通気性に優れ、丸洗いできてお手入れが簡単なうえ、デザインは15種類から選べます。さらに、新生児科、小児科、脳神経外科の医師の助言を受けながら改良を続け、『誰もが負担なく治療を受けられる』ことを目指しています。\u003Cbr>\u003Cbr>販売名：ベビーバンド3 \u003Cbr>一般的名称：頭蓋形状矯正ヘルメット \u003Cbr>医療機器承認番号：30500BZX00071000 \u003Cbr>製品サイト(医療従事者向け)：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\">https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Ch3 id=\"ha1ea9fc6bb\">■株式会社Berryについて\u003C\u002Fh3>\u003Cp>株式会社Berryは、2021年設立の医療機器ベンチャーです。「あらゆる人が必要な時に必要な医療を受けられる社会の実現」をミッションに掲げ、3Dプリント技術と3Dデータ解析を活用した乳児向け頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」の製造・販売を行っています。全国300施設以上の医療機関に導入（2026年8月現在）。自社開発・製造の現場で蓄積した知見をもとに、医療機器業界の課題解決にも取り組んでいます。\u003C\u002Fp>\u003Cp>医療機器品質マネジメント規格「ISO 13485:2016」および情報セキュリティ規格「ISO\u002FIEC 27001:2022（ISMS認証）」を取得。品質・安全・情報管理の三軸で、信頼できる医療機器の提供体制を構築しています。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cbr>\u003Cbr>設立：2021年7月\u003Cbr>所在地：東京都台東区元浅草3丁目7−1 住友不動産上野御徒町ビル4階\u003Cbr>代表取締役：中野 裕士\u003Cbr>事業内容：医療機器の製造販売 \u002F ソフトウェアの設計開発 \u003Cbr>コーポレートサイト：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\u003C\u002Fa> \u003Cbr>【公式】ベビーバンド(医療従事者向け)：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\u003C\u002Fa>\u003Cbr>薬事情報ナビ：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\u003C\u002Fa>\u003Cbr>QMSmart：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fservice.qm-smart.com\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fservice.qm-smart.com\u002F\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>","2026-09-03T02:00:00.000Z",{"id":63,"createdAt":64,"updatedAt":65,"publishedAt":65,"revisedAt":65,"title":66,"description":67,"publish_date":68},"nj6mecql4l","2026-09-02T05:38:48.694Z","2026-09-02T05:42:14.841Z","【9月29日無料セミナー】SaMD・プログラム医療機器のQMSと薬事申請〜医療機器該当性判断からQMS調査までの実務を解説〜","\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F0baca6d4eba7443ba8fb104da6c22edb\u002FQMSmart_20260929_QMS%E8%AA%BF%E6%9F%BB_1280x720_corrected.webp\" alt=\"\" width=\"1280\" height=\"720\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>株式会社Berry（本社：東京都台東区、代表取締役：中野裕士）は、SaMD（Software as a Medical Device：プログラム医療機器）の医療機器該当性判断から薬事申請、QMS適合性調査対応までを解説する無料オンラインセミナー「SaMD・プログラム医療機器のQMSと薬事申請 〜医療機器該当性判断からQMS調査までの実務を解説〜」を、2026年9月29日（火）14:00〜15:30に開催します。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">外資系医療機器・体外診断薬メーカーで薬事・QMS・業許可取得等の実務に精通し、現在は薬事コンサルタントとして多数の新規参入企業を支援する長谷川友紀氏（オフィス長谷川合同会社）を講師に迎え、ソフトウェア特有の論点を体系的に解説します。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Ch2 style=\"text-align: start\" id=\"h5c5daaecdd\">\u003Cstrong>【このセミナーはこんな方におすすめです】\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cul>\u003Cli>SaMD・プログラム医療機器への新規参入を検討しているIT・ソフトウェア企業、スタートアップの経営者・事業責任者の方\u003C\u002Fli>\u003Cli>自社プロダクトの医療機器該当性を判断したい開発責任者・薬事担当者の方\u003C\u002Fli>\u003Cli>プログラム医療機器の承認・認証申請をこれから進める薬事・QA担当者の方\u003C\u002Fli>\u003Cli>ソフトウェア開発体制にQMS省令・ISO 13485をどう組み込むか悩んでいる方\u003C\u002Fli>\u003Cli> QMS適合性調査を控えており、プログラム医療機器特有の確認ポイントを把握しておきたい方\u003C\u002Fli>\u003Cli>eQMS導入・改善を検討中の方\u003C\u002Fli>\u003C\u002Ful>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 style=\"text-align: start\" id=\"h2a15c490ea\">\u003Cstrong>【SaMD・プログラム医療機器に関するよくある課題】\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp style=\"text-align: start\">SaMD・プログラム医療機器の開発・事業化にあたり、現場では次のような課題に直面するケースが少なくありません。\u003C\u002Fp>\u003Cul>\u003Cli>自社のソフトウェア・アプリが「医療機器に該当するのか」判断がつかない\u003C\u002Fli>\u003Cli>ヘルスケアアプリと医療機器プログラムの境界線がわからず、開発の方向性を決めきれない\u003C\u002Fli>\u003Cli>SaMDに関連する通知やガイドラインが多く、どれを押さえればよいか整理できない\u003C\u002Fli>\u003Cli> プログラム医療機器の薬事申請の流れや、ハードウェア医療機器との違いがわからない\u003C\u002Fli>\u003Cli> ソフトウェア開発企業として、QMS省令やQMS適合性調査で何が求められるのか不安\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003C\u002Fli>\u003C\u002Ful>\u003Cp style=\"text-align: start\">本セミナーは、こうした課題に対し、該当性判断という「入口」から薬事申請、QMS適合性調査までを一連の実務として整理するアプローチを提示します。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Ch2 style=\"text-align: start\" id=\"hb768e3d95f\">\u003Cstrong>【セミナー開催の背景と目的】\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp style=\"text-align: start\">AI・デジタルヘルスの進展により、診断支援AIや治療用アプリをはじめとするSaMDへの参入が急速に増えています。一方で、「そもそも医療機器に該当するのか」という入口の判断から、薬事申請、QMS体制の構築・適合性調査まで、ソフトウェア特有の論点が多く、IT・ソフトウェア企業出身の事業者ほど「何から手をつければよいか」で立ち止まりがちです。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">そこで本セミナーでは、複数の外資系医療機器・体外診断薬メーカーで薬事・品質保証・業許可取得等の実務を経験し、現在は医療機器・体外診断用医薬品メーカーの薬事・品質体制構築を幅広く支援する長谷川友紀氏が登壇。プログラム医療機器の定義・分類の整理から、医療機器該当性ガイドラインに基づく判断の考え方、承認・認証申請におけるSaMD特有のポイント、そしてQMS適合性調査で確認される観点までを、体系的に解説します。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Ch2 style=\"text-align: start\" id=\"h1eff39957c\">\u003Cstrong>【開催概要】\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp style=\"text-align: start\">開催日時：2026年9月29日（火）14:00〜15:30\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">開催形式：オンライン（Zoom予定）\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">対象者：SaMD・プログラム医療機器への参入を検討する経営層・事業責任者、薬事・QA担当者、開発責任者、QMSご担当者 ほか\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">主催：株式会社Berry\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">参加費：無料（事前登録制）\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Ch2 style=\"text-align: start\" id=\"h50e43aee2e\">\u003Cstrong>【セミナー内容】\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Ch3 style=\"text-align: start\" id=\"ha1d32c8afd\">\u003Cstrong>第1部：「SaMD・プログラム医療機器のQMSと薬事申請」\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003Cstrong>オフィス長谷川合同会社 代表社員 長谷川 友紀 氏\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">プログラム医療機器の定義・分類を整理し、参入前に押さえておくべき関連通知を紹介します。そのうえで、医療機器該当性ガイドラインに基づく「医療機器に該当するか否か」の判断の考え方を解説します。さらに、ソフトウェア開発企業がQMS適合性調査で確認される観点を整理し、プログラム医療機器の薬事申請の概要もあわせて解説します。\u003Cbr>\u003Cbr>※内容の詳細は変更となる場合があります\u003C\u002Fp>\u003Ch3 style=\"text-align: start\" id=\"hefa5f2a763\">\u003Cstrong>第2部「QMSmartソリューション紹介」\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003Cstrong>株式会社Berry 代表取締役 中野 裕士\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">クラウド型eQMS「QMSmart」の概要と活用事例を紹介します。文書管理・品質イベント管理（CAPA）・教育訓練といったQMS業務を一元化し、AIによる規制適合性チェックや原因分析機能で現場業務を効率化する方法についてご紹介します。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Ch3 style=\"text-align: start\" id=\"h3390695d3a\">\u003Cstrong>第3部「Q&Aセッション」\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cp style=\"text-align: start\">ウェビナー開催時間中に質問を募集します。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">※ご質問の状況により、終了時間が延長となる場合があります。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 style=\"text-align: start\" id=\"hf704df18b8\">\u003Cstrong>【登壇者プロフィール】\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003Cstrong>長谷川 友紀 氏（はせがわ ともき）\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">オフィス長谷川合同会社 代表社員\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">岐阜薬科大学卒業、東京理科大学専門職大学院修了。複数の外資系医療機器・体外診断薬メーカーにおいて、薬事、品質保証・品質管理、安全管理、業許可取得、ISO 13485事務局等の業務に従事。その後、外資系薬事コンサルティングファームにて臨床試験マネジメント部門の立ち上げを担当。現在は「オフィス長谷川合同会社」を設立し、医療機器・体外診断用医薬品メーカーの薬事・品質体制構築を幅広く支援している。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">富士山麓医用機器開発エンジニア養成プログラム（F-met）講師。元AMDD（米国医療機器・IVD工業会）RAQA委員会、元RAPS（Regulatory Affairs Professional Society）ジャパン運営委員・教育委員。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 style=\"text-align: start\" id=\"hcd094156e2\">\u003Cstrong>【申込方法】\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp style=\"text-align: start\">下記セミナー特設ページより事前登録ください。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002Fseminars\u002Fb527qpu_pg\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002Fseminars\u002Fb527qpu_pg\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch3 style=\"text-align: start\" id=\"ha24a144853\">\u003Cstrong>株式会社Berryについて\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cp style=\"text-align: start\">株式会社Berryは、「あらゆる人が必要な時に必要な医療を受けられる社会の実現」をミッションに掲げ、3Dプリント技術と3Dデータ解析を活用した乳児向け頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」の製造・販売を行っています。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">全国300施設以上の医療機関に導入（2026年8月現在）。自社開発・製造の現場で蓄積した知見をもとに、医療機器業界の課題解決にも取り組んでいます。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">医療機器品質マネジメント規格「ISO 13485:2016」および情報セキュリティ規格「ISO\u002FIEC 27001:2022（ISMS認証）」を取得。品質・安全・情報管理の三軸で、信頼できる医療機器の提供体制を構築しています。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>設立：2021年7月\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">所在地：東京都台東区元浅草3丁目7−1 住友不動産上野御徒町ビル4階\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">代表取締役：中野 裕士\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">事業内容：医療機器の製造販売 \u002F ソフトウェアの設計開発\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">コーポレートサイト：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">薬事情報ナビ：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">QMSmart：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fservice.qm-smart.com\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fservice.qm-smart.com\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">【公式】ベビーバンド(医療従事者向け)：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>","2026-09-02T02:00:00.000Z",{"id":70,"createdAt":71,"updatedAt":72,"publishedAt":73,"revisedAt":72,"title":74,"description":75,"publish_date":76},"gyc7jqz8qag","2026-08-20T01:57:31.201Z","2026-09-01T05:59:45.681Z","2026-08-20T02:00:06.965Z","第35回日本外来小児科学会年次集会に頭蓋形状矯正ヘルメット『ベビーバンド』のブースを出展","\u003Cp>ーランチョンセミナー「“あたまのかたち”をどう診るかどう対応するか」を共催し、乳児期の頭蓋変形への実践的アプローチを紹介ー\u003C\u002Fp>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002Fa30469f5e8b94e7790c2a72f683f2f1d\u002FPRTIMES_KV.webp?w=1200&h=630\" alt=\"\" width=\"1200\" height=\"630\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>株式会社Berry（本社：東京都台東区、代表取締役：中野 裕士）は、2026年8月22日（土）・23日（日）に札幌コンベンションセンター（北海道札幌市白石区）で開催される「第35回日本外来小児科学会年次集会」に、赤ちゃんの頭の形の矯正を目的とする日本製の頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」のブースを出展します。あわせて、会期1日目にランチョンセミナーを共催します。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>赤ちゃんの頭のかたちに関するご家族の関心は年々高まっています。一方で、相談や治療を実施している医療機関は全国的に見ると依然として少なく、「どこに相談すればよいか分からない」という声は少なくありません。赤ちゃんの頭のかたちは、多くの場合まず小児科の外来や乳幼児健診の場で相談されるテーマです。日常の診療のなかで頭のかたちをどう見て、どのように次の一歩につなげるかを外来小児科の先生方と共有することは、ご家族が早い時期に相談できる環境づくりにつながります。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>第35回年次集会は「こどもは未来である 小児科外来から笑顔を広げよう」をテーマに、北海道で初めて開催されます。当社ブース（大ホールC14）では「ベビーバンド」の実機を展示し、手に取ってご確認いただけます。軽さや通気性、丸洗いできる構造、選べるデザインなど、赤ちゃんとご家族の負担軽減を意図した設計を実際にご覧ください。頭のかたちの評価や治療の進め方についてのご質問にも、担当者がお答えします。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"hb2396cf7be\">■ 年次集会 開催概要\u003C\u002Fh2>\u003Ctable>\u003Ctbody>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>名称\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>第35回日本外来小児科学会年次集会\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>テーマ\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>こどもは未来である 小児科外来から笑顔を広げよう\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>会期\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>2026年8月22日（土）〜23日（日）\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>会頭\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>伊藤 純子（虎の門病院\u002F東京家政大学）\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>会場\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>札幌コンベンションセンター\u003C\u002Fp>\u003Cp>（〒003-0006 北海道札幌市白石区東札幌6条1丁目1-1）\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>開催内容\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>教育講演・シンポジウム・ワークショップ・一般演題・共催セミナー など\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>公式サイト\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fweb.apollon.nta.co.jp\u002Fsagpj2026\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fweb.apollon.nta.co.jp\u002Fsagpj2026\u002F\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003C\u002Ftbody>\u003C\u002Ftable>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"hea84f421fc\">■ 展示について\u003C\u002Fh2>\u003Ctable>\u003Ctbody>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>ブース番号\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>大ホールC14\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>場所\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>札幌コンベンションセンター 1階 大ホールC\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>展示日時\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>2026年8月22日（土）9:30〜17:00\u003C\u002Fp>\u003Cp>2026年8月23日（日）9:00〜13:00\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>展示内容\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」実機の展示\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003C\u002Ftbody>\u003C\u002Ftable>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"h7bf38a2e0e\">■ 共催セミナーについて\u003C\u002Fh2>\u003Cp>会期1日目に、ランチョンセミナー（LS3）を共催します。乳児期の頭蓋変形について、大学病院とクリニックそれぞれの立場から、日常診療での見方と対応を取り上げます。\u003C\u002Fp>\u003Ctable>\u003Ctbody>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>セミナー名\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>LS3 ランチョンセミナー\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>演題\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>「“あたまのかたち”をどう診るかどう対応するか ―乳児期の頭蓋変形への実践的アプローチ―」\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>日時\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>2026年8月22日（土）12:00〜12:50\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>会場\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>札幌コンベンションセンター 特別会議場\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>座長\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>JA北海道厚生連 旭川厚生病院 山尾 健 先生\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>講師\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>東京慈恵会医科大学附属病院 廣津 竜也 先生 \u003C\u002Fp>\u003Cp>「あたまのかたちの変化 〜見方と対応〜」\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>かとうこどもクリニック 加藤 理佐 先生\u003C\u002Fp>\u003Cp>「小児科クリニックでの実践 〜超音波検査を用いた早期癒合症の鑑別と治療〜」\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>共催\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>第35回日本外来小児科学会年次集会／株式会社Berry\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003C\u002Ftbody>\u003C\u002Ftable>\u003Cul>\u003Cli>本セミナーは整理券制です。\u003C\u002Fli>\u003Cli>事前参加登録は2026年7月20日（月）で終了しており、当日は先着順で整理券が配布されます（配布日時：8月22日（土）7:40〜11:30、配布場所：札幌コンベンションセンター1階 エントランスホール（特別会議場入口脇））。\u003C\u002Fli>\u003Cli>なお整理券は開始後10分で無効となります。\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003C\u002Fli>\u003C\u002Ful>\u003Cp>ヘルメット治療ができる医療機関一覧はこちら：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002Fclinics\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002Fclinics\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch3 id=\"h6af0e5e123\">■「ベビーバンド」について \u003C\u002Fh3>\u003Cp>「ベビーバンド」は、日本で開発・製造する、赤ちゃんの頭の形の矯正を目的とする頭蓋形状矯正ヘルメットです。赤ちゃん一人ひとりの頭の形を3Dスキャンで計測し、3Dプリンターで一つずつ製造する完全オーダーメイドの医療機器です。\u003C\u002Fp>\u003Cp>赤ちゃんとご家族の負担を軽減するため、高度なテクノロジーと人間工学を活用して設計しています。軽量で通気性に優れ、丸洗いできてお手入れが簡単なうえ、デザインは15種類から選べます。さらに、新生児科、小児科、脳神経外科の医師の助言を受けながら改良を続け、『誰もが負担なく治療を受けられる』ことを目指しています。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp> 販売名：ベビーバンド3\u003Cbr>一般的名称：頭蓋形状矯正ヘルメット\u003Cbr>医療機器承認番号：30500BZX00071000\u003Cbr>製品サイト(医療従事者向け)：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch3 id=\"h1c82f9585b\">■株式会社Berryについて \u003C\u002Fh3>\u003Cp>株式会社Berryは、2021年設立の医療機器ベンチャーです。「あらゆる人が必要な時に必要な医療を受けられる社会の実現」をミッションに掲げ、3Dプリント技術と3Dデータ解析を活用した乳児向け頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」の製造・販売を行っています。全国300施設以上の医療機関に導入（2026年8月現在）。自社開発・製造の現場で蓄積した知見をもとに、医療機器業界の課題解決にも取り組んでいます。\u003C\u002Fp>\u003Cp>医療機器品質マネジメント規格「ISO 13485:2016」および情報セキュリティ規格「ISO\u002FIEC 27001:2022（ISMS認証）」を取得。品質・安全・情報管理の三軸で、信頼できる医療機器の提供体制を構築しています。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp> 設立：2021年7月\u003Cbr>所在地：東京都台東区元浅草3丁目7−1 住友不動産上野御徒町ビル4階\u003Cbr>代表取締役：中野 裕士\u003Cbr>事業内容：医療機器の製造販売 \u002F ソフトウェアの設計開発\u003Cbr>コーポレートサイト：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\u003C\u002Fa>\u003Cbr>【公式】ベビーバンド(医療従事者向け)：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\u003C\u002Fa>\u003Cbr>薬事情報ナビ：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\u003C\u002Fa>\u003Cbr>QMSmart：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fservice.qm-smart.com\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fservice.qm-smart.com\u002F\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>","2026-08-20T02:00:00.000Z",{"id":78,"createdAt":79,"updatedAt":80,"publishedAt":81,"revisedAt":80,"title":82,"description":83,"publish_date":84},"f48jkapy4r","2026-08-12T02:47:29.054Z","2026-09-01T05:59:24.764Z","2026-08-20T01:53:51.870Z","帝京大学医学部附属病院で頭蓋形状矯正ヘルメット『ベビーバンド』の取り扱い開始","\u003Cp>ー大学病院との連携を広げ、赤ちゃんの頭のかたちに関する相談・治療へのアクセス向上をめざすー\u003C\u002Fp>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002Fa30469f5e8b94e7790c2a72f683f2f1d\u002FPRTIMES_KV.webp\" alt=\"\" width=\"2400\" height=\"1260\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>株式会社Berry（本社：東京都台東区、代表取締役：中野 裕士）が開発・製造する、赤ちゃんの"頭のゆがみ"の改善を目的とする日本製の頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」は、帝京大学医学部附属病院（東京都板橋区）小児科にて取り扱いが開始されました。 \u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"hc640f6e4f8\">身近に相談できる窓口の不足\u003C\u002Fh2>\u003Cp>赤ちゃんの頭のかたちに関するご家族の関心は年々高まっています。一方で、相談や治療を実施している医療機関は全国的に見ると依然として少なく、「気になっているが、どこに相談すればよいか分からない」という声は少なくありません。赤ちゃんの頭のかたちは新生児・乳児期からの関わりが大切とされるテーマであり、早い時期に相談できる窓口が身近にあることには大きな意味があります。\u003C\u002Fp>\u003Cp> \u003C\u002Fp>\u003Cp> \u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"h1ffd280040\">新生児医療の体制を備えた高度医療機関で\u003C\u002Fh2>\u003Cp>今回ベビーバンドの取り扱いを開始した帝京大学医学部附属病院は、許可病床1,014床を備える特定機能病院であり、東京都に指定された総合周産期母子医療センターを擁する高度医療機関です。こうした新生児医療の体制を備えた大学病院で赤ちゃんの頭のかたちについて専門的な評価を受けられることは、頭のかたちに不安を抱えるご家族が、安心して相談の一歩を踏み出せる環境につながります。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"h8570436622\">形成外科と小児科が連携する複眼的な評価と治療 \u003C\u002Fh2>\u003Cp>同院では、赤ちゃんの頭のかたちについてご相談いただいた際、すぐにヘルメット治療を行うのではなく、まず形成外科で病的な変形がないかを鑑別したうえで、必要に応じて小児科で治療を進めます。複数の専門科がそれぞれの視点から関わることで、お子さん一人ひとりの状態に応じた診療が行われます。さまざまな診療科を擁する大学病院ならではの体制です。 \u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"hd37b8d426f\">■帝京大学医学部附属病院 小児科について\u003C\u002Fh2>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F3e4858840b6845758a8d7cef4b072c85\u002Fteikyo-hospital.webp?w=442&h=494\" alt=\"帝京大学病院\" width=\"442\" height=\"494\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>帝京大学医学部附属病院 小児科では、月曜から土曜の週6日午前に一般外来を設け、小児科専門医を中心に診療を行っています。神経・アレルギー・内分泌・代謝・栄養・循環器・免疫・血液・悪性腫瘍・腎・発達など幅広い専門領域に対応する専門外来を開設し、NICU（新生児集中治療室）では、地域の産婦人科医からの紹介を通じて、低出生体重児をはじめとする新生児の診療にもあたっています。急性疾患の救急対応から慢性疾患の長期管理、そして小児の健やかな育ちを守る小児保健まで、地域に密着した成育医療の充実に取り組んでいます。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>所在地：\u003C\u002Fstrong> 東京都板橋区加賀2-11-1 \u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>病床数：\u003C\u002Fstrong> 1,014床（特定機能病院） \u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>小児科 公式ページ：\u003C\u002Fstrong> \u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.teikyo-hospital.jp\u002Fmedical\u002Fpediatric\u002Findex.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fwww.teikyo-hospital.jp\u002Fmedical\u002Fpediatric\u002Findex.html\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"h1137e0940f\">必要な医療が届く環境づくりへ \u003C\u002Fh2>\u003Cp>住む場所や環境によらず、赤ちゃんの頭のかたちに不安を抱えるご家族に必要な相談・治療が届く社会を目指し、今後も大学病院をはじめとする医療機関との連携を広げ、医療アクセスの改善に取り組んでいきます。\u003C\u002Fp>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F90ad6bc1a49248a99bb1953b2f6719d4\u002FPRTIMES_area.webp\" alt=\"\" width=\"1200\" height=\"630\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>ヘルメット治療ができる医療機関一覧はこちら：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002Fclinics\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002Fclinics\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp> \u003C\u002Fp>\u003Cp> \u003C\u002Fp>\u003Ch3 id=\"h6af0e5e123\">■「ベビーバンド」について \u003C\u002Fh3>\u003Cp>「ベビーバンド」は、日本で開発・製造する、赤ちゃんの頭の形の矯正を目的とする頭蓋形状矯正ヘルメットです。赤ちゃん一人ひとりの頭の形を3Dスキャンで計測し、3Dプリンターで一つずつ製造する完全オーダーメイドの医療機器です。\u003C\u002Fp>\u003Cp> \u003C\u002Fp>\u003Cp>赤ちゃんとご家族の負担を軽減するため、高度なテクノロジーと人間工学を活用して設計しています。軽量で通気性に優れ、丸洗いできてお手入れが簡単なうえ、デザインは15種類から選べます。さらに、新生児科、小児科、脳神経外科の医師の助言を受けながら改良を続け、『誰もが負担なく治療を受けられる』ことを目指しています。\u003C\u002Fp>\u003Cp> \u003C\u002Fp>\u003Cp> 販売名：ベビーバンド3\u003Cbr> 一般的名称：頭蓋形状矯正ヘルメット\u003Cbr>医療機器承認番号：30500BZX00071000\u003Cbr>製品サイト(医療従事者向け)：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\u003C\u002Fa> \u003C\u002Fp>\u003Cp> \u003C\u002Fp>\u003Ch3 id=\"h1c82f9585b\">■株式会社Berryについて \u003C\u002Fh3>\u003Cp>株式会社Berryは、2021年設立の医療機器ベンチャーです。「あらゆる人が必要な時に必要な医療を受けられる社会の実現」をミッションに掲げ、3Dプリント技術と3Dデータ解析を活用した乳児向け頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」の製造・販売を行っています。全国300施設以上の医療機関に導入（2026年8月現在）。自社開発・製造の現場で蓄積した知見をもとに、医療機器業界の課題解決にも取り組んでいます。\u003C\u002Fp>\u003Cp>医療機器品質マネジメント規格「ISO 13485:2016」および情報セキュリティ規格「ISO\u002FIEC 27001:2022（ISMS認証）」を取得。品質・安全・情報管理の三軸で、信頼できる医療機器の提供体制を構築しています。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>設立：2021年7月\u003Cbr>所在地：東京都台東区元浅草3丁目7－1 住友不動産上野御徒町ビル4階\u003Cbr>代表取締役：中野 裕士\u003Cbr>事業内容：医療機器の製造販売 \u002F ソフトウェアの設計開発\u003Cbr>コーポレートサイト：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\u003C\u002Fa>\u003Cbr>【公式】ベビーバンド(医療従事者向け)：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\u003C\u002Fa>\u003Cbr>薬事情報ナビ：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\u003C\u002Fa>\u003Cbr>QMSmart：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fservice.qm-smart.com\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fservice.qm-smart.com\u002F\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>","2026-08-13T02:00:00.000Z",{"id":86,"createdAt":87,"updatedAt":88,"publishedAt":89,"revisedAt":88,"title":90,"description":91,"publish_date":92},"irlb5v4ram","2026-08-07T01:08:26.742Z","2026-09-01T05:59:07.622Z","2026-08-12T02:43:22.949Z","浜松医科大学医学部附属病院で頭蓋形状矯正ヘルメット『ベビーバンド』の取り扱い開始","\u003Cp>ー形成外科での「頭のかたちの診療」開始に合わせ、赤ちゃんの頭のかたちに関する相談・治療へのアクセス向上をめざすー\u003C\u002Fp>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002Fcafcfc572a0a417faacd5b6381f051ee\u002Fdaed0459701cb687e5bff8fe517b60fb.webp?w=1200&h=338\" alt=\"\" width=\"1200\" height=\"338\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>株式会社Berry（本社：東京都台東区、代表取締役：中野 裕士）が開発・製造する、赤ちゃんの頭の形の矯正を目的とする日本製の頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」は、浜松医科大学医学部附属病院（静岡県浜松市中央区）形成外科にて取り扱いが開始されました。同院形成外科では、赤ちゃんの頭のかたちに関するご相談をお受けする「頭のかたちの診療」を開始いたしました。\u003C\u002Fp>\u003Cp> \u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"hc640f6e4f8\">身近に相談できる窓口の不足\u003C\u002Fh2>\u003Cp>赤ちゃんの頭のかたちに関するご家族の関心は年々高まっています。一方で、相談や治療を実施している医療機関は全国的に見ると依然として少なく、「気になっているが、どこに相談すればよいか分からない」という声は少なくありません。赤ちゃんの頭のかたちは新生児・乳児期からの関わりが大切とされるテーマであり、早い時期に相談できる窓口が身近にあることには大きな意味があります。\u003C\u002Fp>\u003Cp> \u003C\u002Fp>\u003Cp> \u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"h20d78d5f6b\">高度医療を担う特定機能病院で\u003C\u002Fh2>\u003Cp>同院は、613床・37診療科を備える特定機能病院です。周産母子センターを備え、地域の医療機関からの紹介を受けて幅広い診療にあたっています。こうした高度医療機関で赤ちゃんの頭のかたちについて専門的な評価を受けられることは、不安を抱えるご家族が安心して相談の一歩を踏み出せる環境につながります。\u003C\u002Fp>\u003Cp> \u003C\u002Fp>\u003Cp> \u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"hbf68e4fd68\">形成外科が窓口となる評価から治療まで\u003C\u002Fh2>\u003Cp>同院では、形成外科が赤ちゃんの頭のかたちに関する相談の窓口となり、まず頭のゆがみの状態を客観的に評価します。ご相談のみの受診も可能で、初回は保険診療で受診できます。病的な変形がないことを確認したうえで、ご家族が治療を希望される場合にヘルメット治療に進みます。治療開始後は、およそ1か月ごとの通院と専用アプリを用いた記録により、医師が経過を確認しながら進めます。\u003C\u002Fp>\u003Cp> \u003C\u002Fp>\u003Cp> \u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"h582ccebdda\">■ 浜松医科大学医学部附属病院 形成外科について\u003C\u002Fh2>\u003Cp>浜松医科大学医学部附属病院 形成外科では、外傷や熱傷、瘢痕・ケロイド、あざや皮膚腫瘍、唇裂・口蓋裂や多指症・小耳症などの生まれつきの病気、皮膚潰瘍などの足病変、リンパ浮腫など、体表の異常や変形に対する幅広い診療を行っています。形態のみならず機能の回復も重視し、他の診療科と協力しながら、がん切除後の頭頸部再建や乳房再建にも取り組んでいます。赤ちゃんの頭のかたちに関するご相談をお受けする「頭のかたちの診療」も行っています。\u003C\u002Fp>\u003Cp> \u003C\u002Fp>\u003Cp>所在地： 〒431-3192 静岡県浜松市中央区半田山一丁目20番1号 \u003Cbr>病床数： 613床（特定機能病院） \u003Cbr>「頭のかたちの診療」外来日： 月1回1 第1木曜日 \u003Cbr>公式ページ： \u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.hama-med.ac.jp\u002Fhos\u002Fdepartments\u002Fplastic-reconstructive-surg\u002Findex.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fwww.hama-med.ac.jp\u002Fhos\u002Fdepartments\u002Fplastic-reconstructive-surg\u002Findex.html\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp> \u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"h368fbdf3f0\">■ 医師のコメント\u003C\u002Fh2>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002Fdcd2783409d9447ca8f5c2590dd4889e\u002Fph_nakagawa.webp?w=261&h=300\" alt=\"\" width=\"261\" height=\"300\">\u003C\u002Ffigure>\u003Ch3 id=\"h7bfc02f5fd\">浜松医科大学医学部附属病院\u003C\u002Fh3>\u003Cp>\u003Cstrong>形成外科 中川 雅裕 教授\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp>赤ちゃんの頭のかたちについてのご相談は年々増えていますが、大切なのは、まずお一人おひとりの状態を正しく見極めることだと考えています。当科では、ご相談だけの受診も歓迎しています。\u003Cbr>病的な変形がないかを確認したうえで、ご家庭でできることや治療という選択肢について、ご家族が納得して次の一歩を選べるようにお話ししたいと考えています。\u003Cbr>地域の医療機関や福祉機関と連携しながら、赤ちゃんの健やかな成長とご家族の不安に寄り添ってまいります。気になることがあれば、どうぞお気軽にご相談ください。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"h1137e0940f\">必要な医療が届く環境づくりへ \u003C\u002Fh2>\u003Cp>住む場所や環境によらず、赤ちゃんの頭のかたちに不安を抱えるご家族に必要な相談・治療が届く社会を目指し、今後も大学病院をはじめとする医療機関との連携を広げ、医療アクセスの改善に取り組んでいきます。\u003C\u002Fp>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F90ad6bc1a49248a99bb1953b2f6719d4\u002FPRTIMES_area.webp\" alt=\"\" width=\"1200\" height=\"630\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>ヘルメット治療ができる医療機関一覧はこちら：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002Fclinics\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002Fclinics\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp> \u003C\u002Fp>\u003Cp> \u003C\u002Fp>\u003Ch3 id=\"h6af0e5e123\">■「ベビーバンド」について \u003C\u002Fh3>\u003Cp>「ベビーバンド」は、日本で開発・製造する、赤ちゃんの頭の形の矯正を目的とする頭蓋形状矯正ヘルメットです。赤ちゃん一人ひとりの頭の形を3Dスキャンで計測し、3Dプリンターで一つずつ製造する完全オーダーメイドの医療機器です。\u003C\u002Fp>\u003Cp> \u003C\u002Fp>\u003Cp>赤ちゃんとご家族の負担を軽減するため、高度なテクノロジーと人間工学を活用して設計しています。軽量で通気性に優れ、丸洗いできてお手入れが簡単なうえ、デザインは15種類から選べます。さらに、新生児科、小児科、脳神経外科の医師の助言を受けながら改良を続け、『誰もが負担なく治療を受けられる』ことを目指しています。\u003C\u002Fp>\u003Cp> \u003C\u002Fp>\u003Cp> 販売名：ベビーバンド3\u003Cbr> 一般的名称：頭蓋形状矯正ヘルメット\u003Cbr>医療機器承認番号：30500BZX00071000\u003Cbr>製品サイト(医療従事者向け)：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\u003C\u002Fa> \u003C\u002Fp>\u003Cp> \u003C\u002Fp>\u003Ch3 id=\"h1c82f9585b\">■株式会社Berryについて \u003C\u002Fh3>\u003Cp>株式会社Berryは、2021年設立の医療機器ベンチャーです。「あらゆる人が必要な時に必要な医療を受けられる社会の実現」をミッションに掲げ、3Dプリント技術と3Dデータ解析を活用した乳児向け頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」の製造・販売を行っています。全国300施設以上の医療機関に導入（2026年8月現在）。自社開発・製造の現場で蓄積した知見をもとに、医療機器業界の課題解決にも取り組んでいます。\u003C\u002Fp>\u003Cp>医療機器品質マネジメント規格「ISO 13485:2016」および情報セキュリティ規格「ISO\u002FIEC 27001:2022（ISMS認証）」を取得。品質・安全・情報管理の三軸で、信頼できる医療機器の提供体制を構築しています。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>設立：2021年7月\u003Cbr>所在地：東京都台東区元浅草3丁目7－1 住友不動産上野御徒町ビル4階\u003Cbr>代表取締役：中野 裕士\u003Cbr>事業内容：医療機器の製造販売 \u002F ソフトウェアの設計開発\u003Cbr>コーポレートサイト：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\u003C\u002Fa>\u003Cbr>【公式】ベビーバンド(医療従事者向け)：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\u003C\u002Fa>\u003Cbr>薬事情報ナビ：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\u003C\u002Fa>\u003Cbr>QMSmart：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fservice.qm-smart.com\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fservice.qm-smart.com\u002F\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>","2026-08-12T02:00:00.000Z",{"id":94,"createdAt":95,"updatedAt":96,"publishedAt":96,"revisedAt":96,"title":97,"description":98,"publish_date":99},"5dy7q0ng4w","2026-08-06T10:11:13.172Z","2026-08-10T02:00:05.840Z","医療機器メーカー向けeQMS「QMSmart」、自社のQMSデータに答える「AIチャット」を提供開始","\u003Cp>〜大型アップデートとして、原因分析からCAPA立案まで伴走するAI品質イベント分析、AI-OCRによる全文検索、IPアドレス制限なども強化〜\u003C\u002Fp>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002Ff7a04b0d21b849b4a692f5165ee6e705\u002FQMSmart20260810-1.webp?w=1200&h=600\" alt=\"\" width=\"1200\" height=\"600\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>株式会社Berry（本社：東京都台東区、代表取締役：中野裕士）は、医療機器メーカー向けクラウド型eQMS「QMSmart」のアップデートを2026年8月10日より提供開始します。\u003C\u002Fp>\u003Cp>本アップデートの中核は、導入企業の文書・記録・品質イベントを根拠に回答する「AIチャット」と、原因分析からCAPA立案までをAIが伴走する「AI品質イベント分析」の強化です。あわせて、AI-OCRによる全文検索の強化と、組織単位の「IPアドレス制限」により、QMSデータの活用と統制を同時に引き上げます。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"h7b2e219df4\">■ 背景：QMSの業務は「探す」と「思い出す」に時間をとられている\u003C\u002Fh2>\u003Cp>「この手順はどの規程に書いてあるのか」「過去に似た不具合はなかったか」「この不適合の真因はどこか」——QMSの実務で時間を奪うのは、判断そのものではなく、判断にたどり着くまでの過程です。根拠を探す時間、原因分析の深さが担当者の経験に左右される属人性、そして限られた人数での運用。これらは多くの医療機器メーカーが共通して抱える課題です。\u003C\u002Fp>\u003Cp>QMSで日々生まれる文書・記録・品質イベントは、本来、次の判断を速く正確にするための資産です。その蓄積を「保管された過去」ではなく「使える資産」に変える。それが今回のアップデートの狙いです。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"hf686b9c83d\">■ 今回のアップデートで変わる4つのこと\u003C\u002Fh2>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002Fa5ce24bfd6ea4be39b26c8c0b0556465\u002FQMSmart_20260810-2.webp\" alt=\"\" width=\"960\" height=\"540\">\u003C\u002Ffigure>\u003Ch3 id=\"hfacf6d2306\">1.「あの件、どこに書いてあったっけ？」に、AIが根拠付きで答える（AIチャット）\u003C\u002Fh3>\u003Cp>規程の該当箇所の確認、過去の記録の参照、監査前の総点検。これまで人が探していた問いに、AIが対話形式で回答します。回答の根拠はシステム内に登録されたデータに限定され、回答には根拠資料へのリンクが付くため、「どこに記載があるか」まで遡って確認したうえで業務に使えます。AIの回答を鵜呑みにせず検証できることは、規制産業でAIを使ううえでの前提だと私たちは考えています。\u003C\u002Fp>\u003Cp>さらに、手順書や規程のたたき台、様式に沿った記録の下書き、CAPAプロセスの起票案、繰り返し使うイベントテンプレートなどの作成もチャットから行えます。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch3 id=\"hfa281057f1\">2．苦情の一報が入った日から、CAPAまで迷わない（AI品質イベント分析）\u003C\u002Fh3>\u003Cp>苦情や不適合の情報を入力すると、AIが「品質情報入力 → AI分析 → 分析結果 → なぜなぜ分析 → CAPA提案」の5ステップで分析を伴走します。事象のサマリーとリスク評価（重大／中程度／軽微）を提示し、過去の品質イベントから類似事例を類似度（％）付きで自動抽出。「前にも似たことがなかったか」を、記憶ではなくデータで確認できます。参考情報としてPDF・Word・Excelのファイルや、登録済み文書の版を指定した分析も可能です。\u003C\u002Fp>\u003Cp>なぜなぜ分析では、AIが提示する「なぜ？」の選択肢から選ぶことも、担当者自身の見解を入力することもでき、その回答にもとづいて次の「なぜ？」が生成されます。\u003C\u002Fp>\u003Cp>最終的なCAPA案は即時対応・是正措置・予防措置・モニタリングの4分類で提示され、根本原因への対処と再発防止が切り分けられます。（最終判断は人間が行う設計）\u003C\u002Fp>\u003Cp>今回のアップデートで、分析結果の保存・履歴化に対応しました。過去の分析を一覧から再確認できるほか、途中で中断した分析を後日そのまま再開できます。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch3 id=\"h33b6b1c777\">3．「この記録を見せてください」に、その場で応える（AI-OCR全文検索）\u003C\u002Fh3>\u003Cp>スキャンしたPDFなど、テキスト情報を持たない文書も、AI-OCRで文字を抽出し全文検索できるようになりました。紙の資料もスキャンしてQMSmartに取り込むことで、スムーズな業務運営が可能になります。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch3 id=\"h6f1705d8a6\">4．情報システム部門の審査にも、正面から応える（IPアドレス制限）\u003C\u002Fh3>\u003Cp>クラウド型QMSの導入では、アクセス統制が社内審査の焦点になります。今回、組織単位で接続元IPアドレスを許可リスト方式で制限できる「IPアドレス制限」を新設し、許可されない接続元からのアクセスを遮断できるようにしました。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch3 id=\"h111b87f69b\">■ 製品概要\u003C\u002Fh3>\u003Cp>QMSmartは、Berryが自社の医療機器製造・販売の現場で直面した「紙管理の限界」と「既存eQMSの高額さ・使いにくさ」を解決するために、自ら開発したクラウド型eQMSです。文書管理・品質イベント管理（CAPA）・教育訓練を一元化し、AIによる規制適合性チェックや原因分析で現場業務を効率化。導入しやすい価格体系で、スタートアップ・中小の医療機器メーカーが抱えるQMS業務の属人化・人材不足の解決を支援します。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>・製品名：QMSmart（クラウド型eQMS）\u003Cbr>・対応規格：21 CFR Part 11、ER\u002FES指針\u003Cbr>・サービスサイト：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fservice.qm-smart.com\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fservice.qm-smart.com\u002F\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch3 id=\"h2cdb11c9cd\">■ 株式会社Berryについて\u003C\u002Fh3>\u003Cp>株式会社Berryは、2021年設立の医療機器ベンチャーです。「あらゆる人が必要な時に必要な医療を受けられる社会の実現」をミッションに掲げ、3Dプリント技術と3Dデータ解析を活用した乳児向け頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」の製造・販売を行っています。全国290施設以上の医療機関に導入（2026年8月現在）。医療機器メーカーとして自らQMSを運用する当事者だからこそ、現場が本当に使えるeQMSを開発しています。\u003Cbr>医療機器品質マネジメント規格「ISO 13485:2016」および情報セキュリティ規格「ISO\u002FIEC 27001:2022（ISMS認証）」を取得。品質・安全・情報管理の三軸で、信頼できる医療機器の提供体制を構築しています。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>設立：2021年7月\u003Cbr>所在地：東京都台東区元浅草3丁目7−1 住友不動産上野御徒町ビル4階\u003Cbr>代表取締役：中野 裕士\u003Cbr>事業内容：医療機器の製造販売 \u002F ソフトウェアの設計開発\u003Cbr>コーポレートサイト：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\u003C\u002Fa>\u003Cbr>薬事情報ナビ：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\u003C\u002Fa>\u003Cbr>QMSmart：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fservice.qm-smart.com\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fservice.qm-smart.com\u002F\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>","2026-08-10T02:00:00.000Z",{"id":101,"createdAt":102,"updatedAt":103,"publishedAt":103,"revisedAt":103,"title":104,"description":105,"publish_date":106},"8ifos6euegi","2026-08-04T03:32:05.446Z","2026-08-04T04:00:05.451Z","「頭のかたち診療実践研究会」が第1回実践セミナーを開催","\u003Cp>株式会社Berryは共催として参画、全国から医師170名以上が参加―赤ちゃんの頭のかたち相談に役立つ実践的な知見を共有―\u003C\u002Fp>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F45a09ecac6de418d917ac8bd378b6dfc\u002FPR_study.webp\" alt=\"\" width=\"1200\" height=\"600\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>赤ちゃんの頭のかたちに関する相談は、乳幼児健診や日常診療の場でも増えています。保護者の不安に寄り添いながら分かりやすく説明し、必要に応じて専門的な評価につなげるためには、医学的な知見と臨床経験を医療従事者の間で共有していくことが重要です。\u003C\u002Fp>\u003Cp>頭のかたち診療実践研究会（代表幹事：のと小児科クリニック 院長 能登 信孝先生）は、2026年7月23日（木）、「第1回 頭のかたち診療実践研究会」を開催しました。\u003C\u002Fp>\u003Cp>株式会社Berry（本社：東京都台東区、代表取締役：中野 裕士）は、本研究会に共催として参画しました。\u003C\u002Fp>\u003Cp>当日は、ステーションコンファレンス池袋での現地開催とオンライン配信を組み合わせたハイブリッド形式で実施され、全国から医師170名以上が参加しました。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"hbcd20d7c44\">頭のかたち診療実践研究会とは\u003C\u002Fh2>\u003Cp>頭のかたち診療実践研究会は、乳幼児健診や日常診療において、赤ちゃんの頭のかたちに関する相談に対応する医師を対象に、診療に役立つ実践的な知見を共有することを目的とする研究会です。\u003C\u002Fp>\u003Cp>代表幹事は、のと小児科クリニック院長の能登 信孝先生が務めています。\u003C\u002Fp>\u003Cp>赤ちゃんの頭のかたちについて、ご家族が最初に相談する相手は、多くの場合、身近なかかりつけ医です。2018年に頭蓋形状矯正ヘルメットが医療機器として承認されて以降、乳幼児健診や日常診療において、頭のかたちについて相談を受ける機会は、地域のクリニックでも増えています。\u003C\u002Fp>\u003Cp>頭のかたちには成長に伴うさまざまな特徴があり、経過を見守る場合から専門的な評価が望まれる場合まで、その対応は一様ではありません。保護者への説明、頭のかたちの評価、専門医療機関への紹介を検討する際の考え方などについて、研究成果や臨床経験に基づく知見を広く共有することの重要性が高まっています。\u003C\u002Fp>\u003Cp>本研究会では、こうした日常診療に関わるテーマを取り上げ、医師同士が実践的な知見を学び、共有する機会を提供します。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"h813bfd3fa4\">代表幹事からのコメント\u003C\u002Fh2>\u003Cp>\u003Cstrong>のと小児科クリニック 院長　能登 信孝先生\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp>赤ちゃんの頭のかたちについてご家族から相談を受ける機会は、日々の診療のなかで確実に増えています。一方で、どのように見極め、どのように説明すればよいのかについては、これまで十分に共有されてきませんでした。\u003C\u002Fp>\u003Cp>本研究会は、そうした日常の診療で生じる疑問に、実践的に答えられる場をつくりたいという思いから立ち上げました。現場で役に立つ知見を持ち寄れる場にしていきたいと考えています。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"h314f682613\">頭のかたち相談への対応をテーマに第1回実践セミナーを開催\u003C\u002Fh2>\u003Cp>第1回は「赤ちゃんの頭のかたちの相談を受けた時の対応 ～かかりつけ医のための実践セミナー～」をテーマに開催されました。\u003C\u002Fp>\u003Cp>講師は、日本大学医学部小児科学系小児科学分野 主任教授の森岡 一朗先生、座長は、東京医科大学 小児科・思春期科学分野の森地 振一郎先生が務めました。\u003C\u002Fp>\u003Cp>講演では、頭蓋変形の分類と成り立ち、専門的な評価が必要となる状態との鑑別の考え方、日常の関わりのなかで取り入れられる予防の工夫、頭のかたちの評価に用いられる指標と測定方法について、実地診療の流れに沿って解説されました。\u003C\u002Fp>\u003Cp>講演後の質疑応答では、鑑別の実際や月齢に応じた対応、保護者への説明などについて多くの質問が寄せられ、活発な意見交換が行われました。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"h7cc9723978\">日常診療に役立つ実践的な内容に高い評価\u003C\u002Fh2>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F9ce732ed66244754a0c39580e74ffe58\u002FPR_study2.webp\" alt=\"\" width=\"1693\" height=\"929\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>参加者を対象としたアンケートでは、有効回答57名のうち、91.3％が「非常に良かった」（40.4％）または「良かった」（50.9％）と回答しました。\u003C\u002Fp>\u003Cp>回答者の約7割は地域のクリニック・医院に所属しており、かかりつけ医を対象とした今回のテーマや内容が、日常診療における関心と合致していたことがうかがえます。\u003C\u002Fp>\u003Cp>参加者からは、「明日からの診療に役立つ内容だった」「外来診療を行ううえでのポイントや根拠をわかりやすく説明していただけた」などの声が寄せられました。具体的な研究に基づく実践的な内容についても、高い関心が示されました。\u003C\u002Fp>\u003Cp>また、次回以降に取り上げてほしいテーマとして、専門的な評価が必要となる状態の鑑別方法や、実際の症例に基づく対応など、より実践的な内容への関心も示されました。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"hfc2925c375\">保護者が安心して相談できる環境づくりへ\u003C\u002Fh2>\u003Cp>赤ちゃんの頭のかたちについて、ご家族が最初に相談する相手は、身近なかかりつけ医です。\u003C\u002Fp>\u003Cp>かかりつけ医のもとで安心して相談でき、必要に応じて専門的な評価や医療につながることは、保護者が納得して今後の対応を選択するうえで大切です。\u003C\u002Fp>\u003Cp>今回の研究会は、かかりつけ医をはじめとする医療従事者が実践的な知見を共有することで、赤ちゃんの頭のかたちについて相談しやすい環境の充実につなげていく機会となりました。\u003C\u002Fp>\u003Cp>株式会社Berryは今後も、頭のかたち診療実践研究会の活動趣旨を尊重し、共催企業として、医療従事者の学びと情報共有の機会を支援してまいります。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"h4e9ffff8ec\">■ 第1回 頭のかたち診療実践研究会　開催概要 \u003C\u002Fh2>\u003Ctable>\u003Ctbody>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>名称\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>第1回 頭のかたち診療実践研究会\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>テーマ\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>赤ちゃんの頭のかたちの相談を受けた時の対応 〜かかりつけ医のための実践セミナー〜\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>開催日時\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>2026年7月23日（木）20:00〜21:00\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>開催形式\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>現地会場＋オンラインのハイブリッド開催\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>会場\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>ステーションコンファレンス池袋 Room2（東京都豊島区西池袋1-11-1 メトロポリタンプラザビル12F）\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>主催\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>頭のかたち診療実践研究会\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>代表幹事\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>のと小児科クリニック 院長\u003C\u002Fp>\u003Cp>能登 信孝先生\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>共催\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>株式会社Berry\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>座長\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>東京医科大学 小児科・思春期科学分野\u003C\u002Fp>\u003Cp>森地 振一郎先生\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>講師\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>日本大学医学部小児科学系小児科学分野 主任教授 森岡 一朗先生\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003C\u002Ftbody>\u003C\u002Ftable>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch3 id=\"h2cdb11c9cd\">■ 株式会社Berryについて\u003C\u002Fh3>\u003Cp>株式会社Berryは、「あらゆる人が必要な時に必要な医療を受けられる社会の実現」をミッションに掲げ、3Dプリント技術と3Dデータ解析を活用した乳児向け頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」の製造・販売を行っています。\u003C\u002Fp>\u003Cp>全国290施設以上の医療機関に導入（2026年7月現在）。自社開発・製造の現場で蓄積した知見をもとに、医療機器業界の課題解決にも取り組んでいます。\u003C\u002Fp>\u003Cp>医療機器品質マネジメント規格「ISO 13485:2016」および情報セキュリティ規格「ISO\u002FIEC 27001:2022（ISMS認証）」を取得。品質・安全・情報管理の三軸で、信頼できる医療機器の提供体制を構築しています。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>設立：2021年7月\u003Cbr>所在地：東京都台東区元浅草3丁目7−1 住友不動産上野御徒町ビル4階\u003Cbr>代表取締役：中野 裕士\u003Cbr>事業内容：医療機器の製造販売 \u002F ソフトウェアの設計開発\u003Cbr>コーポレートサイト：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp>【公式】ベビーバンド(医療従事者向け)：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\u003C\u002Fa>\u003Cbr>薬事情報ナビ：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\u003C\u002Fa>\u003Cbr>QMSmart：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fservice.qm-smart.com\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fservice.qm-smart.com\u002F\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>","2026-08-04T04:00:00.000Z",{"id":108,"createdAt":109,"updatedAt":110,"publishedAt":110,"revisedAt":110,"title":111,"description":112,"publish_date":113},"xvy5x9ska","2026-07-21T02:47:51.215Z","2026-07-22T02:00:05.750Z","【8月21日無料セミナー】AIでここまで進化した！eQMS「QMSmart」の基礎から最新アップデートまで徹底解説","\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F3c2975795c9c45a5b3a7b41fb8028e41\u002F20260821_QMSmart%E5%9D%82%E6%9C%AC%E3%82%BB%E3%83%9F%E3%83%8A%E3%83%BC%20(1200%20x%20628%20px).webp\" alt=\"\" width=\"1200\" height=\"628\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>株式会社Berry（本社：東京都台東区、代表取締役：中野裕士）は、医療機器メーカー向けクラウド型eQMS「QMSmart」の全体像から最新アップデートまでを実画面デモを交えて解説する無料オンラインセミナー「AIでここまで進化した！〜 eQMS『QMSmart』の基礎から最新アップデートまで徹底解説」を、2026年8月21日（金）14:00〜15:00に開催します。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>本セミナーは、eQMSの導入を検討している方や、紙・ExcelによるQMS運用に限界を感じている医療機器メーカーの品質保証・設計開発・製造ご担当者、経営層などを対象に、この夏の大型アップデートで進化したQMSmartを1時間でまるごとご覧いただくものです。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Ch2 style=\"text-align: start\" id=\"hb768e3d95f\">【セミナー開催の背景と目的】\u003C\u002Fh2>\u003Cp>医療機器メーカーのQMS運用は、業務負担の増大・人的リソース不足・規制対応コストの上昇という三重の課題に直面しています。紙とExcelによる旧来型の運用では、文書管理・CAPA・教育訓練といった日々の業務が属人化し、監査対応のたびに大きな工数が発生しがちです。また、AIを活用したQMS運用への関心は高まる一方で、「実際に何ができるのか」が具体的にイメージしにくいという声も少なくありません。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>QMSmartは、自らもISO 13485認証を取得する医療機器メーカーである株式会社Berryが、自社の品質マネジメントの課題から出発して開発したクラウド型eQMSです。今夏の大型アップデートにより、AIをQMS業務の日常に組み込む段階へと大きく進化しました。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>本セミナーでは、数多くの医療機器メーカーの導入現場に立ち会ってきたBerryの担当者が、QMSmartの全体像から最新機能の実画面デモ、導入効果・料金体系までを、導入判断に必要な情報としてまとめて解説します。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 style=\"text-align: start\" id=\"h1eff39957c\">【開催概要】\u003C\u002Fh2>\u003Cp>開催日時：2026年8月21日（金）14:00〜15:00\u003Cbr>開催形式：オンライン（Zoom予定）\u003Cbr>対象者：eQMS導入をご検討中の方、品質保証部門、設計開発・製造ご担当者、責任技術者、経営層 ほか\u003Cbr>主催：株式会社Berry\u003Cbr>参加費：無料（事前登録制）\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Ch2 style=\"text-align: start\" id=\"h50e43aee2e\">【セミナー内容】\u003C\u002Fh2>\u003Ch3 id=\"hb22335c4e4\">第1部：「医療機器メーカーのQMS、いま何が起きているか」\u003C\u002Fh3>\u003Cp>紙・Excel運用の限界やQMS運用によくある課題を整理し、その解決策としての「eQMS」という選択肢と、QMSmart誕生の背景・全体像をご紹介します。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch3 id=\"h11b039d91b\">第2部：「AIでここまで進化した ─ 最新QMSmartを実画面でデモ」\u003C\u002Fh3>\u003Cp>全ユーザーに開放されたAIチャット（質問応答・分析・ドラフト作成）、全文検索の大幅強化、品質イベント管理、そのほか日々の運用を軽くする新機能を、実際の画面でデモンストレーションします。\u003Cbr>※デモ内容は当日の最新状況に応じてご紹介します。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch3 id=\"h1765c67ea6\">第3部：「導入効果・料金体系・Q&Aセッション」\u003C\u002Fh3>\u003Cp>導入効果のイメージや料金体系をご説明し、ご質問にお答えします。\u003Cbr>※ご質問の状況により、終了時間が延長となる場合があります。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 style=\"text-align: start\" id=\"hf704df18b8\">【登壇者プロフィール】\u003C\u002Fh2>\u003Cp>\u003Cstrong>坂本 雅弥　株式会社Berry\u003C\u002Fstrong>\u003Cbr>新卒でIT企業に入社し、SaaS製品の企画営業として、金融・人材・不動産など幅広い業界の顧客に対するシステム提案・導入支援を経験。今後さらに市場拡大が見込まれる医療業界で専門性を磨きたいとの想いからBerryに参画。現在はクラウド型eQMS「QMSmart」の営業、カスタマーサポート、展示会出展など事業全般を担当し、医療機器メーカーの品質管理業務のデジタル化を支援している。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 style=\"text-align: start\" id=\"hcd094156e2\">【申込方法】\u003C\u002Fh2>\u003Cp>下記セミナー特設ページより事前登録ください。\u003Cbr>\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002Fseminars\u002Fif15_6xd0\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002Fseminars\u002Fif15_6xd0\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch3 style=\"text-align: start\" id=\"h84922de7db\">【株式会社Berryについて】\u003C\u002Fh3>\u003Cp>株式会社Berryは、2021年設立の医療機器ベンチャーです。「あらゆる人が必要な時に必要な医療を受けられる社会の実現」をミッションに掲げ、3Dプリント技術と3Dデータ解析を活用した乳児向け頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」の製造・販売を行っています。全国290施設以上の医療機関に導入（2026年7月現在）。自社開発・製造の現場で蓄積した知見をもとに、医療機器業界の課題解決にも取り組んでいます。\u003Cbr>医療機器品質マネジメント規格「ISO 13485:2016」および情報セキュリティ規格「ISO\u002FIEC 27001:2022（ISMS認証）」を取得。品質・安全・情報管理の三軸で、信頼できる医療機器の提供体制を構築しています。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>設立：2021年7月\u003Cbr>所在地：東京都台東区元浅草3丁目7−1 住友不動産上野御徒町ビル4階\u003Cbr>代表取締役：中野 裕士\u003Cbr>事業内容：医療機器の製造販売 \u002F ソフトウェアの設計開発\u003Cbr>コーポレートサイト：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\u003C\u002Fa>\u003Cbr>薬事情報ナビ：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\u003C\u002Fa>\u003Cbr>QMSmart：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fservice.qm-smart.com\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fservice.qm-smart.com\u002F\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>","2026-07-22T02:00:00.000Z",{"id":115,"createdAt":116,"updatedAt":117,"publishedAt":117,"revisedAt":117,"title":118,"description":119,"publish_date":120},"xrbl7hay7d8","2026-07-16T01:31:54.601Z","2026-07-16T02:00:05.609Z","クラウドeQMS「QMSmart」、サプリメント・健康食品業界向け提供を本格化","\u003Cp>2026年9月のGMP義務化に向け、手順書（SOP）作成・品質管理記録の保存など、品質管理業務の電子化を支援\u003C\u002Fp>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002Fb693f7765ab94c9cbfeba8668e5d08a6\u002FQMSmart_keyvisual_1200x600_final.webp\" alt=\"\" width=\"1200\" height=\"600\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>株式会社Berry（本社：東京都台東区、代表取締役：中野 裕士）は、医療機器メーカー発のクラウド型品質管理システム（eQMS）「QMSmart（キューエムスマート）」について、サプリメント・健康食品業界向けの提供を本格化します。\u003C\u002Fp>\u003Cp>サプリメント形状の食品で進むGMP（適正製造規範）の義務化を背景に、メーカーに求められる「手順書（SOP）の作成・管理」と「品質管理に関する記録の作成・保存」をはじめとする品質管理業務を、クラウド上で一元的に電子化・運用できるよう支援します。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"h7f74dd0aec\">\u003Cstrong>■ 背景：拡大するサプリ市場と、進むGMP義務化\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp>健康志向の高まりを背景に、サプリメント・健康食品の国内市場は1兆円規模まで拡大しています。一方で、これまで品質・安全性を担保する包括的なルールは十分に整備されてきませんでした。\u003C\u002Fp>\u003Cp>こうした中、機能性表示食品のうち、天然抽出物等を原材料とする錠剤・カプセル剤等の食品については、2026年9月1日から、GMPに基づく製造管理が法的に義務化されます（2024年8月公布の食品表示基準の一部改正〈内閣府令〉に基づくもので、2年間の経過措置が2026年8月31日をもって終了）。特定保健用食品（トクホ）についても、許可制度の運用上、同様の措置（GMPの要件化）が講じられています。\u003C\u002Fp>\u003Cp>さらに政府は、栄養機能食品やいわゆる健康食品も含めたサプリメント全体について、法令上の定義を新たに設けたうえで、GMPに基づく製造・品質管理を義務付ける方向で検討を進めています（消費者庁 食品衛生基準審議会 新開発食品調査部会で議論中）。2026年4月の同部会では、錠剤・カプセル剤等の形状については食品区分を問わずGMPを要件化する一方、グミ・ゼリー・チョコレート形状など「風味を容易に覚知できる方法で摂取するもの」は当面義務化の対象から除外し、まずは自主的な取り組みを促す方向で整理されました。今後、対象は保健機能食品からサプリメント全般へと段階的に広がる見通しで、GMP対応は業界共通の課題となりつつあります。\u003C\u002Fp>\u003Cp>GMP対応の中核となるのは、手順書（SOP）の整備と、製造工程に関する記録の確実な作成・保存です。多くの事業者、とりわけ中小メーカーにとって、紙やExcelに依存した管理から、改ざん防止・追跡可能性を備えた仕組みへの移行が急務となっています。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"h946189ddbe\">\u003Cstrong>■ 「手順書」と「記録」をクラウドで──QMSmartが対応できること\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002Fdb064605a5fe4db9a180f9f8099f8b44\u002F%E3%82%B5%E3%83%BC%E3%83%92%E3%82%99%E3%82%B9%E3%81%AE%E7%89%B9%E5%BE%B42.webp\" alt=\"\" width=\"1950\" height=\"1178\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>QMSmartは、今回義務化される要件のうち品質管理面の業務を、そのままクラウド上で電子化できます。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>・文書（SOP）管理\u003C\u002Fstrong>：手順書の作成・版管理・レビュー／承認ワークフローを電子化。承認済み文書の直接編集を防止し、変更は新版として管理します。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>・記録管理\u003C\u002Fstrong>：製造・品質に関する各種記録を、作成者・日時を自動付与したうえで電子的に保存・検索できます。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>・品質イベント管理\u003C\u002Fstrong>：逸脱・不適合・変更管理・CAPA（是正・予防措置）・苦情処理・内部監査（自己点検）を、担当者・期限とともに進捗管理します。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>・教育訓練管理\u003C\u002Fstrong>：SOP改訂時の再教育や定期講習を、受講状況・テストとあわせて記録・管理します。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>・電子記録・電子署名・監査証跡\u003C\u002Fstrong>：電子署名、改ざん不可の監査証跡、長期保存に対応し、データの真正性・追跡可能性を担保します。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>これにより、GMP義務化で求められる品質管理業務のうち、手順書（SOP）の作成・管理や品質管理に関する記録の保存を含む業務を、クラウド上で一元的に運用できます。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"h89a0a37002\">\u003Cstrong>■ 医療機器の品質管理ノウハウを、健康食品分野へ\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp>QMSmartは、医療機器メーカーが自社の品質管理の現場知見をもとに開発した、規制業界向けのクラウド型eQMSです。医療機器の品質マネジメント（QMS省令、ISO 13485、21 CFR Part 11、ER\u002FES指針への対応）で培った、文書・記録・品質イベント・教育訓練を一気通貫で管理する仕組みを、健康食品・サプリメント業界のGMP対応にも応用します。クラウド（SaaS）提供のためインストールは不要で、中小規模のメーカーでも短期間で運用を開始できます。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"ha4a2979d6a\">\u003Cstrong>■ 代表コメント\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp>「サプリメントのGMP義務化は、品質と安全を社会全体で底上げする重要な一歩です。一方で、限られた人員で対応を迫られる中小メーカーにとっては大きな負担にもなります。当社は医療機器の品質管理で培った知見をもとに、手順書や記録の電子化という“最初の一歩”を、できるだけ軽い負担で踏み出せるよう支援していきます。」 ── 株式会社Berry 代表取締役 中野 裕士\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"hf196657ef6\">\u003Cstrong>■ QMSmartについて\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp>文書管理・品質イベント管理（苦情・逸脱／不適合・変更・CAPA・内部監査）・教育訓練・記録管理などを一気通貫で効率化する、AI搭載のクラウド型eQMSです。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>・\u003C\u002Fstrong>製品名：QMSmart（キューエムスマート）\u003Cbr>\u003Cstrong>・\u003C\u002Fstrong>提供形態：クラウド（SaaS）\u003Cbr>\u003Cstrong>・\u003C\u002Fstrong>製品サイト：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fservice.qm-smart.com\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fservice.qm-smart.com\u002F\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch3 id=\"h2cdb11c9cd\">\u003Cstrong>■ 株式会社Berryについて\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cp>株式会社Berryは、「あらゆる人が必要な時に必要な医療を受けられる社会の実現」をミッションに掲げ、3Dプリント技術と3Dデータ解析を活用した乳児向け頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」の製造・販売を行っています。\u003C\u002Fp>\u003Cp>全国290施設以上の医療機関に導入（2026年7月現在）。自社開発・製造の現場で蓄積した知見をもとに、医療機器業界の課題解決にも取り組んでいます。\u003C\u002Fp>\u003Cp>医療機器品質マネジメント規格「ISO 13485:2016」および情報セキュリティ規格「ISO\u002FIEC 27001:2022（ISMS認証）」を取得。品質・安全・情報管理の三軸で、信頼できる医療機器の提供体制を構築しています。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>設立：2021年7月\u003Cbr>所在地：東京都台東区元浅草3丁目7−1 住友不動産上野御徒町ビル4階\u003Cbr>代表取締役：中野 裕士\u003Cbr>事業内容：医療機器の製造販売 \u002F ソフトウェアの設計開発\u003Cbr>コーポレートサイト：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\u003C\u002Fa>\u003Cbr>薬事情報ナビ：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\u003C\u002Fa>\u003Cbr>QMSmart：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fservice.qm-smart.com\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fservice.qm-smart.com\u002F\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>","2026-07-16T02:00:00.000Z",{"id":122,"createdAt":123,"updatedAt":124,"publishedAt":123,"revisedAt":124,"title":125,"description":126,"publish_date":127},"m8m7cbgjy7h","2026-06-24T07:14:45.295Z","2026-09-01T05:58:41.878Z","【導入医療機関数 業界最多(※)】頭蓋形状矯正ヘルメット『ベビーバンド』 佐賀県で初導入","\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F1acad6fe2ca7457792b53f0c96561720\u002Fimage.png\" alt=\"\" width=\"5000\" height=\"2579\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>株式会社Berry（本社：東京都台東区、代表取締役：中野 裕士）が開発・製造する、赤ちゃんの"頭のゆがみ"の改善を目的とする日本製の頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」は、佐賀県の医療機関に初めて導入されました。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">2022年7月から提供を開始した「ベビーバンド」は、現在、全国42都道府県、270を超える医療機関で導入されています。日本国内で提供されている同種の製品のなかで、導入医療機関数は業界最多(※1)となります。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp>赤ちゃんの頭の形に関する関心が高まる一方で、相談や治療を実施している医療機関は全国的に見ると依然として少ないのが現状です。住む場所や環境によらず、赤ちゃんの頭の形に不安を抱えるご家族に最適な治療が届けられる社会の実現を目指し、今後も導入医療機関を拡大して、医療アクセスを改善していきます。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>ヘルメット治療ができる医療機関一覧はこちら：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002Fclinics\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002Fclinics\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp>※1 当社調べ（2026年4月1日現在）\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>■「ベビーバンド」について\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F74d133685fcf448d8192850f1abf7a00\u002F20241112-sub1.webp\" alt=\"\" width=\"960\" height=\"640\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>ベビーバンドは赤ちゃんとご家族の負担を軽減するために、日本で開発、製造された頭蓋形状矯正ヘルメットです。月齢の低い時期に2～6ヶ月間装着する治療において、効率的で的確な矯正が可能となるよう、高度なテクノロジーと人間工学を活用しています。さらに、新生児科、小児科、脳神経外科の医師の助言を受けながら改良を続け、「誰もが負担なく治療を受けられる」ことを目指しています。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>販売名：ベビーバンド3\u003Cbr>一般的名称：頭蓋形状矯正ヘルメット\u003Cbr>医療機器承認番号：30500BZX00071000\u003Cbr>製品サイト(医療従事者向け)：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>■株式会社Berryについて\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp>株式会社Berryは、2021年設立の医療機器ベンチャーです。「あらゆる人が必要な時に必要な医療を受けられる社会の実現」をミッションに掲げ、3Dプリント技術と3Dデータ解析を活用した乳児向け頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」の製造・販売を行っています。全国270施設以上の医療機関に導入（2026年6月現在）。自社開発・製造の現場で蓄積した知見をもとに、医療機器業界の課題解決にも取り組んでいます。医療機器品質マネジメント規格「ISO 13485:2016」および情報セキュリティ規格「ISO\u002FIEC 27001:2022（ISMS認証）」を取得。品質・安全・情報管理の三軸で、信頼できる医療機器の提供体制を構築しています。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>設立：2021年7月\u003Cbr>所在地：東京都台東区元浅草３丁目７−１ 住友不動産上野御徒町ビル4階\u003Cbr>代表取締役：中野 裕士\u003Cbr>事業内容：医療機器の製造販売 \u002F ソフトウェアの設計開発\u003Cbr>コーポレートサイト：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003Cbr>薬事情報ナビ：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003Cbr>QMSmart：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fservice.qm-smart.com\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fservice.qm-smart.com\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>","2026-06-23T02:00:00.000Z",{"id":129,"createdAt":130,"updatedAt":130,"publishedAt":130,"revisedAt":130,"title":131,"description":132,"publish_date":133},"qxjidc1do","2026-06-24T07:12:30.971Z","医療機器メーカー向けeQMS「QMSmart」が第101回日本医療機器学会大会 メディカルショージャパン＆ビジネスエキスポ2026にて「最高大賞\"The Absolute Best\"」を受賞","\u003Ch3 id=\"h7b3a79717e\">\u003Cstrong>〜ヘルメット製造で培った品質管理の知見を、医療機器業界全体の業務効率化へ〜\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F5e8602ba11a74e4699f6752210e5d33e\u002Fthe-absolute-best.png\" alt=\"\" width=\"1000\" height=\"600\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>医療機器メーカーの株式会社Berry（本社：東京都台東区、代表取締役：中野 裕士）が開発・提供するeQMSソフトウェア「QMSmart（キューエムスマート）」は、2026年6月5日、一般社団法人日本医療機器学会が主催する第101回日本医療機器学会大会 メディカルショージャパン＆ビジネスエキスポ2026において、最高大賞"The Absolute Best"を受賞しましたことをお知らせいたします。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">本賞は、医療機器の安全性・品質向上、および医療現場や会員企業の業務効率化に最も貢献し、今後の医療機器産業の発展を牽引する先進的な出展・取り組みを総合的に評価して選定される、大会長賞にあたるものです。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Ch2 style=\"text-align: start\" id=\"hd6c10ef1d0\">\u003Cstrong>■選定理由 \u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp style=\"text-align: start\">主催者である一般社団法人日本医療機器学会からは、選定理由として以下の評価をいただきました。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">当社が自社の乳児用頭蓋形状矯正ヘルメット製造において培った徹底的な品質管理体制を基盤に、会員企業の品質管理業務を効率化する革新的なeQMSソフトウェアを開発・提示した点を高く評価。単なるシステムの提供に留まらず、製造業者としての当事者目線が活かされた実効性の高いソリューションであり、医療機器業界全体の品質マネジメントシステムの高度化と業務効率化に大きく寄与するものとして、最高大賞"The Absolute Best"への選定に至った、とのことです。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Ch2 style=\"text-align: start\" id=\"hba3714a039\">\u003Cstrong> ■受賞を受けて \u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp style=\"text-align: start\">当社は今後も「あらゆる人が必要な時に必要な医療が受けられる社会の実現」をパーパスに掲げ、医療機器メーカーとしての当事者目線を活かしながら、医療機器の品質・安全性の向上と医療現場の業務効率化に貢献してまいります。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"h7dcb01c260\">\u003Cstrong>■受賞概要\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Ctable>\u003Ctbody>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>賞名\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>最高大賞"The Absolute Best"\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>主催\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>一般社団法人日本医療機器学会\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>大会名\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>第101回日本医療機器学会大会 メディカルショージャパン＆ビジネスエキスポ2026\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>受賞日\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>2026年6月5日\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003C\u002Ftbody>\u003C\u002Ftable>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"h38189ee2b2\">\u003Cstrong>■QMSmartの主な機能\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F83f3fe0eb4e84b68b8e3b78d65f1fdee\u002Fqmsmart_sub.webp?w=1200&h=724\" alt=\"qmsmart機能一覧\" width=\"1200\" height=\"724\">\u003C\u002Ffigure>\u003Col>\u003Cli>\u003Cstrong>文書管理\u003C\u002Fstrong>\u003Cbr>・規定・SOPから苦情処理表などの記録まで、\u003Cstrong>全て電子化\u003C\u002Fstrong>。\u003Cbr>・キーワード検索で必要な情報に\u003Cstrong>瞬時にアクセス\u003C\u002Fstrong>。\u003Cbr>・電子署名、ユーザー権限管理、監査ログなど\u003Cstrong>コンプライアンスに準拠\u003C\u002Fstrong>。\u003C\u002Fli>\u003Cli>\u003Cstrong>イベント管理\u003C\u002Fstrong>\u003Cbr>・CAPAなどの品質イベントを\u003Cstrong>クラウド上で一元管理\u003C\u002Fstrong>。\u003Cbr>・各種イベントの進捗状況、関連記録や履歴が一目でわかる。\u003Cbr>・柔軟なイベントテンプレートであらゆる\u003Cstrong>品質イベントに対応\u003C\u002Fstrong>。\u003C\u002Fli>\u003Cli>\u003Cstrong>教育訓練\u003C\u002Fstrong>\u003Cbr>・文書改訂などに紐づく教育訓練の\u003Cstrong>計画から受講管理まで一元化\u003C\u002Fstrong>。\u003Cbr>・オンラインテストの自動採点や受講状況のモニタリング機能で\u003Cstrong>教育訓練の手間を大きく削減\u003C\u002Fstrong>。\u003Cbr>・受講者ごとの受講記録も簡単に確認できます。\u003C\u002Fli>\u003Cli>\u003Cstrong>AIによる支援機能\u003C\u002Fstrong>\u003Cbr>・\u003Cstrong>文書のAI規制チェック\u003C\u002Fstrong>：QMS省令、ISO13485などの規制適合性を自動でチェック\u003Cbr>・\u003Cstrong>根本原因の自動分析\u003C\u002Fstrong>：苦情等の品質情報や過去の類似事例データをもとに根本原因を深堀り\u003Cbr>・\u003Cstrong>オンラインテストの自動生成\u003C\u002Fstrong>：文書からオンラインテスト問題を自動生成。教育資料の作成時間を大幅に短縮\u003C\u002Fli>\u003C\u002Fol>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch3 id=\"ha24a144853\">株式会社Berryについて\u003C\u002Fh3>\u003Cp>株式会社Berryは、「あらゆる人が必要な時に必要な医療を受け られる社会の実現」をミッションに掲げ、3Dプリント技術と3Dデータ解析を活用した乳児向け頭蓋形 状矯正ヘルメット「ベビーバンド」の製造・販売を行っています。 全国270施設以上の医療機関に導入(2026年6月現在)。自社開発・製造の現場で蓄積した知見をもとに、 医療機器業界の課題解決にも取り組んでいます。 医療機器品質マネジメント規格「ISO 13485:2016」および情報セキュリティ規格「ISO\u002FIEC 27001:2022 (ISMS認証)」を取得。品質・安全・情報管理の三軸で、信頼できる医療機器の提供体制を構築しています。\u003C\u002Fp>\u003Cp>設立：2021年7月 \u003Cbr>所在地：東京都台東区元浅草3丁目7－1 住友不動産上野御徒町ビル4階 \u003Cbr>代表取締役：中野 裕士 \u003Cbr>事業内容：医療機器の製造販売 \u002F ソフトウェアの設計開発 \u003Cbr>コーポレートサイト：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\u003C\u002Fa>  \u003Cbr>薬事情報ナビ：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\u003C\u002Fa>\u003Cbr>QMSmart：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fservice.qm-smart.com\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fservice.qm-smart.com\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa> \u003C\u002Fp>","2026-06-17T06:00:00.000Z",{"id":135,"createdAt":136,"updatedAt":136,"publishedAt":136,"revisedAt":136,"title":137,"description":138,"publish_date":139},"ikoipxa03_t","2026-06-16T02:21:24.977Z","【7月17日無料セミナー】医療機器の業許可取得とQMS適合性調査の実務","\u003Ch3 id=\"h4ad13c4a53\">\u003Cstrong>～スタートアップ・新規参入企業が押さえるべきポイント～\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F4eb78ffd02f34a5890bd0f0171a72521\u002F2.png?w=1200&h=675\" alt=\"\" width=\"1200\" height=\"675\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>株式会社Berry（本社：東京都台東区、代表取締役：中野裕士）は、医療機器・体外診断用医薬品ビジネスへの参入に必要な業許可取得と、QMS適合性調査への対応を体系的に解説する無料オンラインセミナー「医療機器の業許可取得とQMS適合性調査の実務 ～スタートアップ・新規参入企業が押さえるべきポイント～」を、2026年7月17日（金）14:00〜15:30に開催します。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">外資系医療機器・体外診断薬メーカーで薬事・品質保証・業許可取得・ISO 13485事務局等の実務を歴任し、現在は薬事コンサルタントとして多数の新規参入企業を支援する長谷川友紀氏（オフィス長谷川合同会社）を講師に迎え、業許可取得からQMS運用・適合性調査対応までを一連の実務として解説します。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Ch2 style=\"text-align: start\" id=\"he459aa5c9f\">\u003Cstrong>【医療機器ビジネス参入時のよくある課題】\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp style=\"text-align: start\">医療機器・体外診断用医薬品ビジネスへの参入にあたり、現場では次のような課題に直面するケースが少なくありません。\u003C\u002Fp>\u003Cul>\u003Cli>医療機器ビジネスに参入したいが、必要な業許可の全体像がつかめない\u003C\u002Fli>\u003Cli>製造販売業・製造業・修理業・販売業／貸与業など、自社にどの許可が必要か整理できない\u003C\u002Fli>\u003Cli>業許可申請の流れや必要書類、当局対応の勘所がわからない\u003C\u002Fli>\u003Cli>QMS省令の要求事項を満たしているか不安で、適合性調査を乗り切れるか心配\u003C\u002Fli>\u003Cli>限られたリソースの中で、何から着手すべきか悩んでいる\u003C\u002Fli>\u003C\u002Ful>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 style=\"text-align: start\" id=\"hb768e3d95f\">\u003Cstrong>【セミナー開催の背景と目的】\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp style=\"text-align: start\">医療機器・体外診断用医薬品の事業を始めるには、薬機法に基づく業許可を取得し、QMS省令に準拠した品質マネジメントシステムを構築・運用する必要があります。しかし、業許可の体系は複雑で、申請実務にも独特の作法があり、特にスタートアップや新規参入企業は「どこから手をつければよいか」で立ち止まりがちです。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">本セミナーでは、業許可取得からQMS運用・適合性調査対応までを一連の実務として体系的に解説します。実例をもとにしたつまずきポイントと回避策まで、すぐに業務に活かせる知見を提供します。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Ch2 style=\"text-align: start\" id=\"h1eff39957c\">\u003Cstrong>【開催概要】\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp style=\"text-align: start\">開催日時：2026年7月17日（金）14:00〜15:30\u003Cbr>開催形式：オンライン（Zoom予定）\u003Cbr>対象者：QMSご担当者、品質保証部門、製造管理者、責任技術者、経営層 ほか\u003Cbr>主催：株式会社Berry\u003Cbr>参加費：無料（事前登録制）\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 style=\"text-align: start\" id=\"h50e43aee2e\">\u003Cstrong>【セミナー内容】\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Ch3 style=\"text-align: start\" id=\"h1b9cde9cc9\">\u003Cstrong>第1部：「業許可取得とQMS適合性調査の実務」\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003Cstrong>オフィス長谷川合同会社 代表社員 長谷川 友紀 氏\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">医療機器・体外診断用医薬品に必要な業許可の体系と申請実務、QMS省令の基本要求事項と適合性調査の確認ポイント、そしてスタートアップ・新規参入企業が陥りやすい課題と対策を、現場の具体例を交えて解説します。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Ch3 style=\"text-align: start\" id=\"h297525f750\">\u003Cstrong>第2部：「QMSmartソリューション紹介」\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003Cstrong>株式会社Berry 代表取締役 中野 裕士\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">クラウド型eQMS「QMSmart」の概要と活用事例を紹介します。文書管理・品質イベント管理（CAPA）・教育訓練といったQMS業務を一元化し、AIによる規制適合性チェックや原因分析機能で現場業務を効率化する方法についてご紹介します。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch3 style=\"text-align: start\" id=\"hf89cc973de\">\u003Cstrong>第3部：「Q&Aセッション」\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cp style=\"text-align: start\"> ウェビナー開催時間中に質問を募集します。 \u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">※ご質問の状況により、終了時間が延長となる場合があります。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Ch2 style=\"text-align: start\" id=\"hf704df18b8\">\u003Cstrong>【登壇者プロフィール】\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003Cstrong>長谷川 友紀 氏（はせがわ ともき） オフィス長谷川合同会社 代表社員\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">岐阜薬科大学卒業、東京理科大学専門職大学院修了。複数の外資系医療機器・体外診断薬メーカーにおいて、薬事、品質保証・品質管理、安全管理、業許可取得、ISO 13485事務局等の業務に従事。その後、外資系薬事コンサルティングファームにて臨床試験マネジメント部門の立ち上げを担当。現在は「オフィス長谷川合同会社」を設立し、医療機器・体外診断用医薬品メーカーの薬事・品質体制構築を幅広く支援している。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">富士山麓医用機器開発エンジニア養成プログラム（F-met）講師。元AMDD（米国医療機器・IVD工業会）RAQA委員会、元RAPS（Regulatory Affairs Professional Society）ジャパン運営委員・教育委員。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Ch2 style=\"text-align: start\" id=\"hcd094156e2\">\u003Cstrong>【申込方法】\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp style=\"text-align: start\">下記セミナー特設ページより事前登録ください。 \u003Cbr>\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002Fseminars\u002F4unazlu-l\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002Fseminars\u002F4unazlu-l\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Ch3 style=\"text-align: start\" id=\"h84922de7db\">\u003Cstrong>【株式会社Berryについて】\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cp style=\"text-align: start\">株式会社Berryは、2021年設立の医療機器ベンチャーです。「あらゆる人が必要な時に必要な医療を受けられる社会の実現」をミッションに掲げ、3Dプリント技術と3Dデータ解析を活用した乳児向け頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」の製造・販売を行っています。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">全国270施設以上の医療機関に導入（2026年6月現在）。自社開発・製造の現場で蓄積した知見をもとに、医療機器業界の課題解決にも取り組んでいます。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">医療機器品質マネジメント規格「ISO 13485:2016」および情報セキュリティ規格「ISO\u002FIEC 27001:2022（ISMS認証）」を取得。品質・安全・情報管理の三軸で、信頼できる医療機器の提供体制を構築しています。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">設立：2021年7月\u003Cbr>所在地：東京都台東区元浅草3丁目7−1 住友不動産上野御徒町ビル4階\u003Cbr>代表取締役：中野 裕士\u003Cbr>事業内容：医療機器の製造販売 \u002F ソフトウェアの設計開発\u003Cbr>コーポレートサイト：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003Cbr>薬事情報ナビ：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003Cbr>QMSmart：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fservice.qm-smart.com\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fservice.qm-smart.com\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>","2026-06-16T02:00:00.000Z",{"id":141,"createdAt":142,"updatedAt":143,"publishedAt":142,"revisedAt":143,"title":144,"description":145,"publish_date":146},"a1ntugnr4s","2026-06-15T05:31:50.535Z","2026-09-01T05:58:25.329Z","【第25回新生児栄養フォーラム】頭蓋形状矯正ヘルメット『ベビーバンド』 ブースを出展","\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F1acad6fe2ca7457792b53f0c96561720\u002Fimage.png\" alt=\"\" width=\"5000\" height=\"2579\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>株式会社Berry（本社：東京都台東区、代表取締役：中野 裕士）が開発・製造する、赤ちゃんの“頭のゆがみ”の改善を目的とする日本製の頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」は、2026年6月20日（土）〜21日（日）に浅草橋ヒューリックホール（東京都台東区）で開催される「第25回新生児栄養フォーラム」にブースを出展します。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F438e20dcfa6d44e6b2ff536bbf41def1\u002FPRTIMES_KV_BTA%20(2).png\" alt=\"\" width=\"1200\" height=\"630\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">赤ちゃんの頭の形に関する関心が高まる一方で、相談や治療を実施している医療機関は全国的に見ると依然として少ないのが現状です。当社は本フォーラムへの出展を通じて、新生児医療・小児医療に携わる医療従事者の皆さまに「ベビーバンド」をご紹介し、適正なヘルメット治療の理解促進と普及に努めてまいります。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">ブースでは、完全オーダーメイドの頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」の実機展示を予定しています。新生児医療に携わる先生方のご来場を心よりお待ちしております。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">ヘルメット治療ができる医療機関一覧はこちら：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002Fclinics\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002Fclinics\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>▪️学会概要\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Ctable>\u003Ctbody>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>\u003Cstrong>学会名\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>第25回新生児栄養フォーラム\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>\u003Cstrong>会期\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>2026年6月20日（土）〜21日（日）\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>\u003Cstrong>会場\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>浅草橋ヒューリックホール\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>\u003Cstrong>主催\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>新生児栄養フォーラム（担当世話人：東海林 宏道／順天堂大学医学部小児科学講座）\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>\u003Cstrong>開催形式\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>現地開催＋ライブ配信\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>\u003Cstrong>公式サイト\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>\u003Ca href=\"http:\u002F\u002Fneonatal-nutrition.kenkyuukai.jp\u002Fspecial\u002Findex.asp?id=25302\">\u003Cu>http:\u002F\u002Fneonatal-nutrition.kenkyuukai.jp\u002Fspecial\u002Findex.asp?id=25302\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003C\u002Ftbody>\u003C\u002Ftable>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>■「ベビーバンド」について\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F74d133685fcf448d8192850f1abf7a00\u002F20241112-sub1.webp\" alt=\"\" width=\"960\" height=\"640\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>ベビーバンドは赤ちゃんとご家族の負担を軽減するために、日本で開発、製造された頭蓋形状矯正ヘルメットです。月齢の低い時期に2～6ヶ月間装着する治療において、効率的で的確な矯正が可能となるよう、高度なテクノロジーと人間工学を活用しています。さらに、新生児科、小児科、脳神経外科の医師の助言を受けながら改良を続け、「誰もが負担なく治療を受けられる」ことを目指しています。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>販売名：ベビーバンド3\u003Cbr>一般的名称：頭蓋形状矯正ヘルメット\u003Cbr>医療機器承認番号：30500BZX00071000\u003Cbr>製品サイト(医療従事者向け)：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>■株式会社Berryについて\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp>株式会社Berryは、2021年設立の医療機器ベンチャーです。「あらゆる人が必要な時に必要な医療を受けられる社会の実現」をミッションに掲げ、3Dプリント技術と3Dデータ解析を活用した乳児向け頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」の製造・販売を行っています。全国270施設以上の医療機関に導入（2026年6月現在）。自社開発・製造の現場で蓄積した知見をもとに、医療機器業界の課題解決にも取り組んでいます。医療機器品質マネジメント規格「ISO 13485:2016」および情報セキュリティ規格「ISO\u002FIEC 27001:2022（ISMS認証）」を取得。品質・安全・情報管理の三軸で、信頼できる医療機器の提供体制を構築しています。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>設立：2021年7月\u003Cbr>所在地：東京都台東区元浅草３丁目７−１ 住友不動産上野御徒町ビル4階\u003Cbr>代表取締役：中野 裕士\u003Cbr>事業内容：医療機器の製造販売 \u002F ソフトウェアの設計開発\u003Cbr>コーポレートサイト：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003Cbr>薬事情報ナビ：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003Cbr>QMSmart\u003Cstrong>：\u003C\u002Fstrong>\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fservice.qm-smart.com\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fservice.qm-smart.com\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>","2026-06-15T02:00:00.000Z",{"id":148,"createdAt":149,"updatedAt":150,"publishedAt":149,"revisedAt":150,"title":151,"description":152,"publish_date":153},"e_nd49-gys3","2026-06-15T05:21:49.429Z","2026-06-15T05:22:17.487Z","医療・ヘルスケアの国際展示会「WHX Osaka 2026」にクラウド型eQMS「QMSmart」を出展","\u003Ch3 id=\"h0484765aac\">\u003Cstrong>QMS省令・ISO 13485への規制対応を、AIとクラウドで効率化するeQMS『QMSmart』をデモ展示\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F1af587ac94a44456ab9b55f7b06d0fe5\u002F%E3%82%B9%E3%82%AF%E3%83%AA%E3%83%BC%E3%83%B3%E3%82%B7%E3%83%A7%E3%83%83%E3%83%88%202025-12-08%2011.19.13.webp\" alt=\"\" width=\"2642\" height=\"1202\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>株式会社Berry（本社：東京都台東区、代表取締役：中野裕士）は、2026年7月2日（木）〜4日（土）にインテックス大阪で開催される国際医療・ヘルスケア展「WHX Osaka 2026（World Health Expo Osaka）」（ブース番号：［確認中］）に出展いたします。ブースでは、医療機器メーカー向けクラウド型eQMS『QMSmart』の実機デモを実施いたします。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Ch2 style=\"text-align: start\" id=\"h88dbcc0cb8\">\u003Cstrong>【WHX Osaka について】\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cfigure style=\"text-align: left;\">\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F500db20e5e8c4f988e2639a7f8a50b8a\u002FHORIZONTAL_WHX_OSAKA_FORMERLY_GREEN_WEBSITE.png?w=640&h=228\" alt=\"\" width=\"640\" height=\"228\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp style=\"text-align: start\">WHX Osaka は、日本の先端医療技術・ヘルスケアサービスを世界に発信する国際展示会・カンファレンスです。世界最大級の医療・ヘルスケア展「WHX Dubai（旧称：Arab Health）」の姉妹展として、2025年に「Japan Health」の名称で初開催され、2026年より「WHX Osaka」へと名称を改めて開催されます。医療機関、医療従事者、医療機器メーカー、スタートアップ、研究・行政機関など、ヘルスケアに関わる幅広い関係者が集い、技術革新・規制対応・国際展開をテーマに交流が行われます。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch3 id=\"hab4fa53800\">\u003Cstrong>■\u003C\u002Fstrong>Berryブースの見どころ\u003C\u002Fh3>\u003Cp>ブースでは以下をご体験いただけます。\u003C\u002Fp>\u003Cul>\u003Cli>\u003Cstrong>QMSmartの実機デモ：\u003C\u002Fstrong>文書管理・CAPA管理・教育訓練など主要機能を実際に操作いただき、導入後の運用イメージを具体的にご確認いただけます。\u003C\u002Fli>\u003Cli>\u003Cstrong>AI機能のライブ体験：\u003C\u002Fstrong>QMS省令・ISO13485への規制適合チェックや、根本原因の自動分析など、AIによる業務自動化を実演します。\u003C\u002Fli>\u003Cli>\u003Cstrong>導入・価格相談：\u003C\u002Fstrong>月10万円〜の料金プランをご説明するとともに、自社の業務フローに合わせた最適な導入方法を直接ご相談いただけます。\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003C\u002Fli>\u003C\u002Ful>\u003Ch3 id=\"h38189ee2b2\">\u003Cstrong>■QMSmartの主な機能\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F83f3fe0eb4e84b68b8e3b78d65f1fdee\u002Fqmsmart_sub.webp?w=1200&h=724\" alt=\"qmsmart機能一覧\" width=\"1200\" height=\"724\">\u003C\u002Ffigure>\u003Col>\u003Cli>\u003Cstrong>文書管理\u003C\u002Fstrong>\u003Cbr>・規定・SOPから苦情処理表などの記録まで、\u003Cstrong>全て電子化\u003C\u002Fstrong>。\u003Cbr>・キーワード検索で必要な情報に\u003Cstrong>瞬時にアクセス\u003C\u002Fstrong>。\u003Cbr>・電子署名、ユーザー権限管理、監査ログなど\u003Cstrong>コンプライアンスに準拠\u003C\u002Fstrong>。\u003C\u002Fli>\u003Cli>\u003Cstrong>イベント管理\u003C\u002Fstrong>\u003Cbr>・CAPAなどの品質イベントを\u003Cstrong>クラウド上で一元管理\u003C\u002Fstrong>。\u003Cbr>・各種イベントの進捗状況、関連記録や履歴が一目でわかる。\u003Cbr>・柔軟なイベントテンプレートであらゆる\u003Cstrong>品質イベントに対応\u003C\u002Fstrong>。\u003C\u002Fli>\u003Cli>\u003Cstrong>教育訓練\u003C\u002Fstrong>\u003Cbr>・文書改訂などに紐づく教育訓練の\u003Cstrong>計画から受講管理まで一元化\u003C\u002Fstrong>。\u003Cbr>・オンラインテストの自動採点や受講状況のモニタリング機能で\u003Cstrong>教育訓練の手間を大きく削減\u003C\u002Fstrong>。\u003Cbr>・受講者ごとの受講記録も簡単に確認できます。\u003C\u002Fli>\u003Cli>\u003Cstrong>AIによる支援機能\u003C\u002Fstrong>\u003Cbr>・\u003Cstrong>文書のAI規制チェック\u003C\u002Fstrong>：QMS省令、ISO13485などの規制適合性を自動でチェック\u003Cbr>・\u003Cstrong>根本原因の自動分析\u003C\u002Fstrong>：苦情等の品質情報や過去の類似事例データをもとに根本原因を深堀り\u003Cbr>・\u003Cstrong>オンラインテストの自動生成\u003C\u002Fstrong>：文書からオンラインテスト問題を自動生成。教育資料の作成時間を大幅に短縮\u003C\u002Fli>\u003C\u002Fol>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch3 id=\"h80013b093c\">\u003Cstrong>■出展概要\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Ctable>\u003Ctbody>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>名称\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>WHX Osaka（World Health Expo Osaka／旧 Japan Health）\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>会期\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>2026年7月2日（木）〜7月4日（土）10:00〜17:00\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>主催\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>WHX Osaka実行委員会（インフォーマ マーケッツ ジャパン株式会社）\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>会場\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>インテックス大阪 6号館（〒559-0034 大阪府大阪市住之江区南港北1丁目5-102）\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>来場登録\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>オンライン事前登録制（来場には事前登録が必要です\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>URL\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.worldhealthexpo.com\u002Fevents\u002Fhealthcare\u002Fjapan\u002Fja\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fwww.worldhealthexpo.com\u002Fevents\u002Fhealthcare\u002Fjapan\u002Fja\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003C\u002Ftbody>\u003C\u002Ftable>\u003Cp>  \u003C\u002Fp>\u003Ch3 id=\"ha24a144853\">\u003Cstrong>株式会社Berryについて\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cp>株式会社Berryは、「あらゆる人が必要な時に必要な医療を受け られる社会の実現」をミッションに掲げ、3Dプリント技術と3Dデータ解析を活用した乳児向け頭蓋形 状矯正ヘルメット「ベビーバンド」の製造・販売を行っています。 全国270施設以上の医療機関に導入(2026年6月現在)。自社開発・製造の現場で蓄積した知見をもとに、 医療機器業界の課題解決にも取り組んでいます。 医療機器品質マネジメント規格「ISO 13485:2016」および情報セキュリティ規格「ISO\u002FIEC 27001:2022 (ISMS認証)」を取得。品質・安全・情報管理の三軸で、信頼できる医療機器の提供体制を構築しています。\u003C\u002Fp>\u003Cp>設立：2021年7月 \u003Cbr>所在地：東京都台東区元浅草3丁目7－1 住友不動産上野御徒町ビル4階 \u003Cbr>代表取締役：中野 裕士 \u003Cbr>事業内容：医療機器の製造販売 \u002F ソフトウェアの設計開発 \u003Cbr>コーポレートサイト：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\u003C\u002Fa>  \u003Cbr>薬事情報ナビ：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>","2026-06-12T02:00:00.000Z",{"id":155,"createdAt":156,"updatedAt":157,"publishedAt":157,"revisedAt":157,"title":158,"description":159,"publish_date":160},"2pzf54vzxeu","2026-05-25T06:46:26.608Z","2026-05-26T06:00:05.606Z","Berry、医療機器メーカーが開発したクラウド型eQMS『QMSmart』をメディカルショージャパン&ビジネスエキスポ2026に出展","\u003Cp>\u003Cstrong>50社以上の現場ヒアリングから生まれた現場視点のクラウドQMS\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F1af587ac94a44456ab9b55f7b06d0fe5\u002F%E3%82%B9%E3%82%AF%E3%83%AA%E3%83%BC%E3%83%B3%E3%82%B7%E3%83%A7%E3%83%83%E3%83%88%202025-12-08%2011.19.13.webp\" alt=\"\" width=\"2642\" height=\"1202\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>株式会社Berry（本社：東京都台東区、代表取締役：中野裕士）は、2026年6月4日（木）〜6月6日（土）に幕張メッセ 展示ホール7（千葉市）で開催される「メディカルショージャパン&ビジネスエキスポ2026」（ブース番号：63）に出展いたします。\u003C\u002Fp>\u003Cp>本展示会は、第101回日本医療機器学会大会の併設機器展示会として開催され、Berryブースでは医療機器メーカー向けクラウド型eQMS『QMSmart』の実機デモを実施します。メディカルショージャパン&ビジネスエキスポは、一般社団法人日本医療機器学会が主催する医療機器分野の専門展示会です。学会大会と併設して開催されることから、医療機器メーカーや医療従事者、関連事業者など、業界の専門性が高い来場者が集まる場となっています。\u003C\u002Fp>\u003Cp>QMSmartは、Berryが自社の医療機器製造・販売の現場で抱えた「紙管理の限界」と「既存eQMSの高額さ・使いにくさ」という課題を解決するために自ら開発したeQMSです。AIを活用した使いやすさと導入しやすい価格体系で、スタートアップ・中小の医療機器メーカーが直面するQMS業務の属人化・人材不足の課題解決をサポートします。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch3 id=\"hab4fa53800\">\u003Cstrong>■\u003C\u002Fstrong>Berryブースの見どころ\u003C\u002Fh3>\u003Cp>ブースでは以下をご体験いただけます。\u003C\u002Fp>\u003Cul>\u003Cli>\u003Cstrong>QMSmartの実機デモ：\u003C\u002Fstrong>文書管理・CAPA管理・教育訓練など主要機能を実際に操作いただき、導入後の運用イメージを具体的にご確認いただけます。\u003C\u002Fli>\u003Cli>\u003Cstrong>AI機能のライブ体験：\u003C\u002Fstrong>QMS省令・ISO13485への規制適合チェックや、根本原因の自動分析など、AIによる業務自動化を実演します。\u003C\u002Fli>\u003Cli>\u003Cstrong>導入・価格相談：\u003C\u002Fstrong>月10万円〜の料金プランをご説明するとともに、自社の業務フローに合わせた最適な導入方法を直接ご相談いただけます。\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003C\u002Fli>\u003C\u002Ful>\u003Ch3 id=\"h38189ee2b2\">\u003Cstrong>■QMSmartの主な機能\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F83f3fe0eb4e84b68b8e3b78d65f1fdee\u002Fqmsmart_sub.webp?w=1200&h=724\" alt=\"qmsmart機能一覧\" width=\"1200\" 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id=\"h77b43bf7e3\">\u003Cstrong>QMSmartの開発思想から実機能デモ、導入効果・他社比較・料金体系まで、導入判断に必要な情報のすべてを1時間で\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F9c20bd205c8f42ceaea25b2c95a2bd6e\u002F20260626_QMSmart-semina%20(1200%20x%20628%20px).webp\" alt=\"\" width=\"1200\" height=\"628\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>株式会社Berry(本社:東京都台東区、代表取締役:中野裕士)は、自社開発のクラウド型eQMS「QMSmart」を体系的に紹介する無料オンラインセミナー「もう紙の運用に戻れない！医療機器メーカーが開発したAI搭載eQMS『QMSmart』徹底解説 〜導入支援の現場に立つ担当者が語る〜」を、2026年6月26日(金)14:00〜15:00に開催します。\u003C\u002Fp>\u003Cp>本セミナーは、紙・Excel運用の限界、QMSによくある課題、eQMSの必要性といった業界の現状整理から、AI搭載eQMS「QMSmart」の機能デモ、導入効果、他社比較、料金体系までを1時間で網羅。多数の医療機器メーカーの導入現場に立ち会ってきた担当者が、「導入判断に必要な情報のすべて」をお伝えします。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"h9db0ed92ef\">\u003Cstrong>【このような方におすすめです】\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cul>\u003Cli> 紙・Excel運用で、文書の版管理や承認フローが煩雑になっている\u003C\u002Fli>\u003Cli> 監査の前に「あの記録はどこ？」と探し回ることが慢性化している\u003C\u002Fli>\u003Cli> ISO 13485 \u002F QMS省令への対応で、品質部門の負担が増え続けている\u003C\u002Fli>\u003Cli>人的リソースが足りず、CAPA・教育記録・内部監査が後回しになりがち\u003C\u002Fli>\u003Cli>既存のeQMSは海外製で価格・UI・サポート面で日本の現場に合わない\u003C\u002Fli>\u003Cli>AIを活用したQMS運用の最新動向を知りたいが、情報が少ない\u003C\u002Fli>\u003Cli>eQMS導入を検討しているが、機能・費用感・導入効果のイメージが湧かない\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003C\u002Fli>\u003C\u002Ful>\u003Ch2 style=\"text-align: start\" id=\"hb768e3d95f\">\u003Cstrong>【セミナー開催の背景と目的】\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp>医療機器メーカーにおけるQMS運用は、業務負担の増大・人的リソース不足・規制対応コストの上昇という三重苦に直面しています。紙とExcelによる旧来型の運用では、文書管理・CAPA・教育訓練といった日々の業務が属人化し、監査対応のたびに大きな工数が発生する――そんな現場の声を多くの企業から伺います。\u003C\u002Fp>\u003Cp>「QMSmart」は、自らもISO 13485認証を取得する医療機器メーカーである株式会社Berryが、自社の品質マネジメントの課題から出発して開発したクラウド型のeQMSです。文書管理・CAPA・教育訓練・内部監査・サプライヤー管理までを1つのプラットフォームに集約し、AIによる文書チェックや差分ビューアなど、「QMS業務をAIで変える」ことを本気で追求しています。\u003C\u002Fp>\u003Cp>本ウェビナーでは、QMSmartの営業・カスタマーサポートとして数多くの医療機器メーカーの導入現場に立ち会ってきた坂本雅弥が、QMSmart誕生の背景から実機能のデモ、導入効果・他社比較・料金体系まで、導入判断に必要な情報を1時間で網羅的に解説します。「eQMSが気になってはいるけれど一歩踏み出せない」「QMSmartは結局何ができて、いくらで、他社と何が違うのか」――そうした疑問に直接お応えする60分です。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 style=\"text-align: start\" id=\"h1eff39957c\">\u003Cstrong>【開催概要】\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp>開催日時:2026年6月26日(金)14:00〜15:00\u003C\u002Fp>\u003Cp>開催形式:オンライン(Zoom予定)\u003C\u002Fp>\u003Cp>対象者:QMSご担当者、品質保証部門、製造管理者、責任技術者、経営層 ほか\u003C\u002Fp>\u003Cp>主催:株式会社Berry\u003C\u002Fp>\u003Cp>参加費:無料(事前登録制)\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 style=\"text-align: start\" id=\"h50e43aee2e\">\u003Cstrong>【セミナー内容】\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp>\u003Cstrong>第1部:医療機器メーカーのQMS、いま何が起きているか」\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp>紙・Excel運用の限界、QMSによくある課題、eQMSの必要性について、医療機器メーカーの現場で起きている実態を整理して解説します。\u003Cbr>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>第2部:「AI搭載eQMS『QMSmart』徹底解説」\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp>QMSmart誕生の背景から、文書管理・品質イベント管理(CAPA)・教育訓練といった基本機能の紹介、AI機能の実画面デモ、導入効果と事例、競合他社比較、料金体系までを網羅的にお伝えします。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cbr>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>第3部:「Q&Aセッション」\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp>ウェビナー開催時間中に質問を募集します。\u003C\u002Fp>\u003Cp>※ご質問の状況により、終了時間が延長となる場合があります。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"hf704df18b8\">\u003Cstrong>【登壇者プロフィール】\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp>\u003Cstrong>坂本 雅弥（株式会社Berry）\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp>新卒でIT企業に入社し、SaaS製品の企画営業として、金融・人材・不動産など幅広い業界の顧客に対するシステム提案・導入支援を経験。今後さらに市場拡大が見込まれる医療業界で専門性を磨きたいとの想いから、Berryに参画。現在はクラウド型eQMS「QMSmart」の営業、カスタマーサポート、展示会出展など事業全般を担当し、医療機器メーカーの品質管理業務のデジタル化を支援している。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"hcd094156e2\">\u003Cstrong>【申込方法】\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp>下記セミナー特設ページより事前登録ください。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002Fseminars\u002Fa-furg238\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002Fseminars\u002Fa-furg238\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>※ご視聴いただいた方限定の特典もご用意しております。\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch3 id=\"ha24a144853\">\u003Cstrong>株式会社Berryについて\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cp>株式会社Berryは、2021年設立の医療機器ベンチャーです。「あらゆる人が必要な時に必要な医療を受けられる社会の実現」をミッションに掲げ、3Dプリント技術と3Dデータ解析を活用した乳児向け頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」の製造・販売を行っています。\u003C\u002Fp>\u003Cp>全国270施設以上の医療機関に導入(2026年5月現在)。自社開発・製造の現場で蓄積した知見をもとに、医療機器業界の課題解決にも取り組んでいます。\u003C\u002Fp>\u003Cp>医療機器品質マネジメント規格「ISO 13485:2016」および情報セキュリティ規格「ISO\u002FIEC 27001:2022(ISMS認証)」を取得。品質・安全・情報管理の三軸で、信頼できる医療機器の提供体制を構築しています。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>設立：2021年7月\u003C\u002Fp>\u003Cp>所在地：東京都台東区元浅草3丁目7−1 住友不動産上野御徒町ビル4階\u003C\u002Fp>\u003Cp>代表取締役：中野 裕士\u003C\u002Fp>\u003Cp>事業内容：医療機器の製造販売 \u002F ソフトウェアの設計開発\u003C\u002Fp>\u003Cp>コーポレートサイト：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp>薬事情報ナビ：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>","2026-05-26T02:00:00.000Z",{"id":169,"createdAt":170,"updatedAt":171,"publishedAt":172,"revisedAt":171,"title":173,"description":174,"publish_date":175},"k6onquhnvzx","2026-05-01T01:40:59.217Z","2026-09-01T05:58:07.675Z","2026-05-01T04:00:04.932Z","頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」、第14回Medtecイノベーション大賞にてウェルビーイング賞を受賞","\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002Fa30469f5e8b94e7790c2a72f683f2f1d\u002FPRTIMES_KV.webp\" alt=\"\" width=\"2400\" height=\"1260\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>株式会社Berry（本社：東京都台東区、代表取締役：中野 裕士）が開発・製造する、赤ちゃんの“頭のゆがみ”の改善を目的とする日本製の頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」が、第14回「Medtecイノベーション大賞」（主催：インフォーママーケッツジャパン株式会社）にて「ウェルビーイング賞」を受賞いたしました。\u003C\u002Fp>\u003Cp>授賞式は、医療機器の設計・製造に関する国内最大級の展示会「Medtec Japan 2026」の初日（2026年4月21日／東京ビッグサイト）にて行われました。\u003C\u002Fp>\u003Cp>「ベビーバンド」は、2022年7月の提供開始以降、全国41都道府県、260を超える医療機関に導入されており、日本国内で提供されている同種の製品のなかで、導入医療機関数は業界最多(※1)となります。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>赤ちゃんの頭の形に関する関心が高まる一方で、相談や治療を実施している医療機関は全国的に見ると依然として少ないのが現状です。住む場所や環境によらず、赤ちゃんの頭の形に不安を抱えるご家族に最適な治療が届けられる社会の実現を目指し、今後も導入医療機関を拡大して、医療アクセスを改善していきます。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>ヘルメット治療ができる医療機関一覧はこちら：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002Fclinics\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002Fclinics\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>※1 当社調べ（2026年4月28日現在）：国内で提供されている頭蓋形状矯正用ヘルメットのメーカー公式情報および導入実績をもとに確認。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>■「Medtecイノベーション大賞」について\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp>「Medtecイノベーション大賞」は、医療機器の設計・製造に関する国内唯一の展示会「Medtec Japan」の主催者であるインフォーママーケッツジャパン株式会社が、日本の医療機器業界の発展と、優れた製品・技術を世に送り出す企業を称えることを目的に運営する表彰制度です。第14回となる今回は、医療現場の課題を解決し、社会実装が進んだ医療機器・関連技術を対象に審査が行われました。\u003C\u002Fp>\u003Cp>公式サイト：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fmedtecjapan.com\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fmedtecjapan.com\u002F\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>■「ベビーバンド」について\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F74d133685fcf448d8192850f1abf7a00\u002F20241112-sub1.webp\" alt=\"\" width=\"960\" height=\"640\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>ベビーバンドは赤ちゃんとご家族の負担を軽減するために、日本で開発、製造された頭蓋形状矯正ヘルメットです。月齢の低い時期に2〜6ヶ月間装着する治療において、効率的で的確な矯正が可能となるよう、高度なテクノロジーと人間工学を活用しています。さらに、新生児科、小児科、脳神経外科の医師の助言を受けながら改良を続け、「誰もが負担なく治療を受けられる」ことを目指しています。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>販売名:ベビーバンド3\u003C\u002Fp>\u003Cp>一般的名称:頭蓋形状矯正ヘルメット\u003C\u002Fp>\u003Cp>医療機器承認番号:30500BZX00071000\u003C\u002Fp>\u003Cp>製品サイト(医療従事者向け):\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>■株式会社Berryについて\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp>株式会社Berryは、2021年設立の医療機器ベンチャーです。「あらゆる人が必要な時に必要な医療を受けられる社会の実現」をミッションに掲げ、3Dプリント技術と3Dデータ解析を活用した乳児向け頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」の製造・販売を行っています。\u003C\u002Fp>\u003Cp>全国260施設以上の医療機関に導入(2026年4月現在)。自社開発・製造の現場で蓄積した知見をもとに、医療機器業界の課題解決にも取り組んでいます。\u003C\u002Fp>\u003Cp>医療機器品質マネジメント規格「ISO 13485:2016」および情報セキュリティ規格「ISO\u002FIEC 27001:2022(ISMS認証)」を取得。品質・安全・情報管理の三軸で、信頼できる医療機器の提供体制を構築しています。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>設立:2021年7月\u003C\u002Fp>\u003Cp>所在地:東京都台東区元浅草３丁目７−１ 住友不動産上野御徒町ビル4階\u003C\u002Fp>\u003Cp>代表取締役:中野 裕士\u003C\u002Fp>\u003Cp>事業内容:医療機器の製造販売 \u002F ソフトウェアの設計開発\u003C\u002Fp>\u003Cp>コーポレートサイト:\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp>薬事情報ナビ:\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp>QMSmart:\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fservice.qm-smart.com\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fservice.qm-smart.com\u002F\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>","2026-05-01T04:00:00.000Z",{"id":177,"createdAt":178,"updatedAt":179,"publishedAt":179,"revisedAt":179,"title":180,"description":181,"publish_date":182},"1ct7f65j4cda","2026-04-28T01:02:08.808Z","2026-04-28T04:00:05.200Z","【5月22日QMS無料セミナー】2026最新の動向から読む欧州連合(EU)・英国の医療機器・体外診断用医療機器の規制","\u003Ch3 id=\"ha4f034867d\">\u003Cstrong>〜EU AI Act \u002F EU MDR \u002F IVDR、英国UKCAマーキング制度のアップデート情報〜\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002Fe909fe13047a4c17b522f71c9fe91383\u002F20260522_QMSmart-semina.webp\" alt=\"\" width=\"1280\" height=\"720\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>株式会社Berry(本社:東京都台東区、代表取締役:中野裕士)は、欧州連合(EU)および英国の医療機器規制の最新動向と、認証機関との付き合い方のコツを解説する無料オンラインセミナー「2026最新の動向から読む欧州連合(EU)・英国の医療機器・体外診断用医療機器の規制 〜EU AI Act \u002F EU MDR \u002F IVDR、英国UKCAマーキング制度のアップデート情報〜」を、2026年5月22日(金)14:00〜15:30に開催します。\u003C\u002Fp>\u003Cp>EU最大のノーティファイドボディであり、英国UKCAマーキング制度の主要アプルーブドボディでもあるBSI(英国規格協会)の日本法人・BSIグループジャパン株式会社より、尾苗潤哉氏と大石成美氏を講師に迎え、規制転換期における戦略的対応のポイントを、認証機関ならではの視点でわかりやすく解説いただきます。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"h9db0ed92ef\">\u003Cstrong>【このような方におすすめです】\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cul>\u003Cli>EU・英国市場への医療機器輸出を行っている、または検討中の企業の方\u003C\u002Fli>\u003Cli>EU MDR\u002FIVDRへの移行対応を進めているQMS担当者・品質保証部門の方\u003C\u002Fli>\u003Cli>EU AI Actが自社製品に与える影響を把握したい方\u003C\u002Fli>\u003Cli>UKCAマーキング制度の最新情報を知りたい方\u003C\u002Fli>\u003Cli>認証機関の変更を検討している、または悩んでいる方\u003C\u002Fli>\u003Cli>ISO 13485 \u002F MDSAP \u002F 薬機法など複数の認証スキームの整理に課題を感じている方\u003C\u002Fli>\u003Cli>eQMS導入・改善を検討中の方\u003C\u002Fli>\u003C\u002Ful>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 style=\"text-align: start\" id=\"hb768e3d95f\">\u003Cstrong>【セミナー開催の背景と目的】\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp>EU MDR\u002FIVDRの移行期間が佳境を迎え、さらに世界初のAI法規制である「EU AI Act」の施行が開始されるなど、欧州・英国の医療機器規制はいま大きな転換期にあります。日本の医療機器メーカーにとって、欧州・英国市場へのアクセスを維持・拡大するためには、これらの規制変更を正確に把握し、戦略的に対応することが不可欠です。\u003C\u002Fp>\u003Cp>しかし現場では、ISO 13485、MDSAP、薬機法、EU MDR\u002FIVDR、UKCAマーキング制度など複数の認証スキームが並行する中で情報整理が追い付かず、「何から着手すべきか判断がつかない」「認証機関との付き合い方に悩んでいる」といった声が多く聞かれます。\u003C\u002Fp>\u003Cp>本セミナーでは、EU最大のノーティファイドボディであり、英国UKCAマーキング制度の主要アプルーブドボディでもあるBSIグループジャパン株式会社より、尾苗潤哉氏と大石成美氏が登壇。2026年最新の規制アップデートと、認証機関を最大限活用するためのポイントを、実務視点でわかりやすく解説します。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 style=\"text-align: start\" id=\"h1eff39957c\">\u003Cstrong>【開催概要】\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp>開催日時:2026年5月22日(金)14:00〜15:30\u003C\u002Fp>\u003Cp>開催形式:オンライン(Zoom予定)\u003C\u002Fp>\u003Cp>対象者:QMSご担当者、品質保証部門、製造管理者、責任技術者、経営層 ほか\u003C\u002Fp>\u003Cp>主催:株式会社Berry\u003C\u002Fp>\u003Cp>参加費:無料(事前登録制)\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 style=\"text-align: start\" id=\"h50e43aee2e\">\u003Cstrong>【セミナー内容】\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp>\u003Cstrong>第1部:「2026最新の動向から読む欧州連合(EU)・英国の医療機器・体外診断用医療機器の規制」\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp>BSIグループジャパン株式会社 尾苗 潤哉 氏・大石 成美 氏\u003C\u002Fp>\u003Cp>EU MDR\u002FIVDR、EU AI Act、英国UKCAマーキング制度の2026年最新アップデート情報と、認証機関との付き合い方のコツをBSIならではの視点で解説します。複数の認証スキームが並行する中での優先順位付けや、移行期・審査対応における実務上の留意点など、日本の医療機器メーカーが押さえておくべきポイントを具体的にお伝えします。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cbr>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>第2部:「QMSmartソリューション紹介」\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp>株式会社Berry 代表取締役 中野 裕士\u003C\u002Fp>\u003Cp>クラウド型eQMS「QMSmart」の概要と活用事例を紹介します。文書管理・品質イベント管理(CAPA)・教育訓練といったQMS業務を一元化し、AIによる規制適合性チェックや原因分析機能で現場業務を効率化する方法についてご紹介します。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cbr>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>第3部:「Q&Aセッション」\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp>ウェビナー開催時間中に質問を募集します。\u003C\u002Fp>\u003Cp>※ご質問の状況により、終了時間が延長となる場合があります。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"hf704df18b8\">\u003Cstrong>【登壇者プロフィール】\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp>\u003Cstrong>尾苗 潤哉 氏(BSIグループジャパン株式会社)\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp>2020年9月よりBSIにて、EU MDR\u002FIVDR、UKCA、MDSAP、ISO 13485、薬機法認証の"予測可能な"デリバリーの卓越性を追求。BSI移籍まで約18年間、ドイツ系の認証機関においてアジア太平洋地域および日本の医療機器の試験・審査・認証事業の責任者等を歴任。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>大石 成美 氏(BSIグループジャパン株式会社)\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp>2021年7月に他業界からBSIグループジャパンに医療機器認証部門のセールスとして入社。ISO 13485、MDSAP、EU MDR\u002FIVDR、UKCA、薬機法の製品認証における営業活動・申請までのサポートを担当。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"hcd094156e2\">\u003Cstrong>【申込方法】\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp>下記セミナー特設ページより事前登録ください。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002Fseminars\u002F7cagy_jb63\">https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002Fseminars\u002F7cagy_jb63\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch3 id=\"ha24a144853\">\u003Cstrong>株式会社Berryについて\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cp>株式会社Berryは、2021年設立の医療機器ベンチャーです。「あらゆる人が必要な時に必要な医療を受けられる社会の実現」をミッションに掲げ、3Dプリント技術と3Dデータ解析を活用した乳児向け頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」の製造・販売を行っています。全国260以上の医療機関に導入(2026年4月現在)。自社開発・製造の現場で蓄積した知見をもとに、医療機器業界の課題解決にも取り組んでいます。医療機器品質マネジメント規格「ISO 13485:2016」および情報セキュリティ規格「ISO\u002FIEC 27001:2022(ISMS認証)」を取得。品質・安全・情報管理の三軸で、信頼できる医療機器の提供体制を構築しています。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>設立：2021年7月\u003C\u002Fp>\u003Cp>所在地：東京都台東区元浅草3丁目7−1 住友不動産上野御徒町ビル4階\u003C\u002Fp>\u003Cp>代表取締役：中野 裕士\u003C\u002Fp>\u003Cp>事業内容：医療機器の製造販売 \u002F ソフトウェアの設計開発\u003C\u002Fp>\u003Cp>コーポレートサイト：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp>薬事情報ナビ：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>","2026-04-28T04:00:00.000Z",{"id":184,"createdAt":185,"updatedAt":186,"publishedAt":186,"revisedAt":186,"title":187,"description":188,"publish_date":189},"r_8tmhpbfc0y","2026-04-21T04:08:44.609Z","2026-04-21T04:13:23.725Z","『導入医療機関数 業界最多(※1)』頭蓋形状矯正ヘルメット『ベビーバンド』全国260医療機関での導入達成。","\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F1acad6fe2ca7457792b53f0c96561720\u002Fimage.png\" alt=\"\" width=\"5000\" height=\"2579\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>株式会社Berry（本社：東京都台東区、代表取締役：中野 裕士）が開発・製造する、赤ちゃんの“頭のゆがみ”を改善する日本製の頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」は、全国260を超える医療機関への導入を達成しました。日本国内で提供されている同種の製品のなかで、導入医療機関数は業界最多(※1)となります。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003Cstrong>\u003Cu>ヘルメット治療の関心の高まりと施設数の少なさ\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">昨今、ご家族の赤ちゃんの頭の形に関する関心が高まっています。一方で、全国でヘルメット治療を提供できる医療施設が限られているという課題があります。特に都市部以外の地域での治療施設は限定的であり、都市部との治療アクセスに格差が生じています。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003Cstrong>\u003Cu>ヘルメットの治療の地域格差を解消する\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cfigure style=\"text-align: left;\">\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F316145b135f440f8863938930a3c639c\u002F20260421_map.webp\" alt=\"\" width=\"1200\" height=\"630\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp style=\"text-align: start\">当社は、赤ちゃんの頭のゆがみに不安を抱えるご家族が、住む場所や環境によらず、適切な治療が届けられる社会の実現を目指しています。『ベビーバンド』は、日本で開発製造され、2022年7月から提供が開始されました。全国的に導入を拡大し、現在、全国41都道府県、260を超える医療機関（2026年4月20日現在）で導入が進んでいます。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003Cstrong>\u003Cu>ヘルメットの治療の安全で快適な環境をつくる\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">当社は今後も、さらなる製品・サービス開発に取り組んでまいります。また、医療施設での導入支援や、医療従事者向けのトレーニングプログラムを通じ、医療現場での最適な治療を支援し、地域における治療環境の改善に貢献してまいります。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">また、ヘルメット治療の普及にとどまらず、赤ちゃんの頭のゆがみに関する正しい知識を広めることを目指し、赤ちゃんとその家族に寄り添い、安全で快適な治療体験を提供し続けることで、すべての家庭に笑顔を届けることを目指します。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">「ベビーバンド」で治療ができる医療機関の一覧はこちら：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002Fclinics\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002Fclinics\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">※1 当社調べ（2026年4月20日現在）\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>■「ベビーバンド」について\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F74d133685fcf448d8192850f1abf7a00\u002F20241112-sub1.webp\" alt=\"\" width=\"960\" height=\"640\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>ベビーバンドは赤ちゃんとご家族の負担を軽減するために、日本で開発、製造された頭蓋形状矯正ヘルメットです。月齢の低い時期に2～6ヶ月間装着する治療において、効率的で的確な矯正が可能となるよう、高度なテクノロジーと人間工学を活用しています。さらに、新生児科、小児科、脳神経外科の医師の助言を受けながら改良を続け、「誰もが負担なく治療を受けられる」ことを目指しています。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>販売名：ベビーバンド3\u003Cbr>一般的名称：頭蓋形状矯正ヘルメット\u003Cbr>医療機器承認番号：30500BZX00071000\u003Cbr>製品サイト(医療従事者向け)：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>■株式会社Berryについて\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp>株式会社Berryは、2021年設立の医療機器ベンチャーです。「あらゆる人が必要な時に必要な医療を受けられる社会の実現」をミッションに掲げ、3Dプリント技術と3Dデータ解析を活用した乳児向け頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」の製造・販売を行っています。全国260施設以上の医療機関に導入（2026年4月現在）。自社開発・製造の現場で蓄積した知見をもとに、医療機器業界の課題解決にも取り組んでいます。医療機器品質マネジメント規格「ISO 13485:2016」および情報セキュリティ規格「ISO\u002FIEC 27001:2022（ISMS認証）」を取得。品質・安全・情報管理の三軸で、信頼できる医療機器の提供体制を構築しています。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>設立：2021年7月\u003Cbr>所在地：東京都台東区元浅草３丁目７−１ 住友不動産上野御徒町ビル4階\u003Cbr>代表取締役：中野 裕士\u003Cbr>事業内容：医療機器の製造販売 \u002F ソフトウェアの設計開発\u003Cbr>コーポレートサイト：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003Cbr>薬事情報ナビ：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>","2026-04-21T04:00:00.000Z",{"id":191,"createdAt":192,"updatedAt":193,"publishedAt":193,"revisedAt":193,"title":194,"description":195,"publish_date":196},"tz7h022afhxy","2026-04-10T03:59:03.755Z","2026-04-10T04:00:04.707Z","【導入医療機関数 業界最多(※1)】頭蓋形状矯正ヘルメット『ベビーバンド』を第129回日本小児科学会学術集会に出展","\u003Cp>\u003Cstrong>医師との連携強化と適切なヘルメット治療の普及を目指し、『ベビーバンド』を学術集会に出展\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F1acad6fe2ca7457792b53f0c96561720\u002Fimage.png\" alt=\"\" width=\"5000\" height=\"2579\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>株式会社Berry（本社：東京都台東区、代表取締役：中野 裕士）が開発・製造する、赤ちゃんの“頭のゆがみ”の改善を目的とする日本製の頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」は、第129回日本小児科学会学術集会（会期：2026年4月17日〜19日、会場：海峡メッセ下関）にブースを出展します。\u003C\u002Fp>\u003Cp>赤ちゃんの頭蓋形状に関する関心が高まる一方、適切な健診や治療を受けられる医療圏はいまだ限られています。住む地域によって診断・治療へのアクセスに格差が生じている現状を解消するためには、小児科医師をはじめとする医療従事者への正しい情報提供と、診療体制の整備が不可欠です。株式会社Berryは、全国の小児科医師が集う本学術集会の場を通じて、どの医療圏でも適正な頭蓋健診とヘルメット治療を受けられる環境づくりに貢献してまいります。\u003C\u002Fp>\u003Cp>会場では「ベビーバンド」の実機を展示し、ヘルメット治療の適応に関する一般的な考え方、治療の流れ、導入事例についてご紹介いたします。頭蓋形状矯正ヘルメット治療の導入や患者さんへの案内にご関心のある医師・医療従事者の方は、ぜひブース番号29にお立ち寄りください。\u003C\u002Fp>\u003Cp>2022年7月から提供を開始した「ベビーバンド」は、現在、全国41都道府県、250を超える医療機関で導入されています。日本国内で提供されている同種の製品のなかで、導入医療機関数は業界最多(※1)となります。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>赤ちゃんの頭の形に不安を抱えるご家族に、住む場所や環境によらず最適な治療が届けられる社会の実現を目指し、今後も導入医療機関を拡大し、医療アクセスを改善していきます。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>※1 当社調べ（2026年4月9日現在）\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>■学会・イベント概要\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Ctable>\u003Ctbody>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>\u003Cstrong>学会名\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>第129回日本小児科学会学術集会\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>\u003Cstrong>会期\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>2026年4月17日（金）〜19日（日）\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>\u003Cstrong>会場\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp> 海峡メッセ下関（山口県下関市竹崎町4-5-1）\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>\u003Cstrong>主催\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>公益社団法人 日本小児科学会\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>\u003Cstrong>公式サイト\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fsite2.convention.co.jp\u002F129jps\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fsite2.convention.co.jp\u002F129jps\u002F\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>\u003Cstrong>ブース番号\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>29\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003C\u002Ftbody>\u003C\u002Ftable>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>■「ベビーバンド」について\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F74d133685fcf448d8192850f1abf7a00\u002F20241112-sub1.webp\" alt=\"\" width=\"960\" height=\"640\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>ベビーバンドは赤ちゃんとご家族の負担を軽減するために、日本で開発、製造された頭蓋形状矯正ヘルメットです。月齢の低い時期に2～6ヶ月間装着する治療において、効率的で的確な矯正が可能となるよう、高度なテクノロジーと人間工学を活用しています。さらに、新生児科、小児科、脳神経外科の医師の助言を受けながら改良を続け、「誰もが負担なく治療を受けられる」ことを目指しています。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>販売名：ベビーバンド3\u003Cbr>一般的名称：頭蓋形状矯正ヘルメット\u003Cbr>医療機器承認番号：30500BZX00071000\u003Cbr>製品サイト(医療従事者向け)：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>■株式会社Berryについて\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp>株式会社Berryは、2021年設立の医療機器ベンチャーです。「あらゆる人が必要な時に必要な医療を受けられる社会の実現」をミッションに掲げ、3Dプリント技術と3Dデータ解析を活用した乳児向け頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」の製造・販売を行っています。全国260施設以上の医療機関に導入（2026年4月現在）。自社開発・製造の現場で蓄積した知見をもとに、医療機器業界の課題解決にも取り組んでいます。医療機器品質マネジメント規格「ISO 13485:2016」および情報セキュリティ規格「ISO\u002FIEC 27001:2022（ISMS認証）」を取得。品質・安全・情報管理の三軸で、信頼できる医療機器の提供体制を構築しています。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>設立：2021年7月\u003Cbr>所在地：東京都台東区元浅草３丁目７−１ 住友不動産上野御徒町ビル4階\u003Cbr>代表取締役：中野 裕士\u003Cbr>事業内容：医療機器の製造販売 \u002F ソフトウェアの設計開発\u003Cbr>コーポレートサイト：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003Cbr>薬事情報ナビ：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>","2026-04-10T04:00:00.000Z",{"id":198,"createdAt":199,"updatedAt":200,"publishedAt":201,"revisedAt":200,"title":202,"description":203,"publish_date":204},"piqgnr-tak","2026-04-06T00:58:38.121Z","2026-09-01T05:57:35.778Z","2026-04-06T04:00:04.722Z","【導入医療機関数 業界最多(※1)】頭蓋形状矯正ヘルメット『ベビーバンド』　高知県で初導入","\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F1acad6fe2ca7457792b53f0c96561720\u002Fimage.png\" alt=\"\" width=\"5000\" height=\"2579\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>株式会社Berry（本社：東京都台東区、代表取締役：中野 裕士）が開発・製造する、赤ちゃんの“頭のゆがみ”を改善する日本製の頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」は、高知県の医療機関に初めて導入されました。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>「ベビーバンド」で治療ができる医療機関の一覧はこちら：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002Fclinics\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002Fclinics\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>「ベビーバンド」の導入により、高知県内で初めてヘルメット治療が提供可能な医療機関となります。\u003C\u002Fp>\u003Cp>2022年7月から提供を開始した「ベビーバンド」は、現在、全国41都道府県、260を超える医療機関で導入されています。日本国内で提供されている同種の製品のなかで、導入医療機関数は業界最多(※1)となります。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>ヘルメット治療ができる医療機関一覧はこちら：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002Fclinics\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002Fclinics\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>赤ちゃんの頭の形に関する関心が高まる一方で、相談や治療を実施している医療機関は全国的に見ると依然として少ないのが現状です。住む場所や環境によらず、赤ちゃんの頭の形に不安を抱えるご家族に最適な治療が届けられる社会の実現を目指し、今後も導入医療機関を拡大して、医療アクセスを改善していきます。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>※1 当社調べ（2026年4月1日現在）\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>■「ベビーバンド」について\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F74d133685fcf448d8192850f1abf7a00\u002F20241112-sub1.webp\" alt=\"\" width=\"960\" height=\"640\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>ベビーバンドは赤ちゃんとご家族の負担を軽減するために、日本で開発、製造された頭蓋形状矯正ヘルメットです。月齢の低い時期に2～6ヶ月間装着する治療において、効率的で的確な矯正が可能となるよう、高度なテクノロジーと人間工学を活用しています。さらに、新生児科、小児科、脳神経外科の医師の助言を受けながら改良を続け、「誰もが負担なく治療を受けられる」ことを目指しています。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>販売名：ベビーバンド3\u003Cbr>一般的名称：頭蓋形状矯正ヘルメット\u003Cbr>医療機器承認番号：30500BZX00071000\u003Cbr>製品サイト(医療従事者向け)：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>■株式会社Berryについて\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp>株式会社Berryは、2021年設立の医療機器ベンチャーです。「あらゆる人が必要な時に必要な医療を受けられる社会の実現」をミッションに掲げ、3Dプリント技術と3Dデータ解析を活用した乳児向け頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」の製造・販売を行っています。全国260施設以上の医療機関に導入（2026年4月現在）。自社開発・製造の現場で蓄積した知見をもとに、医療機器業界の課題解決にも取り組んでいます。医療機器品質マネジメント規格「ISO 13485:2016」および情報セキュリティ規格「ISO\u002FIEC 27001:2022（ISMS認証）」を取得。品質・安全・情報管理の三軸で、信頼できる医療機器の提供体制を構築しています。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>設立：2021年7月\u003Cbr>所在地：東京都台東区元浅草３丁目７−１ 住友不動産上野御徒町ビル4階\u003Cbr>代表取締役：中野 裕士\u003Cbr>事業内容：医療機器の製造販売 \u002F ソフトウェアの設計開発\u003Cbr>コーポレートサイト：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003Cbr>薬事情報ナビ：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>","2026-04-06T04:00:00.000Z",{"id":206,"createdAt":207,"updatedAt":208,"publishedAt":208,"revisedAt":208,"title":209,"description":210,"publish_date":211},"ohtiffa4oc63","2026-04-01T08:22:07.970Z","2026-04-06T02:00:05.743Z","【4月24日QMS無料セミナー】改正QMSRの概要～米国医療機器規制QSRからQMSR移行のインパクトとは～","\u003Ch3 id=\"h43401fc307\">ISO 13485ベースの新規制対応・FDA査察の変更点を、25年超の実績を持つ専門家が徹底解説\u003C\u002Fh3>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F5091e0bcb7a84623a2f4d8a4ed9c6ab1\u002F20260424_QMSmart-seminar.webp.webp\" alt=\"\" width=\"1200\" height=\"628\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>株式会社Berry（本社：東京都台東区、代表取締役：中野裕士）は、米国医療機器規制の最新動向と実務対応を解説する無料オンラインセミナー「改正QMSRの概要 ～米国医療機器規制QSRからQMSR移行のインパクトとは～」を、2026年4月24日（金）に開催します。\u003C\u002Fp>\u003Cp>2026年2月2日、FDAは従来の品質システム規則（QSR：21 CFR Part 820）を廃止し、新たにQMSR（Quality Management System Regulation）へと移行しました。これにより、米国市場向けの医療機器製造業者には、ISO 13485をベースとした品質マネジメントシステムの運用が求められるようになりました。\u003C\u002Fp>\u003Cp>本セミナーでは、ISO 13485・米国医療機器規制・MDSAP等の支援を２５年以上にわたり実施してきた田崎清氏（Withdom Consulting Group）が、改正QMSRの実務的なポイントをわかりやすく解説します。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"he3698a1af6\">【米国市場への医療機器輸出に関するよくある課題】\u003C\u002Fh2>\u003Cp>米国市場への医療機器輸出を行う企業では、QMSR移行に際して次のような課題に直面するケースが少なくありません。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cul>\u003Cli>QMSRへの移行で何が変わるのか、全体像がつかめない\u003C\u002Fli>\u003Cli>既存のQSRからの変更点が自社にどう影響するのか把握できていない\u003C\u002Fli>\u003Cli>米国輸出のために品質マネジメントシステムをどう整備すべきかわからない\u003C\u002Fli>\u003Cli>FDA査察が今後どのように変わるのか情報が不足している\u003C\u002Fli>\u003Cli>ISO 13485とQMSRの関係性を整理できていない\u003C\u002Fli>\u003Cli>MDSAPを活用したFDA対応の可能性について知識が乏しい\u003C\u002Fli>\u003C\u002Ful>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>こうした課題を背景に、本セミナーでは改正QMSRの概要と実務対応の方向性を体系的に解説します。QSR廃止後の移行期を乗り越えるために、今押さえるべきポイントを、豊富な現場経験に基づいて提供します。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 style=\"text-align: start\" id=\"hb768e3d95f\">【セミナー開催の背景と目的】\u003C\u002Fh2>\u003Cp>2026年2月のQMSR施行により、米国市場向けの医療機器メーカーは品質マネジメントシステムの大幅な見直しを迫られています。QSRとは異なり、QMSRはISO 13485の要求事項を取り込んだ形で構成されており、ISO 13485認証を取得済みの企業にとっても、規制の変更点と自社QMSへの影響を正確に理解することが不可欠です。\u003C\u002Fp>\u003Cp>特に中小規模の医療機器メーカーやスタートアップ企業では、限られたリソースの中でQMS対応と日常業務の両立が求められます。QMSR移行の全体像を把握し、自社に必要な対応を明確にしたうえで、効率的に整備を進めることが重要です。\u003C\u002Fp>\u003Cp>そこで本セミナーでは、QMSR・MDSAP・ISO 13485の実務支援を２５年以上にわたり手がけてきたWithdom Consulting Groupの田崎清氏が登壇。改正QMSRのメリット・デメリット、米国輸出に向けた具体的な対応策、FDA査察の変更点について、現場に直結する視点から解説します。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 style=\"text-align: start\" id=\"h9db0ed92ef\">【このような方におすすめです】\u003C\u002Fh2>\u003Cul>\u003Cli>米国市場への医療機器輸出を行っている、または検討中の企業の方\u003C\u002Fli>\u003Cli>QSRからQMSRへの移行対応を進めたいQMS担当者・品質保証部門の方\u003C\u002Fli>\u003Cli>ISO 13485認証を取得済みで、QMSRとの関係を整理したい方\u003C\u002Fli>\u003Cli>MDSAPを活用したFDA対応に関心のある方\u003C\u002Fli>\u003Cli>FDA査察の変更点について知りたい方\u003C\u002Fli>\u003Cli>eQMS導入・改善を検討中の方\u003C\u002Fli>\u003C\u002Ful>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 style=\"text-align: start\" id=\"h1eff39957c\">\u003Cstrong>【開催概要】\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp>\u003Cstrong>開催日時：\u003C\u002Fstrong> 2026年4月24日（金）14:00〜15:30\u003Cbr>\u003Cstrong>開催形式：\u003C\u002Fstrong> オンライン（Zoom予定）\u003Cbr>\u003Cstrong>対象者：\u003C\u002Fstrong> QMSご担当者、品質保証部門、製造管理者、責任技術者、経営層 ほか\u003Cbr>\u003Cstrong>主催：\u003C\u002Fstrong> 株式会社Berry\u003Cbr>\u003Cstrong>参加費：\u003C\u002Fstrong> 無料（事前登録制）\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Ch2 style=\"text-align: start\" id=\"h50e43aee2e\">\u003Cstrong>【セミナー内容】\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Ch3 id=\"h097f0895fa\">第１部：「改正QMSRの概要」\u003C\u002Fh3>\u003Cp>\u003Cstrong>田崎 清 氏（Withdom Consulting Group）　\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp>ISO 13485・米国医療機器規制・MDSAPの実務支援を２５年以上にわたり手がけてきた田崎氏が、現場に直面する課題と解決策を具体的に解説します。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>本セッションでは以下の３つのポイントを中心に解説します。\u003C\u002Fp>\u003Cul>\u003Cli>改正QMSRのメリット・デメリット：QSRからQMSRへの移行により、何が良くなり、何に注意が必要かを明確にします\u003C\u002Fli>\u003Cli>米国輸出のために何をすればよいか：ISO 13485をベースとした対応の実務ポイントを解説します\u003C\u002Fli>\u003Cli>FDA査察はどう変わる？：QMSR移行に伴うFDA査察の変更点と対応の方向性をお伝えします\u003C\u002Fli>\u003C\u002Ful>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch3 id=\"h297525f750\">\u003Cstrong>第2部：「QMSmartソリューション紹介」\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cp>\u003Cstrong>株式会社Berry 代表取締役 中野 裕士\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp>クラウド型eQMS「QMSmart」の概要と活用事例を紹介します。文書管理・品質イベント管理（CAPA）・教育訓練といったQMS業務を一元化し、AIによる規制適合性チェックや原因分析機能で現場業務を効率化する方法について、主な機能や具体的な活用例をデモを交えてご紹介します。\u003C\u002Fp>\u003Cp> \u003C\u002Fp>\u003Ch3 style=\"text-align: start\" id=\"h3390695d3a\">\u003Cstrong>第3部「Q&Aセッション」\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cp style=\"text-align: start\">ウェビナー開催時間中に質問を募集します。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">※ご質問の状況により、終了時間が延長となる場合があります。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"hf704df18b8\">\u003Cstrong>【登壇者プロフィール】\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp>\u003Cstrong>田崎 清 氏\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp>Withdom Consulting Group\u003C\u002Fp>\u003Cp>ISO 13485、国内医療機器規制、米国医療機器規制、MDSAP、ISO 9001、ISO 14001等のマネジメントシステム構築支援、研修講師、監査代行業務を２５年以上にわたり実施。米国医療機器規制のエキスパートとして、改正QMSRの実務的なポイントをわかりやすく解説します。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"hcd094156e2\">\u003Cstrong>【申込方法】\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp>下記セミナー特設ページより事前登録ください。\u003Cbr>\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002Fseminars\u002Fq32b3icy59l\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002Fseminars\u002Fq32b3icy59l\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch3 id=\"ha24a144853\">株式会社Berryについて\u003C\u002Fh3>\u003Cp>株式会社Berryは、2021年設立の医療機器ベンチャーです。「あらゆる人が必要な時に必要な医療を受けられる社会の実現」をミッションに掲げ、3Dプリント技術と3Dデータ解析を活用した乳児向け頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」の製造・販売を行っています。全国240施設以上の医療機関に導入（2026年3月現在）。自社開発・製造の現場で蓄積した知見をもとに、医療機器業界の課題解決にも取り組んでいます。医療機器品質マネジメント規格「ISO 13485:2016」および情報セキュリティ規格「ISO\u002FIEC 27001:2022（ISMS認証）」を取得。品質・安全・情報管理の三軸で、信頼できる医療機器の提供体制を構築しています。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>設立：2021年7月\u003C\u002Fp>\u003Cp>所在地：東京都台東区元浅草3丁目7−1 住友不動産上野御徒町ビル4階\u003C\u002Fp>\u003Cp>代表取締役：中野 裕士\u003C\u002Fp>\u003Cp>事業内容：医療機器の製造販売 \u002F ソフトウェアの設計開発\u003C\u002Fp>\u003Cp>コーポレートサイト：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp>薬事情報ナビ：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>","2026-04-06T02:00:00.000Z",{"id":213,"createdAt":214,"updatedAt":215,"publishedAt":215,"revisedAt":215,"title":216,"description":217,"publish_date":218},"8x6lxpp0h23","2026-04-01T08:02:24.681Z","2026-04-02T02:00:05.009Z","Berry、医療機器メーカーが開発した現場視点のeQMS『QMSmart』をMedtec Japan 2026に出展","\u003Cp>\u003Cstrong>医療機器メーカーが開発した現場視点のクラウドQMSを、医療機器製造・設計に関するアジア最大級の専門展でデモ展示\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F1af587ac94a44456ab9b55f7b06d0fe5\u002F%E3%82%B9%E3%82%AF%E3%83%AA%E3%83%BC%E3%83%B3%E3%82%B7%E3%83%A7%E3%83%83%E3%83%88%202025-12-08%2011.19.13.webp\" alt=\"\" width=\"2642\" height=\"1202\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>株式会社Berry（本社：東京都台東区、代表取締役：中野裕士）は、2026年4月21日（火）〜23日（木）に東京ビッグサイト東7ホールで開催される「Medtec Japan 2026」（主催：インフォーマ マーケッツ ジャパン株式会社）に出展いたします。ブースでは、医療機器メーカー向けクラウド型eQMS『QMSmart』の実機デモを実施します。\u003C\u002Fp>\u003Cp>Medtec Japanは、医療機器の設計・製造に関わるサプライヤーと国内外の医療機器メーカーの開発・研究関係者が一堂に会する、医療機器業界向けの専門展示会です。今回で第17回を迎え、製品展示・商談・情報交換の場として、医療機器業界の第一線で活躍する品質管理・製造・研究開発の担当者が多数来場します。ベンチャーから中堅メーカーまで幅広い規模の企業が集う本展示会は、QMSの課題を抱える中小医療機器メーカーにとっても最新情報を収集できる貴重な機会です。\u003C\u002Fp>\u003Cp>QMSmartは、Berryが自社の医療機器製造・販売の現場で抱えた「紙管理の限界」と「既存eQMSの高額さ」という課題を解決するために自ら開発したeQMSです。月10万円〜という導入しやすい価格体系と、AIを活用した使いやすさで、スタートアップ・中小の医療機器メーカーが直面するQMS業務の属人化・人材不足の課題解決をサポートします。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch3 id=\"hab4fa53800\">\u003Cstrong>■\u003C\u002Fstrong>Berryブースの見どころ\u003C\u002Fh3>\u003Cp>ブースでは以下をご体験いただけます。\u003C\u002Fp>\u003Cul>\u003Cli>\u003Cstrong>QMSmartの実機デモ：\u003C\u002Fstrong>文書管理・CAPA管理・教育訓練など主要機能を実際に操作いただき、導入後の運用イメージを具体的にご確認いただけます。\u003C\u002Fli>\u003Cli>\u003Cstrong>AI機能のライブ体験：\u003C\u002Fstrong>QMS省令・ISO13485への規制適合チェックや、根本原因の自動分析など、AIによる業務自動化を実演します。\u003C\u002Fli>\u003Cli>\u003Cstrong>導入・価格相談：\u003C\u002Fstrong>月10万円〜の料金プランをご説明するとともに、自社の業務フローに合わせた最適な導入方法を直接ご相談いただけます。\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003C\u002Fli>\u003C\u002Ful>\u003Ch3 id=\"h38189ee2b2\">\u003Cstrong>■QMSmartの主な機能\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F83f3fe0eb4e84b68b8e3b78d65f1fdee\u002Fqmsmart_sub.webp?w=1200&h=724\" alt=\"qmsmart機能一覧\" width=\"1200\" height=\"724\">\u003C\u002Ffigure>\u003Col>\u003Cli>\u003Cstrong>文書管理\u003C\u002Fstrong>\u003Cbr>・規定・SOPから苦情処理表などの記録まで、\u003Cstrong>全て電子化\u003C\u002Fstrong>。\u003Cbr>・キーワード検索で必要な情報に\u003Cstrong>瞬時にアクセス\u003C\u002Fstrong>。\u003Cbr>・電子署名、ユーザー権限管理、監査ログなど\u003Cstrong>コンプライアンスに準拠\u003C\u002Fstrong>。\u003C\u002Fli>\u003Cli>\u003Cstrong>イベント管理\u003C\u002Fstrong>\u003Cbr>・CAPAなどの品質イベントを\u003Cstrong>クラウド上で一元管理\u003C\u002Fstrong>。\u003Cbr>・各種イベントの進捗状況、関連記録や履歴が一目でわかる。\u003Cbr>・柔軟なイベントテンプレートであらゆる\u003Cstrong>品質イベントに対応\u003C\u002Fstrong>。\u003C\u002Fli>\u003Cli>\u003Cstrong>教育訓練\u003C\u002Fstrong>\u003Cbr>・文書改訂などに紐づく教育訓練の\u003Cstrong>計画から受講管理まで一元化\u003C\u002Fstrong>。\u003Cbr>・オンラインテストの自動採点や受講状況のモニタリング機能で\u003Cstrong>教育訓練の手間を大きく削減\u003C\u002Fstrong>。\u003Cbr>・受講者ごとの受講記録も簡単に確認できます。\u003C\u002Fli>\u003Cli>\u003Cstrong>AIによる支援機能\u003C\u002Fstrong>\u003Cbr>・\u003Cstrong>文書のAI規制チェック\u003C\u002Fstrong>：QMS省令、ISO13485などの規制適合性を自動でチェック\u003Cbr>・\u003Cstrong>根本原因の自動分析\u003C\u002Fstrong>：苦情等の品質情報や過去の類似事例データをもとに根本原因を深堀り\u003Cbr>・\u003Cstrong>オンラインテストの自動生成\u003C\u002Fstrong>：文書からオンラインテスト問題を自動生成。教育資料の作成時間を大幅に短縮\u003C\u002Fli>\u003C\u002Fol>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch3 id=\"h80013b093c\">\u003Cstrong>■出展概要\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Ctable>\u003Ctbody>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>名称\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>Medtec Japan 2026（第17回）\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>会期\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>2026年4月21日（火）〜23日（木）　10:00〜17:00\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>主催\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>インフォーマ マーケッツ ジャパン株式会社（Medtec Japan 事務局）\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>会場\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>東京ビッグサイト　東展示棟　東7ホール\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>ブース番号\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>605\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>URL\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fmedtecjapan.com\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fmedtecjapan.com\u002F\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003C\u002Ftbody>\u003C\u002Ftable>\u003Cp>  \u003C\u002Fp>\u003Ch3 id=\"ha24a144853\">\u003Cstrong>株式会社Berryについて\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cp>株式会社Berryは、「あらゆる人が必要な時に必要な医療を受けられる社会の実現」を目指す医療機器ベンチャーです。3Dプリント技術と3Dデータ解析を活用し、乳児向けの頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」の製造・販売を行っています。自社の開発・製造の現場での経験をもとに、医療機器業界の課題解決に取り組んでいます。\u003C\u002Fp>\u003Cp>また、当社は情報セキュリティマネジメントシステム（ISMS）に関する国際規格「ISO 27001」を取得しており、情報の機密性・完全性・可用性をバランスよく管理する体制が認められています。安心・安全なサービス提供体制の構築にも継続的に取り組んでいます。\u003C\u002Fp>\u003Cp>設立：2021年7月 \u003Cbr>所在地：東京都台東区元浅草3丁目7－1 住友不動産上野御徒町ビル4階 \u003Cbr>代表取締役：中野 裕士 \u003Cbr>事業内容：医療機器の製造販売 \u002F ソフトウェアの設計開発 \u003Cbr>コーポレートサイト：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\u003C\u002Fa>  \u003Cbr>薬事情報ナビ：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>","2026-04-02T02:00:00.000Z",{"id":220,"createdAt":221,"updatedAt":222,"publishedAt":223,"revisedAt":222,"title":224,"description":225,"publish_date":226},"l-47lmdu8tp","2026-03-18T07:07:14.084Z","2026-09-01T05:56:56.463Z","2026-03-19T02:00:05.019Z","【導入医療機関数 業界最多(※1)】頭蓋形状矯正ヘルメット『ベビーバンド』　岡山県、宮城県で初導入","\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F1acad6fe2ca7457792b53f0c96561720\u002Fimage.png\" alt=\"\" width=\"5000\" height=\"2579\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>株式会社Berry（本社：東京都台東区、代表取締役：中野 裕士）が開発・製造する、赤ちゃんの“頭のゆがみ”を改善する日本製の頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」は、岡山県1施設、宮城県1施設の医療機関に初めて導入されました。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>ヘルメット治療ができる医療機関一覧はこちら：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002Fclinics\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002Fclinics\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>2022年7月から提供を開始した「ベビーバンド」は、現在、全国39都道府県、240を超える医療機関で導入されています。日本国内で提供されている同種の製品のなかで、導入医療機関数は業界最多(※1)となります。\u003C\u002Fp>\u003Cp>赤ちゃんの頭の形に関する関心が高まる一方で、相談や治療を実施している医療機関は全国的に見ると依然として少ないのが現状です。住む場所や環境によらず、赤ちゃんの頭の形に不安を抱えるご家族に最適な治療が届けられる社会の実現を目指し、今後も導入医療機関を拡大して、医療アクセスを改善していきます。\u003C\u002Fp>\u003Cp>※1 当社調べ（2026年3月18日現在）\u003Cbr>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>■「ベビーバンド」について\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F74d133685fcf448d8192850f1abf7a00\u002F20241112-sub1.webp\" alt=\"\" width=\"960\" height=\"640\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>ベビーバンドは赤ちゃんとご家族の負担を軽減するために、日本で開発、製造された頭蓋形状矯正ヘルメットです。月齢の低い時期に2～6ヶ月間装着する治療において、効率的で的確な矯正が可能となるよう、高度なテクノロジーと人間工学を活用しています。さらに、新生児科、小児科、脳神経外科の医師の助言を受けながら改良を続け、「誰もが負担なく治療を受けられる」ことを目指しています。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>販売名：ベビーバンド3\u003Cbr>一般的名称：頭蓋形状矯正ヘルメット\u003Cbr>医療機器承認番号：30500BZX00071000\u003Cbr>製品サイト(医療従事者向け)：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>■株式会社Berryについて\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp>株式会社Berryは、2021年設立の医療機器ベンチャーです。「あらゆる人が必要な時に必要な医療を受けられる社会の実現」をミッションに掲げ、3Dプリント技術と3Dデータ解析を活用した乳児向け頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」の製造・販売を行っています。全国240施設以上の医療機関に導入（2026年3月現在）。自社開発・製造の現場で蓄積した知見をもとに、医療機器業界の課題解決にも取り組んでいます。医療機器品質マネジメント規格「ISO 13485:2016」および情報セキュリティ規格「ISO\u002FIEC 27001:2022（ISMS認証）」を取得。品質・安全・情報管理の三軸で、信頼できる医療機器の提供体制を構築しています。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>設立：2021年7月\u003Cbr>所在地：東京都台東区元浅草３丁目７−１ 住友不動産上野御徒町ビル4階\u003Cbr>代表取締役：中野 裕士\u003Cbr>事業内容：医療機器の製造販売 \u002F ソフトウェアの設計開発\u003Cbr>コーポレートサイト：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003Cbr>薬事情報ナビ：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>","2026-03-19T02:00:00.000Z",{"id":228,"createdAt":229,"updatedAt":230,"publishedAt":230,"revisedAt":230,"title":231,"description":232,"publish_date":233},"mgm7zqgu6f","2026-03-06T00:30:56.598Z","2026-03-06T02:00:05.465Z","【3\u002F24 QMS無料ウェビナー】元審査員がズバッと回答！ISO 13485審査のよくある指摘とよろず相談会","\u003Ch3 id=\"h3d8b2ee7df\">\u003Cstrong>～審査で問われているのは、条文理解だけではありません～\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002Fb7c609f440cb44a99333ac4153068151\u002F20260324_QMSmart-seminar.webp\" alt=\"\" width=\"1280\" height=\"720\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>株式会社Berry（本社：東京都台東区、代表取締役：中野裕士）は、ISO 13485の審査現場でよく見られる指摘事例とその対応策を解説する無料オンラインセミナー「元審査員がズバッと回答！ISO 13485審査のよくある指摘とよろず相談会」を、2026年3月24日（火）に開催します。元ISO 13485主任審査員・医療機器コンサルタントの手嶋勉氏を講師に迎え、認証機関での１９年間の審査経験をもとに、審査員の視点から見た「よくある指摘Top3」と実務に直結する改善アドバイスをわかりやすく解説します。また今回は「よろず相談会」として、事前に申込フォームで質問を募集し、講演の中でまとめてご回答いただきます。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"h974d49e468\">\u003Cstrong>【ISO 13485審査対応に関するよくある課題】\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp>ISO 13485の認証維持・取得を目指す企業の現場では、次のような課題に直面するケースが少なくありません。\u003C\u002Fp>\u003Cul>\u003Cli>是正処置の記録はあるが、悪影響評価や有効性レビューが抜けていると審査で指摘された\u003C\u002Fli>\u003Cli>リスクマネジメントは設計時に実施したが、市販後も継続すべきとは把握できていなかった\u003C\u002Fli>\u003Cli>手順書は整備済みにもかかわらず、現場の運用と一致していないと審査で発覚した\u003C\u002Fli>\u003Cli>製品検査用ソフトウェアのバリデーションが必要とは認識できていなかった\u003C\u002Fli>\u003Cli>そもそも何から手をつければよいか、相談できる専門家がいない \u003C\u002Fli>\u003C\u002Ful>\u003Cp>こうした現場の課題に対し、本セミナーでは審査員として長年にわたり医療機器メーカーの審査対応を見てきた手嶋氏が、「審査でどこを見られているのか」「どんな指摘が多いのか」を具体的に解説します。事前に寄せられた質問をもとに、限られた人員・時間の中でも実践できる対応策をご提供します。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 style=\"text-align: start\" id=\"hb768e3d95f\">\u003Cstrong>【セミナー開催の背景と目的】\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp>ISO 13485の認証取得・維持において、「審査でどのような点が問われるか」を事前に把握することは、対策の効率を大きく高めます。しかし、審査員の視点から語られる生きた情報を得られる機会は多くないのが実情です。特に中小規模の医療機器メーカーやスタートアップ企業では、限られたリソースの中でQMS運用と規制適合の両立が求められます。形式的な文書整備にとどまらず、「実際の審査で何が見られているか」を理解したうえで仕組みを設計することが、実効性の高いQMS運用につながります。\u003C\u002Fp>\u003Cp>そこで本セミナーでは、SGSジャパンにて19年間ISO 13485の審査業務に従事した元主任審査員・手嶋勉氏が登壇。審査現場でよく見られる指摘事例Top3を重点解説するとともに、事前に申し込み時に募集した参加者からの質問に直接回答する「よろず相談会」形式で実施します。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 style=\"text-align: start\" id=\"h9db0ed92ef\">\u003Cstrong>【このような方におすすめです】\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cul>\u003Cli>ISO 13485の審査対応に課題を感じているQMS担当者・品質保証部門の方\u003C\u002Fli>\u003Cli>これからISO 13485の取得を目指す医療機器メーカーの担当者の方\u003C\u002Fli>\u003Cli>日々の運用でわからないことを専門家に直接相談したい方\u003C\u002Fli>\u003Cli>経営層・管理層レビュー担当として、審査で実効性を問われる管理体制を見直したい方\u003C\u002Fli>\u003Cli>eQMS導入・改善を検討中の方\u003C\u002Fli>\u003C\u002Ful>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 style=\"text-align: start\" id=\"h1eff39957c\">\u003Cstrong>【開催概要】\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp>\u003Cstrong>開催日時：\u003C\u002Fstrong> 2026年3月24日（火）14:00 〜 15:30\u003Cbr>\u003Cstrong>開催形式：\u003C\u002Fstrong> オンライン（Zoom予定）\u003Cbr>\u003Cstrong>対象者：\u003C\u002Fstrong> QMSご担当者、品質保証部門、製造管理者、責任技術者、経営層 ほか\u003Cbr>\u003Cstrong>主催：\u003C\u002Fstrong> 株式会社Berry\u003Cbr>\u003Cstrong>参加費：\u003C\u002Fstrong> 無料（事前登録制）\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Ch2 style=\"text-align: start\" id=\"h50e43aee2e\">\u003Cstrong>【セミナー内容】\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Ch3 id=\"h514d17aaf7\">\u003Cstrong>第１部：「元審査員がズバッと回答！ISO 13485審査のよくある指摘とよろず相談会」\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cp>\u003Cstrong>元ISO 13485主任審査員 ／ 医療機器コンサルタント　手嶋 勉 氏\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp>認証機関にて19年間にわたりISO 13485の審査を実施してきた元主任審査員・手嶋氏が、審査の現場でよく見られる指摘事例や、審査員の視点からの改善アドバイスをわかりやすく解説します。\u003C\u002Fp>\u003Cul>\u003Cli>審査でよくある指摘Top３を重点解説\u003C\u002Fli>\u003Cli>事前質問へのご回答（申込フォームで事前募集）\u003C\u002Fli>\u003Cli>当日リアルタイムQ&Aセッション\u003C\u002Fli>\u003C\u002Ful>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch3 id=\"h297525f750\">\u003Cstrong>第2部：「QMSmartソリューション紹介」\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cp>\u003Cstrong>株式会社Berry 代表取締役 中野 裕士\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp>クラウド型eQMS「QMSmart」の概要と活用事例を紹介します。文書管理・品質イベント管理（CAPA）・教育訓練といったQMS業務を一元化し、AIによる規制適合性チェックや原因分析機能で現場業務を効率化する方法について、主な機能や具体的な活用例をデモを交えてご紹介します。\u003C\u002Fp>\u003Cp> \u003C\u002Fp>\u003Ch3 style=\"text-align: start\" id=\"h3390695d3a\">\u003Cstrong>第3部「Q&Aセッション」\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cp style=\"text-align: start\">ウェビナー開催時間中に質問を募集します。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">※ご質問の状況により、終了時間が延長となる場合があります。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"hf704df18b8\">\u003Cstrong>【登壇者プロフィール】\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp>\u003Cstrong>手嶋 勉 氏\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>元ISO 13485主任審査員 ／ 医療機器コンサルタント\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp>40年以上にわたり医療機器業界で豊富な経験を持つ医療機器コンサルタント。九州大学大学院電子工学修士取得後、富士フイルムにて医療機器の設計開発から品質保証まで幅広い業務を担当。その後、「ISO 13485規格認証及び医療機器製造販売認証」機関（SGSジャパン）で19年間、医療機器の認証・審査業務に従事し、ISO 13485審査員として活躍。現在は医療機器のQMS構築や製造販売認証申請について、豊富な知見を活かしたコンサルティングを提供している。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"hcd094156e2\">\u003Cstrong>【申込方法】\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp>下記セミナー特設ページより事前登録ください。\u003Cbr>\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002Fseminars\u002F9j_a6sg-vv8j\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002Fseminars\u002F9j_a6sg-vv8j\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch3 id=\"ha24a144853\">株式会社Berryについて\u003C\u002Fh3>\u003Cp>株式会社Berryは、2021年設立の医療機器ベンチャーです。「あらゆる人が必要な時に必要な医療を受けられる社会の実現」をミッションに掲げ、3Dプリント技術と3Dデータ解析を活用した乳児向け頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」の製造・販売を行っています。全国240施設以上の医療機関に導入（2026年3月現在）。自社開発・製造の現場で蓄積した知見をもとに、医療機器業界の課題解決にも取り組んでいます。医療機器品質マネジメント規格「ISO 13485:2016」および情報セキュリティ規格「ISO\u002FIEC 27001:2022（ISMS認証）」を取得。品質・安全・情報管理の三軸で、信頼できる医療機器の提供体制を構築しています。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>設立：2021年7月\u003C\u002Fp>\u003Cp>所在地：東京都台東区元浅草3丁目7−1 住友不動産上野御徒町ビル4階\u003C\u002Fp>\u003Cp>代表取締役：中野 裕士\u003C\u002Fp>\u003Cp>事業内容：医療機器の製造販売 \u002F ソフトウェアの設計開発\u003C\u002Fp>\u003Cp>コーポレートサイト：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp>薬事情報ナビ：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>","2026-03-06T02:00:00.000Z",{"id":235,"createdAt":236,"updatedAt":237,"publishedAt":237,"revisedAt":237,"title":238,"description":239,"publish_date":240},"n14jglqtrt7y","2026-03-02T00:46:28.613Z","2026-03-13T03:05:12.164Z","Berry、医療機器メーカーが開発した現場視点のeQMS『QMSmart』をメディカルメッセ2026に出展","\u003Cp>\u003Cstrong>50社以上の現場ヒアリングから生まれた現場視点のクラウドQMS\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F1af587ac94a44456ab9b55f7b06d0fe5\u002F%E3%82%B9%E3%82%AF%E3%83%AA%E3%83%BC%E3%83%B3%E3%82%B7%E3%83%A7%E3%83%83%E3%83%88%202025-12-08%2011.19.13.webp\" alt=\"\" width=\"2642\" height=\"1202\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>株式会社Berry（本社：東京都台東区、代表取締役：中野裕士）は、2026年3月16日（月）〜17日（火）に名古屋・STATION Aiで開催される「メディカルメッセ2026」（ブース番号：B-54）に出展いたします。ブースでは、医療機器メーカー向けクラウド型eQMS『QMSmart』の実機デモを実施します。\u003C\u002Fp>\u003Cp>メディカルメッセ2026は、愛知県・名古屋市・名古屋商工会議所をはじめとする産学官が連携して開催する医療機器・ヘルスケア分野の展示会です。医療機器メーカー、医療従事者、スタートアップなど幅広い来場者が集い、製品展示や商談・情報交換が行われる中部地区の主要イベントです。\u003C\u002Fp>\u003Cp>QMSmartは、Berryが自社の医療機器製造・販売の現場で抱えた「紙管理の限界」と「既存eQMSの高額さ」という課題を解決するために自ら開発したeQMSです。月10万円〜という導入しやすい価格体系と、AIを活用した使いやすさで、スタートアップ・中小の医療機器メーカーが直面するQMS業務の属人化・人材不足の課題解決をサポートします。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch3 id=\"hab4fa53800\">\u003Cstrong>■\u003C\u002Fstrong>Berryブースの見どころ\u003C\u002Fh3>\u003Cp>ブースでは以下をご体験いただけます。\u003C\u002Fp>\u003Cul>\u003Cli>\u003Cstrong>QMSmartの実機デモ：\u003C\u002Fstrong>文書管理・CAPA管理・教育訓練など主要機能を実際に操作いただき、導入後の運用イメージを具体的にご確認いただけます。\u003C\u002Fli>\u003Cli>\u003Cstrong>AI機能のライブ体験：\u003C\u002Fstrong>QMS省令・ISO13485への規制適合チェックや、根本原因の自動分析など、AIによる業務自動化を実演します。\u003C\u002Fli>\u003Cli>\u003Cstrong>導入・価格相談：\u003C\u002Fstrong>月10万円〜の料金プランをご説明するとともに、自社の業務フローに合わせた最適な導入方法を直接ご相談いただけます。\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003C\u002Fli>\u003C\u002Ful>\u003Ch3 id=\"h38189ee2b2\">\u003Cstrong>■QMSmartの主な機能\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F83f3fe0eb4e84b68b8e3b78d65f1fdee\u002Fqmsmart_sub.webp?w=1200&h=724\" alt=\"qmsmart機能一覧\" width=\"1200\" height=\"724\">\u003C\u002Ffigure>\u003Col>\u003Cli>\u003Cstrong>文書管理\u003C\u002Fstrong>\u003Cbr>・規定・SOPから苦情処理表などの記録まで、\u003Cstrong>全て電子化\u003C\u002Fstrong>。\u003Cbr>・キーワード検索で必要な情報に\u003Cstrong>瞬時にアクセス\u003C\u002Fstrong>。\u003Cbr>・電子署名、ユーザー権限管理、監査ログなど\u003Cstrong>コンプライアンスに準拠\u003C\u002Fstrong>。\u003C\u002Fli>\u003Cli>\u003Cstrong>イベント管理\u003C\u002Fstrong>\u003Cbr>・CAPAなどの品質イベントを\u003Cstrong>クラウド上で一元管理\u003C\u002Fstrong>。\u003Cbr>・各種イベントの進捗状況、関連記録や履歴が一目でわかる。\u003Cbr>・柔軟なイベントテンプレートであらゆる\u003Cstrong>品質イベントに対応\u003C\u002Fstrong>。\u003C\u002Fli>\u003Cli>\u003Cstrong>教育訓練\u003C\u002Fstrong>\u003Cbr>・文書改訂などに紐づく教育訓練の\u003Cstrong>計画から受講管理まで一元化\u003C\u002Fstrong>。\u003Cbr>・オンラインテストの自動採点や受講状況のモニタリング機能で\u003Cstrong>教育訓練の手間を大きく削減\u003C\u002Fstrong>。\u003Cbr>・受講者ごとの受講記録も簡単に確認できます。\u003C\u002Fli>\u003Cli>\u003Cstrong>AIによる支援機能\u003C\u002Fstrong>\u003Cbr>・\u003Cstrong>文書のAI規制チェック\u003C\u002Fstrong>：QMS省令、ISO13485などの規制適合性を自動でチェック\u003Cbr>・\u003Cstrong>根本原因の自動分析\u003C\u002Fstrong>：苦情等の品質情報や過去の類似事例データをもとに根本原因を深堀り\u003Cbr>・\u003Cstrong>オンラインテストの自動生成\u003C\u002Fstrong>：文書からオンラインテスト問題を自動生成。教育資料の作成時間を大幅に短縮\u003C\u002Fli>\u003C\u002Fol>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch3 id=\"h80013b093c\">\u003Cstrong>■出展概要\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Ctable>\u003Ctbody>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>名称\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>メディカルメッセ2026\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>会期\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>2026年3月16日（月）13:00〜17:00 ／ 17日（火）10:00〜17:00\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>主催\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>愛知県、名古屋市、名古屋商工会議所、中部医療機器工業協会、中部先端医療開発円環コンソーシアム、メディカル・デバイス産業振興協議会\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>会場\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>STATION Ai イベントスペース、M3ミーティングスペース・大会議室（名古屋市）\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>ブース番号\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>B-54\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>URL\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fmedical-device.jp\u002Fmesse\u002F\">https:\u002F\u002Fmedical-device.jp\u002Fmesse\u002F\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003C\u002Ftbody>\u003C\u002Ftable>\u003Cp>  \u003C\u002Fp>\u003Ch3 id=\"ha24a144853\">\u003Cstrong>株式会社Berryについて\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cp>株式会社Berryは、「あらゆる人が必要な時に必要な医療を受けられる社会の実現」を目指す医療機器ベンチャーです。3Dプリント技術と3Dデータ解析を活用し、乳児向けの頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」の製造・販売を行っています。自社の開発・製造の現場での経験をもとに、医療機器業界の課題解決に取り組んでいます。\u003C\u002Fp>\u003Cp>また、当社は情報セキュリティマネジメントシステム（ISMS）に関する国際規格「ISO 27001」を取得しており、情報の機密性・完全性・可用性をバランスよく管理する体制が認められています。安心・安全なサービス提供体制の構築にも継続的に取り組んでいます。\u003C\u002Fp>\u003Cp>設立：2021年7月 \u003Cbr>所在地：東京都台東区元浅草3丁目7－1 住友不動産上野御徒町ビル4階 \u003Cbr>代表取締役：中野 裕士 \u003Cbr>事業内容：医療機器の製造販売 \u002F ソフトウェアの設計開発 \u003Cbr>コーポレートサイト：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\u003C\u002Fa>  \u003Cbr>薬事情報ナビ：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>","2026-03-02T02:00:00.000Z",{"id":242,"createdAt":243,"updatedAt":244,"publishedAt":245,"revisedAt":244,"title":246,"description":247,"publish_date":248},"5p1q0doc8h","2026-02-05T03:10:18.527Z","2026-03-06T00:34:08.426Z","2026-02-05T04:00:04.923Z","【2月27日無料オンラインセミナー】医療機器QMSにおけるソフトウェアバリデーションの基礎と実践","\u003Ch3 id=\"h45073cb055\">\u003Cstrong>～30年のIT経験者が語る eQMS導入時のよくある疑問を徹底解説～\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F8938810e47fa457e8c7f48b97c661b86\u002F20260227_QMSmart-seminar%20(1).webp\" alt=\"\" width=\"1280\" height=\"720\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>株式会社Berry（本社：東京都台東区、代表取締役：中野裕士）は、医療機器QMSにおけるソフトウェアバリデーション（CSV）の基礎から実践までを解説する無料オンラインセミナー「【30年のIT経験者が語る】医療機器QMSにおけるソフトウェアバリデーションの基礎と実践 ～eQMS導入時のよくある疑問を徹底解説～」を、2026年2月27日（金）に開催します。\u003C\u002Fp>\u003Cp>製薬・医療機器業界で30年近くITシステムビジネスに携わってきた株式会社Berryアドバイザーの千葉徹也氏を講師に迎え、「Part 11やER\u002FES指針って何をすればいいの？」「今使っているITツールではダメなの？」といった、現場で本当に聞きたい疑問に具体的に答えます。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 style=\"text-align: start\" id=\"hb768e3d95f\">\u003Cstrong>【セミナー開催の背景と目的】\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp>医療機器業界においてデジタル化の重要性が高まる一方で、QMS業務のデジタル化を進める上で「ソフトウェアバリデーション」への対応は避けて通れない課題となっています。しかし、現場では次のような課題に直面するケースが少なくありません。\u003C\u002Fp>\u003Cul>\u003Cli>限られたリソースの中で、どこまでバリデーションを実施すべきか判断できない\u003C\u002Fli>\u003Cli>Part 11やER\u002FES指針といった規制要件の具体的な対応方法がわからない\u003C\u002Fli>\u003Cli>既存ITツールの使用可否や、バリデーション対応の必要性が不明確\u003C\u002Fli>\u003Cli>eQMS導入を検討しているが、バリデーション作業の負担が懸念される\u003C\u002Fli>\u003Cli>社内に専門知識を持つ人材が少なく、上層部や現場への説明に苦慮している\u003C\u002Fli>\u003C\u002Ful>\u003Cp>特に中小規模の医療機器メーカーやスタートアップ企業では、専門知識を持つ人材が限られている中で、規制要件への適合とデジタル化推進の両立が求められています。\u003C\u002Fp>\u003Cp>本セミナーでは、製薬・医療機器業界で30年近くITシステムビジネスに携わり、数多くのCSV対応プロジェクトを経験してきた千葉徹也氏が、ソフトウェアバリデーションの基礎から実践まで、具体的な事例を交えてわかりやすく解説します。「過去の紙の記録はどうすればいい？」「バックデートができなくなって困らない？」「上層部をどう説得すればいい？」といった、現場で本当に聞きたい疑問にもお答えします。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 style=\"text-align: start\" id=\"h9db0ed92ef\">\u003Cstrong>【このような方におすすめです】\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cul>\u003Cli>\u003Cstrong>ソフトウェアバリデーションの基礎を学びたい方\u003C\u002Fstrong>：Part 11やER\u002FES指針の基本的な考え方を理解できます\u003C\u002Fli>\u003Cli>\u003Cstrong>eQMS導入を検討中の方\u003C\u002Fstrong>：バリデーション対応の具体的な進め方がわかります\u003C\u002Fli>\u003Cli>\u003Cstrong>紙からデジタルへの移行を検討中の方\u003C\u002Fstrong>：過去の記録の取り扱いや移行時の注意点を把握できます\u003C\u002Fli>\u003Cli>\u003Cstrong>社内でデジタル化を推進する立場の方\u003C\u002Fstrong>：上層部への説明材料や、よくある懸念への回答が得られます\u003C\u002Fli>\u003Cli>\u003Cstrong>ITツールや自社開発ソフト等を品質管理に活用している方\u003C\u002Fstrong>：既存ツールの課題とバリデーション対応について学べます\u003C\u002Fli>\u003C\u002Ful>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 style=\"text-align: start\" id=\"h1eff39957c\">\u003Cstrong>【開催概要】\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp>\u003Cstrong>開催日時：\u003C\u002Fstrong> 2026年2月27日（金）14:00〜15:30\u003Cbr>\u003Cstrong>開催形式：\u003C\u002Fstrong> オンライン（Zoom予定）\u003Cbr>\u003Cstrong>対象者：\u003C\u002Fstrong> QMSご担当者、品質保証部門、製造管理者、責任技術者、経営層 ほか\u003Cbr>\u003Cstrong>主催：\u003C\u002Fstrong> 株式会社Berry\u003Cbr>\u003Cstrong>参加費：\u003C\u002Fstrong> 無料（事前登録制）\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Ch2 style=\"text-align: start\" id=\"h50e43aee2e\">\u003Cstrong>【セミナー内容】\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Ch3 id=\"hba143dfac3\">\u003Cstrong>第1部：「ソフトウェアバリデーションの基礎と実践」\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cp>\u003Cstrong>株式会社Berry アドバイザー 千葉 徹也 氏\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp>ソフトウェアバリデーションの基本的な考え方から実践的な対応方法まで、30年の経験に基づき解説します。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>主な内容：\u003C\u002Fstrong> \u003Cbr>・ソフトウェアバリデーションとは？なぜ必要なのか\u003Cbr> ・21 CFR Part 11・ER\u002FES指針の基本的な考え方\u003Cbr> ・具体的なバリデーション事例\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>＜よくある疑問にお答えします＞\u003C\u002Fstrong> \u003C\u002Fp>\u003Cul>\u003Cli>過去の紙の記録はどう扱えばいい？\u003C\u002Fli>\u003Cli>いま使っているITツールでも大丈夫？\u003C\u002Fli>\u003Cli>バックデートができなくなって困らない？\u003C\u002Fli>\u003Cli>作業負担が増えるのでは？\u003C\u002Fli>\u003Cli>電子化をやめたくなったらどうする？\u003C\u002Fli>\u003Cli>上層部・現場をどう説得する？\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003C\u002Fli>\u003C\u002Ful>\u003Cp>\u003Cstrong>第2部：「QMSmartソリューション紹介」\u003Cbr>株式会社Berry 代表取締役 中野 裕士\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp>クラウド型eQMS「QMSmart」の概要と活用事例を紹介します。文書管理・品質イベント管理（CAPA）・教育訓練といったQMS業務を一元化し、AIによる規制適合性チェックや原因分析機能で現場業務を効率化する方法について、主な機能や具体的な活用例をデモを交えてご紹介します。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch3 style=\"text-align: start\" id=\"h3390695d3a\">\u003Cstrong>第3部「Q&Aセッション」\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cp style=\"text-align: start\">ウェビナー開催時間中に質問を募集します。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">※ご質問の状況により、終了時間が延長となる場合があります。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>【登壇者プロフィール】\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>千葉 徹也 氏\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>株式会社Berry アドバイザー\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">大手SIerにて製薬企業向けソリューションのコンサルタント、プロジェクトマネージャーなどに従事し、CSVを含む多くのシステム導入を経験。その後も製薬企業向けソフトウェアメーカーにてコンサルティング、地域マネジメントなどを担当。30年近く製薬研究開発に関するITシステムビジネスに関与し、豊富な現場経験と実践知識を有する。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"hcd094156e2\">\u003Cstrong>【申込方法】\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp>下記セミナー特設ページより事前登録ください。\u003Cbr>\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002Fseminars\u002Fg0gtewdc6hr\">https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002Fseminars\u002Fg0gtewdc6hr\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch3 id=\"ha24a144853\">株式会社Berryについて\u003C\u002Fh3>\u003Cp>株式会社Berryは、「あらゆる人が必要な時に必要な医療を受けられる社会の実現」を目指す医療機器ベンチャーです。3Dプリント技術と3Dデータ解析を活用し、乳児向けの頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」の製造・販売を行っています。自社の開発・製造の現場での経験をもとに、医療機器業界の課題解決に取り組んでいます。\u003C\u002Fp>\u003Cp>また、当社は情報セキュリティマネジメントシステム（ISMS）に関する国際規格「ISO 27001」を取得しており、情報の機密性・完全性・可用性をバランスよく管理する体制が認められています。安心・安全なサービス提供体制の構築にも継続的に取り組んでいます。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>設立：2021年7月\u003C\u002Fp>\u003Cp>所在地：東京都台東区元浅草3丁目7−1 住友不動産上野御徒町ビル4階\u003C\u002Fp>\u003Cp>代表取締役：中野 裕士\u003C\u002Fp>\u003Cp>事業内容：医療機器の製造販売 \u002F ソフトウェアの設計開発\u003C\u002Fp>\u003Cp>コーポレートサイト：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp>薬事情報ナビ：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>","2026-02-05T04:00:00.000Z",{"id":250,"createdAt":251,"updatedAt":252,"publishedAt":251,"revisedAt":253,"title":254,"description":255,"publish_date":256},"83yvxz1q87","2026-01-07T06:27:38.590Z","2026-02-05T03:03:15.984Z","2026-01-07T06:33:18.459Z","【1\u002F30 QMS無料ウェビナー】認証期間SGSが語るISO13485・QMS症例でよくある指摘と審査で押さえるべきポイント","\u003Ch3 id=\"h72f4126bc2\">\u003Cstrong>実際の事例から学ぶ、指摘されやすい項目と対策のポイント\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F1e68dad3eaab4e229ba9fa6ab0aa5b93\u002F20260130_QMSmart-seminar.webp\" alt=\"\" width=\"1280\" height=\"720\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>株式会社Berry（本社：東京都台東区、代表取締役：中野裕士）は、ISO 13485およびQMS省令の審査対応に関する無料オンラインセミナー「【認証機関SGSが語る】ISO 13485・QMS省令でよくある指摘と審査で押さえるべきポイント」を、2026年1月30日（金）に開催します。\u003C\u002Fp>\u003Cp>本セミナーは、世界最大級の認証機関であるSGSジャパン株式会社より土師美咲氏を講師に迎え、審査現場で実際によく見られる指摘事項と、受審時に特に注意すべきポイントを事例を交えて解説するものです。これから認証取得を目指す企業はもちろん、既に運用中の企業の審査対策強化にも役立つ内容となっています。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 style=\"text-align: start\" id=\"hfe613c73f0\">\u003Cstrong>【医療機器QMSに関するよくある課題】\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp>ISO 13485およびQMS省令への的確な対応は、医療機器事業における信頼性を左右する重要な要素です。しかし、現場では次のような課題に直面するケースが少なくありません。\u003C\u002Fp>\u003Cul>\u003Cli>規格の条文を読み込んでも、実際の審査でどこが指摘されやすいのかがわからない\u003C\u002Fli>\u003Cli>「審査で一般的によくある指摘を知りたい」が、具体的な情報が不足している \u003C\u002Fli>\u003Cli>・今のマニュアルを見直す際に注意すべきポイントがわからない \u003C\u002Fli>\u003Cli>これから認証取得を目指すが、審査前に押さえるべきポイントがわからない\u003C\u002Fli>\u003Cli>既にQMS運用中だが、審査を控えて対策を強化したい \u003C\u002Fli>\u003Cli>品質保証・設計開発・製造の日常業務で見落としやすいポイントを確認したい \u003C\u002Fli>\u003Cli>紙管理からソフトウェア管理への移行を検討中で、バリデーション対応の進め方がわからない\u003C\u002Fli>\u003C\u002Ful>\u003Cp>特に中小規模の医療機器メーカーやスタートアップ企業では、限られたリソースの中で規制要件への適合を確実にすることが求められるため、「審査の視点を踏まえた効率的な準備」が重要になります。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 style=\"text-align: start\" id=\"hb768e3d95f\">\u003Cstrong>【セミナー開催の背景と目的】\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp>ISO13485やQMS省令への対応において、条文の理解だけでは実際の審査で何が重視されるのか、どこが指摘されやすいのかが見えにくいという声を多く聞きます。審査対応の質を高めるには、認証機関の視点から「実際の審査現場」を知ることが有効です。\u003C\u002Fp>\u003Cp>そこで本セミナーでは、世界最大級の認証機関SGSで数多くの医療機器メーカーの認証取得をサポートしてきた土師美咲氏が登壇。審査現場で実際によく見られる指摘事項と、受審時に特に注意すべきポイントを、実際の事例を交えて解説します。\u003C\u002Fp>\u003Cp>認証機関という第三者の専門家の立場から、「よくある指摘」と「審査で押さえるべきポイント」を具体的に学ぶことで、参加者は自社のQMS運用をより実効性の高いものへと見直す視点を得ることができます。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 style=\"text-align: start\" id=\"h1eff39957c\">\u003Cstrong>【開催概要】\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003Cstrong>開催日時\u003C\u002Fstrong>：2026年1月30日（金）14:00〜15:30\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>開催形式\u003C\u002Fstrong>：オンライン（Zoom予定）\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>対象者\u003C\u002Fstrong>：QMSご担当者、品質保証部門、設計開発担当者、製造担当者、責任技術者、経営層、これから認証取得を目指す企業 ほか\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>主催\u003C\u002Fstrong>：株式会社Berry\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>参加費\u003C\u002Fstrong>：無料（事前登録制）\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Ch2 style=\"text-align: start\" id=\"h50e43aee2e\">\u003Cstrong>【セミナー内容】\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Ch3 id=\"h71b0cccf5a\">\u003Cstrong>第1部：「ISO 13485 \u002F QMS省令でよくある指摘と審査の注意点」\u003Cbr>\u003C\u002Fstrong> SGSジャパン株式会社 土師 美咲 氏\u003C\u002Fh3>\u003Cp>世界最大級の認証機関SGSで数多くの医療機器メーカーをサポートしてきた土師氏が、審査現場で実際によく見られる指摘事項と、受審時に特に注意すべきポイントを事例を交えて解説します。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch3 id=\"h47f342ecb2\">\u003Cstrong>第2部：「QMSmartソリューション紹介」\u003Cbr>\u003C\u002Fstrong> 株式会社Berry 代表取締役 中野 裕士\u003C\u002Fh3>\u003Cp>クラウド型eQMS「QMSmart」の概要と活用事例を紹介します。文書管理・品質イベント管理（CAPA）・教育訓練といったQMS業務を一元化し、AIによる規制適合性チェックや原因分析機能で現場業務を効率化する方法について、主な機能や具体的な活用例をデモを交えてご紹介します。\u003C\u002Fp>\u003Ch3 style=\"text-align: start\" id=\"h3390695d3a\">\u003Cstrong>第3部「Q&Aセッション」\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cp style=\"text-align: start\">ウェビナー開催時間中に質問を募集します。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">※ご質問の状況により、終了時間が延長となる場合があります。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"hf704df18b8\">\u003Cstrong>【登壇者プロフィール】\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Ch3 style=\"text-align: start\" id=\"hb39996df70\">\u003Cstrong>土師 美咲（はし みさき）氏\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003Cstrong>SGSジャパン株式会社\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">総合化学メーカーの医療機器部門にて、営業および事業企画に従事し、医療機器ビジネスの現場から戦略立案まで幅広く経験。SGSジャパンでは、薬機法に基づく認証、ISO 13485、MDRやMDSAPなど海外規制対応の営業を担当。世界最大級の認証機関SGSにおいて、数多くの医療機器メーカーの認証取得と品質マネジメントシステム構築をサポートしている。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"hcd094156e2\">\u003Cstrong>【申込方法】\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp>下記セミナー特設ページより事前登録ください。\u003Cbr>\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002Fseminars\u002Fex_dgq0uj\">\u003Cstrong>https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002Fseminars\u002Fex_dgq0uj\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch3 id=\"ha24a144853\">株式会社Berryについて\u003C\u002Fh3>\u003Cp>株式会社Berryは、「あらゆる人が必要な時に必要な医療を受けられる社会の実現」を目指す医療機器ベンチャーです。3Dプリント技術と3Dデータ解析を活用し、乳児向けの頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」の製造・販売を行っています。自社の開発・製造の現場での経験をもとに、医療機器業界の課題解決に取り組んでいます。\u003C\u002Fp>\u003Cp>また、当社は情報セキュリティマネジメントシステム（ISMS）に関する国際規格「ISO 27001」を取得しており、情報の機密性・完全性・可用性をバランスよく管理する体制が認められています。安心・安全なサービス提供体制の構築にも継続的に取り組んでいます。\u003C\u002Fp>\u003Cp>設立：2021年7月\u003C\u002Fp>\u003Cp>所在地：東京都台東区元浅草3丁目7−1 住友不動産上野御徒町ビル4階\u003C\u002Fp>\u003Cp>代表取締役：中野 裕士\u003C\u002Fp>\u003Cp>事業内容：医療機器の製造販売 \u002F ソフトウェアの設計開発\u003C\u002Fp>\u003Cp>コーポレートサイト：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp>薬事情報ナビ：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>","2026-01-07T06:00:00.000Z",{"id":258,"createdAt":259,"updatedAt":260,"publishedAt":260,"revisedAt":260,"title":261,"description":262,"publish_date":263},"yvovamjogrbj","2025-12-08T02:47:29.829Z","2025-12-08T04:00:04.797Z","Berry、Amazon Bedrock を用いた医療機器QMS“生成AI活用”でAWS公式事例として紹介","\u003Ch3 id=\"hd9b4ae8c56\">生成AI活用による品質管理プロセスの改善が、業界における先進的な取り組みとして評価\u003C\u002Fh3>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F1af587ac94a44456ab9b55f7b06d0fe5\u002F%E3%82%B9%E3%82%AF%E3%83%AA%E3%83%BC%E3%83%B3%E3%82%B7%E3%83%A7%E3%83%83%E3%83%88%202025-12-08%2011.19.13.webp?w=1200&h=545\" alt=\"QMSmart\" width=\"1200\" height=\"545\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>株式会社Berry（本社：東京都台東区、代表取締役：中野裕士）は、Amazon Web Services（AWS）が提供する生成AIサービス「Amazon Bedrock」を活用した医療機器QMS（Quality Management System）領域での取り組みが、AWSブログで掲載されたことをお知らせいたします。\u003C\u002Fp>\u003Cp>本取り組みは、医療機器品質管理における高度な文書業務の効率化と品質向上に貢献する先進的な事例として評価されています。\u003C\u002Fp>\u003Cp>（AWSブログURL： \u003Ca href=\"https:\u002F\u002Faws.amazon.com\u002Fjp\u002Fblogs\u002Fnews\u002Fgenai-case-study-berry\u002F\">https:\u002F\u002Faws.amazon.com\u002Fjp\u002Fblogs\u002Fnews\u002Fgenai-case-study-berry\u002F\u003C\u002Fa> ）\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch3 id=\"h2b0ce4fb56\">■ 掲載の背景と業界課題（事実ベースの正確版）\u003C\u002Fh3>\u003Cp>医療機器の品質管理（QMS）業務では、規制要件の理解や大量の文書作成・確認など、高い専門性と工数が必要とされます。Berry では、こうした負荷の大きい業務をより効率的かつ確実に進めるため、生成AIやクラウド技術を活用した QMS 支援機能の開発を進めてきました。\u003C\u002Fp>\u003Cp>その取り組みの中で Amazon Bedrock を活用し、文書チェックや原因分析支援などの生成AI機能を実装することで開発効率と機能精度の向上を実現。この成果が、医療機器QMS領域における先進的な活用例として AWS 公式ブログに掲載されました。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch3 id=\"h23b3ff1910\">■ Amazon Bedrock を活用した取り組み内容\u003C\u002Fh3>\u003Cp>Berryが開発するeQMS「QMSmart」では、Amazon Bedrock を通じて以下の生成AI機能を実装しています：\u003C\u002Fp>\u003Cul>\u003Cli>\u003Cstrong>規制適合性チェックAI\u003C\u002Fstrong>：入力文書を解析し、医療機器 QMS 要件への適合性を自動チェック\u003C\u002Fli>\u003Cli>\u003Cstrong>根本原因分析AI（RCA支援）\u003C\u002Fstrong>：インシデントの原因分析をAIがサポート\u003C\u002Fli>\u003Cli>\u003Cstrong>テストケース自動生成AI\u003C\u002Fstrong>：プロセスに応じたテスト項目をAIが作成\u003C\u002Fli>\u003C\u002Ful>\u003Cp>これらの機能により、担当者の業務効率化と品質向上を同時に支援しています。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch3 id=\"hc31a154038\">■Amazon Bedrock  導入による効果\u003C\u002Fh3>\u003Cp>\u003Cstrong>・開発プロセスの革新（Berry側）\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp>医療機器の品質管理・製造管理に関する専門的視点を組み込んだプロンプトテンプレートを設計し、生成AIへのリクエスト作成を効率化。これにより、高精度な回答を安定して得られる基盤が整備されました。\u003C\u002Fp>\u003Cp>従来、RAG を用いた検証に約1か月を要していた工程を、Amazon Bedrock のモデル特性を活かしたシステムプロンプト設計へ切り替えることで、以降の開発期間を約1週間へと短縮することに成功しました。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>・QMSmart の生成AI機能の品質向上\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp>開発プロセスの効率化により、QMSmart が提供する文書チェック・根本原因分析支援などの生成AI機能において、推論精度・安定性・規制文書の理解性能が向上しました。医療機器QMS領域の要件に合わせたプロンプト最適化により、品質管理業務の実運用における信頼性が高まっています。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch3 id=\"h38189ee2b2\">■QMSmartの主な機能\u003C\u002Fh3>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F83f3fe0eb4e84b68b8e3b78d65f1fdee\u002Fqmsmart_sub.webp?w=900&h=543\" alt=\"QMSmart 機能\" width=\"900\" height=\"543\">\u003C\u002Ffigure>\u003Col>\u003Cli>\u003Cstrong>文書管理\u003C\u002Fstrong>\u003Cbr>　・規定・SOPから苦情処理表などの記録まで、全て電子化。\u003Cbr>　・キーワード検索で必要な情報に瞬時にアクセス。\u003Cbr>　・電子署名、ユーザー権限管理、監査ログなどコンプライアンスに準拠。\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003C\u002Fli>\u003Cli>\u003Cstrong>イベント管理\u003C\u002Fstrong>\u003Cbr>　・CAPAなどの品質イベントをクラウド上で一元管理。\u003Cbr>　・各種イベントの進捗状況、関連記録や履歴が一目でわかる。\u003Cbr>　・柔軟なイベントテンプレートであらゆる品質イベントに対応。\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003C\u002Fli>\u003Cli>\u003Cstrong>教育訓練\u003C\u002Fstrong>\u003Cbr>　・文書改訂などに紐づく教育訓練の計画から受講管理まで一元化。\u003Cbr>　・オンラインテストの自動採点や受講状況のモニタリング機能で教育訓練の手間を大きく削減。\u003Cbr>　・受講者ごとの受講記録も簡単に確認できます。\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003C\u002Fli>\u003Cli>\u003Cstrong>AIによる支援機能\u003C\u002Fstrong>\u003Cbr>　・文書のAI規制チェック：QMS省令、ISO13485などの規制適合性を自動でチェック\u003Cbr>　・根本原因の自動分析：苦情等の品質情報や過去の類似事例データをもとに根本原因を深堀り\u003Cbr>　・オンラインテストの自動生成：文書からオンラインテスト問題を自動生成。教育資料の作成時間を大幅に短縮\u003C\u002Fli>\u003C\u002Fol>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch3 id=\"hc5d2ae9433\">■ 今後の展望\u003C\u002Fh3>\u003Cp>Berry は、生成AIを活用した文書管理・規制対応の高度化を引き続き推進し、医療機器メーカーが抱える QMS 業務の負担軽減に貢献してまいります。\u003C\u002Fp>\u003Cp>今後は、医療機器領域に特化した機能の精度向上や、規制要件への対応範囲の拡充、品質管理プロセス全体の最適化など、実運用での価値を高める取り組みを重点的に進めていきます。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>お問い合わせ・資料請求はこちら \u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp>QMSmartの導入をご検討中の企業様向けに、サービスの詳しい資料や導入に関するご相談を受け付けております。ご興味をお持ちいただけましたら、以下のURLよりお気軽にお問い合わせください。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fservice.qm-smart.com\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fservice.qm-smart.com\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch3 id=\"ha24a144853\">株式会社Berryについて\u003C\u002Fh3>\u003Cp>株式会社Berryは、「あらゆる人が必要な時に必要な医療を受けられる社会の実現」を目指す医療機器ベンチャーです。3Dプリント技術と3Dデータ解析を活用し、乳児向けの頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」の製造・販売を行っています。自社の開発・製造の現場での経験をもとに、医療機器業界の課題解決に取り組んでいます。\u003C\u002Fp>\u003Cp>また、当社は情報セキュリティマネジメントシステム（ISMS）に関する国際規格「ISO 27001」を取得しており、情報の機密性・完全性・可用性をバランスよく管理する体制が認められています。安心・安全なサービス提供体制の構築にも継続的に取り組んでいます。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>設立：2021年7月\u003C\u002Fp>\u003Cp>所在地：東京都台東区元浅草3丁目7−1 住友不動産上野御徒町ビル4階\u003C\u002Fp>\u003Cp>代表取締役：中野 裕士\u003C\u002Fp>\u003Cp>事業内容：医療機器の製造販売 \u002F ソフトウェアの設計開発\u003C\u002Fp>\u003Cp>コーポレートサイト：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp>薬事情報ナビ：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>","2025-12-08T04:00:00.000Z",{"id":265,"createdAt":266,"updatedAt":267,"publishedAt":267,"revisedAt":267,"title":268,"description":269,"publish_date":270},"fknhj_fr7f7q","2025-10-21T06:44:49.388Z","2025-10-21T06:51:30.784Z","【11月11日無料セミナー】QMSで押さえるべき ISO 13485理解のポイント～医療機器の品質を深く理解する～","\u003Ch3 id=\"h8ea2e9ee75\">\u003Cstrong>医療機器QMSの根底にある“品質”と“規制目的”を体系的に学ぶ\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cfigure>\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002Fseminars\u002Frpsveo4-v\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F2366dd004b584801b2bfd03edc4a7b16\u002F113536-37-15166dda79dc38a7ec482b5ac428c665-2044x1126.webp?w=640&h=352\" alt=\"QMSセミナー\" width=\"640\" height=\"352\">\u003C\u002Fa>\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>株式会社Berry（本社：東京都台東区、代表取締役：中野裕士）は、医療機器の品質マネジメント規格「ISO 13485」を実務に直結する視点で理解する無料オンラインセミナー「ISO 13485の本質を徹底解説 ─ 医療機器QMSを成功に導く3つの視点」を、2025年11月11日（火）14:00～15:30に開催します。\u003Cbr>一般財団法人日本品質保証機構（JQA）の後藤純一氏を講師に迎え、条文の読み方にとどまらず、“背景にある考え方”と“規制の狙いに焦点を当てて解説します。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 style=\"text-align: start\" id=\"hfe613c73f0\">\u003Cstrong>【医療機器QMSに関するよくある課題】\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp>医療機器事業においてISO 13485への対応は不可欠ですが、現場では次のような課題に直面するケースが少なくありません。\u003C\u002Fp>\u003Cul>\u003Cli>ISO 13485とQMS省令の関係がわからず、どこから着手すべきか迷っている\u003C\u002Fli>\u003Cli>「品質」の本質を理解できず、形式的な運用にとどまってしまっている\u003C\u002Fli>\u003Cli>限られたリソースの中でQMSを運用しながら、規制要件への適合を確実にしたい\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003C\u002Fli>\u003C\u002Ful>\u003Cp style=\"text-align: start\">本セミナーは、こうした現場課題に対し、条文暗記ではなく“狙いの理解”から運用へつなぐアプローチを提示します。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 style=\"text-align: start\" id=\"hb768e3d95f\">\u003Cstrong>【セミナー開催の背景と目的】\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp>医療機器の品質マネジメントシステム（QMS）を構築・運用する上で、「ISO 13485」は業界の共通基盤です。しかし、条文だけを追ってもその背景や意図が読み解けず、運用が形骸化してしまうことは少なくありません。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">特に中小規模の医療機器メーカーやスタートアップ企業では、限られたリソースの中で規制適合と業務推進の両立が求められるため、「本質を理解したうえでの仕組み設計」が重要になります。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">そこで本セミナーでは、ISO 13485の審査・認証支援で豊富な実績を持つ一般財団法人日本品質保証機構（JQA） 後藤純一氏が登壇。医療機器・品質・規制目的という3つの視点から規格を紐解き、要求事項の背景や狙いを踏まえた運用のあり方について解説します。参加者は、自社のQMS運用をより実効性の高いものへと見直す具体的な視点を得ることができます。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 style=\"text-align: start\" id=\"h1eff39957c\">\u003Cstrong>【開催概要】\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp style=\"text-align: start\">開催日時：2025年11月11日（火）14:00〜15:30\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">開催形式：オンライン（Zoom予定）\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">対象者：QMSご担当者、品質保証部門、製造管理者、責任技術者、経営層 ほか\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">主催：株式会社Berry\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">参加費：無料（事前登録制）\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Ch2 style=\"text-align: start\" id=\"h50e43aee2e\">\u003Cstrong>【セミナー内容】\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Ch3 id=\"hf1c3bc8948\">\u003Cstrong>第1部：「QMSで押さえるべき ISO 13485理解のポイント～医療機器の品質を深く理解する～」\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cp style=\"text-align: start\">一般財団法人日本品質保証機構（JQA） 後藤 純一 氏\u003Cbr>ISO 13485の要求事項を、医療機器・品質・規制目的という3つの軸から体系的に解説します。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Ch3 style=\"text-align: start\" id=\"hefa5f2a763\">\u003Cstrong>第2部「QMSmartソリューション紹介」\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cp style=\"text-align: start\">株式会社Berry　代表取締役　中野 裕士\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">クラウド型eQMS「QMSmart」の概要と活用事例を紹介します。文書管理・品質イベント管理（CAPA）・教育訓練といったQMS業務を一元化し、AIによる規制適合性チェックや原因分析機能で現場業務を効率化する方法についてご紹介します。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Ch3 style=\"text-align: start\" id=\"h3390695d3a\">\u003Cstrong>第3部「Q&Aセッション」\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cp style=\"text-align: start\">ウェビナー開催時間中に質問を募集します。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">※ご質問の状況により、終了時間が延長となる場合があります。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"hf704df18b8\">\u003Cstrong>【登壇者プロフィール】\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Ch3 style=\"text-align: start\" id=\"h009db98c77\">\u003Cstrong>後藤 純一 氏\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cp style=\"text-align: start\">医療機器メーカーでの営業、マーケティングを経て、外資系の認証機関において医療機器メーカーや製造業の国内法規制（薬機法）、ISO13485、欧州医療機器規制（MDR）、の認証や医療機器電気安全試験\u002FEMC試験の対応をサポート。現在は一般財団法人日本品質保証機構において、ISO13485の認証取得サポート、医療機器関連セミナーの講師を担当。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"hcd094156e2\">\u003Cstrong>【申込方法】\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp>下記セミナー特設ページより事前登録ください。\u003Cbr>\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002Fseminars\u002Frpsveo4-v\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002Fseminars\u002Frpsveo4-v\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch3 id=\"ha24a144853\">株式会社Berryについて\u003C\u002Fh3>\u003Cp>株式会社Berryは、「あらゆる人が必要な時に必要な医療を受けられる社会の実現」を目指す医療機器ベンチャーです。3Dプリント技術と3Dデータ解析を活用し、乳児向けの頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」の製造・販売を行っています。自社の開発・製造の現場での経験をもとに、医療機器業界の課題解決に取り組んでいます。\u003C\u002Fp>\u003Cp>また、当社は情報セキュリティマネジメントシステム（ISMS）に関する国際規格「ISO 27001」を取得しており、情報の機密性・完全性・可用性をバランスよく管理する体制が認められています。安心・安全なサービス提供体制の構築にも継続的に取り組んでいます。\u003C\u002Fp>\u003Cp>設立：2021年7月\u003C\u002Fp>\u003Cp>所在地：東京都台東区元浅草3丁目7−1 住友不動産上野御徒町ビル4階\u003C\u002Fp>\u003Cp>代表取締役：中野 裕士\u003C\u002Fp>\u003Cp>事業内容：医療機器の製造販売 \u002F ソフトウェアの設計開発\u003C\u002Fp>\u003Cp>コーポレートサイト：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp>薬事情報ナビ：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>","2025-10-21T05:00:00.000Z",{"id":272,"createdAt":273,"updatedAt":274,"publishedAt":275,"revisedAt":274,"title":276,"description":277,"publish_date":278},"ikg1sgwz9dv","2025-09-26T02:22:08.882Z","2026-06-11T07:25:31.660Z","2025-10-07T04:00:06.429Z","頭蓋形状矯正ヘルメット 「ベビーバンド」、第19回キッズデザイン賞を受賞","\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F90093964eff84ed5a64c5bec15dbff03\u002Fkidsdesign_1.png\" alt=\"ベビーバンド\" width=\"1200\" height=\"630\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>株式会社Berry（本社：東京都台東区、代表取締役：中野 裕士）が開発した日本製の頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」が、第19回キッズデザイン賞（主催：特定非営利活動法人キッズデザイン協議会／後援：経済産業省、内閣府、消費者庁、こども家庭庁）の「子どもたちを産み育てやすいデザイン部門」にて受賞いたしました。\u003C\u002Fp>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F5273a4a84d344883aa0c3cda2186cb20\u002F%E3%88%B0%E3%80%90%E3%83%95%E3%82%9A%E3%83%AC%E3%82%B9%E3%83%AA%E3%83%AA%E3%83%BC%E3%82%B9%E9%99%90%E5%AE%9A%E3%80%91%E3%82%AD%E3%83%83%E3%82%B9%E3%82%99%E3%83%86%E3%82%99%E3%82%B5%E3%82%99%E3%82%A4%E3%83%B3%E3%83%9E%E3%83%BC%E3%82%AF2025.png?w=480&h=300\" alt=\"キッズデザイン賞\" width=\"480\" height=\"300\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>\u003Cstrong>■キッズデザイン賞とは\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp>キッズデザイン賞は、「子どもたちが安全に暮らす」「子どもたちが感性や創造性豊かに育つ」「子どもを産み育てやすい社会をつくる」という目的を満たす、製品・サービス・空間・活動・研究の中から優れた作品を選び、広く社会に発信していくことを目的に2007年に創設されました。\u003C\u002Fp>\u003Cp>子ども用にデザインされたものはもちろん、大人・一般向けに開発されたものでも、子どもや子育てに配慮されたデザインであればすべてが対象です。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fkidsdesignaward.jp\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fkidsdesignaward.jp\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>■キッズデザイン協議会とは\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp>キッズデザイン協議会は、次世代を担う子どもたちの安全・安心の向上と、健やかな成長発達につながる社会環境の創出のために、さまざまな企業、自治体、研究教育機関、医療・デザイン関係団体が業種を超えて集うNPO法人です。\u003C\u002Fp>\u003Cp>設立年月日：2007年4月2日\u003C\u002Fp>\u003Cp>会長：坂井和則（TOPPANホールディングス株式会社取締役副社長執行役員CHRO ／TOPPAN株式会社取締役）\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.kidsdesign.jp\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fwww.kidsdesign.jp\u002F\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>■「ベビーバンド」について\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F74d133685fcf448d8192850f1abf7a00\u002F20241112-sub1.webp\" alt=\"\" width=\"960\" height=\"640\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>「ベビーバンド」は、赤ちゃんとご家族の負担を軽減することを目指して開発された、日本製の頭蓋形状矯正ヘルメットです。一人ひとりの頭部形状に合わせて3Dデータをもとに完全オーダーメイドで製作され、装着性や通気性に配慮した設計を実現しています。効率的な製造と提供体制により、品質を維持しながら、ご家庭の経済的な負担にも配慮した水準で提供しています。こうした取り組みが評価され、全国各地の医療機関に導入されています。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>販売名：ベビーバンド3\u003Cbr>一般的名称：頭蓋形状矯正ヘルメット\u003Cbr>医療機器承認番号：30500BZX00071000\u003Cbr>製品サイト(医療従事者向け)：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>■株式会社Berryについて\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp>株式会社Berryは、「あらゆる人が必要な時に必要な医療が受けられる社会の実現」を目指している医療機器ベンチャーです。わたしたちは、住む場所や環境によらず、あらゆる人に最適な治療が提供されるべきだと信じています。3Dプリント技術と３Dデータ解析技術を組み合わせてこれまでの医療を大きく進化させ、目指す世界を実現します。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>設立：2021年7月\u003Cbr>所在地：東京都台東区元浅草３丁目７−１ 住友不動産上野御徒町ビル4階\u003Cbr>代表取締役：中野 裕士\u003Cbr>事業内容：医療機器の製造販売 \u002F ソフトウェアの設計開発\u003Cbr>コーポレートサイト：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003Cbr>薬事情報ナビ：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>","2025-10-06T04:00:00.000Z",{"id":280,"createdAt":281,"updatedAt":282,"publishedAt":283,"revisedAt":282,"title":284,"description":285,"publish_date":286},"7e_2x_c4-vfe","2025-09-26T05:04:19.232Z","2025-10-01T10:19:44.685Z","2025-09-30T02:00:05.210Z","ヘルメット治療記録アプリ「babyband」を大幅リニューアル","\u003Ch3 id=\"hb91a7db874\">\u003Cstrong>より使いやすく、治療を続けやすい環境へ。日々の記録と共有をサポート。\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F0ee3683165cc4a18b75f5f21b8444a74\u002F20250930_app_1.png?w=480&h=400\" alt=\"ヘルメット治療記録アプリ\" width=\"480\" height=\"400\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>\u003Cstrong>■ リニューアルの背景\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp>ヘルメット治療では、装着時間が治療計画における重要な要素とされています。\u003C\u002Fp>\u003Cp>治療は、赤ちゃんの月齢が小さい時期に約6か月ほど続くため、毎日の装着時間をしっかりと記録し、無理なく継続できる環境を整えることが重要です。\u003C\u002Fp>\u003Cp>「ヘルメット治療記録アプリ-babyband」はこれまで、装着時間の記録や3D画像による治療経過の可視化を通じて、多くのご家庭にご利用いただいてきました。今後さらに多くの方にご活用いただき、日々の治療を前向きに続けていただけるよう、今回アプリをリニューアル。UI\u002FUXを大幅に改善し、記録のしやすさや見やすさを向上させました。\u003C\u002Fp>\u003Cp>また、治療の状況をより的確に把握できるよう、医師に向けた報告機能も追加。ご家庭と医療機関の間での情報共有がスムーズになり、治療を支える環境づくりをサポートします。\u003C\u002Fp>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F26dc6528f84240419014382d7eba0356\u002F20250930_app_2.gif?w=193&h=386\" alt=\"アプリイメージ\" width=\"193\" height=\"386\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>\u003Cstrong>■ リニューアル版の主な特徴\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>【装着時間記録がさらに簡単に】\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp>従来の時間入力方法を大幅に簡易化。直感的な操作で、忙しい子育て中でも手軽に記録できるようになりました。また、装着できなかった理由も選択式で記録できるため、治療の状況をより詳しく把握できます。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>【気になる症状をスムーズに相談】\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp>治療中に気になる赤みやヘルメットのずれなどの様子を、複数の写真とともに記録・送信できる機能を追加しました。装着時の違和感や不具合についても詳細にメモできるため、診察時に状況を振り返りやすく、必要に応じて医師から的確なアドバイスを受けやすくなります。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>【見やすく使いやすいデザインに】\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp>画面デザインを刷新し、治療状況が一目でわかるシンプルな表示を実現。これまで以上に詳細な情報を、見やすく整理された形で確認できるようになりました。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>■ リニューアル版がもたらす価値\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>【ご家族にとって】\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp>・記録の手間が減り、装着を前向きに続けやすくなる\u003C\u002Fp>\u003Cp>・習慣化しやすい記録体験が、治療への安心感につながる\u003C\u002Fp>\u003Cp>・気になる症状を記録できることで、医師とのコミュニケーションもスムーズに\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>【医療機関にとって】\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp>・ご家族からの装着状況や気になる症状の記録が共有され、診察時の情報確認がスムーズに\u003Cbr>・写真やメモをもとに、保護者とのやりとりがより具体的に\u003Cbr>・継続的な記録が、ご家族の理解促進や診療のサポートにつながります\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>■ 「ヘルメット治療記録アプリ-babyband」概要\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp>価格：無料\u003C\u002Fp>\u003Cp>App Store：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fapps.apple.com\u002Fapp\u002Fapple-store\u002Fid1622550284\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fapps.apple.com\u002Fapp\u002Fapple-store\u002Fid1622550284\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp>Google Play：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fplay.google.com\u002Fstore\u002Fapps\u002Fdetails?id=com.berryinc.babybandApp\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fplay.google.com\u002Fstore\u002Fapps\u002Fdetails?id=com.berryinc.babybandApp\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp>※App Store は Apple Inc.のサービスマークです。 ※iOSは Cisco Systems, Inc.またはその関連会社の米国およびその他の国における登録商標または商標です。 ※Android 、Google Play は、Google LLC.の商標です。 ※本アプリは医療機器ではなく、いかなる種類の代わりとなるものではありません。頭のゆがみに関する医学的な質問については、かかりつけの医師、または専門医にご相談ください。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>■「ベビーバンド」について\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002Fa30469f5e8b94e7790c2a72f683f2f1d\u002FPRTIMES_KV.webp?w=600&h=315\" alt=\"\" width=\"600\" height=\"315\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp style=\"text-align: start\">赤ちゃんとご家族が負担なく治療が受けられるように、また医師が快適に治療を提供できるように設計開発された日本製の頭蓋形状ヘルメットです。2022年4月に厚生労働省より薬事承認を取得した医療機器として、現在全国200施設以上の医療機関で導入されています。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>販売名：ベビーバンド3\u003Cbr>一般的名称：頭蓋形状矯正ヘルメット\u003Cbr>医療機器承認番号：30500BZX00071000\u003Cbr>製品サイト(医療従事者向け)：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>■株式会社Berryについて\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp>株式会社Berryは、「あらゆる人が必要な時に必要な医療が受けられる社会の実現」を目指している医療機器ベンチャーです。わたしたちは、住む場所や環境によらず、あらゆる人に最適な治療が提供されるべきだと信じています。3Dプリント技術と３Dデータ解析技術を組み合わせてこれまでの医療を大きく進化させ、目指す世界を実現します。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>設立：2021年7月\u003Cbr>所在地：東京都台東区元浅草３丁目７−１ 住友不動産上野御徒町ビル７階\u003Cbr>代表取締役：中野 裕士\u003Cbr>事業内容：医療機器の製造販売 \u002F ソフトウェアの設計開発\u003Cbr>コーポレートサイト：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003Cbr>薬事情報ナビ：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>","2025-09-30T02:00:00.000Z",{"id":288,"createdAt":289,"updatedAt":290,"publishedAt":291,"revisedAt":290,"title":292,"description":293,"publish_date":294},"mkf6b_uelr","2025-09-18T11:19:55.549Z","2025-09-19T05:18:56.355Z","2025-09-19T02:00:05.418Z","Berry、クラウド型eQMS『QMSmart』を出展 ― 第8回メディカル ジャパン 東京（医療DX・IT EXPO）","\u003Cp>QMSを効率化・デジタル化するクラウド型eQMS『QMSmart』をデモ展示\u003C\u002Fp>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F6917e6a3c3f542909a824d491890c937\u002Fimage%20(62)-min.webp\" alt=\"\" width=\"2080\" height=\"1038\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>株式会社Berry（本社：東京都台東区、代表取締役：中野裕士）は2025年10月1日(水)〜3日(金)　に幕張メッセで開催される、病院・クリニック・薬局・介護分野の総合展「メディカル ジャパン 東京」に出展いたします。\u003C\u002Fp>\u003Cp>メディカル ジャパン 東京は、電子カルテや医療IT、働き方改革支援サービス、薬局システムなど、医療・介護現場の課題を解決するソリューションが集まる展示会です。出展社は実際の製品を展示し、来場者は「見て」「体験して」相談や商談ができる場となっています。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch3 id=\"hab4fa53800\">\u003Cstrong>■\u003C\u002Fstrong>Berryブースの見どころ\u003C\u002Fh3>\u003Cp>Berryは、医療機器メーカー向けに\u003Cstrong>品質マネジメントシステム（QMS）の効率化とデジタル化\u003C\u002Fstrong>を支援するクラウドサービス \u003Cstrong>QMSmart\u003C\u002Fstrong> を提供しています。\u003C\u002Fp>\u003Cp>「QMSmart」は、文書管理、CAPAを含む品質イベント管理、教育訓練など、煩雑になりがちなQMS業務をクラウド上で一元化。中小企業を中心に、属人化・人材不足といった課題解決をサポートします。\u003C\u002Fp>\u003Cp>ブースでは、デモ機の操作などを体験することで、導入後の運用を具体的にイメージいただくことができます。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch4 id=\"h8dfebdf138\">\u003Cstrong>来場メリット\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh4>\u003Cp>Berryブースでは、以下をご体験いただけます。\u003C\u002Fp>\u003Cul>\u003Cli>\u003Cstrong>QMSmartの実機デモ：\u003C\u002Fstrong>実際の操作を通じて、導入後の運用イメージを具体的に把握できます。\u003C\u002Fli>\u003Cli>\u003Cstrong>導入相談：\u003C\u002Fstrong>自社の業務フローや課題に合わせた最適な導入方法を直接相談できます。 \u003C\u002Fli>\u003C\u002Ful>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch3 id=\"h38189ee2b2\">\u003Cstrong>■QMSmartの主な機能\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F83f3fe0eb4e84b68b8e3b78d65f1fdee\u002Fqmsmart_sub.webp?w=1200&h=724\" alt=\"qmsmart機能一覧\" width=\"1200\" height=\"724\">\u003C\u002Ffigure>\u003Col>\u003Cli>\u003Cstrong>文書管理\u003C\u002Fstrong>\u003Cbr>・規定・SOPから苦情処理表などの記録まで、\u003Cstrong>全て電子化\u003C\u002Fstrong>。\u003Cbr>・キーワード検索で必要な情報に\u003Cstrong>瞬時にアクセス\u003C\u002Fstrong>。\u003Cbr>・電子署名、ユーザー権限管理、監査ログなど\u003Cstrong>コンプライアンスに準拠\u003C\u002Fstrong>。\u003C\u002Fli>\u003Cli>\u003Cstrong>イベント管理\u003C\u002Fstrong>\u003Cbr>・CAPAなどの品質イベントを\u003Cstrong>クラウド上で一元管理\u003C\u002Fstrong>。\u003Cbr>・各種イベントの進捗状況、関連記録や履歴が一目でわかる。\u003Cbr>・柔軟なイベントテンプレートであらゆる\u003Cstrong>品質イベントに対応\u003C\u002Fstrong>。\u003C\u002Fli>\u003Cli>\u003Cstrong>教育訓練\u003C\u002Fstrong>\u003Cbr>・文書改訂などに紐づく教育訓練の\u003Cstrong>計画から受講管理まで一元化\u003C\u002Fstrong>。\u003Cbr>・オンラインテストの自動採点や受講状況のモニタリング機能で\u003Cstrong>教育訓練の手間を大きく削減\u003C\u002Fstrong>。\u003Cbr>・受講者ごとの受講記録も簡単に確認できます。\u003C\u002Fli>\u003Cli>\u003Cstrong>AIによる支援機能\u003C\u002Fstrong>\u003Cbr>・\u003Cstrong>文書のAI規制チェック\u003C\u002Fstrong>：QMS省令、ISO13485などの規制適合性を自動でチェック\u003Cbr>・\u003Cstrong>根本原因の自動分析\u003C\u002Fstrong>：苦情等の品質情報や過去の類似事例データをもとに根本原因を深堀り\u003Cbr>・\u003Cstrong>オンラインテストの自動生成\u003C\u002Fstrong>：文書からオンラインテスト問題を自動生成。教育資料の作成時間を大幅に短縮\u003C\u002Fli>\u003C\u002Fol>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch3 id=\"h80013b093c\">\u003Cstrong>■出展概要\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Ctable>\u003Ctbody>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>名　称\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>第8回 メディカル ジャパン 東京（医療・介護・薬局Week 東京）\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>会　期\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>2025年10月1日(水)～3日(金)　10:00-17:00\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>主　催\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>RX Japan株式会社\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>会　場\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>幕張メッセ\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>出展ホール\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>3ホール 20-49\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>来場案内\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>オンライン事前登録制\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>URL\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.medical-jpn.jp\u002Fhub\u002Fja-jp.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fwww.medical-jpn.jp\u002Fhub\u002Fja-jp.html\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003C\u002Ftbody>\u003C\u002Ftable>\u003Cp>※来場には事前登録が必要です※\u003C\u002Fp>\u003Cp>ご来場には事前の来場登録が必須となっております。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.medical-jpn.jp\u002Ftokyo\u002Fja-jp\u002Fregister.html?code=1448248002851766-VG0\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">事前来場登録はこちら\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp>  \u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch3 id=\"ha24a144853\">\u003Cstrong>株式会社Berryについて\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cp>株式会社Berryは、「あらゆる人が必要な時に必要な医療を受けられる社会の実現」を目指す医療機器ベンチャーです。3Dプリント技術と3Dデータ解析を活用し、乳児向けの頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」の製造・販売を行っています。自社の開発・製造の現場での経験をもとに、医療機器業界の課題解決に取り組んでいます。\u003C\u002Fp>\u003Cp>また、当社は情報セキュリティマネジメントシステム（ISMS）に関する国際規格「ISO 27001」を取得しており、情報の機密性・完全性・可用性をバランスよく管理する体制が認められています。安心・安全なサービス提供体制の構築にも継続的に取り組んでいます。\u003C\u002Fp>\u003Cp>設立：2021年7月 \u003Cbr>所在地：東京都台東区元浅草3丁目7－1 住友不動産上野御徒町ビル4階 \u003Cbr>代表取締役：中野 裕士 \u003Cbr>事業内容：医療機器の製造販売 \u002F ソフトウェアの設計開発 \u003Cbr>コーポレートサイト：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\u003C\u002Fa>  \u003Cbr>薬事情報ナビ：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>","2025-09-19T02:00:00.000Z",{"id":296,"createdAt":297,"updatedAt":298,"publishedAt":298,"revisedAt":298,"title":299,"description":300,"publish_date":301},"ykk4rvgg9gd","2025-08-14T01:13:46.929Z","2025-08-18T02:21:42.151Z","【8月27日無料セミナー】医療機器QMS適合性調査を突破する3つの秘訣 ","\u003Ch3 id=\"he18bf1edd4\">\u003Cstrong>～元大手メーカー品質保証責任者が語る実践ガイド～\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002Fc6cf4fa89f4c4bf3a5f169d88e57018c\u002F%E3%82%BB%E3%83%9F%E3%83%8A%E3%83%BC%E7%94%BB%E5%83%8F.png?w=640&h=360\" alt=\"QMS適合性調査　無料セミナー\" width=\"640\" height=\"360\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>\u003Cstrong>頻出指摘事例と対応のポイントを、豊富な現場経験から徹底解説\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp>株式会社Berry（本社：東京都台東区、代表取締役：中野裕士）は、医療機器におけるQMS（品質管理）業務の最新指摘傾向と具体的な対応策を解説する無料オンラインセミナー「\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002Fseminars\u002Fadnas6ns8lv\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">\u003Cu>医療機器QMS適合性調査を突破する3つの秘訣 ～元大手メーカー品質保証責任者が語る実践ガイド～\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>」を、2025年8月27日（水）に開催します。\u003C\u002Fp>\u003Cp>本セミナーは、中小規模の医療機器メーカーやスタートアップ企業をはじめ、QMS運用や品質保証に携わる全ての方を対象に、実務に直結するノウハウを提供するものです。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"hb768e3d95f\">\u003Cstrong>【セミナー開催の背景と目的】\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp>医療機器の製造販売において欠かせない「QMS適合性調査」。しかし、限られた人員・時間の中で日常業務と並行して調査準備を進めるのは、多くの企業にとって大きな負担となっています。さらに近年は規制や審査基準の見直しに伴い、\u003Cstrong>文書管理・リスクマネジメント・サプライヤー管理\u003C\u002Fstrong>など、調査で指摘されやすい項目が多様化しており、現場対応の難易度は年々高まっています。\u003Cbr>こうした課題を背景に、医療機器メーカーで品質保証責任者を歴任した居原範道氏が、最新の指摘傾向と具体的な対応ポイントを解説するオンラインセミナーを2025年8月27日（水）に開催します。\u003Cbr>本セミナーでは、過去の事例に基づく実践的な改善策や、デジタルツールを活用した効率化手法まで、すぐに業務に活かせる知見を提供します。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"h1eff39957c\">\u003Cstrong>【開催概要】\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cul>\u003Cli>開催日時：2025年8月27日（水）14:00〜15:00\u003C\u002Fli>\u003Cli>開催形式：オンライン（Zoom予定）\u003C\u002Fli>\u003Cli>対象者：QMSご担当者、品質保証部門、製造管理者、責任技術者、経営層 ほか\u003C\u002Fli>\u003Cli>主催：株式会社Berry\u003C\u002Fli>\u003Cli>参加費：無料（事前登録制）\u003C\u002Fli>\u003C\u002Ful>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"h50e43aee2e\">\u003Cstrong>【セミナー内容】\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Ch3 id=\"hacdd2573be\">\u003Cstrong>第1部：「医療機器QMS運用のポイントと適合性調査への対応策」\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cp>QMサービス.IHARA 代表　居原 範道 氏\u003Cbr>医療機器業界で40年以上の経験を持ち、大手医療機器メーカーで品質保証責任者として数多くのQMS調査対応を経験してきた居原氏が、実務で直面する課題と解決策を具体的に解説します。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch3 id=\"hefa5f2a763\">\u003Cstrong>第2部「QMSmartソリューション紹介」\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cp>株式会社Berry　代表取締役　中野 裕士\u003C\u002Fp>\u003Cp>クラウド型eQMS「QMSmart」の概要と活用事例を紹介します。文書管理・品質イベント管理（CAPA）・教育訓練といったQMS業務を一元化し、AIによる規制適合性チェックや原因分析機能で現場業務を効率化する方法についてご紹介します。\u003Cbr>\u003Cbr>\u003C\u002Fp>\u003Ch3 id=\"h3390695d3a\">\u003Cstrong>第3部「Q&Aセッション」\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cp>ウェビナー開催時間中に質問を募集します。\u003C\u002Fp>\u003Cp>※ご質問の状況により、終了時間が延長となる場合があります。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"hf704df18b8\">\u003Cstrong>【登壇者プロフィール】\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp>\u003Cstrong>居原 範道 氏 \u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp>信州大学理学部卒業後、バクスター株式会社で製造エンジニアとしてキャリアをスタート。\u003Cbr>その後、アボットジャパン株式会社とボストンサイエンティフィックジャパン株式会社で品質保証責任者を務め、GQP\u002FQMS構築・改善、QMS調査、製品回収に伴う行政対応など、重要な責務を担当。40年以上の医療機器業界経験を持ち、GMP活動、プロセスバリデーション、滅菌サイクル開発にも精通。\u003Cbr>現在はQMサービス.IHARAの代表として、医療機器QMSに関する企業コンサルティング、セミナー講師、著作活動を展開。JRCA\u002FIRCA認定ISO9001審査員の資格を有し、実践的なQMS管理の専門知識で業界に貢献している。\u003Cbr>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"hcd094156e2\">\u003Cstrong>【申込方法】\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp>下記セミナー特設ページより事前登録ください。\u003Cbr>\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002Fseminars\u002Fadnas6ns8lv\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\"> \u003C\u002Fa>\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002Fseminars\u002Fadnas6ns8lv\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002Fseminars\u002Fadnas6ns8lv\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch3 id=\"ha24a144853\">株式会社Berryについて\u003C\u002Fh3>\u003Cp>株式会社Berryは、「あらゆる人が必要な時に必要な医療を受けられる社会の実現」を目指す医療機器ベンチャーです。3Dプリント技術と3Dデータ解析を活用し、乳児向けの頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」の製造・販売を行っています。自社の開発・製造の現場での経験をもとに、医療機器業界の課題解決に取り組んでいます。\u003C\u002Fp>\u003Cp>また、当社は情報セキュリティマネジメントシステム（ISMS）に関する国際規格「ISO 27001」を取得しており、情報の機密性・完全性・可用性をバランスよく管理する体制が認められています。安心・安全なサービス提供体制の構築にも継続的に取り組んでいます。\u003C\u002Fp>\u003Cp>設立：2021年7月\u003C\u002Fp>\u003Cp>所在地：東京都台東区元浅草3丁目7−1 住友不動産上野御徒町ビル4階\u003C\u002Fp>\u003Cp>代表取締役：中野 裕士\u003C\u002Fp>\u003Cp>事業内容：医療機器の製造販売 \u002F ソフトウェアの設計開発\u003C\u002Fp>\u003Cp>コーポレートサイト：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp>薬事情報ナビ：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>","2025-08-18T02:00:00.000Z",{"id":303,"createdAt":304,"updatedAt":305,"publishedAt":304,"revisedAt":305,"title":306,"description":307,"publish_date":308},"2-t6fdfx9","2025-08-05T10:22:12.644Z","2025-08-05T10:26:29.661Z","【重要】弊社製品の不適切な転売に関するご注意","\u003Cp>現在、フリマアプリ等で弊社の頭蓋形状矯正ヘルメット（以下「弊社製品」）の転売を確認しており、重大な法的・安全上の問題があるため、注意喚起いたします。\u003C\u002Fp>\u003Cp>弊社製品は管理医療機器に該当し、医師の診断と指示に基づき、個々の患者様に合わせてオーダーメイドで製作されております。その性質上、治療を終えられました後の製品であっても、第三者への譲渡や転売は法令違反となる可能性があり、固く禁止しております。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch3 id=\"h153e1dcf1c\">転売・譲渡が禁止されている理由\u003C\u002Fh3>\u003Cul>\u003Cli>弊社製品は「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（薬機法）」に基づく管理医療機器であり、都道府県への届け出なく販売することは禁じられております。\u003C\u002Fli>\u003Cli>ご使用される方の頭部形状、治療計画、成長速度などを踏まえて個別に設計されており、他者へのご使用は有効性・安全性が確保されないばかりか、健康被害を引き起こす可能性があります。\u003C\u002Fli>\u003Cli>「弊社は譲渡・転売された製品の品質、安全性、治療効果について一切の保証ができません。\u003C\u002Fli>\u003C\u002Ful>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch3 id=\"hf07832bd30\">適切な処分方法について\u003C\u002Fh3>\u003Cp>治療終了後に弊社製品が不要となりました場合には、医療機関や弊社からの案内に従い、適切にご処分くださいますようお願い申し上げます。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch3 id=\"h2357cadd88\">ご協力のお願い\u003C\u002Fh3>\u003Cp>患者様の安全と治療の適正を守るため、以下についてご協力をお願いいたします。\u003C\u002Fp>\u003Cul>\u003Cli>弊社製品の不正な譲渡・転売は絶対に行わないでください。\u003C\u002Fli>\u003Cli>周囲の方にもこの注意事項をお伝えください。\u003C\u002Fli>\u003Cli>不適切な出品を発見された際は、各プラットフォーム運営者への通報、または弊社までご連絡ください。\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003C\u002Fli>\u003C\u002Ful>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch3 id=\"h88563ce5c3\">関連法令\u003C\u002Fh3>\u003Cp>薬機法 第39条の3：管理医療機器を業として販売・譲渡するには都道府県知事への事前届出が必要であり、無届けでの販売は薬機法違反となります。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch3 id=\"h8ea36930e7\">通報窓口\u003C\u002Fh3>\u003Cp>不適切な出品を発見されましたら、弊社問い合わせ窓口までご連絡ください。\u003C\u002Fp>\u003Cp>メール：info@berryinc.co.jp\u003C\u002Fp>\u003Cp>お問い合わせフォーム：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002Fcontact\">https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002Fcontact\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp>※お問い合わせ内容に「転売に関する通報」とご記載ください\u003C\u002Fp>","2025-08-04T15:00:00.000Z",{"id":310,"createdAt":311,"updatedAt":312,"publishedAt":313,"revisedAt":312,"title":314,"description":315,"publish_date":316},"48ukws221","2025-08-04T00:34:11.616Z","2025-08-18T00:10:07.286Z","2025-08-04T02:09:21.971Z","【スタートアップ・中小医療機器メーカー向け】QMSを効率化するクラウド型eQMS『QMSmart』の提供開始！","\u003Cp>～文書管理、CAPA、教育訓練を一元化し、品質管理のデジタル化・効率化を実現～\u003C\u002Fp>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F6917e6a3c3f542909a824d491890c937\u002Fimage%20(62)-min.webp\" alt=\"\" width=\"2080\" height=\"1038\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>株式会社Berry（本社：東京都台東区、代表取締役：中野裕士）は、医療機器におけるQMS（品質管理）業務をAIとクラウドで効率化するスタートアップ・中小医療機器メーカー向けのeQMS「QMSmart（キューエムスマート）」を提供開始しました。\u003C\u002Fp>\u003Cp>本サービスは、文書管理、CAPAなどの品質イベント管理、教育訓練などの\u003Cstrong>煩雑なQMS業務を一元化し、属人化・人材不足といった中小企業が抱える課題の解決\u003C\u002Fstrong>を支援します。\u003C\u002Fp>\u003Cp> \u003C\u002Fp>\u003Ch3 id=\"h93d7455fcc\">\u003Cstrong>■サービス提供の背景\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cp>QMS（品質管理監督システム）は、医療機器メーカーの成長と革新を支える“\u003Cstrong>心臓\u003C\u002Fstrong>”とも言える存在です。一方で、QMSの運用には多大なコストと労力がかかり、特にスタートアップや中小企業では\u003Cstrong>人材やノウハウの不足、紙による非効率な管理、属人化\u003C\u002Fstrong>などが深刻な課題となっています。 株式会社Berryは、医療機器の開発、製造を通じて培った現場の知見をもとに、これらの課題を解決するためのeQMS「QMSmart」を開発しました。\u003C\u002Fp>\u003Cp> \u003C\u002Fp>\u003Ch3 id=\"hfb6ef0d1bc\">\u003Cstrong>■３つの機能が連携し、QMS業務を一気通貫で効率化\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F83f3fe0eb4e84b68b8e3b78d65f1fdee\u002Fqmsmart_sub.webp?w=1200&h=724\" alt=\"qmsmart機能一覧\" width=\"1200\" height=\"724\">\u003C\u002Ffigure>\u003Col>\u003Cli>\u003Cstrong>文書管理\u003C\u002Fstrong>\u003Cbr>・規定・SOPから苦情処理表などの記録まで、\u003Cstrong>全て電子化\u003C\u002Fstrong>。\u003Cbr>・キーワード検索で必要な情報に\u003Cstrong>瞬時にアクセス\u003C\u002Fstrong>。\u003Cbr>・電子署名、ユーザー権限管理、監査ログなど\u003Cstrong>コンプライアンスに準拠\u003C\u002Fstrong>。\u003C\u002Fli>\u003Cli>\u003Cstrong>イベント管理\u003C\u002Fstrong>\u003Cbr>・CAPAなどの品質イベントを\u003Cstrong>クラウド上で一元管理\u003C\u002Fstrong>。\u003Cbr>・各種イベントの進捗状況、関連記録や履歴が一目でわかる。\u003Cbr>・柔軟なイベントテンプレートであらゆる\u003Cstrong>品質イベントに対応\u003C\u002Fstrong>。\u003C\u002Fli>\u003Cli>\u003Cstrong>教育訓練\u003C\u002Fstrong>\u003Cbr>・文書改訂などに紐づく教育訓練の\u003Cstrong>計画から受講管理まで一元化\u003C\u002Fstrong>。\u003Cbr>・オンラインテストの自動採点や受講状況のモニタリング機能で\u003Cstrong>教育訓練の手間を大きく削減\u003C\u002Fstrong>。\u003Cbr>・受講者ごとの受講記録も簡単に確認できます。\u003C\u002Fli>\u003Cli>\u003Cstrong>AIによる支援機能\u003C\u002Fstrong>\u003Cbr>・\u003Cstrong>文書のAI規制チェック\u003C\u002Fstrong>：QMS省令、ISO13485などの規制適合性を自動でチェック\u003Cbr>・\u003Cstrong>根本原因の自動分析\u003C\u002Fstrong>：苦情等の品質情報や過去の類似事例データをもとに根本原因を深堀り\u003Cbr>・\u003Cstrong>オンラインテストの自動生成\u003C\u002Fstrong>：文書からオンラインテスト問題を自動生成。教育資料の作成時間を大幅に短縮\u003C\u002Fli>\u003C\u002Fol>\u003Cp> \u003C\u002Fp>\u003Ch3 id=\"h132d964db3\">\u003Cstrong>■高機能 × 低価格で現場にフィット\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cp>従来のeQMSソフトウェアは高価格で導入障壁が高く、スタートアップや中小企業にはハードルの高い存在でした。QMSmartは、\u003Cstrong>「誰でも使えるQMS管理ツール」\u003C\u002Fstrong>を目指して設計されており、直感的なUIとクラウドベースの運用ですぐに導入・運用が可能です。さらに、高機能ながら低価格な料金体系を実現し、スモールスタートにも対応しています。\u003C\u002Fp>\u003Cp> \u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>お問い合わせ・資料請求はこちら\u003C\u002Fstrong> \u003C\u002Fp>\u003Cp>QMSmartの導入をご検討中の企業様向けに、サービスの詳しい資料や導入に関するご相談を受け付けております。ご興味をお持ちいただけましたら、以下のURLよりお気軽にお問い合わせください。\u003C\u002Fp>\u003Cp> \u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fservice.qm-smart.com\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fservice.qm-smart.com\u002F\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp> \u003C\u002Fp>\u003Cp> \u003C\u002Fp>\u003Ch3 id=\"ha24a144853\">\u003Cstrong>株式会社Berryについて\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cp>株式会社Berryは、「あらゆる人が必要な時に必要な医療を受けられる社会の実現」を目指す医療機器ベンチャーです。3Dプリント技術と3Dデータ解析を活用し、乳児向けの頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」の製造・販売を行っています。自社の開発・製造の現場での経験をもとに、医療機器業界の課題解決に取り組んでいます。\u003C\u002Fp>\u003Cp>また、当社は情報セキュリティマネジメントシステム（ISMS）に関する国際規格「ISO 27001」を取得しており、情報の機密性・完全性・可用性をバランスよく管理する体制が認められています。安心・安全なサービス提供体制の構築にも継続的に取り組んでいます。\u003C\u002Fp>\u003Cp>設立：2021年7月 \u003Cbr>所在地：東京都台東区元浅草3丁目7－1 住友不動産上野御徒町ビル4階 \u003Cbr>代表取締役：中野 裕士 \u003Cbr>事業内容：医療機器の製造販売 \u002F ソフトウェアの設計開発 \u003Cbr>コーポレートサイト：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\u003C\u002Fa>  \u003Cbr>薬事情報ナビ：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>","2025-08-04T02:00:00.000Z",{"id":318,"createdAt":319,"updatedAt":320,"publishedAt":321,"revisedAt":320,"title":322,"description":323,"publish_date":324},"n_9k5obevs94","2025-07-10T01:25:02.261Z","2026-09-01T05:55:26.812Z","2025-07-15T01:04:16.065Z","【導入医療機関数 業界最多*】頭蓋形状矯正ヘルメット『ベビーバンド』　長野県で初導入","\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F1acad6fe2ca7457792b53f0c96561720\u002Fimage.png\" alt=\"\" width=\"5000\" height=\"2579\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>株式会社Berry（本社：東京都台東区、代表取締役：中野 裕士）が開発・製造する、赤ちゃんの“頭のゆがみ”を改善する日本製の頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」は、長野県の医療機関に初めて導入されました。2022年7月から提供を開始した「ベビーバンド」は、現在、全国38都道府県、180を超える医療機関で導入されています。\u003C\u002Fp>\u003Cp>日本国内で提供されている同種の製品のなかで、導入医療機関数は業界最多*となります。赤ちゃんの頭の形に関する関心が高まる一方で、相談や治療を実施している医療機関は全国的に見ると依然として少ないのが現状です。\u003C\u002Fp>\u003Cp>住む場所や環境によらず、赤ちゃんの頭の形に不安を抱えるご家族に最適な治療が届けられる社会の実現を目指し、今後も導入医療機関を拡大して、医療アクセスを改善していきます。\u003C\u002Fp>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F50058cd5380742b7b7e393fb4e7c0527\u002F20250709_map.png\" alt=\"\" width=\"1920\" height=\"1080\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>\u003Cbr>\u003C\u002Fp>\u003Cp>ヘルメット治療ができる医療機関一覧はこちら：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002Fclinics\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002Fclinics\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp>※当社調べ（2025年7月10日現在）\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>■「ベビーバンド」について\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F74d133685fcf448d8192850f1abf7a00\u002F20241112-sub1.webp\" alt=\"\" width=\"960\" height=\"640\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>ベビーバンドは赤ちゃんとご家族の負担を軽減するために、日本で開発、製造された頭蓋形状矯正ヘルメットです。月齢の低い時期に2～6ヶ月間装着する治療において、効率的で的確な矯正が可能となるよう、高度なテクノロジーと人間工学を活用しています。さらに、新生児科、小児科、脳神経外科の医師の助言を受けながら改良を続け、「誰もが負担なく治療を受けられる」ことを目指しています。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>販売名：ベビーバンド3\u003Cbr>一般的名称：頭蓋形状矯正ヘルメット\u003Cbr>医療機器承認番号：30500BZX00071000\u003Cbr>製品サイト(医療従事者向け)：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>■株式会社Berryについて\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp>株式会社Berryは、「あらゆる人が必要な時に必要な医療が受けられる社会の実現」を目指している医療機器ベンチャーです。わたしたちは、住む場所や環境によらず、あらゆる人に最適な治療が提供されるべきだと信じています。3Dプリント技術と３Dデータ解析技術を組み合わせてこれまでの医療を大きく進化させ、目指す世界を実現します。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>設立：2021年7月\u003Cbr>所在地：東京都台東区元浅草３丁目７−１ 住友不動産上野御徒町ビル4階\u003Cbr>代表取締役：中野 裕士\u003Cbr>事業内容：医療機器の製造販売 \u002F ソフトウェアの設計開発\u003Cbr>コーポレートサイト：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003Cbr>薬事情報ナビ：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cbr>\u003C\u002Fp>","2025-07-15T01:15:00.000Z",{"id":326,"createdAt":327,"updatedAt":328,"publishedAt":327,"revisedAt":328,"title":329,"description":330,"publish_date":331},"cu4d4e_6a","2025-06-24T02:00:03.853Z","2026-09-01T05:55:09.399Z","【導入医療機関数 業界最多*】頭蓋形状矯正ヘルメット『ベビーバンド』　青森県・山形県で初導入","\u003Ch3 id=\"h8184af52e4\">\u003Cstrong>青森県は県内で初めてヘルメット治療が可能に。\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002Fa30469f5e8b94e7790c2a72f683f2f1d\u002FPRTIMES_KV.webp?w=640&h=336\" alt=\"\" width=\"640\" height=\"336\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>株式会社Berry（本社：東京都台東区、代表取締役：中野 裕士）が開発・製造する、赤ちゃんの“頭のゆがみ”を改善する日本製の頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」は、青森県2施設、山形県1施設、の医療機関に初めて導入されました。\u003Cbr>特に青森県では、「ベビーバンド」の導入により、県内で初めてヘルメット治療が提供可能な医療機関となります。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">2022年7月から提供を開始した「ベビーバンド」は、現在、全国36都道府県、150を超える医療機関で導入されています。日本国内で提供されている同種の製品のなかで、導入医療機関数は業界最多*となります。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">赤ちゃんの頭の形に関する関心が高まる一方で、相談や治療を実施している医療機関は全国的に見ると依然として少ないのが現状です。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">住む場所や環境によらず、赤ちゃんの頭の形に不安を抱えるご家族に最適な治療が届けられる社会の実現を目指し、今後も導入医療機関を拡大して、医療アクセスを改善していきます。\u003C\u002Fp>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F5850441163f244cb8586a576bf9fdc68\u002Fmap_ver2.png?w=640&h=640\" alt=\"\" width=\"640\" height=\"640\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp style=\"text-align: start\">ヘルメット治療ができる医療機関一覧はこちら：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002Fclinics\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002Fclinics\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">※当社調べ（2025年6月17日現在）\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">■「ベビーバンド」について\u003C\u002Fp>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F74d133685fcf448d8192850f1abf7a00\u002F20241112-sub1.webp\" alt=\"\" width=\"960\" height=\"640\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp style=\"text-align: start\">ベビーバンドは赤ちゃんとご家族の負担を軽減するために、日本で開発、製造された頭蓋形状矯正ヘルメットです。月齢の低い時期に2～6ヶ月間装着する治療において、効率的で的確な矯正が可能となるよう、高度なテクノロジーと人間工学を活用しています。さらに、新生児科、小児科、脳神経外科の医師の助言を受けながら改良を続け、「誰もが負担なく治療を受けられる」ことを目指しています。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>販売名：ベビーバンド3\u003Cbr>一般的名称：頭蓋形状矯正ヘルメット\u003Cbr>医療機器承認番号：30500BZX00071000\u003Cbr>製品サイト(医療従事者向け)：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>■株式会社Berryについて\u003C\u002Fp>\u003Cp>株式会社Berryは、「あらゆる人が必要な時に必要な医療が受けられる社会の実現」を目指している医療機器ベンチャーです。わたしたちは、住む場所や環境によらず、あらゆる人に最適な治療が提供されるべきだと信じています。3Dプリント技術と３Dデータ解析技術を組み合わせてこれまでの医療を大きく進化させ、目指す世界を実現します。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>設立：2021年7月\u003Cbr>所在地：東京都台東区元浅草３丁目７−１ 住友不動産上野御徒町ビル７階\u003Cbr>代表取締役：中野 裕士\u003Cbr>事業内容：医療機器の製造販売 \u002F ソフトウェアの設計開発\u003Cbr>コーポレートサイト：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003Cbr>薬事情報ナビ：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>","2025-06-24T02:00:00.000Z",{"id":333,"createdAt":334,"updatedAt":335,"publishedAt":335,"revisedAt":335,"title":336,"description":337,"publish_date":338},"ijydbuz1ayel","2025-06-19T02:09:48.189Z","2025-06-19T02:15:19.538Z","新役員体制のお知らせ","\u003Cp>株式会社Berry（本社：東京都台東区、代表取締役：中野裕士、以下当社）は、2025年5月29日開催の株主総会において、新たに2名の取締役及び1名の監査役の就任を決定しましたのでお知らせいたします。本新体制のもと、さらなる事業成長とコーポレート・ガバナンスの強化を通じて、企業価値の一層の向上を図ってまいります。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>◼️役員一覧\u003C\u002Fp>\u003Ctable>\u003Ctbody>\u003Ctr>\u003Cth colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>氏名\u003C\u002Fp>\u003C\u002Fth>\u003Cth colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>役職\u003C\u002Fp>\u003C\u002Fth>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>中野 裕士\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>代表取締役　\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>坂田 光央\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>取締役　\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>小山 智士\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>取締役\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>名越 優太郎\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>取締役\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>佐伯 広幸\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>社外取締役（新任）\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>松本 壮志\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>社外取締役（新任）\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>平山 浩一郎\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>常勤社外監査役\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>古薗 考晴\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>社外監査役\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>田中 かよ子\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>社外監査役　（新任）\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003C\u002Ftbody>\u003C\u002Ftable>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>■新任役員の紹介\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003Cstrong>佐伯 広幸\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">中外製薬株式会社に入社後、ドイツ支店副支店長を経験。その後、サイファージェンバイオシステムズ、テカンジャパン、ホスピーラジャパン、ボストンサイエンティフィックジャパン、日本ストライカー、デンツプライシロナ、P・マインドの代表や役員を歴任。2025年よりP・マインド非常勤取締役（現任）、Archimed Strategic Partner（現任）を務める。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003Cstrong>松本 壮志\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">ワールドホールディングスのFC事業企画部門責任者を経て、金融コンサルティング会社代表取締役、デジタルハーツホールディングス取締役COO、ALBERT（現アクセンチュア）代表取締役社長を歴任。その後、アクセンチュアAdvisor、フィックスポイント社外取締役（現任）、チェンジホールディングス社外取締役を務める（現任）。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003Cstrong>田中 かよ子\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">東芝、東芝メディカルシステムズ（現キヤノンメディカルシステムズ）及び東芝ヘルスケア社でヘルスケア事業の法務・事業支援に従事。2024年より法律事務所Zeloに所属。弁護士。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch3 id=\"h7f70737b49\">■「ベビーバンド」について\u003C\u002Fh3>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F74d133685fcf448d8192850f1abf7a00\u002F20241112-sub1.webp?w=640&h=426\" alt=\"\" width=\"640\" height=\"426\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>ベビーバンドは赤ちゃんとご家族の負担を軽減するために、日本で開発、製造された頭蓋形状矯正ヘルメットです。月齢の低い時期に2～6ヶ月間装着する治療において、効率的で的確な矯正が可能となるよう、高度なテクノロジーと人間工学を活用しています。さらに、新生児科、小児科、脳神経外科の医師の助言を受けながら改良を続け、「誰もが負担なく治療を受けられる」ことを目指しています。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>販売名：ベビーバンド3\u003Cbr>一般的名称：頭蓋形状矯正ヘルメット\u003Cbr>医療機器承認番号：30500BZX00071000\u003Cbr>製品サイト(医療従事者向け)：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch3 id=\"ha24a144853\">株式会社Berryについて\u003C\u002Fh3>\u003Cp>株式会社Berryは、「あらゆる人が必要な時に必要な医療が受けられる社会の実現」を目指している医療機器ベンチャーです。わたしたちは、住む場所や環境によらず、あらゆる人に最適な治療が提供されるべきだと信じています。3Dプリント技術と3Dデータ解析技術を組み合わせてこれまでの医療を大きく進化させ、目指す世界を実現します。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>設立：2021年7月\u003Cbr>所在地：東京都台東区元浅草３丁目７−１ 住友不動産上野御徒町ビル4階\u003Cbr>代表取締役：中野 裕士\u003Cbr>事業内容：医療機器の製造販売 \u002F ソフトウェアの設計開発\u003Cbr>コーポレートサイト：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\">\u003Cstrong>\u003Cu>https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fa>\u003Cbr>薬事情報ナビ：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\">\u003Cstrong>\u003Cu>https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>","2025-06-19T02:00:00.000Z",{"id":340,"createdAt":341,"updatedAt":342,"publishedAt":342,"revisedAt":342,"title":343,"description":344,"publish_date":345},"soj08kmum","2025-04-02T01:55:01.278Z","2025-04-02T04:01:43.524Z","株式会社Berry、情報セキュリティマネジメントシステム（ISMS)の国際規格「ISO\u002FIEC 27001:2022」認証取得のお知らせ","\u003Ch3 id=\"h5d0949b9d1\">\u003Cstrong>〜より安心・安全な医療サービス提供を目指し、情報セキュリティ体制を強化〜\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F43d96fd2d8794f9fab4ff9d0eb187600\u002FISO27001.DedKf35_.webp?w=640&h=256\" alt=\"ISO27001\" width=\"640\" height=\"256\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>株式会社Berry（本社：東京都台東区、代表取締役：中野裕士、以下当社）は、情報セキュリティマネジメントシステム（ISMS）の国際規格である「ISO\u002FIEC 27001:2022」の認証を取得したことをお知らせいたします。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>ISO\u002FIEC 27001:2022は、組織が保有する情報資産の機密性・完全性・可用性を維持するための枠組みを定めた国際規格です。今回の認証取得により、当社における情報セキュリティの管理体制が、国際的な水準に則って整備・運用されていることが、第三者機関により認められたことになります。当社は、設立以来、「あらゆる人が必要な時に必要な医療を受けられる社会を実現する」というパーパスのもと、赤ちゃんの頭の形を矯正する頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」の開発、製造および販売に取り組んでまいりました。2022年7月の提供開始以来、全国140以上の医療施設で導入され、多くのご家族にご利用いただいています。こうした医療機器の提供にあたっては、医療機関や関係者との情報連携や業務運用の中で、適切な情報管理体制が求められます。当社では、サービスの安全性と信頼性を一層高めるため、ISMSの導入および認証取得を進めてまいりました。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">今回のISMS認証取得は、赤ちゃんの頭のゆがみに不安を抱えるご家族に対して、より安心・安全な環境でサービスを提供する体制を構築するための一歩です。今後もセキュリティリスクを最小限に抑えながら、適切な治療が住む場所や環境によらず届けられる社会の実現を目指してまいります。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">認証規格：ISO\u002FIEC 27001:2022\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">認証番号：GIJP-1567-IC\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">認証取得日：2025年3月20日\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">適用範囲：株式会社Berryにおけるすべての業務活動\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">認証機関：GCERTI Co., Ltd.\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">登録組織：株式会社Berry\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch3 id=\"h7f70737b49\">■「ベビーバンド」について\u003C\u002Fh3>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F74d133685fcf448d8192850f1abf7a00\u002F20241112-sub1.webp?w=640&h=426\" alt=\"\" width=\"640\" height=\"426\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>ベビーバンドは赤ちゃんとご家族の負担を軽減するために、日本で開発、製造された頭蓋形状矯正ヘルメットです。月齢の低い時期に2～6ヶ月間装着する治療において、効率的で的確な矯正が可能となるよう、高度なテクノロジーと人間工学を活用しています。さらに、新生児科、小児科、脳神経外科の医師の助言を受けながら改良を続け、「誰もが負担なく治療を受けられる」ことを目指しています。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>販売名：ベビーバンド3\u003Cbr>一般的名称：頭蓋形状矯正ヘルメット\u003Cbr>医療機器承認番号：30500BZX00071000\u003Cbr>製品サイト(医療従事者向け)：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch3 id=\"ha24a144853\">株式会社Berryについて\u003C\u002Fh3>\u003Cp>株式会社Berryは、「あらゆる人が必要な時に必要な医療が受けられる社会の実現」を目指している医療機器ベンチャーです。わたしたちは、住む場所や環境によらず、あらゆる人に最適な治療が提供されるべきだと信じています。3Dプリント技術と3Dデータ解析技術を組み合わせてこれまでの医療を大きく進化させ、目指す世界を実現します。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>設立：2021年7月\u003Cbr>所在地：東京都台東区元浅草３丁目７−１ 住友不動産上野御徒町ビル７階\u003Cbr>代表取締役：中野 裕士\u003Cbr>事業内容：医療機器の製造販売 \u002F ソフトウェアの設計開発\u003Cbr>コーポレートサイト：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\">\u003Cstrong>\u003Cu>https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fa>\u003Cbr>薬事情報ナビ：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\">\u003Cstrong>\u003Cu>https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>","2025-04-02T04:00:00.000Z",{"id":347,"createdAt":348,"updatedAt":349,"publishedAt":349,"revisedAt":349,"title":350,"description":351,"publish_date":352},"hmveu1jzex","2025-04-02T01:52:07.472Z","2025-04-02T02:13:34.400Z","Berry社製の頭蓋形状矯正ヘルメットを用いたヘルメット治療に関する多施設共同研究論文が国際学術誌に掲載","\u003Ch4 id=\"h7fe06ada95\">\u003Cstrong>～乳児の頭のゆがみにおけるヘルメット治療の有用性について～\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh4>\u003Ch4 id=\"hcf83e1357e\">\u003C\u002Fh4>\u003Cp>株式会社Berry（本社：東京都台東区、代表取締役：中野 裕士）が開発・製造販売する頭蓋形状矯正ヘルメットを用いた臨床研究の成果をまとめた論文が、2024年10月7日に国際学術誌「Journal of Clinical Medicine」に掲載されましたので、お知らせいたします。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">本研究成果は、乳児の頭蓋形状に悩むご家族の皆さまに対し、科学的知見に基づいた適切な情報提供を行うための貴重なデータとなることが期待されます。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Ch3 style=\"text-align: start\" id=\"hdc50bf3ce9\">\u003Cstrong>\u003Cu>研究の意義\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cp style=\"text-align: start\">乳児の体位性斜頭症は、軽度のものは自然経過で改善する場合もありますが、中等度から重度の症例では医療的な介入が必要となるケースもあります。\u003Cbr>特に近年は、寝かせ方やライフスタイルの変化によって斜頭症を気にされる保護者の方が増加しており、エビデンスに基づいた適切な情報提供が求められています。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">本研究は、実際の日本の医療現場で得られたデータに基づく科学的知見を示したものとして、今後の標準的なケア構築への貴重な知見となることが期待されます。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Ch3 style=\"text-align: start\" id=\"h0e930f3480\">\u003Cstrong>\u003Cu>主な研究結果\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cul>\u003Cli>全ての重症度群で頭の形のゆがみ（CVAI※）の改善を確認した（最重症で約9％ 、重症で約7％、中等症で約4％改善した）。\u003C\u002Fli>\u003Cli>月齢７か月以降よりも7か月未満のほうが、CVAIの改善が大きいが、治療を開始生後7か月以降に治療を開始しても一定の効果が得られ\u003Cstrong>た\u003C\u002Fstrong>（CVAIで約4％改善した）。\u003C\u002Fli>\u003Cli>医療機関や医師による治療効果の差はほとんど見られなかった。\u003C\u002Fli>\u003Cli>治療による頭囲（頭の大きさ）の成長抑制は認められなかった\u003Cstrong>。\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fli>\u003Cli>患者の2.2％に皮膚の赤みが見られたが、いずれの症例でも、適切な対応で赤みは改善した。\u003C\u002Fli>\u003C\u002Ful>\u003Cp>※CVAI：Cranial Vault Asymmetry Indexは頭の左右対称度合いを表す指標\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch3 style=\"text-align: start\" id=\"hf50eb4c81f\">\u003Cstrong>\u003Cu>論文概要\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cp style=\"text-align: start\">▪️論文タイトル\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">Therapeutic Effectiveness of a Novel Cranial Remolding Helmet (baby band2) for Positional Plagiocephaly: A Multicenter Clinical Observational Study\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">▪️掲載誌\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">Journal of Clinical Medicine（2024年10月7日掲載）\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">▪️DOI\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fdoi.org\u002F10.3390\u002Fjcm13195952\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fdoi.org\u002F10.3390\u002Fjcm13195952\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">▪️研究機関\u003C\u002Fp>\u003Cul>\u003Cli>日本大学医学部附属板橋病院\u003C\u002Fli>\u003Cli>春日部市立医療センター\u003C\u002Fli>\u003Cli>飯野病院\u003C\u002Fli>\u003Cli>小張総合病院（現：野田総合病院）\u003C\u002Fli>\u003Cli>土屋小児病院\u003C\u002Fli>\u003C\u002Ful>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">▪️研究期間\u003Cbr>2023年7月～2024年5月\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">▪️対象\u003Cbr>CVAIが中等症から最重症の体位性斜頭症を持つ正期産の乳児224名。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">▪️研究方法\u003C\u002Fp>\u003Cul>\u003Cli>3Dスキャナーによる頭蓋形状の計測\u003C\u002Fli>\u003Cli>CVAIを治療前後で評価\u003C\u002Fli>\u003C\u002Ful>\u003Cp style=\"text-align: start\">▪️本研究で使用した医療機器について：\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">販売名：ベビーバンド2\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">一般的名称：頭蓋形状矯正ヘルメット\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">医療機器承認番号：30400BZX00252000\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Ch3 style=\"text-align: start\" id=\"hf416108cc1\">\u003Cstrong>\u003Cu>研究責任者のコメント\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003Cstrong>日本大学医学部附属板橋病院 小児科\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003Cstrong>長野 伸彦准教授\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002Fe6992fc5826a458fbeff8c5e6f1b8bab\u002Fnobuhiko-nagano.webp?w=250&h=250\" alt=\"長野伸彦先生\" width=\"250\" height=\"250\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003Cstrong>森岡 一朗主任教授\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F1c9f9b877dd34524afa3ca0c1e8435cb\u002Fichiro-morioka.webp?w=250&h=250\" alt=\"森岡一朗先生\" width=\"250\" height=\"250\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp style=\"text-align: start\">乳児の頭の形の歪み（体位性斜頭症）については、軽度や中等度の場合は自然に改善することもありますが、重度以上になると、自然な成長だけでの改善が難しいケースも少なくありません。\u003Cbr>今回の研究は、日本国内の複数医療機関が協力して行った多施設共同研究であり、実際の医療現場で蓄積されたデータをもとに治療効果を検証した点に大きな意義があります。\u003Cbr>この成果が、保護者の皆さまに正しい情報をお伝えするための科学的な裏付けとなり、今後の診療の質向上にもつながることを期待しています。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Ch3 style=\"text-align: start\" id=\"h3618a3d225\">\u003Cstrong>\u003Cu>株式会社Berryのコメント\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cp style=\"text-align: start\">このたび、当社製品『ベビーバンド2』を用いた多施設共同研究の成果が、国際的な学術誌に掲載されたことを大変意義深く受け止めております。\u003Cbr>今後も医療従事者の皆さまと連携しながら、赤ちゃんの健やかな成長を支える製品・サービスの提供に努めてまいります。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Ch3 style=\"text-align: start\" id=\"hd0ba5f893a\">\u003Cstrong>\u003Cu>利益相反（COI）\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cp style=\"text-align: start\">本研究に関する利益相反（Conflict of Interest）については、論文に明記されている通り、著者らと当社との間に研究費の提供など金銭的関係はありません。\u003Cbr>また、研究デザイン・データ解析・論文執筆に株式会社Berryは一切関与しておりません。\u003Cbr>研究の独立性および学術的中立性が適切に確保されています。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Ch3 id=\"ha1ea9fc6bb\">■株式会社Berryについて\u003C\u002Fh3>\u003Cp>株式会社Berryは、「あらゆる人が必要な時に必要な医療が受けられる社会の実現」を目指している医療機器ベンチャーです。わたしたちは、住む場所や環境によらず、あらゆる人に最適な治療が提供されるべきだと信じています。3Dプリント技術と３Dデータ解析技術を組み合わせてこれまでの医療を大きく進化させ、目指す世界を実現します。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">2022年7月から提供を開始したBerry社製のヘルメット「ベビーバンド」は、順調に導入医療機関を増やし、現在では全国34都道府県、140施設以上の医療機関で採用されています。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>設立：2021年7月\u003Cbr>所在地：東京都台東区元浅草３丁目７−１ 住友不動産上野御徒町ビル７階\u003Cbr>代表取締役：中野 裕士\u003Cbr>事業内容：医療機器の製造販売 \u002F ソフトウェアの設計開発\u003Cbr>コーポレートサイト：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003Cbr>薬事情報ナビ：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>","2025-04-02T02:00:00.000Z",{"id":354,"createdAt":355,"updatedAt":356,"publishedAt":356,"revisedAt":356,"title":357,"description":358,"publish_date":359},"70opaohhnf5w","2025-03-26T11:17:09.921Z","2025-03-26T11:24:22.706Z","赤ちゃんの頭の形が気になる保護者はおよそ2人に1人、一方、受診経験は2割にとどまる","\u003Cp>株式会社Berry（本社：東京都台東区、代表取締役：中野 裕士）は全国3,000名の0歳から2歳の子供をもつ男女（男性：1241名、女性：1759名）を対象に「赤ちゃんの頭の形に関する意識調査」を実施しました。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">調査の結果、46.4%の保護者が「赤ちゃんの頭の形が気になる」と回答しましたが、実際に医療機関を受診したのは22.8%にとどまりました。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">「ゆがみが重度の場合、自然な経過だけでは改善が難しい」とする研究報告もあります（出典：Noto T et al. J Clin Med, 2021）。こうした知見も踏まえ、当社では赤ちゃんの頭のゆがみが気になった時点で、早めに医療機関へ相談することが重要であると考えています。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 style=\"text-align: start\" id=\"h9fe26a0bd6\">\u003Cstrong>調査結果のポイント\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch3 style=\"text-align: start\" id=\"hdf43ca8d08\">\u003Cstrong>1. 約半数が赤ちゃんの頭の形を気にしている\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cp style=\"text-align: start\">「お子さまの頭の形について気になったことはありますか？」という質問に対し、15.3%の保護者が「とても気になった」、31.1%が「少し気になった」と回答しました。合計すると46.4%の保護者が赤ちゃんの頭の形について関心を持っていることが分かりました。\u003C\u002Fp>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F78a3887786ae4fe89f992c7670c04ee6\u002F20250326_survey-1.webp?w=640&h=480\" alt=\"頭の形　気になる\" width=\"640\" height=\"480\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch3 style=\"text-align: start\" id=\"hb216bfbd70\">\u003Cstrong>2. 7割が生後4ヶ月までに気になり始める\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cp>「お子さまの頭の形が気になり始めた時期はいつですか？」という質問では、「出産直後（21.0%）」「生後1〜2ヶ月（27.0%）」「生後3〜4ヶ月（25.6%）」と、約7割が生後4ヶ月までに頭の形に気になり始めていることが明らかになりました。\u003C\u002Fp>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F70990408666e4cf585c655ce44988526\u002F20250326_survey-2.webp?w=640&h=480\" alt=\"頭の形　気になる時期\" width=\"640\" height=\"480\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch3 style=\"text-align: start\" id=\"h7cc34fe054\">\u003Cstrong>3. ヘルメット治療の認知率は約4割\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cp>赤ちゃんの頭の形を矯正する「ヘルメット治療」について、「よく知っている（9.9%）」「ある程度知っている（28.0%）」と答えた方は合計37.9%で、約4割がヘルメット治療を認知していることが分かりました。一方で、「聞いたことはあるが詳しくは知らない（27.0%）」「全く知らない（35.1%）」でした。\u003C\u002Fp>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002Ff6271b6b173041b3b5a26f812f2113e0\u002F20250326_survey-3.webp?w=640&h=480\" alt=\"ヘルメット治療　認知\" width=\"640\" height=\"480\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch3 style=\"text-align: start\" id=\"he49196b7ba\">\u003Cstrong>4. 受診率は約2割\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cp style=\"text-align: start\">「赤ちゃんの頭の形について、これまでにヘルメット治療を扱っている医療機関を受診したことがありますか？」という質問に対し、「受診したことがある」と答えた方はわずか22.8%でした。一方で「受診したことがない」と答えた人は77.2%にのぼり、多くの方が赤ちゃんの頭の形を気にしつつも受診に至らないことが分かりました。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">（※「気になったことがある」と回答した人を対象）\u003C\u002Fp>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002Fb4815ca75ffe47f6b2eebeec4045d52f\u002F20250326_survey-4.webp\" alt=\"頭の形　相談\" width=\"1024\" height=\"768\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch3 style=\"text-align: start\" id=\"hf2e9f0a01a\">\u003Cstrong>受診に至らない背景とは？──保護者の行動を左右する要因を考察\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cp>今回の調査結果から、多くの保護者が赤ちゃんの頭の形について気にしているものの、実際に医療機関を受診するケースは少ないことが判明しました。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">こうした受診率の低さの背景には、いくつかの要因があると考えられます。\u003Cbr>たとえば、\u003Cbr>・「まだ様子を見ている」\u003Cbr>・「どこで相談できるかわからない」\u003Cbr>・「自然に治ると思っている」\u003Cbr>・「近くに相談できる病院がない」\u003Cbr>・「紹介状が必要で受診のハードルが高い」\u003Cbr>といった理由が、保護者の行動に影響している可能性があります。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch3 style=\"text-align: start\" id=\"hc967f7aadd\">\u003Cstrong>今後に向けた取り組みと展望\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cp style=\"text-align: start\">赤ちゃんの頭の形に関心を寄せる保護者が増えている一方で、相談・治療ができる医療機関は依然として限られています。株式会社Berryは、すべての赤ちゃんが適切な医療を受けられる社会の実現に向けて、以下の取り組みを推進しています。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cul>\u003Cli>\u003Cstrong>早期発見と予防の促進：\u003C\u002Fstrong>赤ちゃんの頭の形に関する正しい知識を広め、育児現場での気づきや予防的ケアをサポートします。\u003C\u002Fli>\u003Cli> \u003Cstrong>医療アクセスの向上：\u003C\u002Fstrong>赤ちゃんの頭の形に不安を感じたとき、どこにいても相談・治療が受けられる環境づくりを目指します。\u003C\u002Fli>\u003Cli> \u003Cstrong>治療への共感と受容の促進\u003C\u002Fstrong>：キャラクターデザインの活用などを通じてヘルメット治療の認知を広げ、より多くのご家族が治療に前向きに取り組める社会づくりを進めます。\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003C\u002Fli>\u003C\u002Ful>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch3 style=\"text-align: start\" id=\"h7568e15c90\">\u003Cstrong>調査概要\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cul>\u003Cli>調査エリア：全国\u003C\u002Fli>\u003Cli>調査対象：0歳～2歳の子供を持つ保護者\u003C\u002Fli>\u003Cli>調査対象の属性：20~45歳の男女\u003C\u002Fli>\u003Cli>回答者数：\u003Cul>\u003Cli>スクリーニング調査：10,000\u003C\u002Fli>\u003Cli>本調査：3,000\u003C\u002Fli>\u003C\u002Ful>\u003C\u002Fli>\u003Cli>調査手法：インターネットリサーチ\u003C\u002Fli>\u003Cli>調査期間：2025年2月14日~17日\u003C\u002Fli>\u003Cli>調査委託先：株式会社クロス・マーケティング\u003C\u002Fli>\u003C\u002Ful>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp>■株式会社Berryについて\u003C\u002Fp>\u003Cp>株式会社Berryは、「あらゆる人が必要な時に必要な医療が受けられる社会の実現」を目指している医療機器ベンチャーです。わたしたちは、住む場所や環境によらず、あらゆる人に最適な治療が提供されるべきだと信じています。3Dプリント技術と３Dデータ解析技術を組み合わせてこれまでの医療を大きく進化させ、目指す世界を実現します。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>設立：2021年7月\u003Cbr>所在地：東京都台東区元浅草３丁目７−１ 住友不動産上野御徒町ビル７階\u003Cbr>代表取締役：中野 裕士\u003Cbr>事業内容：医療機器の製造販売 \u002F ソフトウェアの設計開発\u003Cbr>コーポレートサイト：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003Cbr>薬事情報ナビ：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>","2025-03-26T07:00:00.000Z",{"id":361,"createdAt":362,"updatedAt":363,"publishedAt":363,"revisedAt":363,"title":364,"description":365,"publish_date":366},"be3_4lqpp8u","2025-02-13T23:53:19.884Z","2025-02-14T02:16:35.834Z","『シナぷしゅ』のキャラクターがデザインされた頭蓋形状矯正ヘルメットで治療体験を楽しく前向きに","\u003Ch3 id=\"hae35caa8c4\">\u003Cstrong>「かわいいね！」を引き出し治療の共感と受容につなげる。治療の心理的抵抗を軽減する取り組みを展開\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002Fe0d54cbc1d6646d692c5b84bd2fceac7\u002Fsynapusyu.webp?w=640&h=426\" alt=\"\" width=\"640\" height=\"426\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>株式会社Berry（本社：東京都台東区、代表取締役：中野裕士、以下当社）が開発・製造する赤ちゃんの“頭のゆがみ”を改善するヘルメット「ベビーバンド」に、テレビ東京系列で放送中の大人気乳幼児向け番組『シナぷしゅ』（毎週月～金曜あさ7:30）の人気キャラクターをデザインとして導入しました。2025年2月14日より提供を開始いたします。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>周囲の視線に対する心理的抵抗を減らしたい\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp>昨今、赤ちゃんの“頭のゆがみ”を改善するヘルメット治療への関心が高まる一方で、その認知度はまだ十分とは言えません。ヘルメット治療は、医療機関で病的なゆがみ（頭蓋骨縫合早期癒合症など）が否定され、頭のゆがみが中等度以上と診断された方が対象になります。治療開始時期は生後2〜6ヶ月で、1日23時間の装着が求められます。\u003C\u002Fp>\u003Cp>しかし、周囲の視線や装着による心理的な抵抗感から、外出時に装着を控える親御さんも少なくありません。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>「かわいいね！」が生まれるヘルメットで治療体験を楽しく\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp>ヘルメット治療の効果が期待されるためには、十分な装着時間の確保が欠かせません。そこで今回提供するヘルメットは『シナぷしゅ』の親しみやすいキャラクターをデザインに取り入れ、ヘルメット治療に楽しく取り組める環境を提供することを狙いとしています。キャラクターデザインで周囲の「かわいいね！」というポジティブな反応を引き出すことで、ヘルメット治療を受けるご家族の心理的抵抗感を少しでも軽減し、治療に前向きになれる環境を促進します。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>育児中のご家族に支持される『シナぷしゅ』\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp>テレビ東京系列で放送中の『シナぷしゅ』は、0～2歳までの赤ちゃんをターゲットにした民放初の赤ちゃん向け番組です。2025年4月に放送5周年を迎える『シナぷしゅ』は、育児中のご家族を中心に大きな支持を集めています。2021年にはアパレルブランドGUとの共同開発によるベビー服が話題に。現在も、育児用品やおもちゃ・絵本など様々な企業とのコラボレーションを展開中です。\u003C\u002Fp>\u003Cp>2023年5月には映画「シナぷしゅ THE MOVIE ぷしゅほっぺにゅうワールド」を公開し、今春には映画第2作目「シナぷしゅ THE MOVIE ぷしゅほっぺダンシングPARTY」を公開予定。さらに現在、「ぷしゅソングフェス　全国ツアー」を実施中です。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>『シナぷしゅ』と「ベビーバンド」共通のビジョン\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp>シナぷしゅは、赤ちゃんの脳の発達に適切な刺激を与え、赤ちゃんの世界を「ぷしゅっ」と広げることを目指しています。また、赤ちゃんを育てるご家族の肩の力を「ぷしゅ～」と抜き、育児の楽しさや豊かさを提供することを大切にしています。\u003C\u002Fp>\u003Cp>ベビーバンドは、赤ちゃんの成長力を活かして頭のゆがみを矯正し、赤ちゃんの健やかな成長をサポートすることを使命としています。\u003C\u002Fp>\u003Cp>『シナぷしゅ』と「ベビーバンド」には「赤ちゃんに寄り添い、成長と可能性を支える」という共通するビジョンがあります。赤ちゃんの成長を適切に楽しくサポートします。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>代表取締役中野裕士のコメント\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp>『シナぷしゅ』キャラクターデザイン導入の背景には、ヘルメット治療の社会的な受容性を高め、治療を必要とされるお子様とご家族の負担を軽減したいという思いがあります。治療中に周囲の視線を気にする声が多いことを知り、この心理的な抵抗感を少しでも和らげたいと考えたことが開発のきっかけです。また、私自身も『シナぷしゅ』の大ファンで、楽曲やメインキャラクター「ぷしゅぷしゅ」には、育児中本当に助けられました。この取り組みが「治療への共感と理解」「早期発見と予防の促進」「医療ケアの質向上」につながることを期待しています。 \u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cul>\u003Cli>治療への共感と受容：キャラクターデザインでヘルメット治療の認知を高め、より多くの家族が治療に向きに取り組める社会をめざす\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003C\u002Fli>\u003Cli>早期発見と予防の促進：頭の形に関する正しい知識が普及し、育児の現場で早期発見や予防的ケアが実践される社会をめざす\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003C\u002Fli>\u003Cli>医療全体の質向上：治療機会を広げ、赤ちゃんの健やかな成長を支え、医療全体の質向上に寄与する\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003C\u002Fli>\u003C\u002Ful>\u003Cp>今後も、より多くのご家族が安心して治療に取り組める未来を実現するため、新たな取り組みを展開していきます。すべての人が必要な時に必要な医療を受けられる社会を目指し、頭の形に関する正しい知識の普及に加え、最先端の技術を活かした製品開発と品質向上に取り組んでまいります。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>■『シナぷしゅ』について\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp>テレビ東京系列6局ネットで毎週月～金曜あさ7:30から放送中の、民放初の乳幼児向け番組です。番組名の由来となっている「シナプス」は、脳の神経細胞と神経細胞の間にあるつなぎ目のこと。脳の神経細胞は、成長にしたがって「増える」のではなく、シナプスによって「つながる」ことで発達すると言われています。\u003C\u002Fp>\u003Cp>適切な刺激でシナプスをどんどん増やし、脳の発達につながる、そして赤ちゃんの世界が「ぷしゅっ」と広がり、赤ちゃんを育てるすべての人の肩の力が「ぷしゅ～」と抜ける、それが「シナぷしゅ」です。また、YouTube公式チャンネル「シナぷしゅch」ではオンエアのアーカイブ配信を含むさまざまなコンテンツの無料配信も行っています。\u003C\u002Fp>\u003Cp>公式ページ：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.tv-tokyo.co.jp\u002Fsynapusyu\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fwww.tv-tokyo.co.jp\u002Fsynapusyu\u002F\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">■「ベビーバンド」について\u003C\u002Fp>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F74d133685fcf448d8192850f1abf7a00\u002F20241112-sub1.webp\" alt=\"\" width=\"960\" height=\"640\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp style=\"text-align: start\">2022年7月から提供を開始したベビーバンドは、順調に導入医療機関を増やし、現在では全国30都道府県、130施設以上の医療機関で採用されています。\u003C\u002Fp>\u003Cp>赤ちゃんの頭の形への関心が高まる一方で、相談や治療を行う医療機関数は全国的にまだ十分とは言えません。そこで、ベビーバンドは赤ちゃんとご家族の負担を軽減するために開発された日本製の頭蓋形状矯正ヘルメットです。月齢の低い時期に2～6ヶ月間装着する治療において、効率的で的確な矯正が可能となるよう、高度なテクノロジーと人間工学を活用しています。\u003C\u002Fp>\u003Cp>さらに、新生児科、小児科、脳神経外科の医師の助言を受けながら改良を続け、「誰もが負担なく治療を受けられる」ことを目指しています。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>販売名：ベビーバンド3\u003Cbr>一般的名称：頭蓋形状矯正ヘルメット\u003Cbr>医療機器承認番号：30500BZX00071000\u003Cbr>製品サイト(医療従事者向け)：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>■株式会社Berryについて\u003C\u002Fp>\u003Cp>株式会社Berryは、「あらゆる人が必要な時に必要な医療が受けられる社会の実現」を目指している医療機器ベンチャーです。わたしたちは、住む場所や環境によらず、あらゆる人に最適な治療が提供されるべきだと信じています。3Dプリント技術と３Dデータ解析技術を組み合わせてこれまでの医療を大きく進化させ、目指す世界を実現します。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>設立：2021年7月\u003Cbr>所在地：東京都台東区元浅草３丁目７−１ 住友不動産上野御徒町ビル７階\u003Cbr>代表取締役：中野 裕士\u003Cbr>事業内容：医療機器の製造販売 \u002F ソフトウェアの設計開発\u003Cbr>コーポレートサイト：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003Cbr>薬事情報ナビ：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>","2025-02-14T02:00:00.000Z",{"id":368,"createdAt":369,"updatedAt":370,"publishedAt":371,"revisedAt":370,"title":372,"description":373,"publish_date":374},"3l15ylv9c","2025-02-12T00:05:12.496Z","2026-09-01T05:54:48.366Z","2025-02-12T02:11:42.154Z","【導入医療機関数 業界最多*】頭蓋形状矯正ヘルメット『ベビーバンド』　岩手県・秋田県・新潟県・福井県・広島県で初導入","\u003Ch3 id=\"hfc0b4d542c\">\u003Cstrong>秋田県は県内で初めてヘルメット治療が可能に。\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002Fa30469f5e8b94e7790c2a72f683f2f1d\u002FPRTIMES_KV.webp?w=640&h=336\" alt=\"\" width=\"640\" height=\"336\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>株式会社Berry（本社：東京都台東区、代表取締役：中野 裕士）が開発・製造する、赤ちゃんの“頭のゆがみ”を改善する日本製の頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」は、岩手県1施設、秋田県1施設、新潟県3施設、福井県1施設、広島県1施設の医療機関に初めて導入されました。\u003Cbr>特に秋田県では、「ベビーバンド」の導入により、県内で初めてヘルメット治療が提供可能な医療機関となります。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">ヘルメット治療ができる医療機関一覧はこちら：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002Fclinics\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002Fclinics\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">2022年7月から提供を開始した「ベビーバンド」は、現在、全国34都道府県、130を超える医療機関で導入されています。日本国内で提供されている同種の製品のなかで、導入医療機関数は業界最多*となります。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">赤ちゃんの頭の形に関する関心が高まる一方で、相談や治療を実施している医療機関は全国的に見ると依然として少ないのが現状です。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">住む場所や環境によらず、赤ちゃんの頭の形に不安を抱えるご家族に最適な治療が届けられる社会の実現を目指し、今後も導入医療機関を拡大して、医療アクセスを改善していきます。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">※当社調べ（2025年2月10日現在）\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">■「ベビーバンド」について\u003C\u002Fp>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F74d133685fcf448d8192850f1abf7a00\u002F20241112-sub1.webp\" alt=\"\" width=\"960\" height=\"640\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp style=\"text-align: start\">ベビーバンドは赤ちゃんとご家族の負担を軽減するために、日本で開発、製造された頭蓋形状矯正ヘルメットです。月齢の低い時期に2～6ヶ月間装着する治療において、効率的で的確な矯正が可能となるよう、高度なテクノロジーと人間工学を活用しています。さらに、新生児科、小児科、脳神経外科の医師の助言を受けながら改良を続け、「誰もが負担なく治療を受けられる」ことを目指しています。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>販売名：ベビーバンド3\u003Cbr>一般的名称：頭蓋形状矯正ヘルメット\u003Cbr>医療機器承認番号：30500BZX00071000\u003Cbr>製品サイト(医療従事者向け)：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>■株式会社Berryについて\u003C\u002Fp>\u003Cp>株式会社Berryは、「あらゆる人が必要な時に必要な医療が受けられる社会の実現」を目指している医療機器ベンチャーです。わたしたちは、住む場所や環境によらず、あらゆる人に最適な治療が提供されるべきだと信じています。3Dプリント技術と３Dデータ解析技術を組み合わせてこれまでの医療を大きく進化させ、目指す世界を実現します。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>設立：2021年7月\u003Cbr>所在地：東京都台東区元浅草３丁目７−１ 住友不動産上野御徒町ビル７階\u003Cbr>代表取締役：中野 裕士\u003Cbr>事業内容：医療機器の製造販売 \u002F ソフトウェアの設計開発\u003Cbr>コーポレートサイト：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003Cbr>薬事情報ナビ：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>","2025-02-12T02:00:00.000Z",{"id":376,"createdAt":377,"updatedAt":378,"publishedAt":378,"revisedAt":378,"title":379,"description":380,"publish_date":381},"lfxpc1ef8zi9","2024-12-24T01:05:16.917Z","2024-12-24T02:12:23.622Z","株式会社Berry、医療機器品質マネジメントシステムの国際規格「ISO13485」認証取得のお知らせ","\u003Ch3 id=\"ha5412db224\">国際基準に適合した管理体制のもと、安全性と品質を備えた医療機器を提供\u003C\u002Fh3>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F96579f3c35c9408da62a45024eb18123\u002FISO-13485.jpg\" alt=\"\" width=\"234\" height=\"295\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>\u003Cstrong>株式会社Berry（本社：東京都台東区、代表取締役：中野裕士、以下当社）は、医療機器の品質マネジメントシステムの国際規格であるISO13485の認証を取得いたしましたので、お知らせいたします。\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>ISO13485は、医療機器の設計、製造、提供等の各段階において、高い安全性と有効性および品質の維持を目的とした国際規格です。今回のISO13485の認証取得により、当社における一連のプロセスが国際標準規格に適合したものであることが第三者機関に認められたことになります。当社は、設立以来、「あらゆる人が必要な時に必要な医療を受けられる社会を実現する」というパーパスのもと、赤ちゃんの頭の形を矯正する頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」の開発、製造および販売に取り組んでまいりました。2022年7月の提供開始以来、全国100以上の医療施設で導入され、多くのご家族にご利用いただいています。赤ちゃんの頭のゆがみに不安を抱えるご家族が、住む場所や環境によらず、適切な治療が届けられる社会の実現を目指しています。ISO13485の認証取得はその取組の一環であり、今後も安全で快適な治療体験を提供し続けることで、すべてのご家族に笑顔を届けることを目指します。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>認証規格：ISO 13485:2016\u003C\u002Fp>\u003Cp>組織名：株式会社Berry\u003C\u002Fp>\u003Cp>所在地：東京都台東区元浅草三丁目７番１号\u003C\u002Fp>\u003Cp>登録日：2024年12月20日\u003C\u002Fp>\u003Cp>登録証番号：JQA-MD0224\u003C\u002Fp>\u003Cp>認証登録範囲：頭蓋形状矯正ヘルメットの設計・開発、製造及び販売\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch3 id=\"h7f70737b49\">■「ベビーバンド」について\u003C\u002Fh3>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F74d133685fcf448d8192850f1abf7a00\u002F20241112-sub1.webp?w=640&h=426\" alt=\"\" width=\"640\" height=\"426\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>ベビーバンドは赤ちゃんとご家族の負担を軽減するために、日本で開発、製造された頭蓋形状矯正ヘルメットです。月齢の低い時期に2～6ヶ月間装着する治療において、効率的で的確な矯正が可能となるよう、高度なテクノロジーと人間工学を活用しています。さらに、新生児科、小児科、脳神経外科の医師の助言を受けながら改良を続け、「誰もが負担なく治療を受けられる」ことを目指しています。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>販売名：ベビーバンド3\u003Cbr>一般的名称：頭蓋形状矯正ヘルメット\u003Cbr>医療機器承認番号：30500BZX00071000\u003Cbr>製品サイト(医療従事者向け)：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch3 id=\"ha24a144853\">株式会社Berryについて\u003C\u002Fh3>\u003Cp>株式会社Berryは、「あらゆる人が必要な時に必要な医療が受けられる社会の実現」を目指している医療機器ベンチャーです。わたしたちは、住む場所や環境によらず、あらゆる人に最適な治療が提供されるべきだと信じています。3Dプリント技術と3Dデータ解析技術を組み合わせてこれまでの医療を大きく進化させ、目指す世界を実現します。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>設立：2021年7月\u003Cbr>所在地：東京都台東区元浅草３丁目７−１ 住友不動産上野御徒町ビル７階\u003Cbr>代表取締役：中野 裕士\u003Cbr>事業内容：医療機器の製造販売 \u002F ソフトウェアの設計開発\u003Cbr>コーポレートサイト：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\">\u003Cstrong>\u003Cu>https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fa>\u003Cbr>薬事情報ナビ：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\">\u003Cstrong>\u003Cu>https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>","2024-12-24T02:00:00.000Z",{"id":383,"createdAt":384,"updatedAt":385,"publishedAt":385,"revisedAt":385,"title":386,"description":387,"publish_date":388},"ylzat6evgn","2024-12-16T02:14:27.106Z","2024-12-16T02:15:19.578Z","頭蓋形状矯正ヘルメット『ベビーバンド』業界最多※の全国100医療施設での導入達成","\u003Ch3 id=\"he510f49b8f\">\u003Cstrong>ヘルメット治療の地域格差解消をめざす\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002Fa30469f5e8b94e7790c2a72f683f2f1d\u002FPRTIMES_KV.webp?w=640&h=336\" alt=\"\" width=\"640\" height=\"336\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>株式会社Berry（本社：東京都台東区、代表取締役：中野裕士、以下当社）が開発・製造する、赤ちゃんの頭の形を矯正する頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」が、全国100の医療施設での導入を達成しました。「ベビーバンド」の導入施設数は、日本で提供される頭蓋形状矯正ヘルメットのなかで業界最多となります。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003Cstrong>\u003Cu>ヘルメット治療の関心の高まりと施設数の少なさ\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">昨今、ご家族の赤ちゃんの頭の形に関する関心が高まっています。一方で、全国でヘルメット治療を提供できる医療施設が限られているという課題があります。特に都市部以外の地域での治療施設は限定的であり、都市部との治療アクセスに格差が生じています。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003Cstrong>\u003Cu>ヘルメットの治療の地域格差を解消する\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F18fe01ea0c2649d6a503ae23dcc601e5\u002F20241216_2.webp?w=640&h=336\" alt=\"\" width=\"640\" height=\"336\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>当社は、赤ちゃんの頭のゆがみに不安を抱えるご家族が、住む場所や環境によらず、適切な治療が届けられる社会の実現を目指しています。『ベビーバンド』は、日本で開発製造され、2022年7月から提供が開始されました。全国的に導入を拡大し、現在、全国32都道府県、117の医療施設（2024年12月16日現在）で導入が進んでいます。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003Cstrong>\u003Cu>ヘルメットの治療の安全で快適な環境をつくる\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">当社は今後も、さらなる製品・サービス開発に取り組んでまいります。また、医療施設での導入支援や、医療従事者向けのトレーニングプログラムを通じ、医療現場での最適な治療を支援し、地域における治療環境の改善に貢献してまいります。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">また、ヘルメット治療の普及にとどまらず、赤ちゃんの頭のゆがみに関する正しい知識を広めることを目指し、赤ちゃんとその家族に寄り添い、安全で快適な治療体験を提供し続けることで、すべての家庭に笑顔を届けることを目指します。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">※当社調べ（2024年12月16日現在）\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">■「ベビーバンド」について\u003C\u002Fp>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F74d133685fcf448d8192850f1abf7a00\u002F20241112-sub1.webp\" alt=\"\" width=\"960\" height=\"640\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp style=\"text-align: start\">ベビーバンドは赤ちゃんとご家族の負担を軽減するために、日本で開発、製造された頭蓋形状矯正ヘルメットです。月齢の低い時期に2～6ヶ月間装着する治療において、効率的で的確な矯正が可能となるよう、高度なテクノロジーと人間工学を活用しています。さらに、新生児科、小児科、脳神経外科の医師の助言を受けながら改良を続け、「誰もが負担なく治療を受けられる」ことを目指しています。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>販売名：ベビーバンド3\u003Cbr>一般的名称：頭蓋形状矯正ヘルメット\u003Cbr>医療機器承認番号：30500BZX00071000\u003Cbr>製品サイト(医療従事者向け)：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>■株式会社Berryについて\u003C\u002Fp>\u003Cp>株式会社Berryは、「あらゆる人が必要な時に必要な医療が受けられる社会の実現」を目指している医療機器ベンチャーです。わたしたちは、住む場所や環境によらず、あらゆる人に最適な治療が提供されるべきだと信じています。3Dプリント技術と３Dデータ解析技術を組み合わせてこれまでの医療を大きく進化させ、目指す世界を実現します。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>設立：2021年7月\u003Cbr>所在地：東京都台東区元浅草３丁目７−１ 住友不動産上野御徒町ビル７階\u003Cbr>代表取締役：中野 裕士\u003Cbr>事業内容：医療機器の製造販売 \u002F ソフトウェアの設計開発\u003Cbr>コーポレートサイト：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003Cbr>薬事情報ナビ：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>","2024-12-16T02:00:00.806Z",{"id":390,"createdAt":391,"updatedAt":392,"publishedAt":393,"revisedAt":392,"title":394,"description":395,"publish_date":396},"29193-4ku","2024-11-12T00:48:09.309Z","2024-12-16T02:15:00.272Z","2024-11-12T01:12:40.080Z","赤ちゃんの頭の形を矯正する頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」がBabyTech® Awards 2024 健康・毎日のお世話部門 優秀賞を受賞！","\u003Cp>株式会社Berry（本社：東京都台東区、代表取締役：中野裕士、以下当社）が開発・製造する赤ちゃんの“頭のゆがみ”を矯正するヘルメット「ベビーバンド」および「ヘルメット治療記録アプリ-babyband」が「BabyTech®︎ Awards 2024」の「健康・毎日のお世話 部門」にて優秀賞を受賞しました。\u003Cbr>\u003C\u002Fp>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F266808f11e5546da9ef108f2c92d58fa\u002F20241112-sub3.webp\" alt=\"\" width=\"294\" height=\"294\">\u003C\u002Ffigure>\u003Ch3 id=\"ha852496528\">\u003Cstrong><評価コメント>\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cp>ヘルメット治療がメジャーになってきて、より個々に合わせ、快適で清潔で可愛いものを求められている中で、様々な課題を解消している素敵なサービスだと思います。医療機器の開発、製造販売をおこなうベンチャーとして、これからもこどもたちに関わる社会課題の解決に力を注いでほしいです。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">優秀賞を受賞した「ベビーバンド」は、2024年11月21日(木)、22日(金)に東京都立産業貿易センター 浜松町館にて開催される「保育博2024」にて商品展示を行います。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003Cstrong>【保育博2024 展示期間】\u003C\u002Fstrong>\u003Cbr>期間: 2024年11月21日(木)～11月22日(金)\u003Cbr>時間: 10:00 ~ 17:00\u003Cbr>場所: 東京都立産業貿易センター浜松町館 展示会場内2F-A001ブース\u003Cbr>保育博2024ウェブサイト: \u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.hoikuhaku.com\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fwww.hoikuhaku.com\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"ha218e12210\">\u003Cstrong>■ベビーバンドについて\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F74d133685fcf448d8192850f1abf7a00\u002F20241112-sub1.webp\" alt=\"\" width=\"960\" height=\"640\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp style=\"text-align: start\">赤ちゃんとご家族が負担なく治療が受けられるように設計・開発された日本製の頭蓋形状矯正ヘルメットです。 ヘルメット治療は、赤ちゃんが月齢の低い時期に2〜6ヶ月にわたって治療をおこなうため、赤ちゃんとご家族のあらゆる負担をいかに軽くできるかが治療の肝になります。 そこでベビーバンドは高度なテクノロジーを用いて、人間工学の観点からより効率よく的確に治療が可能なヘルメットを開発しました。治療を受けたいと思った人が、誰でも難なく受けられるように。ヘルメット治療をおこなっている新生児科、小児科、脳神経外科の医師に日々助言をいただきながら開発を続けています。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">販売名：ベビーバンド3\u003Cbr>一般的名称：頭蓋形状矯正ヘルメット\u003Cbr>医療機器承認番号：30500BZX00071000\u003Cbr>製品サイト(医療従事者向け)：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Ch2 style=\"text-align: start\" id=\"h531ea613ee\">\u003Cstrong>■ヘルメット治療記録アプリ-babybandについて\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F781d0b9a0452467095768bcbef7cf1ab\u002Fkv_app.lfSQuXA3.gif?w=304&h=600\" alt=\"\" width=\"304\" height=\"600\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>ヘルメット治療の記録・管理ができ、治療経過を可視化できるアプリ。 ヘルメットの装着時間や毎日の気づき、頭のかたちの3D画像をまとめて管理できます。 医師とデータを共有しながら、安心して治療を進めることができます。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">・価格 ： 無料\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">・App Store : \u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fapps.apple.com\u002Fapp\u002Fapple-store\u002Fid1622550284・Google\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fapps.apple.com\u002Fapp\u002Fapple-store\u002Fid1622550284\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003Cbr>・Google Play : \u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fplay.google.com\u002Fstore\u002Fapps\u002Fdetails?id=com.berryinc.babybandApp※App\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fplay.google.com\u002Fstore\u002Fapps\u002Fdetails?id=com.berryinc.babybandApp\u003C\u002Fu>\u003Cbr>\u003C\u002Fa>※App Store は Apple Inc.のサービスマークです。\u003Cbr>※iOSは Cisco Systems, Inc.またはその関連会社の米国およびその他の国における登録商標または商標です。\u003Cbr>※Android 、Google Play は、Google LLC.の商標です。\u003Cbr>※本アプリは医療機器ではなく、いかなる種類の代わりとなるものではありません。頭のゆがみに関する医学的な質問については、かかりつけの医師、または専門医にご相談ください。\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"hce2bf7d0dd\">\u003Cstrong>\u003Cbr>BabyTech® Awardsとは\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F95d9563d66334f138140296365cd4efd\u002F20241112-sub4.webp?w=600&h=193\" alt=\"\" width=\"600\" height=\"193\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>BabyTech® Awardsは、ベビーテック市場の認知度向上と、優れた商品・サービスの普及を目的とした、育児系ICT専門として国内最大級のアワードです。有識者による厳正な審査を経て受賞商品・サービスを決定します。\u003Cbr>\u003Cbr>Baby Tech® Awards 2024 公式サイト: \u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fbabytech.jp\u002Fbta2024\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fbabytech.jp\u002Fbta2024\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Ch3 style=\"text-align: start\" id=\"ha24a144853\">\u003Cstrong>株式会社Berryについて\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cp style=\"text-align: start\">株式会社Berryは、「あらゆる人が必要な時に必要な医療が受けられる社会の実現」を目指している医療機器ベンチャーです。わたしたちは、住む場所や環境によらず、あらゆる人に最適な治療が提供されるべきだと信じています。3Dプリント技術と３Dデータ解析技術を組み合わせてこれまでの医療を大きく進化させ、目指す世界を実現します。\u003Cbr>\u003Cbr>設立：2021年7月\u003Cbr>所在地：東京都台東区元浅草３丁目７−１ 住友不動産上野御徒町ビル７階\u003Cbr>代表取締役：中野 裕士\u003Cbr>事業内容：医療機器の製造販売 \u002F ソフトウェアの設計開発\u003Cbr>コーポレートサイト：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003Cbr>薬事情報ナビ：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F1ba2b72e76c442b0ab7e655a4db1ef9d\u002F20241112-main.webp?w=640&h=336\" alt=\"\" width=\"640\" height=\"336\">\u003C\u002Ffigure>","2024-11-12T01:00:00.000Z",{"id":398,"createdAt":399,"updatedAt":399,"publishedAt":399,"revisedAt":399,"title":400,"description":401,"publish_date":402},"d8g6lk9td","2024-10-17T01:30:14.293Z","株式会社Berry、第1回 小児頭蓋形状勉強会を開催。小児科医、脳神経外科医、形成外科医など赤ちゃんの頭のかたちの治療を行う医療従事者100名以上が参加。","\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002Fd2bb9b4576d845fa8acb405332f45911\u002F20241016_main_2.webp?w=1200&h=628\" alt=\"\" width=\"1200\" height=\"628\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>株式会社Berry（本社：東京都台東区、代表取締役：中野裕士、以下当社）が赤ちゃんの“頭のゆがみ”を矯正するヘルメット「ベビーバンド」を導入・導入検討している医療機関様向けに「第1回小児頭蓋形状勉強会」を2024年10月6日（日）に品川シーズンテラスカンファレンスにて開催しました。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Ch2 style=\"text-align: start\" id=\"h8182acb3e0\">\u003Cstrong>開催背景\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp style=\"text-align: start\">近年、乳児の頭蓋変形に対する治療への関心が高まり、ヘルメット治療はその中でも効果的な手段として多くの注目を集めています。こうした背景のもと、ヘルメット治療を導入する医療機関が増加しており、各医療機関でさらに高水準の治療が行われることが期待されています。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">医療現場で質の高い治療を提供するためには、医療従事者が最新の知識と技術を習得し続けることが重要です。治療の標準化が進む中、一貫した高水準の医療を提供するために、知識共有の場として勉強会の意義はますます高まっています。今回の勉強会では、経験豊富な先生方をお招きし、病的な頭蓋変形の症状や手術の適応、頭蓋変形の予防とヘルメット治療の適用、さらにヘルメット治療に関する最新の研究結果についてご講演いただきました。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Ch2 style=\"text-align: start\" id=\"h8cc092518b\">\u003Cstrong>開催概要\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp style=\"text-align: start\">本勉強会では、小児脳神経外科や小児科・新生児科の先生方をお招きし、乳児の頭蓋形状矯正に関する最新の知識や臨床事例についてご講義をいただきました。\u003C\u002Fp>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F324c168cf1a84e3eb71849327b60be52\u002F20241016_1.jpg?w=1200&h=800\" alt=\"\" width=\"1200\" height=\"800\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp style=\"text-align: start\">最初の講演では、東京慈恵会医科大学附属病院 小児脳神経外科 廣津⻯也先生より、「頭蓋骨縫合早期癒合症の症状と手術適応」について、臨床経験をもとに頭蓋骨縫合早期癒合症の症状や手術適応に関する具体的な解説を行い、頭蓋骨縫合早期癒合症への理解を深める機会となりました。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">次に、日本大学医学部 小児科学系 小児科学分野 主任教授 森岡一朗先生より、「頭蓋変形の予防とヘルメット治療適応」についてご講演いただきました。森岡先生は、日常診療における予防的アプローチの重要性や、ヘルメット治療が有効な症例について詳しく解説し、適切な治療のタイミングについても具体例を交えながらお話しいただきました。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">さらに、日本大学医学部 小児科学系 小児科学分野 准教授 ⻑野伸彦先生から、「ベビーバンドでの治療効果や臨床応用」についてご講演いただきました。長野先生は、当社製品「ベビーバンド」の臨床に関する最新の研究結果や、治療効果について具体的な症例を基に解説され、参加者に深い理解を促しました。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">本勉強会では、専門分野の先生方との意見交換や活発な質疑応答を通じて、乳児の頭蓋変形ならびにヘルメット治療に対する理解を深めていただく機会となりました。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">第1回目の勉強会にはおよそ80の医療機関から100名を超える医師・コメディカルの方々に参加いただき、盛況のうちに終了いたしました。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">参加者の方々からは、\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">　「\u003Cstrong>脳外的な鑑別、科学的根拠、具体的な運用など知りたいことがぎっしり勉強できました。\u003C\u002Fstrong>」\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">　「\u003Cstrong>ヘルメット導入前の鑑別から導入後の対応、治療実績まで知ることができ今後患者様対応に生かせる内容でした。\u003C\u002Fstrong>」\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">　「\u003Cstrong>治療のバッググラウンドとなる臨床研究についての説明が豊富であったこと、ヘルメット治療の実際や工夫している点について情報が多かったこと\u003C\u002Fstrong>」\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">などの声を頂いております。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">今回研修会へご協力いただきました先生方への感謝の意を表するとともに、今後も定期的にこのような活動を通じて、頭蓋変形の予防と啓発、より適切な医療サービス構築のサポートを行って参ります。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Ch3 style=\"text-align: start\" id=\"h193f7a98f1\">\u003Cstrong>ベビーバンドについて\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002Fcf55d5b2654c4d938a6056e21037cde4\u002Fbabyband-1.webp\" alt=\"\" width=\"960\" height=\"640\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp style=\"text-align: start\">2022年7月から提供を開始したベビーバンドは、順調に導入医療機関を増やし、現在は全国28都道府県、100施設を超える医療機関へ提供しております。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">赤ちゃんとご家族が負担なく治療が受けられるように、また医師が快適に治療を提供できるように設計開発された日本製の頭蓋形状ヘルメットです。ヘルメット治療は、赤ちゃんの月齢が小さい時期に６か月前後にわたって治療を行うため、赤ちゃんはもちろん、治療に関わるご家族や診療を行う医師にも一定の負担がかかります。そうした負担を軽減するためにヘルメット治療経験のある新生児科、小児科、脳神経外科の先生方からアドバイスを頂き開発致しました。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">販売名：ベビーバンド3\u003Cbr>一般的名称：頭蓋形状矯正ヘルメット\u003Cbr>医療機器承認番号：30500BZX00071000\u003Cbr>製品サイト(医療従事者向け)：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Ch3 style=\"text-align: start\" id=\"ha24a144853\">\u003Cstrong>株式会社Berryについて\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cp style=\"text-align: start\">　株式会社Berryは、「あらゆる人が必要な時に必要な医療が受けられる社会の実現」を目指している医療機器ベンチャーです。わたしたちは、住む場所や環境によらず、あらゆる人に最適な治療が提供されるべきだと信じています。3Dプリント技術と３Dデータ解析技術を組み合わせてこれまでの医療を大きく進化させ、目指す世界を実現します。\u003Cbr>\u003Cbr>設立：2021年7月\u003Cbr>所在地：東京都台東区元浅草３丁目７−１ 住友不動産上野御徒町ビル７階\u003Cbr>代表取締役：中野 裕士\u003Cbr>事業内容：医療機器の製造販売 \u002F ソフトウェアの設計開発\u003Cbr>URL：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\">\u003Cu>https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\u003C\u002Fu>\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>","2024-10-17T01:00:00.000Z",{"id":404,"createdAt":405,"updatedAt":406,"publishedAt":405,"revisedAt":406,"title":407,"description":408,"publish_date":409},"lzpxm6pkqwgq","2024-10-01T14:47:05.180Z","2024-10-08T08:37:00.791Z","赤ちゃんの頭の形を矯正する頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」によるヘルメット治療が受けられるエリアが拡大。新たに7県の医療機関へ初導入。","\u003Cp>\u003Cstrong>株式会社Berry（本社：東京都台東区、代表取締役：中野 裕士）は、赤ちゃんの頭の形を矯正する日本製の頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」が栃木県、富山県、石川県、兵庫県、徳島県、福岡県、熊本県の医療機関に初めて導入されたことをお知らせいたします。\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F1acad6fe2ca7457792b53f0c96561720\u002Fimage.png\" alt=\"\" width=\"5000\" height=\"2579\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp style=\"text-align: start\">2022年7月から提供を開始したベビーバンドは、順調に導入医療機関を増やし、現在は\u003Cstrong>全国28都道府県\u003C\u002Fstrong>、\u003Cstrong>90施設\u003C\u002Fstrong>を超える医療機関へ提供しております。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">赤ちゃんの頭のかたちに関する関心が高まる一方で、赤ちゃんの頭の形に関する相談や治療を実施している医療機関は全国的に見るとまだまだ少ないのが現状です。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">住む場所や環境によらず、赤ちゃんの頭の形にご不安を抱える方々に最適な治療が届けられる社会の実現を目指して、さらなる製品・サービス開発を進めて参ります。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003Cstrong>■ベビーバンドについて\u003C\u002Fstrong>\u003Cbr>　赤ちゃんとご家族が負担なく治療が受けられるように、また医師が快適に治療を提供できるように設計開発された日本製の頭蓋形状ヘルメットです。ヘルメット治療は、赤ちゃんの月齢が小さい時期に６か月前後にわたって治療を行うため、赤ちゃんはもちろん、治療に関わるご家族や診療を行う医師にも一定の負担がかかります。そうした負担を軽減するためにヘルメット治療経験のある新生児科、小児科、脳神経外科の先生方からアドバイスを頂き開発致しました。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">販売名：ベビーバンド3\u003Cbr>一般的名称：頭蓋形状矯正ヘルメット\u003Cbr>医療機器承認番号：30500BZX00071000\u003Cbr>製品サイト(医療従事者向け)：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\">https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003Cstrong>■ヘルメット治療記録アプリ-babybandについて\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F781d0b9a0452467095768bcbef7cf1ab\u002Fkv_app.lfSQuXA3.gif?w=200&h=394\" alt=\"\" width=\"200\" height=\"394\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp style=\"text-align: start\">ヘルメット治療の効果を高めるには、装着時間が鍵を握ります。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">しかし、赤ちゃんの月齢が小さい時期に子育てをしている中で毎日のヘルメットの装着時間を記録するのはなかなか大変。さらに、毎日見る赤ちゃんの頭の形の変化にはなかなか気付きにくいもの。そこで、ヘルメット治療をサポートするために、装着時間の記録を簡単にでき、赤ちゃんの頭の形の治療経過を3D画像で可視化できる、「ヘルメット治療記録アプリ-babyband」を開発しました。ヘルメット治療にぜひお役立てください。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">・価格 ： 無料\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">・App Store  :  \u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fapps.apple.com\u002Fapp\u002Fapple-store\u002Fid1622550284\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fapps.apple.com\u002Fapp\u002Fapple-store\u002Fid1622550284\u003C\u002Fa>\u003Cbr>・Google Play :  \u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fplay.google.com\u002Fstore\u002Fapps\u002Fdetails?id=com.berryinc.babybandApp\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fplay.google.com\u002Fstore\u002Fapps\u002Fdetails?id=com.berryinc.babybandApp\u003C\u002Fa>\u003Cbr>※App Store は Apple Inc.のサービスマークです。\u003Cbr>※iOSは Cisco Systems, Inc.またはその関連会社の米国およびその他の国における登録商標または商標です。\u003Cbr>※Android 、Google Play は、Google LLC.の商標です。\u003Cbr>※本アプリは医療機器ではなく、いかなる種類の代わりとなるものではありません。頭のゆがみに関する医学的な質問については、かかりつけの医師、または専門医にご相談ください。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003Cstrong>株式会社Berryについて\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">株式会社Berryは、「あらゆる人が必要な時に必要な医療が受けられる社会の実現」を目指している医療機器ベンチャーです。わたしたちは、住む場所や環境によらず、あらゆる人に最適な治療が提供されるべきだと信じています。3Dプリント技術と３Dデータ解析技術を組み合わせてこれまでの医療を大きく進化させ、目指す世界を実現します。\u003Cbr>\u003Cbr>設立：2021年7月\u003Cbr>所在地：東京都台東区元浅草３丁目７−１ 住友不動産上野御徒町ビル７階\u003Cbr>代表取締役：中野 裕士\u003Cbr>事業内容：医療機器の製造販売 \u002F ソフトウェアの設計開発\u003Cbr>URL：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\">https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>","2024-08-28T15:00:00.000Z",{"id":411,"createdAt":412,"updatedAt":412,"publishedAt":412,"revisedAt":412,"title":413,"description":414,"publish_date":415},"vrssw3oam3f","2024-10-01T14:50:49.057Z","赤ちゃんの頭の形を矯正する頭蓋形状矯正ヘルメット 「ベビーバンド」が「日本子育て支援大賞2024」を受賞","\u003Cp>\u003Cstrong>株式会社Berry（本社：東京都台東区、代表取締役：中野 裕士）が開発した赤ちゃんの頭の形を矯正する日本製の頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」は、一般社団法人日本子育て支援協会が主催する「日本子育て支援大賞2024」を受賞いたしました。\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F9e8bdf86c4944f29ac0321e91ab0556a\u002Fimage.png\" alt=\"\" width=\"3200\" height=\"1989\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>ベビーバンドは、赤ちゃんとご家族が負担なく治療が受けられるように、また医師が快適に治療を提供できるように設計開発された日本製の頭蓋形状ヘルメットです。ヘルメット治療は、赤ちゃんの月齢が小さい時期に6か月前後にわたって治療を行うため、赤ちゃんはもちろん、治療に関わるご家族や診療を行う医師にも一定の負担がかかります。そうした負担を軽減するためにヘルメット治療経験のある新生児科、小児科、脳神経外科の先生方からアドバイスを頂き開発致しました。2022年4月に厚生労働省より薬事承認を取得した医療機器となります。\u003Cbr>\u003Cbr>販売名：ベビーバンド3\u003Cbr>一般的名称：頭蓋形状矯正ヘルメット\u003Cbr>医療機器承認番号：30500BZX00071000\u003Cbr>製品サイト(医療従事者向け)：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\">https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>■審査員コメント\u003C\u002Fstrong>\u003Cbr>出生前後の様々な要因によって発症する頭の形状のゆがみを治療していくヘルメットです。これは医療機器で専門の先生と相談しながら使って欲しいのですが、治療中のサポートをしてくれるアプリもあります。またデザインも治療用ヘルメットというよりはかわいい帽子のようでいいですね。\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"h40722392ce\">\u003Cstrong>■日本子育て支援大賞とは\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002Fccb90ee331e245fa8306d657f878f291\u002Fimage.png\" alt=\"\" width=\"711\" height=\"585\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>「衣」「食」「住」「日用雑貨」「グッズ類」「サービス・アプリケーション」「家電・自動車」「自治体・プロジェクト」の全８領域に対し、①安心・安全 ②便利、負荷の削減・低減 ③子どもの成長 ④親子のコミュニケーション　⑤快適性（楽しい子育てライフの実現にむけて） の５つの項目のいずれかにおいて、特に顕著な特色や配慮・工夫があることを評価のポイントとしています。日本子育て支援協会は、このアワードを通して、子育てに良い商品サービスがたくさん生まれてくることを目指しています。\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"ha1ea9fc6bb\">\u003Cstrong>■株式会社Berryについて\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp>株式会社Berryは、「\u003Cstrong>あらゆる人が必要な時に必要な医療が受けられる社会の実現\u003C\u002Fstrong>」を目指している医療機器ベンチャーです。わたしたちは、住む場所や環境によらず、あらゆる人に最適な治療が提供されるべきだと信じています。3Dプリント技術と３Dデータ解析技術を組み合わせてこれまでの医療を大きく進化させ、目指す世界を実現します。\u003Cbr>\u003Cbr>設立：2021年7月\u003Cbr>所在地：東京都台東区元浅草３丁目７−１ 住友不動産上野御徒町ビル７階\u003Cbr>代表取締役：中野 裕士\u003Cbr>事業内容：医療機器の製造販売 \u002F ソフトウェアの設計開発\u003Cbr>URL：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\">https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>","2024-06-26T15:00:00.000Z",{"id":417,"createdAt":418,"updatedAt":418,"publishedAt":418,"revisedAt":418,"title":419,"description":420,"publish_date":421},"qaxjq1heqy0p","2024-10-01T14:52:40.059Z","事業拡大に伴うオフィス移転のお知らせ","\u003Cp>株式会社Berry（本社：東京都台東区、代表取締役：中野 裕士）は、5月1日付で新オフィスに移転したことをお知らせいたします。\u003C\u002Fp>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002Ff806aa6a716b4279b34d236105e011ea\u002Fimage.png\" alt=\"\" width=\"1950\" height=\"1132\">\u003C\u002Ffigure>\u003Ch2 id=\"h0944872d7f\">\u003Cstrong>■本社オフィス移転の背景\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp style=\"text-align: start\">株式会社Berryは「あらゆる人が必要な時に必要な医療が受けられる社会の実現」を目指して、2021年7月に創業しました。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">2022年7月から提供を開始したベビーバンドは、順調に導入医療機関を増やしており、現在は全国19都道府県、60施設を超える医療機関へ提供しております。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">今回、事業成長に伴う環境整備を目的として本社移転を決定いたしました。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"h2c2c19589b\">\u003Cstrong>■新オフィス概要\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp style=\"text-align: start\">今回の本社移転では、従業員同士がコミュニケーションをとりやすいことに加え、生産性の向上も期待できる「出社したくなるオフィス」をコンセプトにしております。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">開放的なワンフロアの中に、執務エリア・製造エリアのほか、コミュニケーション専用エリアも設けています。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">また、福利厚生制度として無料のフリードリンク・お菓子を提供し、さらに、オフィスでいつでも健康的な食事ができる置き型社食「OFFICE DE YASAI」を新たに導入いたしました。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">従業員が自然と集まり、コミュニケーションが生まれ、新たな価値創造ができるワークプレイスの実現を目指します。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003Cstrong>＜住友不動産上野御徒町ビル＞\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F9b28b1ff5b894f9281596935a46f8f63\u002Fimage.png\" alt=\"\" width=\"560\" height=\"800\">\u003C\u002Ffigure>\u003Ch2 id=\"h0f0805a3d5\">\u003Cstrong>■移転後の住所について\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp style=\"text-align: start\">＜移転後住所＞\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">東京都台東区元浅草３丁目７−１　住友不動産上野御徒町ビル７階\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">＜アクセス＞\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">・都営大江戸線 その他の路線 「新御徒町駅」 A4出口 徒歩3分\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">・銀座線 「稲荷町駅」 2出口 徒歩8分\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">・都営大江戸線 都営浅草線 「蔵前駅」 A0 徒歩11分\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">・山手線 京浜東北線 「御徒町駅」 北口 徒歩13分\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">・日比谷線 「仲御徒町駅」 3出口 徒歩11分\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">・山手線 京浜東北線 上野東京ライン 高崎･宇都宮線 常磐線 銀座線 日比谷線 「上野駅」 広小路口 徒歩14分\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"ha1ea9fc6bb\">\u003Cstrong>■株式会社Berryについて\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp style=\"text-align: start\">　株式会社Berryは、「あらゆる人が必要な時に必要な医療が受けられる社会の実現」を目指している医療機器ベンチャーです。わたしたちは、住む場所や環境によらず、あらゆる人に最適な治療が提供されるべきだと信じています。3Dプリント技術と３Dデータ解析技術を組み合わせてこれまでの医療を大きく進化させ、目指す世界を実現します。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">設立　　　：2021年7月\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">代表取締役：中野 裕士\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">事業内容　：医療機器の製造販売 \u002F ソフトウェアの設計開発\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">URL　　　：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\">https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>","2024-05-06T15:00:00.000Z",{"id":423,"createdAt":424,"updatedAt":425,"publishedAt":424,"revisedAt":425,"title":426,"description":427,"publish_date":428},"0ujc5e-p8","2024-10-01T14:56:10.729Z","2024-10-01T15:16:00.576Z","赤ちゃんの頭の形を矯正する頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」によるヘルメット治療が北海道、静岡県、滋賀県、山口県の医療機関へ初導入。","\u003Cp>\u003Cstrong>株式会社Berry（本社：東京都台東区、代表取締役：中野 裕士）は、赤ちゃんの頭の形を矯正する日本製の頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」が北海道、静岡県、滋賀県、山口県の医療機関に初めて導入されたことをお知らせいたします。\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">2022年7月から提供を開始したベビーバンドは、順調に導入医療機関を増やし、現在は全国19都道府県、60施設を超える医療機関へ提供しております。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">赤ちゃんの頭のかたちに関する関心が高まる一方で、赤ちゃんの頭の形に関する相談や治療を実施している医療機関は全国的に見るとまだまだ少ないのが現状です。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">住む場所や環境によらず、赤ちゃんの頭の形にご不安を抱える方々に最適な治療が届けられる社会の実現を目指して、さらなる製品・サービス開発を進めて参ります。\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"h82c74c23e5\">\u003Cstrong>◾️ベビーバンドについて\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F190f338a89b1480d8e1fc78f47abc509\u002Fimage.png\" alt=\"\" width=\"1280\" height=\"670\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp style=\"text-align: start\">赤ちゃんとご家族が負担なく治療が受けられるように、また医師が快適に治療を提供できるように設計開発された日本製の頭蓋形状ヘルメットです。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">ヘルメット治療は、赤ちゃんの月齢が小さい時期に6か月前後にわたって治療を行うため、赤ちゃんはもちろん、治療に関わるご家族や診療を行う医師にも一定の負担がかかります。\u003Cbr>そうした負担を軽減するためにヘルメット治療経験のある新生児科、小児科、脳神経外科の先生方からアドバイスを頂き開発致しました。2022年4月に厚生労働省より薬事承認を取得した医療機器となります。\u003Cbr>\u003Cbr>販売名：ベビーバンド２ \u002F ベビーバンド3\u003Cbr>一般的名称：頭蓋形状矯正ヘルメット\u003Cbr>医療機器承認番号：30400BZX00252000 \u002F 30500BZX00071000\u003Cbr>製品サイト(医療従事者向け)：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\">https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"h531ea613ee\">\u003Cstrong>■ヘルメット治療記録アプリ-babybandについて\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002Fc57946ce735a464eb29b0a6eb48c7a56\u002Fimage.png\" alt=\"\" width=\"1280\" height=\"670\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp style=\"text-align: start\">ヘルメット治療の効果を高めるには、装着時間が鍵を握ります。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">しかし、赤ちゃんの月齢が小さい時期に子育てをしている中で毎日のヘルメットの装着時間を記録するのは大変。また、毎日見る赤ちゃんの頭の形の変化にはなかなか気付きにくいもの。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">そこで、ヘルメット治療をサポートするために、装着時間の記録を簡単にでき、赤ちゃんの頭の形の治療経過を3D画像で可視化できる、「ヘルメット治療記録アプリ-babyband」を開発いたしました。\u003C\u002Fp>\u003Cul>\u003Cli>価格 ： 無料\u003C\u002Fli>\u003Cli>App Store  :  \u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fapps.apple.com\u002Fapp\u002Fapple-store\u002Fid1622550284・Google\">https:\u002F\u002Fapps.apple.com\u002Fapp\u002Fapple-store\u002Fid1622550284\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fli>\u003Cli>Google Play :  \u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fplay.google.com\u002Fstore\u002Fapps\u002Fdetails?id=com.berryinc.babybandApp※App\">https:\u002F\u002Fplay.google.com\u002Fstore\u002Fapps\u002Fdetails?id=com.berryinc.babybandApp\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fli>\u003C\u002Ful>\u003Cp style=\"text-align: start\">※App Store は Apple Inc.のサービスマークです。\u003Cbr>※iOSは Cisco Systems, Inc.またはその関連会社の米国およびその他の国における登録商標または商標です。\u003Cbr>※Android 、Google Play は、Google LLC.の商標です。\u003Cbr>※本アプリは医療機器ではなく、いかなる種類の代わりとなるものではありません。頭のゆがみに関する医学的な質問については、かかりつけの医師、または専門医にご相談ください。\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"ha1ea9fc6bb\">\u003Cstrong>■株式会社Berryについて\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp style=\"text-align: start\">株式会社Berryは、「あらゆる人が必要な時に必要な医療が受けられる社会の実現」を目指している医療機器ベンチャーです。わたしたちは、住む場所や環境によらず、あらゆる人に最適な治療が提供されるべきだと信じています。3Dプリント技術と３Dデータ解析技術を組み合わせてこれまでの医療を大きく進化させ、目指す世界を実現します。\u003Cbr>\u003Cstrong>\u003Cbr>\u003C\u002Fstrong>設立：2021年7月\u003Cbr>所在地：東京都台東区元浅草３丁目７−１ 住友不動産上野御徒町ビル７階\u003Cbr>代表取締役：中野 裕士\u003Cbr>事業内容：医療機器の製造販売 \u002F ソフトウェアの設計開発\u003Cbr>URL：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\">https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>","2024-05-01T15:00:00.000Z",{"id":430,"createdAt":431,"updatedAt":431,"publishedAt":431,"revisedAt":431,"title":432,"description":433,"publish_date":434},"i92febp4b0d","2024-10-01T14:59:58.893Z","第127回日本小児科学会学術集会に赤ちゃんの頭の形を矯正する頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」のブースを出展","\u003Cp>\u003Cstrong>株式会社Berry（本社：東京都文京区、代表取締役：中野 裕士）は、2024年4月19日(金)～21日(日)に、ヒルトン福岡シーホーク（福岡県福岡市）で開催される「第127回日本小児科学会学術集会」にて機器展示を行うことをお知らせいたします。\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp>2022年7月から提供開始したベビーバンドは、順調に導入医療機関を増やし、全国18都府県、50施設を超える医療機関へ提供しております。\u003C\u002Fp>\u003Cp>赤ちゃんの頭のかたちに関心が高まる一方で、赤ちゃんの頭の形に関する相談や治療を実施している医療機関は全国的に見るとまだまだ少ないのが現状です。\u003C\u002Fp>\u003Cp>本学会への出展を通じ、赤ちゃんのゆがんだ頭の模型や頭蓋形状矯正ヘルメットを実際に手に取っていただき、頭の形のゆがみの健診・治療の必要性をお伝えすると共に、製品の特長やメリットなどについてご説明させていただきます。\u003C\u002Fp>\u003Cp>皆様のご来場を心よりお待ちしております。\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"hc362520ed0\">\u003Cstrong>■「第127回日本小児科学会学術集会 」 開催概要\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp>会期　：　2024 年4月19日(金)～ 21 日(日)\u003C\u002Fp>\u003Cp>会場　：　ヒルトン福岡シーホーク　　\u003C\u002Fp>\u003Cp>会頭　：　大賀　正一（九州大学大学院医学研究院成長発達医学分野）\u003C\u002Fp>\u003Cp>公式ウェブサイト：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fsite2.convention.co.jp\u002F127jps\u002F\">https:\u002F\u002Fsite2.convention.co.jp\u002F127jps\u002F\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp>株式会社Berry出展 小間番号： 14\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"ha218e12210\">\u003Cstrong>■ベビーバンドについて\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002Ffa14e032ed864de082f124e9681f1ee7\u002Fimage.png\" alt=\"\" width=\"1280\" height=\"670\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>　赤ちゃんとご家族が負担なく治療が受けられるように、また医師が快適に治療を提供できるように設計開発された日本製の頭蓋形状ヘルメットです。ヘルメット治療は、赤ちゃんの月齢が小さい時期に6か月前後にわたって治療を行うため、赤ちゃんはもちろん、治療に関わるご家族や診療を行う医師にも一定の負担がかかります。そうした負担を軽減するためにヘルメット治療経験のある新生児科、小児科、脳神経外科の先生方からアドバイスを頂き開発致しました。2022年4月に厚生労働省より薬事承認を取得した医療機器となります。\u003Cbr>\u003Cbr>販売名：ベビーバンド２ \u002F ベビーバンド3\u003Cbr>一般的名称：頭蓋形状矯正ヘルメット\u003Cbr>医療機器承認番号：30400BZX00252000 \u002F 30500BZX00071000\u003Cbr>製品サイト(医療従事者向け)：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\">https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"h531ea613ee\">\u003Cstrong>■ヘルメット治療記録アプリ-babybandについて\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002Fae75ea1ef7da4851808e442dc86ccbb6\u002Fimage.png\" alt=\"\" width=\"1280\" height=\"670\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>　ヘルメット治療の効果を高めるには、装着時間が鍵を握ります。しかし、赤ちゃんの月齢が小さい時期に子育てをしている中で毎日のヘルメットの装着時間を記録するのはなかなか大変。さらに、毎日見る赤ちゃんの頭の形の変化にはなかなか気付きにくいもの。そこで、ヘルメット治療をサポートするために、装着時間の記録を簡単にでき、赤ちゃんの頭の形の治療経過を3D画像で可視化できる、「ヘルメット治療記録アプリ-babyband」を開発しました。ヘルメット治療にぜひお役立てください。\u003C\u002Fp>\u003Cul>\u003Cli>価格 ： 無料\u003C\u002Fli>\u003Cli>App Store  :  \u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fapps.apple.com\u002Fapp\u002Fapple-store\u002Fid1622550284・Google\">https:\u002F\u002Fapps.apple.com\u002Fapp\u002Fapple-store\u002Fid1622550284\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fli>\u003Cli>Google Play :  \u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fplay.google.com\u002Fstore\u002Fapps\u002Fdetails?id=com.berryinc.babybandApp※App\">https:\u002F\u002Fplay.google.com\u002Fstore\u002Fapps\u002Fdetails?id=com.berryinc.babybandApp\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fli>\u003C\u002Ful>\u003Cp style=\"text-align: start\">※App Store は Apple Inc.のサービスマークです。\u003Cbr>※iOSは Cisco Systems, Inc.またはその関連会社の米国およびその他の国における登録商標または商標です。\u003Cbr>※Android 、Google Play は、Google LLC.の商標です。\u003Cbr>※本アプリは医療機器ではなく、いかなる種類の代わりとなるものではありません。頭のゆがみに関する医学的な質問については、かかりつけの医師、または専門医にご相談ください。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"h560b0935e2\">\u003Cstrong>■「頭のかたちAI測定」について\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F93f345ef9c174259986e1da846411373\u002Fimage.png\" alt=\"\" width=\"1280\" height=\"670\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>　頭の形がゆがんでいるかも？と思ってもなかなか自宅で測ることは難しい。そんな時に、「頭のかたちAI測定」をご活用いただければ、手軽に赤ちゃんの頭のゆがみ度を可視化でき、ひと目でわかります。お子様の頭のゆがみが気になったら、本ツールを活用し、医師へのご相談にお役立てください。\u003C\u002Fp>\u003Cp>提供URL：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002Fmeasure\">https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002Fmeasure\u003C\u002Fa>\u003Cbr>料金：無料\u003Cbr>※本ツールは医療機器ではなく、いかなる種類の代わりとなるものではありません。頭のゆがみに関する医学的な質問については、かかりつけの医師、または専門医にご相談ください。\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"ha1ea9fc6bb\">\u003Cstrong>■株式会社Berryについて\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp>株式会社Berryは、「あらゆる人が必要な時に必要な医療が受けられる社会の実現」を目指している医療機器ベンチャーです。わたしたちは、住む場所や環境によらず、あらゆる人に最適な治療が提供されるべきだと信じています。3Dプリント技術と３Dデータ解析技術を組み合わせてこれまでの医療を大きく進化させ、目指す世界を実現します。\u003Cbr>\u003Cbr>設立：2021年7月\u003Cbr>所在地：東京都文京区湯島2－7－16　プリ・テックビルディング6F\u003Cbr>代表取締役：中野 裕士\u003Cbr>事業内容：医療機器の製造販売 \u002F ソフトウェアの設計開発\u003Cbr>URL：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\">https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>","2024-04-11T15:00:00.000Z",{"id":436,"createdAt":437,"updatedAt":437,"publishedAt":437,"revisedAt":437,"title":438,"description":439,"publish_date":440},"9pfs2n5fkp","2024-10-01T15:01:10.355Z","頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」によるヘルメット治療導入医療機関が全国50施設へ。","\u003Cp>　\u003Cstrong>株式会社Berry（本社：東京都文京区、代表取締役：中野 裕士）は、赤ちゃんの頭の形を矯正する日本製の頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」によるヘルメット治療を導入している医療機関数が50施設を越えたことをお知らせいたします。\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">　2022年7月から提供を開始したベビーバンドは、順調に導入医療機関を増やし、現在は全国17都府県、50施設を超える医療機関へ提供しております。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">赤ちゃんの頭のかたちに関する関心が高まる一方で、赤ちゃんの頭の形に関する相談や治療を実施している医療機関は全国的に見るとまだまだ少ないのが現状です。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">　住む場所や環境によらず、赤ちゃんの頭の形にご不安を抱える方々に最適な治療が届けられる社会の実現を目指して、さらなる製品・サービス開発を進めて参ります。\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"h82c74c23e5\">\u003Cstrong>◾️ベビーバンドについて\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F190f338a89b1480d8e1fc78f47abc509\u002Fimage.png\" alt=\"\" width=\"1280\" height=\"670\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp style=\"text-align: start\">赤ちゃんとご家族が負担なく治療が受けられるように、また医師が快適に治療を提供できるように設計開発された日本製の頭蓋形状ヘルメットです。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">ヘルメット治療は、赤ちゃんの月齢が小さい時期に6か月前後にわたって治療を行うため、赤ちゃんはもちろん、治療に関わるご家族や診療を行う医師にも一定の負担がかかります。\u003Cbr>そうした負担を軽減するためにヘルメット治療経験のある新生児科、小児科、脳神経外科の先生方からアドバイスを頂き開発致しました。2022年4月に厚生労働省より薬事承認を取得した医療機器となります。\u003Cbr>\u003Cbr>販売名：ベビーバンド２ \u002F ベビーバンド3\u003Cbr>一般的名称：頭蓋形状矯正ヘルメット\u003Cbr>医療機器承認番号：30400BZX00252000 \u002F 30500BZX00071000\u003Cbr>製品サイト(医療従事者向け)：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\">https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"h531ea613ee\">\u003Cstrong>■ヘルメット治療記録アプリ-babybandについて\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002Fc57946ce735a464eb29b0a6eb48c7a56\u002Fimage.png\" alt=\"\" width=\"1280\" height=\"670\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp style=\"text-align: start\">ヘルメット治療の効果を高めるには、装着時間が鍵を握ります。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">しかし、赤ちゃんの月齢が小さい時期に子育てをしている中で毎日のヘルメットの装着時間を記録するのは大変。また、毎日見る赤ちゃんの頭の形の変化にはなかなか気付きにくいもの。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">そこで、ヘルメット治療をサポートするために、装着時間の記録を簡単にでき、赤ちゃんの頭の形の治療経過を3D画像で可視化できる、「ヘルメット治療記録アプリ-babyband」を開発いたしました。\u003C\u002Fp>\u003Cul>\u003Cli>価格 ： 無料\u003C\u002Fli>\u003Cli>App Store  :  \u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fapps.apple.com\u002Fapp\u002Fapple-store\u002Fid1622550284・Google\">https:\u002F\u002Fapps.apple.com\u002Fapp\u002Fapple-store\u002Fid1622550284\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fli>\u003Cli>Google Play :  \u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fplay.google.com\u002Fstore\u002Fapps\u002Fdetails?id=com.berryinc.babybandApp※App\">https:\u002F\u002Fplay.google.com\u002Fstore\u002Fapps\u002Fdetails?id=com.berryinc.babybandApp\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fli>\u003C\u002Ful>\u003Cp style=\"text-align: start\">※App Store は Apple Inc.のサービスマークです。\u003Cbr>※iOSは Cisco Systems, Inc.またはその関連会社の米国およびその他の国における登録商標または商標です。\u003Cbr>※Android 、Google Play は、Google LLC.の商標です。\u003Cbr>※本アプリは医療機器ではなく、いかなる種類の代わりとなるものではありません。頭のゆがみに関する医学的な質問については、かかりつけの医師、または専門医にご相談ください。\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"ha1ea9fc6bb\">\u003Cstrong>■株式会社Berryについて\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp style=\"text-align: start\">株式会社Berryは、「あらゆる人が必要な時に必要な医療が受けられる社会の実現」を目指している医療機器ベンチャーです。わたしたちは、住む場所や環境によらず、あらゆる人に最適な治療が提供されるべきだと信じています。3Dプリント技術と３Dデータ解析技術を組み合わせてこれまでの医療を大きく進化させ、目指す世界を実現します。\u003Cbr>\u003Cstrong>\u003Cbr>\u003C\u002Fstrong>設立：2021年7月\u003Cbr>所在地：東京都台東区元浅草３丁目７−１ 住友不動産上野御徒町ビル７階\u003Cbr>代表取締役：中野 裕士\u003Cbr>事業内容：医療機器の製造販売 \u002F ソフトウェアの設計開発\u003Cbr>URL：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\">https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>","2024-03-28T15:00:00.000Z",{"id":442,"createdAt":443,"updatedAt":443,"publishedAt":443,"revisedAt":443,"title":444,"description":445,"publish_date":446},"t5wml99_qlj","2024-10-01T15:01:55.862Z","赤ちゃんの頭の形を矯正する頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」によるヘルメット治療が和歌山県、宮崎県でも可能に。","\u003Cp>株式会社Berry（本社：東京都文京区、代表取締役：中野 裕士）は、赤ちゃんの頭の形を矯正する日本製の頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」が和歌山県、宮崎県の医療機関に初めて導入されたことをお知らせいたします。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">　2022年7月から提供を開始したベビーバンドは、順調に導入医療機関を増やし、現在は全国15都府県、40施設を超える医療機関へ提供しております。赤ちゃんの頭のかたちに関する関心が高まる一方で、赤ちゃんの頭の形に関する相談や治療を実施している医療機関は全国的に見るとまだまだ少ないのが現状です。住む場所や環境によらず、赤ちゃんの頭の形にご不安を抱える方々に最適な治療が届けられる社会の実現を目指して、さらなる製品・サービス開発を進めて参ります。\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"h82c74c23e5\">\u003Cstrong>◾️ベビーバンドについて\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F190f338a89b1480d8e1fc78f47abc509\u002Fimage.png\" alt=\"\" width=\"1280\" height=\"670\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp style=\"text-align: start\">赤ちゃんとご家族が負担なく治療が受けられるように、また医師が快適に治療を提供できるように設計開発された日本製の頭蓋形状ヘルメットです。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">ヘルメット治療は、赤ちゃんの月齢が小さい時期に6か月前後にわたって治療を行うため、赤ちゃんはもちろん、治療に関わるご家族や診療を行う医師にも一定の負担がかかります。\u003Cbr>そうした負担を軽減するためにヘルメット治療経験のある新生児科、小児科、脳神経外科の先生方からアドバイスを頂き開発致しました。2022年4月に厚生労働省より薬事承認を取得した医療機器となります。\u003Cbr>\u003Cbr>販売名：ベビーバンド２ \u002F ベビーバンド3\u003Cbr>一般的名称：頭蓋形状矯正ヘルメット\u003Cbr>医療機器承認番号：30400BZX00252000 \u002F 30500BZX00071000\u003Cbr>製品サイト(医療従事者向け)：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\">https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"h531ea613ee\">\u003Cstrong>■ヘルメット治療記録アプリ-babybandについて\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002Fc57946ce735a464eb29b0a6eb48c7a56\u002Fimage.png\" alt=\"\" width=\"1280\" height=\"670\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp style=\"text-align: start\">ヘルメット治療の効果を高めるには、装着時間が鍵を握ります。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">しかし、赤ちゃんの月齢が小さい時期に子育てをしている中で毎日のヘルメットの装着時間を記録するのは大変。また、毎日見る赤ちゃんの頭の形の変化にはなかなか気付きにくいもの。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">そこで、ヘルメット治療をサポートするために、装着時間の記録を簡単にでき、赤ちゃんの頭の形の治療経過を3D画像で可視化できる、「ヘルメット治療記録アプリ-babyband」を開発いたしました。\u003C\u002Fp>\u003Cul>\u003Cli>価格 ： 無料\u003C\u002Fli>\u003Cli>App Store  :  \u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fapps.apple.com\u002Fapp\u002Fapple-store\u002Fid1622550284・Google\">https:\u002F\u002Fapps.apple.com\u002Fapp\u002Fapple-store\u002Fid1622550284\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fli>\u003Cli>Google Play :  \u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fplay.google.com\u002Fstore\u002Fapps\u002Fdetails?id=com.berryinc.babybandApp※App\">https:\u002F\u002Fplay.google.com\u002Fstore\u002Fapps\u002Fdetails?id=com.berryinc.babybandApp\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fli>\u003C\u002Ful>\u003Cp style=\"text-align: start\">※App Store は Apple Inc.のサービスマークです。\u003Cbr>※iOSは Cisco Systems, Inc.またはその関連会社の米国およびその他の国における登録商標または商標です。\u003Cbr>※Android 、Google Play は、Google LLC.の商標です。\u003Cbr>※本アプリは医療機器ではなく、いかなる種類の代わりとなるものではありません。頭のゆがみに関する医学的な質問については、かかりつけの医師、または専門医にご相談ください。\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"ha1ea9fc6bb\">\u003Cstrong>■株式会社Berryについて\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp style=\"text-align: start\">株式会社Berryは、「あらゆる人が必要な時に必要な医療が受けられる社会の実現」を目指している医療機器ベンチャーです。わたしたちは、住む場所や環境によらず、あらゆる人に最適な治療が提供されるべきだと信じています。3Dプリント技術と３Dデータ解析技術を組み合わせてこれまでの医療を大きく進化させ、目指す世界を実現します。\u003Cbr>\u003Cstrong>\u003Cbr>\u003C\u002Fstrong>設立：2021年7月\u003Cbr>所在地：東京都台東区元浅草３丁目７−１ 住友不動産上野御徒町ビル７階\u003Cbr>代表取締役：中野 裕士\u003Cbr>事業内容：医療機器の製造販売 \u002F ソフトウェアの設計開発\u003Cbr>URL：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\">https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>","2024-01-18T15:00:00.000Z",{"id":448,"createdAt":449,"updatedAt":449,"publishedAt":449,"revisedAt":449,"title":450,"description":451,"publish_date":452},"mxv3o9kf5m","2024-10-01T15:05:41.194Z","お子さまのヘルメット治療経過をご家族で見守れる。ヘルメット治療者向けアプリに新機能追加。","\u003Cp>\u003Cstrong>株式会社Berry（本社：東京都文京区、代表取締役：中野 裕士）は、ヘルメット治療患者向けアプリ、「ヘルメット治療記録アプリ-babyband」に新機能を追加いたしましたので、お知らせいたします。新機能追加により、ご家族の方それぞれのスマートフォンでお子さまのヘルメット治療の経過を見守れるようになりました。\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F9f311fe1eeed4dada6ad93e7eaab9b4e\u002Fimage.png\" alt=\"\" width=\"1280\" height=\"670\">\u003C\u002Ffigure>\u003Ch2 id=\"h1ff4f6b1ec\">\u003Cstrong>◼️新規追加機能について\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp style=\"text-align: start\">　ご利用いただいているユーザーの方々から、「家族でデータを見られるようにしてほしい。」と多くのご要望を頂き、以下の機能を追加いたしました。\u003C\u002Fp>\u003Ch3 id=\"h27d34b2e44\">\u003Cstrong>家族でのデータ共有機能\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Cp style=\"text-align: start\">QRコードの読み込みで簡単連携。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">装着時間、画像、メモ、さらには、治療経過などを家族みんなで共有することができます。\u003C\u002Fp>\u003Ch3 id=\"h25923f9ba0\">\u003Cstrong>双子管理機能\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh3>\u003Ch3 id=\"h6846c63300\">1つのアカウントで簡単にお子さまのデータを追加可能。\u003C\u002Fh3>\u003Cp style=\"text-align: start\">表示切り替えはマイページから、簡単ワンクリック。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">これまで、お子さまそれぞれのアカウントで管理が必要でしたが、一つのアカウントで管理ができるようになりました。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">今後も、ヘルメット治療を行う患者様、ご家族の皆様が、より快適で安心できるサポート機能の追加開発・改善を進めてまいります。\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"h531ea613ee\">\u003Cstrong>■ヘルメット治療記録アプリ-babybandについて\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp style=\"text-align: start\">　ヘルメット治療の効果を高めるには、装着時間が鍵を握ります。しかし、赤ちゃんの月齢が小さい時期に子育てをしている中で毎日のヘルメットの装着時間を記録するのはなかなか大変です。また、毎日見る赤ちゃんの頭の形の変化に気付きにくいこともあります。そこで開発されたのが「ヘルメット治療記録アプリ-babyband」です。装着時間の記録が簡単にでき、赤ちゃんの頭の形の治療経過を3D画像やグラフで可視化できるヘルメット治療サポートアプリです。記録した内容は、家族で共有することができます。\u003C\u002Fp>\u003Cul>\u003Cli>価格 ： 無料\u003C\u002Fli>\u003Cli>App Store  :  \u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fapps.apple.com\u002Fapp\u002Fapple-store\u002Fid1622550284・Google\">https:\u002F\u002Fapps.apple.com\u002Fapp\u002Fapple-store\u002Fid1622550284\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fli>\u003Cli>Google Play :  \u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fplay.google.com\u002Fstore\u002Fapps\u002Fdetails?id=com.berryinc.babybandApp※App\">https:\u002F\u002Fplay.google.com\u002Fstore\u002Fapps\u002Fdetails?id=com.berryinc.babybandApp\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fli>\u003C\u002Ful>\u003Cp style=\"text-align: start\">※App Store は Apple Inc.のサービスマークです。\u003Cbr>※iOSは Cisco Systems, Inc.またはその関連会社の米国およびその他の国における登録商標または商標です。\u003Cbr>※Android 、Google Play は、Google LLC.の商標です。\u003Cbr>※本アプリは医療機器ではなく、いかなる種類の代わりとなるものではありません。頭のゆがみに関する医学的な質問については、かかりつけの医師、または専門医にご相談ください。\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"h82c74c23e5\">\u003Cstrong>◾️ベビーバンドについて\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F190f338a89b1480d8e1fc78f47abc509\u002Fimage.png\" alt=\"\" width=\"1280\" height=\"670\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp style=\"text-align: start\">赤ちゃんとご家族が負担なく治療が受けられるように、また医師が快適に治療を提供できるように設計開発された日本製の頭蓋形状ヘルメットです。ヘルメット治療は、赤ちゃんの月齢が小さい時期に６か月前後にわたって治療を行うため、赤ちゃんはもちろん、治療に関わるご家族や診療を行う医師にも一定の負担がかかります。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">そうした負担を軽減するためにヘルメット治療経験のある新生児科、小児科、脳神経外科の先生方からアドバイスを頂き開発致しました。2022年4月に厚生労働省より薬事承認を取得した医療機器となります。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">順調に導入医療機関を増やし、現在は35施設を超える医療機関へ提供しております。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">販売名：ベビーバンド \u002F ベビーバンド２\u003Cbr>一般的名称：頭蓋形状矯正ヘルメット\u003Cbr>医療機器承認番号：30400BZX00090000 \u002F 30400BZX00252000\u003Cbr>製品サイト(医療従事者向け)：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\">https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"ha1ea9fc6bb\">\u003Cstrong>■株式会社Berryについて\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp style=\"text-align: start\">株式会社Berryは、「あらゆる人が必要な時に必要な医療が受けられる社会の実現」を目指している医療機器ベンチャーです。わたしたちは、住む場所や環境によらず、あらゆる人に最適な治療が提供されるべきだと信じています。3Dプリント技術と３Dデータ解析技術を組み合わせてこれまでの医療を大きく進化させ、目指す世界を実現します。\u003Cbr>\u003Cstrong>\u003Cbr>\u003C\u002Fstrong>設立：2021年7月\u003Cbr>所在地：東京都文京区湯島2－7－16　プリ・テックビルディング6F\u003Cbr>代表取締役：中野 裕士\u003Cbr>事業内容：医療機器の製造販売 \u002F ソフトウェアの設計開発\u003Cbr>URL：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\">https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>","2023-11-21T15:00:00.000Z",{"id":454,"createdAt":455,"updatedAt":455,"publishedAt":455,"revisedAt":455,"title":456,"description":457,"publish_date":458},"2pae350q6r","2024-10-01T15:08:29.599Z","赤ちゃんの頭の形を矯正する頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」によるヘルメット治療が愛媛、沖縄エリアでも可能に。","\u003Cp>\u003Cstrong>株式会社Berry（本社：東京都文京区、代表取締役：中野 裕士）は、赤ちゃんの頭の形を矯正する日本製の頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」が愛媛、沖縄地域の医療機関に初めて導入されたことをお知らせいたします。\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F2654843fab4a4503a2e1a4960b8a1e22\u002Fimage.png\" alt=\"\" width=\"1280\" height=\"670\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp style=\"text-align: start\">　2022年7月から提供を開始したベビーバンドは、順調に導入医療機関を増やし、現在は全国13都府県、35施設を超える医療機関へ導入されております。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">　赤ちゃんの頭のかたちに関する関心が高まる一方で、赤ちゃんの頭の形に関する相談や治療を実施している医療機関は全国的に見るとまだまだ少ないのが現状です。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">　住む場所や環境によらず、赤ちゃんの頭の形にご不安を抱える方々に最適な治療が届けられる社会の実現を目指して、さらなる製品・サービス開発を進めて参ります。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"ha218e12210\">\u003Cstrong>■ベビーバンドについて\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp>赤ちゃんとご家族が負担なく治療が受けられるように、また医師が快適に治療を提供できるように設計開発された日本製の頭蓋形状ヘルメットです。一人ひとりの頭の形状に合うように完全オーダーメイドで3Dプリンターで製造しています。ヘルメット治療は、赤ちゃんの月齢が小さい時期に６か月前後にわたって治療を行うため、赤ちゃんはもちろん、治療に関わるご家族や診療を行う医師にも一定の負担がかかります。\u003Cbr>そうした負担を軽減するためにヘルメット治療経験のある新生児科、小児科、脳神経外科の先生方からアドバイスを頂き開発しました。2022年4月に厚生労働省より薬事承認を取得した医療機器となります。\u003Cbr>\u003Cstrong>\u003Cbr>\u003C\u002Fstrong>販売名：ベビーバンド \u002F ベビーバンド２\u003Cbr>一般的名称：頭蓋形状矯正ヘルメット\u003Cbr>医療機器承認番号：30400BZX00090000 \u002F 30400BZX00252000\u003Cbr>製品サイト(医療従事者向け)：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\">https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002F\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"h531ea613ee\">\u003Cstrong>■ヘルメット治療記録アプリ-babybandについて\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp style=\"text-align: start\">ヘルメット治療の効果を高めるには、装着時間が鍵を握ります。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">しかし、赤ちゃんの月齢が小さい時期に子育てをしている中で毎日のヘルメットの装着時間を記録するのはなかなか大変。さらに、毎日見る赤ちゃんの頭の形の変化にはなかなか気付きにくいもの。そこで、ヘルメット治療をサポートするために、装着時間の記録を簡単にでき、赤ちゃんの頭の形の治療経過を3D画像で可視化できる、「ヘルメット治療記録アプリ-babyband」を開発しました。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">ヘルメット治療にぜひお役立てください。\u003C\u002Fp>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F7ecb411154fc428c9620b4c8f88edce1\u002Fimage.png\" alt=\"\" width=\"1280\" height=\"670\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cul>\u003Cli>価格 ： 無料\u003C\u002Fli>\u003Cli>App Store  :  \u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fapps.apple.com\u002Fapp\u002Fapple-store\u002Fid1622550284・Google\">https:\u002F\u002Fapps.apple.com\u002Fapp\u002Fapple-store\u002Fid1622550284\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fli>\u003Cli>Google Play :  \u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fplay.google.com\u002Fstore\u002Fapps\u002Fdetails?id=com.berryinc.babybandApp※App\">https:\u002F\u002Fplay.google.com\u002Fstore\u002Fapps\u002Fdetails?id=com.berryinc.babybandApp\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fli>\u003C\u002Ful>\u003Cp style=\"text-align: start\">※App Store は Apple Inc.のサービスマークです。\u003Cbr>※iOSは Cisco Systems, Inc.またはその関連会社の米国およびその他の国における登録商標または商標です。\u003Cbr>※Android 、Google Play は、Google LLC.の商標です。\u003Cbr>※本アプリは医療機器ではなく、いかなる種類の代わりとなるものではありません。頭のゆがみに関する医学的な質問については、かかりつけの医師、または専門医にご相談ください。\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"h560b0935e2\">\u003Cstrong>■「頭のかたちAI測定」について\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F447bfa05b13647ee8a429b2121b1f468\u002Fimage.png\" alt=\"\" width=\"1280\" height=\"670\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp style=\"text-align: start\">　頭の形がゆがんでいるかも？と思ってもなかなか自宅で測ることは難しい。そんな時に、「頭のかたちAI測定」をご活用いただければ、手軽に赤ちゃんの頭のゆがみ度を可視化でき、ひと目でわかります。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">　お子様の頭のゆがみが気になったら、本ツールを活用し、医師へのご相談にお役立てください。\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">提供URL：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002Fmeasure\">https:\u002F\u002Fwww.babyband.jp\u002Fmeasure\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">料金：無料\u003C\u002Fp>\u003Cp style=\"text-align: start\">※本ツールは医療機器ではなく、いかなる種類の代わりとなるものではありません。頭のゆがみに関する医学的な質問については、かかりつけの医師、または専門医にご相談ください。\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"ha1ea9fc6bb\">\u003Cstrong>■株式会社Berryについて\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp>株式会社Berryは、「あらゆる人が必要な時に必要な医療が受けられる社会の実現」を目指している医療機器ベンチャーです。わたしたちは、住む場所や環境によらず、あらゆる人に最適な治療が提供されるべきだと信じています。3Dプリント技術と３Dデータ解析技術を組み合わせてこれまでの医療を大きく進化させ、目指す世界を実現します。\u003Cbr>\u003Cbr>設立：2021年7月\u003Cbr>所在地：東京都文京区湯島2－7－16　プリ・テックビルディング6F\u003Cbr>代表取締役：中野 裕士\u003Cbr>事業内容：医療機器の製造販売 \u002F ソフトウェアの設計開発\u003Cbr>URL：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\">https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>","2023-10-30T15:00:00.000Z",{"id":460,"createdAt":461,"updatedAt":462,"publishedAt":462,"revisedAt":462,"title":463,"description":464},"lx2a-7j7bgjs","2026-09-15T03:02:18.863Z","2026-09-17T02:00:07.788Z","Berry、医療機器メーカーが開発した現場視点のeQMS『QMSmart』を第29回ものづくりワールド[大阪]に出展","\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F1a4327400e30436282d2fac1d85e0bbe\u002FChatGPT%20Image%202026%E5%B9%B49%E6%9C%8815%E6%97%A5%2011_18_07.webp\" alt=\"\" width=\"1200\" height=\"600\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>株式会社Berry（本社：東京都台東区、代表取締役：中野裕士）は、2026年10月7日（水）〜9日（金）にインテックス大阪1〜6号館（大阪市住之江区）で開催される「第29回ものづくりワールド[大阪]」（ブース番号：17-7）に出展いたします。\u003C\u002Fp>\u003Cp>ブースでは、医療機器メーカー向けクラウド型eQMS『QMSmart』の実機デモを実施します。\u003C\u002Fp>\u003Cp> \u003C\u002Fp>\u003Cp>第29回ものづくりワールド[大阪]は、RX Japan 合同会社が主催する、西日本最大（主催者発表）の製造業向け展示会です。製造業の設計、開発、製造、生産技術、購買、情報システム部門を対象とした商談型の展示会で、IT、DX製品、部品、設備、装置、計測製品などを扱う世界中の企業が出展します。「ヘルスケア・医療機器 開発展」を含む、12の専門展で構成され、1,100社が出展し、31,000名の来場を見込んでいます。\u003C\u002Fp>\u003Cp> \u003C\u002Fp>\u003Cp>QMSmartは、Berryが自社の医療機器製造・販売の現場で抱えた「紙管理の限界」と「既存eQMSの高額さ」という課題を解決するために自ら開発したeQMSです。月10万円〜という導入しやすい価格体系と、AIを活用した使いやすさで、スタートアップ・中小の医療機器メーカーが直面するQMS業務の属人化・人材不足の課題解決をサポートします。\u003C\u002Fp>\u003Cp> \u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"hab4fa53800\">■\u003Cstrong>Berryブースの見どころ\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp>ブースでは以下をご体験いただけます。\u003C\u002Fp>\u003Cp> \u003C\u002Fp>\u003Cp>・ QMSmartの実機デモ：文書管理・CAPA管理・教育訓練など主要機能を実際に操作いただき、 導入後の運用イメージを具体的にご確認いただけます。\u003C\u002Fp>\u003Cp>・ AI 機能ライブ体験：QMS省令・ISO 13485への規制適合チェックや根本原因の自動\u003Cbr>分析など、 AI による業務自動化を実演します。\u003C\u002Fp>\u003Cp>・ 導入・価格相談：自社の業務フローや規模感に合わせた最適な導入方法を、 医療機器メーカーとしての視点から直接ご相談いただけます。\u003C\u002Fp>\u003Cp> \u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"h38189ee2b2\">■\u003Cstrong>QMSmartの主な機能\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002Fe084d7cfe6604aa58a0349e9b23f8766\u002F20260914%20%E2%91%A0.webp?w=1200&h=724\" alt=\"\" width=\"1200\" height=\"724\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>1. 文書管理\u003C\u002Fp>\u003Cp>・ 規定・SOPから苦情処理表などの記録まで、全て電子化。\u003C\u002Fp>\u003Cp>・ キーワード検索で必要な情報に瞬時にアクセス。\u003C\u002Fp>\u003Cp>・ 電子署名、ユーザー権限管理、監査ログなどコンプライアンスに準拠。\u003C\u002Fp>\u003Cp> \u003C\u002Fp>\u003Cp>2. イベント管理\u003C\u002Fp>\u003Cp>・ CAPAなどの品質イベントをクラウド上で一元管理。\u003C\u002Fp>\u003Cp>・ 各種イベントの進捗状況、関連記録や履歴が一目でわかる。\u003C\u002Fp>\u003Cp>・ 柔軟なイベントテンプレートであらゆる品質イベントに対応。\u003C\u002Fp>\u003Cp> \u003C\u002Fp>\u003Cp>3. 教育訓練\u003C\u002Fp>\u003Cp>・ 文書改訂などに紐づく教育訓練の計画から受講管理まで一元化。\u003C\u002Fp>\u003Cp>・ オンラインテストの自動採点や受講状況のモニタリング機能で教育訓練の手間を大きく削減。\u003C\u002Fp>\u003Cp>・ 受講者ごとの受講記録も簡単に確認できます。\u003C\u002Fp>\u003Cp> \u003C\u002Fp>\u003Cp>4. AIによる支援機能\u003C\u002Fp>\u003Cp>・ 文書のAI規制チェック：QMS省令、ISO13485などの規制適合性を自動でチェック\u003C\u002Fp>\u003Cp>・ 根本原因の自動分析：苦情等の品質情報や過去の類似事例データをもとに根本原因を深堀り\u003C\u002Fp>\u003Cp>・ オンラインテストの自動生成：文書からオンラインテスト問題を自動生成。教育資料の作成時間を大幅に短縮\u003C\u002Fp>\u003Cp> \u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"h80013b093c\">■\u003Cstrong>出展概要\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Ctable>\u003Ctbody>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>名称\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>第29回ものづくりワールド[大阪]\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>会期\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>2026年10月7日（水）〜9日（金）10:00-17:00\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>主催\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>RX  Japan 合同会社\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>会場\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>インテックス大阪1〜6号館（大阪府大阪市住之江区南港北1-5-102）\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>ブース番号\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>17-7\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>URL\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.manufacturing-world.jp\u002Fosaka\u002Fja-jp.html\">https:\u002F\u002Fwww.manufacturing-world.jp\u002Fosaka\u002Fja-jp.html\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>備考\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>事前登録制 ※来場には事前登録が必要です\u003C\u002Fp>\u003C\u002Ftd>\u003C\u002Ftr>\u003C\u002Ftbody>\u003C\u002Ftable>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"ha1ea9fc6bb\">■\u003Cstrong>株式会社Berryについて\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp>株式会社Berryは、「あらゆる人が必要な時に必要な医療を受けられる社会の実現」をミッションに掲げ、3Dプリント技術と3Dデータ解析を活用した乳児向け頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」の製造・販売を行っています。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>全国310施設以上の医療機関に導入（2026年9月現在）。自社開発・製造の現場で蓄積した知見をもとに、医療機器業界の課題解決にも取り組んでいます。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>医療機器品質マネジメント規格「ISO 13485:2016」および情報セキュリティ規格「ISO\u002FIEC 27001:2022（ISMS認証）」を取得。品質・安全・情報管理の三軸で、信頼できる医療機器の提供体制を構築しています。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>設立：2021年7月\u003Cbr>所在地：東京都台東区元浅草3丁目7−1 住友不動産上野御徒町ビル4階\u003Cbr>代表取締役：中野 裕士\u003Cbr>事業内容：医療機器の製造販売 \u002F ソフトウェアの設計開発\u003Cbr>コーポレートサイト：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\">https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\u003C\u002Fa>\u003Cbr>薬事情報ナビ：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\">https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\u003C\u002Fa>\u003Cbr>QMSmart：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fservice.qm-smart.com\u002F\">https:\u002F\u002Fservice.qm-smart.com\u002F\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>【本件に関する報道関係者からのお問い合わせ先】\u003Cbr>株式会社Berry 広報担当\u003Cbr>\u003Ca href=\"mailto:メールアドレス：info@berryinc.co.jp\">メールアドレス：info@berryinc.co.jp\u003C\u002Fa>\u003Cbr>FAX：03-6555-2066\u003C\u002Fp>",{"id":466,"createdAt":467,"updatedAt":468,"publishedAt":468,"revisedAt":468,"title":469,"description":470},"g456qba6r6","2026-10-05T08:12:20.382Z","2026-10-09T04:00:05.584Z","Berry、「QMS省令 文書・記録・手順書 全126項目チェックリスト」を無料公開","\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002Fdc7eb8e249bc4db8a1b9ee66b8589e7b\u002FQMS_checklist_KV_1200x600.png\" alt=\"\" width=\"1200\" height=\"600\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>医療機器QMS・薬事規制の専門メディア「薬事情報ナビ」を運営する株式会社Berry（本社：東京都台東区、代表取締役：中野裕士）は、医療機器メーカー向けのホワイトペーパー「QMS省令 文書・記録・手順書 全126項目チェックリスト（Excel）」の無料ダウンロードの提供を開始しました。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>本資料は、QMS省令で求められる文書・手順書・記録を、品質マニュアルを頂点とする文書体系の順に一覧化したものです。各項目にQMS省令の条文番号とISO 13485:2016の項番を併記しており、QMS適合性調査・QMS体制省令調査の前の自己点検にそのままお使いいただけます。\u003C\u002Fp>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https:\u002F\u002Fimages.microcms-assets.io\u002Fassets\u002F85d4802ac256457586aef233c08cedbb\u002F20ce2102aeda4e1d82b48ffd53101f79\u002Fqms-checklist-banner-large.D5Wc9fP2.webp?w=1200&h=600\" alt=\"\" width=\"1200\" height=\"600\">\u003C\u002Ffigure>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>▼資料のダウンロードはこちら\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002Fwhitepapers\u002Fqms-document-checklist\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002Fwhitepapers\u002Fqms-document-checklist\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"ha08a9cb95c\">\u003Cstrong>【公開の背景】\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp>医療機器の製造販売において、QMS省令への適合は避けて通れない要件です。しかしQMS省令は、文書化と記録の要求が条文全体に分散する構造になっており、条文を順に追うだけでは自社に必要な文書の全体像をつかみにくいという難しさがあります。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>そのため現場では、「必要な文書は揃っているつもりだが、抜け漏れがないか確信が持てない」「自社の製品特性に照らして、どの文書が該当するのか判断に迷う」といった声が少なくありません。限られた人員で日常業務と並行して調査準備を進める中小規模の医療機器メーカーやスタートアップ企業にとっては、この棚卸し作業そのものが大きな負担となっています。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>そこでBerryでは、自社が医療機器メーカーとしてQMSを運用してきた経験をもとに、専門の品質保証部門を持たない企業でも迷わず点検を進められるよう、実務でそのまま使える形のチェックリストを無料で公開しました。\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"h6049e0cd08\">\u003Cstrong>【本資料で分かること】\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp>\u003Cstrong>1. QMS省令が求める文書・手順書・記録の全体像（全126項目）\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp>品質マニュアルを頂点とする文書体系の順に、「①文書リスト」「②手順書リスト」「③記録リスト」の3つに分けて整理。追加留意4項目を含む全126項目で、自社に何が不足しているかを一覧で確認できます。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>2. QMS省令の条文とISO 13485:2016項番の対応関係\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp>各項目に条文番号（例：品質方針の表明＝第6条第1号）とISO 13485:2016の項番（同＝4.2.1a）を併記。省令と国際規格のどちらの要求に紐づく文書なのかを、項目ごとに確認しながら点検を進められます。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Cstrong>3. 自社製品に応じた適用判定と、整備進捗の可視化\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fp>\u003Cp>自社の製品特性に応じて各項目の「適用」有無を判定でき、一律のリストではなく自社に必要な範囲を絞り込めます。さらに「承認済（発効）」「作成中」「未着手」など整備状況を選択すると進捗が自動集計され、整備の進み具合を一目で把握できます。\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"h8e7bda7dfe\">\u003Cstrong>【こんな方におすすめ】\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp>・    QMS適合性調査や製造販売業許可の調査を控えており、提出を求められる文書・記録の抜け漏れを事前に確認しておきたい医療機器メーカーの方\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>・    これからQMSを立ち上げる、または文書体系を再整備する段階にあり、何をどこまで揃えるべきか全体像を把握したいスタートアップ企業の方\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>・    専任の品質保証担当者がおらず、兼任でQMS運用を担っているため、整備状況を可視化して社内の関係者や経営層と共有したい企業の方\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"h57ad6cfb7c\">\u003Cstrong>【ダウンロード方法】\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp>「QMS省令 必須文書・記録・手順書 全126項目チェックリスト（Excel）」のダウンロードをご希望の方は、下記ページの専用フォームにご入力ください。必要事項をご入力いただくことで、資料をダウンロードいただけます。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002Fwhitepapers\u002Fqms-document-checklist\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002Fwhitepapers\u002Fqms-document-checklist\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"h5545ffb5b1\">\u003Cstrong>【薬事情報ナビについて】\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp>「薬事情報ナビ」は、株式会社Berryが運営する医療機器QMS・薬事規制の専門メディアです。QMS文書・法令通知・市場データを、実務で使いやすい形でまとめて提供しています。専門家監修の解説記事に加え、医療機器市場データベース、米国FDA情報、法令通知検索、無料セミナー、無料資料などを公開しています。\u003C\u002Fp>\u003Cp>薬事情報ナビ：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Ch2 id=\"h84922de7db\">\u003Cstrong>【株式会社Berryについて】\u003C\u002Fstrong>\u003C\u002Fh2>\u003Cp>株式会社Berryは、「あらゆる人が必要な時に必要な医療を受けられる社会の実現」をミッションに掲げ、3Dプリント技術と3Dデータ解析を活用した乳児向け頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」の製造・販売を行っています。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>全国320施設以上の医療機関に導入（2026年10月現在）。自社開発・製造の現場で蓄積した知見をもとに、医療機器業界の課題解決にも取り組んでいます。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>医療機器品質マネジメント規格「ISO 13485:2016」および情報セキュリティ規格「ISO\u002FIEC 27001:2022（ISMS認証）」を取得。品質・安全・情報管理の三軸で、信頼できる医療機器の提供体制を構築しています。\u003C\u002Fp>\u003Cp>\u003C\u002Fp>\u003Cp>設立：2021年7月\u003Cbr>所在地：東京都台東区元浅草3丁目7−1 住友不動産上野御徒町ビル4階\u003Cbr>代表取締役：中野 裕士\u003Cbr>事業内容：医療機器の製造販売 \u002F ソフトウェアの設計開発\u003Cbr>コーポレートサイト：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fwww.berryinc.co.jp\u002F\u003C\u002Fa>\u003Cbr>薬事情報ナビ：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fyakuji-navi.com\u002F\u003C\u002Fa>\u003Cbr>QMSmart：\u003Ca href=\"https:\u002F\u002Fservice.qm-smart.com\u002F\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https:\u002F\u002Fservice.qm-smart.com\u002F\u003C\u002Fa>\u003C\u002Fp>",1791852432255]