[{"data":1,"prerenderedAt":27},["ShallowReactive",2],{"$fPkIgrbRVWggyVGcfO-JIG0adGX8rDeM1DVx4L5ddzcE":3,"$fH8xkZShrfMfKBR8NBP7EJ2uNSyVut8By9VQ_kKeTfPY":10},{"id":4,"createdAt":5,"updatedAt":6,"publishedAt":6,"revisedAt":6,"title":7,"description":8,"publish_date":9},"itm77a-qg","2026-09-14T05:11:36.820Z","2026-09-15T02:00:07.704Z","Berry、医療機器メーカーが開発したクラウド型eQMS『QMSmart』をメディカルクリエーションふくしま2026に出展","\u003Cp>\u003C/p>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https://images.microcms-assets.io/assets/85d4802ac256457586aef233c08cedbb/c3b211eaa48f49c5b3d62df140a92c4b/20260914%20%E2%91%A1.png?w=1200&h=600\" alt=\"\" width=\"1200\" height=\"600\">\u003C/figure>\u003Cp>株式会社Berry（本社：東京都台東区、代表取締役：中野裕士）は、2026年10月1日（木）〜10月2日（金）にビッグパレットふくしま（福島県郡山市）で開催される「第22回 医療機器設計・製造展示会 メディカルクリエーションふくしま2026」（ブース番号：D-49）に出展いたします。\u003C/p>\u003Cp>Berryブースでは、医療機器メーカー向けクラウド型eQMS『QMSmart』の実機デモを実施します。\u003C/p>\u003Cp>メディカルクリエーションふくしまは、福島県と一般財団法人ふくしま医療機器産業推進機構が主催する、医療機器の設計・製造分野に特化した展示商談会です。医療機器メーカーと、開発を支える部材・加工・設計技術企業を結び付ける国内有数の場として、第22回となる本年は282企業・団体が出展。医療機器メーカーの設計・開発・生産技術・調達担当者をはじめ、部材メーカーや大学・医療機関関係者など4,000人以上の来場が見込まれています。\u003C/p>\u003Cp>QMSmartは、Berryが自社の医療機器製造・販売の現場で抱えた「紙管理の限界」と「既存eQMSの高額さ・使いにくさ」という課題を解決するために自ら開発したeQMSです。AIを活用した使いやすさと導入しやすい価格体系で、スタートアップ・中小の医療機器メーカーが直面するQMS業務の属人化・人材不足の課題解決をサポートします。\u003C/p>\u003Cp>\u003C/p>\u003Ch2 id=\"hab4fa53800\">\u003Cstrong>■Berryブースの見どころ\u003C/strong>\u003C/h2>\u003Cp>ブースでは以下をご体験いただけます。\u003C/p>\u003Cp>・ \u003Cstrong>QMSmartの実機デモ\u003C/strong>：文書管理・CAPA管理・教育訓練など主要機能を実際に操作いただき、導入後の運用イメージを具体的にご確認いただけます。\u003C/p>\u003Cp>・ \u003Cstrong>AI機能ライブ体験\u003C/strong>：QMS省令・ISO 13485への規制適合チェックや根本原因の自動分析など、AIによる業務自動化を実演します。\u003C/p>\u003Cp>・ \u003Cstrong>導入・価格相談\u003C/strong>：自社の業務フローや規模感に合わせた最適な導入方法を、医療機器メーカーとしての視点から直接ご相談いただけます。\u003C/p>\u003Cp>\u003C/p>\u003Ch2 id=\"h38189ee2b2\">\u003Cstrong>■QMSmartの主な機能\u003C/strong>\u003C/h2>\u003Cfigure>\u003Cimg src=\"https://images.microcms-assets.io/assets/85d4802ac256457586aef233c08cedbb/e084d7cfe6604aa58a0349e9b23f8766/20260914%20%E2%91%A0.webp?w=1200&h=724\" alt=\"\" width=\"1200\" height=\"724\">\u003C/figure>\u003Cp>\u003Cstrong>1. 文書管理\u003C/strong>\u003C/p>\u003Cp>・ 規定・SOPから苦情処理表などの記録まで、全て電子化。\u003C/p>\u003Cp>・ キーワード検索で必要な情報に瞬時にアクセス。\u003C/p>\u003Cp>・ 電子署名、ユーザー権限管理、監査ログなどコンプライアンスに準拠。\u003C/p>\u003Cp> \u003C/p>\u003Cp>\u003Cstrong>2. イベント管理\u003C/strong>\u003C/p>\u003Cp>・ CAPAなどの品質イベントをクラウド上で一元管理。\u003C/p>\u003Cp>・ 各種イベントの進捗状況、関連記録や履歴が一目でわかる。\u003C/p>\u003Cp>・ 柔軟なイベントテンプレートであらゆる品質イベントに対応。\u003C/p>\u003Cp> \u003C/p>\u003Cp>\u003Cstrong>3. 教育訓練\u003C/strong>\u003C/p>\u003Cp>・ 文書改訂などに紐づく教育訓練の計画から受講管理まで一元化。\u003C/p>\u003Cp>・ オンラインテストの自動採点や受講状況のモニタリング機能で教育訓練の手間を大きく削減。\u003C/p>\u003Cp>・ 受講者ごとの受講記録も簡単に確認できます。\u003C/p>\u003Cp> \u003C/p>\u003Cp>\u003Cstrong>4. AIによる支援機能\u003C/strong>\u003C/p>\u003Cp>・ 文書のAI規制チェック：QMS省令、ISO13485などの規制適合性を自動でチェック\u003C/p>\u003Cp>・ 根本原因の自動分析：苦情等の品質情報や過去の類似事例データをもとに根本原因を深堀り\u003C/p>\u003Cp>・ オンラインテストの自動生成：文書からオンラインテスト問題を自動生成。教育資料の作成時間を大幅に短縮\u003C/p>\u003Cp>\u003C/p>\u003Ch2 id=\"h1ed6a1d48f\">\u003Cstrong>■出展概要\u003C/strong>    \u003C/h2>\u003Ctable>\u003Ctbody>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>\u003Cstrong>名称\u003C/strong>\u003C/p>\u003C/td>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>第22回 医療機器設計・製造展示会 メディカルクリエーションふくしま2026\u003C/p>\u003C/td>\u003C/tr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>\u003Cstrong>会期\u003C/strong>\u003C/p>\u003C/td>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>2026年10月1日（木）10:00〜17:00 ／ 10月2日（金）10:00〜16:00\u003C/p>\u003C/td>\u003C/tr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>\u003Cstrong>主催\u003C/strong>\u003C/p>\u003C/td>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>福島県、一般財団法人ふくしま医療機器産業推進機構      \u003C/p>\u003C/td>\u003C/tr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>\u003Cstrong>会場\u003C/strong>\u003C/p>\u003C/td>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>ビッグパレットふくしま（福島県郡山市南二丁目52）\u003C/p>\u003C/td>\u003C/tr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>\u003Cstrong>ブース番号\u003C/strong>\u003C/p>\u003C/td>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>D-49\u003C/p>\u003C/td>\u003C/tr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>\u003Cstrong>URL\u003C/strong>\u003C/p>\u003C/td>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>https://fmdipa.jp/mcf/\u003C/p>\u003C/td>\u003C/tr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>\u003Cstrong>備考\u003C/strong>\u003C/p>\u003C/td>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>入場無料 ※来場には事前登録が必要です\u003C/p>\u003C/td>\u003C/tr>\u003C/tbody>\u003C/table>\u003Cp>     \u003C/p>\u003Ch2 id=\"ha24a144853\">\u003Cstrong>株式会社Berryについて\u003C/strong>\u003C/h2>\u003Cp>株式会社Berryは、「あらゆる人が必要な時に必要な医療を受けられる社会の実現」をミッションに掲げ、3Dプリント技術と3Dデータ解析を活用した乳児向け頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」の製造・販売を行っています。\u003C/p>\u003Cp> \u003C/p>\u003Cp>全国310施設以上の医療機関に導入（2026年9月現在）。自社開発・製造の現場で蓄積した知見をもとに、医療機器業界の課題解決にも取り組んでいます。\u003C/p>\u003Cp> \u003C/p>\u003Cp>医療機器品質マネジメント規格「ISO 13485:2016」および情報セキュリティ規格「ISO/IEC 27001:2022（ISMS認証）」を取得。品質・安全・情報管理の三軸で、信頼できる医療機器の提供体制を構築しています。\u003C/p>\u003Cp> \u003C/p>\u003Cp>設立：2021年7月\u003Cbr>所在地：東京都台東区元浅草3丁目7−1 住友不動産上野御徒町ビル4階\u003Cbr>代表取締役：中野 裕士\u003Cbr>事業内容：医療機器の製造販売 / ソフトウェアの設計開発\u003Cbr>コーポレートサイト：https://www.berryinc.co.jp/\u003Cbr>薬事情報ナビ：https://yakuji-navi.com/\u003Cbr>QMSmart：\u003Ca href=\"https://service.qm-smart.com/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer nofollow\">https://service.qm-smart.com/\u003C/a>\u003C/p>\u003Cp>\u003Cstrong>【本件に関する報道関係者からのお問合せ先】\u003C/strong>\u003C/p>\u003Cp>株式会社Berry 広報担当\u003Cbr>メールアドレス：info@berryinc.co.jp\u003Cbr>FAX：03-6555-2066\u003C/p>","2026-09-15T02:00:00.000Z",{"contents":11,"totalCount":24,"offset":25,"limit":26},[12],{"id":13,"createdAt":14,"updatedAt":15,"publishedAt":16,"revisedAt":15,"title":17,"content":18,"category":19},"information-security","2025-01-09T03:30:54.634Z","2025-12-09T03:08:55.373Z","2025-01-09T03:33:00.800Z","情報セキュリティ方針","\u003Cp>株式会社 Berry(以下、当社)は、当社の事業活動を行う上で、お客様の情報をはじめとした情報資産を守ることは重要な責務であると認識し、業務に携わらなければならない。\u003C/p>\u003Cp>当社が保有する情報資産をあらゆる脅威から保護し、適切な安全管理を実現するための指針として、情報セキュリティ方針を策定し、当社事業にかかわるすべての要員が管理徹底を実践し、その維持を実現する。\u003C/p>\u003Ch2 id=\"h2be20f2d9f\">(情報セキュリティの目的)\u003C/h2>\u003Cp>第1条 当社が保有する情報資産をあらゆる脅威から保護し、情報資産を事故・災害・犯罪などの脅威から守り、お客様ならびに社会の信頼に応え、適切な安全管理を実現することを目的とする。\u003C/p>\u003Ch2 id=\"h96a8a09c02\">(情報セキュリティによる保護対象)\u003C/h2>\u003Cp>第2条 当社における情報セキュリティの保護対象は、当社事業にかかわるすべての情報資産および情報処理機能を有する情報システムとする。\u003C/p>\u003Ch2 id=\"he34e197065\">(適用範囲)\u003C/h2>\u003Cp>情報セキュリティ方針の適用範囲は、論理的、人的、物理的、環境的リソース含む、当社全従業員を対象とする。\u003C/p>\u003Ch2 id=\"hf89a994b39\">(情報セキュリティ方針の責任)\u003C/h2>\u003Cp>第3条 次の各号に定める者は、当該各号に定める当社情報セキュリティ方針における責任を担うものとする。\u003C/p>\u003Col>\u003Cli>取締役会議メンバーおよび情報システムセキュリティ責任者\u003Cp>当社における情報セキュリティに対し、リーダーシップを持ち当社全体の情報セキュリティ推進を担う。\u003C/p>\u003C/li>\u003Cli>従業員\u003Cp>取締役より指示のあった情報セキュリティに関する対応を遵守する。また、情報セキュリティに対する知識向上、意識向上に努める。\u003C/p>\u003C/li>\u003Cli>外部委託業者・提携業者に対する対応\u003Cp>当社の定めた情報セキュリティに関するすべての対応を遵守する。\u003C/p>\u003C/li>\u003C/ol>\u003Ch2 id=\"hb6cbc6ff30\">(方針の位置付け)\u003C/h2>\u003Cp>第4条 情報セキュリティ方針は組織内へ向けた情報セキュリティ管理の方針を示すものとする。\u003C/p>\u003Cp>情報セキュリティ基本方針は組織外へ向けた当社の情報セキュリティ管理に関する方針を示すものとする。\u003C/p>\u003Cp>また、情報セキュリティ方針を基に、情報管理規程を策定し、セキュリティの維持、更新、変更等に対応する。\u003C/p>\u003Cp>情報セキュリティ方針は、当社の他の規程と同等の位置づけの文書とする。\u003C/p>\u003Ch2 id=\"h3574b746b7\">(情報セキュリティ委員会)\u003C/h2>\u003Cp>第5条 当社は、当社情報セキュリティの実施を推進するため、部門横断で情報セキュリティ委員会を設け、全社的な情報セキュリティマネジメントを遂行する。\u003C/p>\u003Cp>情報セキュリティ委員会は、以下の構成とし、情報セキュリティ対策状況の把握、情報セキュリティに関する指針の策定・見直し、情報セキュリティ対策に関する情報の共有を実施する。\u003C/p>\u003Ctable>\u003Ctbody>\u003Ctr>\u003Cth colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>役職名\u003C/p>\u003C/th>\u003Cth colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>役割と責任\u003C/p>\u003C/th>\u003C/tr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>情報システムセキュリティ責任者\u003C/p>\u003C/td>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>当社情報セキュリティにおける責任者。情報セキュリティ対策などの決定権限・作業責任を有するとともに、全責任を負う。\u003C/p>\u003C/td>\u003C/tr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>情報システムセキュリティ部門責任者\u003C/p>\u003C/td>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>各部門における情報セキュリティの運用管理責任者。各部門における情報セキュリティ対策の実施等の責任を負う。\u003C/p>\u003C/td>\u003C/tr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>システム管理者 \u003C/p>\u003C/td>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>各情報システムのシステム管理者。情報セキュリティ対策のためのシステム管理を行う。\u003C/p>\u003C/td>\u003C/tr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>個人情報取扱責任者 \u003C/p>\u003C/td>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>個人情報についての情報セキュリティに関する責任者。\u003C/p>\u003C/td>\u003C/tr>\u003Ctr>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>監査責任者 \u003C/p>\u003C/td>\u003Ctd colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\u003Cp>情報セキュリティ対策が適切に実施されているか、情報セキュリティ関連規程を基準として監査し評価を実施する。\u003C/p>\u003C/td>\u003C/tr>\u003C/tbody>\u003C/table>\u003Ch2 id=\"h72dc418a8a\">(情報セキュリティマネジメント)\u003C/h2>\u003Cp>第6条 情報資産保護のため、情報セキュリティマネジメントを以下の通りに進める。\u003C/p>\u003Col>\u003Cli>リスク分析\u003Cp>当社の情報資産に関するリスクアセスメント、リスクマネジメント全般は、情報セキュリティ委員会が行うこととする。\u003C/p>\u003C/li>\u003Cli>情報セキュリティポリシーの策定\u003Cp>『情報セキュリティポリシー』とは、情報セキュリティ基本方針、情報セキュリティ方針および情報セキュリティに関連する規程類と定義する。\u003C/p>\u003Cp>『情報セキュリティポリシー』の策定・評価・レビューは情報セキュリティ委員会が行うこととする。対策手順書に関しては、情報セキュリティ委員会より指名された各情報システムの担当者が策定し、運用しなければならない。\u003C/p>\u003C/li>\u003Cli>対策の実施\u003Cp>当社で策定した『情報セキュリティポリシー』に記述した対策は、計画的に実装しなければならない。情報システム部は、セキュリティ対策実装のための計画書を策定し、情報セキュリティ委員会の承認を得なければならない。\u003C/p>\u003C/li>\u003Cli>教育・啓蒙\u003Cp>当社は、情報資産を扱うすべての者に対し、意識向上と技術レベルの向上の両面から、積極的に情報セキュリティ教育を行うこととする。 当社の情報資産に関わるすべての者は、当社が実施する情報セキュリティの教育を受けなければならない。\u003C/p>\u003C/li>\u003Cli>評価\u003Cp>情報セキュリティ委員会は、定期的あるいは発見の可能性のあるときに情報セキュリティに対する脅威、脆弱性を洗い出し、その対策を検討し、『情報セキュリティポリシー』に反映させなければならない。\u003C/p>\u003C/li>\u003C/ol>\u003Ch2 id=\"h287d7eacb3\">(違反時における罰則)\u003C/h2>\u003Cp>第7条 当社は、情報セキュリティ違反者に対し、厳格な処置をとることとする。\u003C/p>\u003Cp>情報セキュリティ委員会は、『情報セキュリティポリシー』に違反した事項の重要度を評価し、適切な処置を講じることとする。\u003C/p>\u003Ch2 id=\"hc509386e28\">(情報セキュリティ侵害時の対応)\u003C/h2>\u003Cp>第8条 当社は、当社の情報セキュリティが侵害されたと思われる事象が判明した場合は、速やかに準備された対応方法に従って対応しなければならない。\u003C/p>\u003Cp>\u003C/p>\u003Cp>2024 年 9 月 1 日\u003C/p>\u003Cp style=\"text-align: right\">株式会社Berry\u003C/p>\u003Cp style=\"text-align: right\">代表取締役　中野裕士\u003C/p>",{"id":20,"createdAt":21,"updatedAt":22,"publishedAt":21,"revisedAt":22,"name":23},"policy","2025-01-09T03:26:21.411Z","2025-01-09T03:39:54.591Z","規約",1,0,10,1789445686698]