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2025年8月4日

【重要】弊社製品の不適切な転売に関するご注意

現在、フリマアプリ等で弊社の頭蓋形状矯正ヘルメット(以下「弊社製品」)の転売を確認しており、重大な法的・安全上の問題があるため、注意喚起いたします。

弊社製品は管理医療機器に該当し、医師の診断と指示に基づき、個々の患者様に合わせてオーダーメイドで製作されております。その性質上、治療を終えられました後の製品であっても、第三者への譲渡や転売は法令違反となる可能性があり、固く禁止しております。

転売・譲渡が禁止されている理由

  • 弊社製品は「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(薬機法)」に基づく管理医療機器であり、都道府県への届け出なく販売することは禁じられております。
  • ご使用される方の頭部形状、治療計画、成長速度などを踏まえて個別に設計されており、他者へのご使用は有効性・安全性が確保されないばかりか、健康被害を引き起こす可能性があります。
  • 「弊社は譲渡・転売された製品の品質、安全性、治療効果について一切の保証ができません。

適切な処分方法について

治療終了後に弊社製品が不要となりました場合には、医療機関や弊社からの案内に従い、適切にご処分くださいますようお願い申し上げます。

ご協力のお願い

患者様の安全と治療の適正を守るため、以下についてご協力をお願いいたします。

  • 弊社製品の不正な譲渡・転売は絶対に行わないでください。
  • 周囲の方にもこの注意事項をお伝えください。
  • 不適切な出品を発見された際は、各プラットフォーム運営者への通報、または弊社までご連絡ください。

関連法令

薬機法 第39条の3:管理医療機器を業として販売・譲渡するには都道府県知事への事前届出が必要であり、無届けでの販売は薬機法違反となります。

通報窓口

不適切な出品を発見されましたら、弊社問い合わせ窓口までご連絡ください。

メール:info@berryinc.co.jp

お問い合わせフォーム:https://www.berryinc.co.jp/contact

※お問い合わせ内容に「転売に関する通報」とご記載ください