2025年8月4日
【重要】弊社製品の不適切な転売に関するご注意
現在、フリマアプリ等で弊社の頭蓋形状矯正ヘルメット(以下「弊社製品」)の転売を確認しており、重大な法的・安全上の問題があるため、注意喚起いたします。
弊社製品は管理医療機器に該当し、医師の診断と指示に基づき、個々の患者様に合わせてオーダーメイドで製作されております。その性質上、治療を終えられました後の製品であっても、第三者への譲渡や転売は法令違反となる可能性があり、固く禁止しております。
転売・譲渡が禁止されている理由
- 弊社製品は「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(薬機法)」に基づく管理医療機器であり、都道府県への届け出なく販売することは禁じられております。
- ご使用される方の頭部形状、治療計画、成長速度などを踏まえて個別に設計されており、他者へのご使用は有効性・安全性が確保されないばかりか、健康被害を引き起こす可能性があります。
- 「弊社は譲渡・転売された製品の品質、安全性、治療効果について一切の保証ができません。
適切な処分方法について
治療終了後に弊社製品が不要となりました場合には、医療機関や弊社からの案内に従い、適切にご処分くださいますようお願い申し上げます。
ご協力のお願い
患者様の安全と治療の適正を守るため、以下についてご協力をお願いいたします。
- 弊社製品の不正な譲渡・転売は絶対に行わないでください。
- 周囲の方にもこの注意事項をお伝えください。
- 不適切な出品を発見された際は、各プラットフォーム運営者への通報、または弊社までご連絡ください。
関連法令
薬機法 第39条の3:管理医療機器を業として販売・譲渡するには都道府県知事への事前届出が必要であり、無届けでの販売は薬機法違反となります。
通報窓口
不適切な出品を発見されましたら、弊社問い合わせ窓口までご連絡ください。
メール:info@berryinc.co.jp
お問い合わせフォーム:https://www.berryinc.co.jp/contact
※お問い合わせ内容に「転売に関する通報」とご記載ください