Berry、医療機器メーカーが開発したクラウド型eQMS『QMSmart』を「Made in Mt.Fuji ふじのくに医療・介護福祉機器展-富士山麓産学官金連携フォーラム2026-」に出展

株式会社Berry（本社：東京都台東区、代表取締役：中野裕士）は、2026年11月5日（木）にプラサヴェルデ（静岡県沼津市）で開催される「Made in Mt.Fuji ふじのくに医療・介護福祉機器展-富士山麓産学官金連携フォーラム2026-」（小間番号：56）に出展いたします。

Berryブースでは、医療機器メーカー向けクラウド型eQMS『QMSmart』の実機デモを実施します。

本展示会は、公益財団法人ふじのくに医療城下町推進機構 ファルマバレーセンターが、静岡県および静岡県東部12市町、ふじのくにアライアンス等と連携して開催する医療・介護福祉分野の専門展示会です。2026年は県内外から70を超える企業・団体が出展し、ブース出展に加えて出展者プレゼンテーションやブースツアーが予定されています。医療機器・介護福祉機器の製造企業、要素技術を持つものづくり企業、アカデミア、金融機関が一堂に会する「産学官金連携」の場であり、医療機器分野への参入・事業拡大を目指す企業が多く集まる点が特徴です。

QMSmartは、Berryが自社の医療機器製造・販売の現場で抱えた「紙管理の限界」と「既存eQMSの高額さ・使いにくさ」という課題を解決するために自ら開発したeQMSです。AIを活用した使いやすさと導入しやすい価格体系で、スタートアップ・中小の医療機器メーカーが直面するQMS業務の属人化・人材不足の課題解決をサポートします。

医療機器分野への新規参入や事業拡大にあたっては、QMS省令・ISO 13485への適合が避けて通れない要件となります。本展示会には、ものづくり技術を強みに医療機器分野への参入を進める企業も多く来場することから、Berryブースでは「これからQMSを構築する」段階の企業にも、「すでに運用しているが紙・Excel管理に限界を感じている」企業にも、実機を通じて具体的な運用イメージをご確認いただけます。

■Berryブースの見どころ

ブースでは以下をご体験いただけます。

・ QMSmartの実機デモ：文書管理・CAPA管理・教育訓練など主要機能を実際に操作いただき、導入後の運用イメージを具体的にご確認いただけます。

・ QMS省令・ISO13485対応のAI機能ライブ体験：規制適合チェックや根本原因の自動分析など、AIによる業務自動化を実演します。

・ 導入・価格相談：自社の業務フローや規模感に合わせた最適な導入方法を、医療機器メーカーとしての視点から直接ご相談いただけます。

・ 出展者プレゼンテーション：13:36〜13:46の枠で、医療機器メーカー自身がeQMSを開発した背景と、QMS業務の効率化に向けた取り組みをご紹介します。

■QMSmartの主な機能

1. 文書管理

・ 規定・SOPから苦情処理表などの記録まで、全て電子化。

・ キーワード検索で必要な情報に瞬時にアクセス。

・ 電子署名、ユーザー権限管理、監査ログなどコンプライアンスに準拠。

2. イベント管理

・ CAPAなどの品質イベントをクラウド上で一元管理。

・ 各種イベントの進捗状況、関連記録や履歴が一目でわかる。

・ 柔軟なイベントテンプレートであらゆる品質イベントに対応。

3. 教育訓練

・ 文書改訂などに紐づく教育訓練の計画から受講管理まで一元化。

・ オンラインテストの自動採点や受講状況のモニタリング機能で教育訓練の手間を大きく削減。

・ 受講者ごとの受講記録も簡単に確認できます。

4. AIによる支援機能

・ 文書のAI規制チェック：QMS省令、ISO13485などの規制適合性を自動でチェック

・ 根本原因の自動分析：苦情等の品質情報や過去の類似事例データをもとに根本原因を深堀り

・ オンラインテストの自動生成：文書からオンラインテスト問題を自動生成。教育資料の作成時間を大幅に短縮

■出展概要

株式会社Berryについて

株式会社Berryは、「あらゆる人が必要な時に必要な医療を受けられる社会の実現」をミッションに掲げ、3Dプリント技術と3Dデータ解析を活用した乳児向け頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」の製造・販売を行っています。

全国320施設以上の医療機関に導入（2026年10月現在）。自社開発・製造の現場で蓄積した知見をもとに、医療機器業界の課題解決にも取り組んでいます。

医療機器品質マネジメント規格「ISO 13485:2016」および情報セキュリティ規格「ISO/IEC 27001:2022（ISMS認証）」を取得。品質・安全・情報管理の三軸で、信頼できる医療機器の提供体制を構築しています。

設立：2021年7月
所在地：東京都台東区元浅草3丁目7−1 住友不動産上野御徒町ビル4階
代表取締役：中野 裕士
事業内容：医療機器の製造販売 / ソフトウェアの設計開発
コーポレートサイト：https://www.berryinc.co.jp/
薬事情報ナビ：https://yakuji-navi.com/
QMSmart：https://service.qm-smart.com/

【本件に関する報道関係者からのお問い合わせ先】
株式会社Berry 広報担当
メールアドレス：info@berryinc.co.jp
FAX：03-6555-2066